Allergologes
F a c h i n f o r m a t i o n
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
allergo-loges®
Mischung flüssiger Verdünnungen
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
10 g (=11 ml) enthalten die Wirkstoffe:
Acidum formicicum Dil. D4 0,33 g
Apis mellifica Dil. D4 0,33 g
Cardiospermum Dil. D2 0,08 g
Galphimia glauca Dil. D3 0,33 g
Hydrocotyle asiatica Dil. D3 0,40 g
Luffa operculata Dil. D4 0,40 g
1 ml entspricht 32 Tropfen
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
4.D DARREICHUNGSFORM
Mischung flüssiger Verdünnungen
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 Anwendungsgebiete
Die Anwendung leitet sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab. Dazu gehören: Allergien, insbesondere allergische Hauterkrankungen, Heuschnupfen.
4.3 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahre:
Bei akuten Zuständen je 5 - 10 Tropfen alle halbe bis ganze Stunde, jedoch höchstens 12mal täglich.
Bei chronischen Verlaufsformen 1 - 3mal täglich je 5 - 10 Tropfen einnehmen.
Art und Dauer der Anwendung:
Zur Verbesserung der Wirksamkeit sollten die Tropfen unverdünnt etwa 1 Minute im Mund belassen werden. Man kann sie auch mit einem Schluck Wasser einnehmen, den man möglichst lange im Mund behält.
Auch homöopathische Arzneimittel sollten ohne ärztlichen Rat nicht über längere Zeit eingenommen werden.
Bitte beachten Sie jedoch den unter „Warnhinweise“ genannten Hinweis.
4.3 Gegenanzeigen
• Überempfindlichkeit gegen einen der Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile
• Alkoholkranke
In der Gebrauchsinformation wird der Patient auf Folgendes hingewiesen:
Wegen des Alkoholgehaltes soll allergo-loges® bei Leberkranken, Epileptikern, Hirnkranken oder Hirngeschädigten nur nach Rücksprache mit dem Arzt eingenommen werden.
4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Kinder:
Da bisher keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen für eine allgemeine Empfehlung vorliegen, sollte die Anwendung von allergo-loges® bei Kindern unter 12 Jahren nicht ohne ärztlichen Rat erfolgen.
allergo-loges® enthält 52 Vol.-% Alkohol.
Bei Einnahme des gesamten Flascheninhaltes von 50 ml werden ca. 20 g Alkohol aufgenommen.
4.5 Wechselwirkungen mit anderen Mitteln und sonstige Wechselwirkungen
Es wurden keine Wechselwirkungsstudien durchgeführt.
Bisher sind jedoch keine Wechselwirkungen bekannt geworden. Allgemeiner Hinweis:
In der Homöopathie ist bekannt, dass die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden kann.
4.6 Schwangerschaft und Stillzeit
Da keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vorliegen und aufgrund des Alkoholgehalts ist bei der Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit Vorsicht geboten.
4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.
4.8 Nebenwirkungen
Keine bekannt.
Hinweis:
Es können vorübergehend Erstverschlimmerungen auftreten, die jedoch unbedenklich sind.
Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzuzeigen.
4.9. Überdosierung
Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.
Ul Ul
. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
Pharmakotherapeutische Gruppe: Homöopathisches Arzneimittel ATC-Code: V60 A
Die in allergo-loges® enthaltenen homöopathischen Einzelstoffe Acidum formicicum (Ameisensäure), Apis mellifica (Honigbiene), Cardiospermum (Ballonrebe, Seifenbaumgewächs), Galphimia glauca (Zaunrebe, Goldbusch), Hydrocotyle asiatica (Asiatischer Wassernabel) und Luffa opercu-lata (Luffafrüchte) ergänzen sich entsprechend ihrem homöopathischen Arzneimittelbild in der Wirkung.
Luffa operculata ist wirksam bei Schnupfen und Heuschnupfen, Acidum formicicum bei Bronchialasthma und Allergien, Apis mellifica und Galphimia glauca werden in der Homöopathie zur Therapie von Haut- und Schleimhautallergien eingesetzt. Entzündungen der Atemwege und der Haut sind ein Anwendungsgebiet für Cardiospermum. Hydrocotyle asiatica hat sich in der Homöopathie bei Hauterkrankungen mit Verdickungen und Juckreiz bewährt.
Die Wirkung der einzelnen Bestandteile lassen sich in dem Anwendungsgebiet Allergien, insbesondere allergische Hauterkrankungen sowie Heuschnupfen, zusammenfassen.
5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften
Entfällt
Präklinische Daten zur Sicherheit
5.3 .1
6.2
6.3
o> o>
6.4
6.5
6.6
7.
8.
Entfällt
PHARMAZEUTISCHE ANGABEN Liste der sonstigen Bestandteile
Ethanol 43% (g/g)
Inkompatibilitäten
Nicht zutreffend
Dauer der Haltbarkeit
36 Monate
Die Haltbarkeit nach Anbruch beträgt 12 Monate.
Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf der Faltschachtel und dem Flaschenetikett aufgedruckt.
allergo-loges® darf nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr verwendet werden.
Hinweis:
Die Wirksamkeit des Präparates wird durch eine eventuelle Nachtrübung nicht beeinträchtigt.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Entfällt.
Art und Inhalt des Behältnisses
Tropfflasche mit 50 ml Mischung
Unverkäufliches Muster: Tropfflasche mit 50 ml Mischung
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung
Keine besonderen Anforderungen.
INHABER DER ZULASSUNG
Dr. Loges + Co. GmbH Schützenstr. 5 21423 Winsen (Luhe)
Telefon: 04171/707-0 Telefax: 04171/707-125 e-mail: info@loges.de
ZULASSUNGSNUMMER
6951853.00.00
DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
07.03.2003
10.
STAND DER INFORMATION
Januar 2014
VERKAUFSABGRENZUNG
Apothekenpflichtig
11.