Document: 01.07.2011   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 13.01.2016   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 01.07.2011   Gebrauchsinformation (deutsch)

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Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Top-Siga, Creme

Zur Anwendung bei Heranwachsenden ab 12 Jahren und Erwachsenen

Wirkstoffe:

Pfefferminzöl 0,625g / 10 g Creme

Eucalyptusöl 0,625 g / 10 g Crème

Rosmarinöl 0,4 g / 10 g Creme

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Top-Siga, Creme jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 7 – 10 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Top-Siga, Creme und wofür wird sie angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Top-Siga, Creme beachten?

3. Wie ist Top-Siga, Creme anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Top-Siga, Creme aufzubewahren?

6. Weitere Informationen

1. Was ist TOP-SIGA, CREME und wofür wird sie angewendet?

Top-Siga, Creme wird äußerlich angewendet zur unterstützenden Behandlung rheumatischer Beschwerden und Muskelschmerzen.

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von TOP-SIGA, CREME beachten?

Top-Siga Creme darf nicht angewendet werden

• bei bekannter Überempfindlichkeit (Allergie) gegen einen der Wirkstoffe Pfefferminzöl, Eucalyptusöl oder Rosmarinöl, Cineol, dem Hauptbestandteil von Eucalyptus- und Rosmarinöl, Menthol, dem Hauptbestandteil von Pfefferminzöl, Campher, einem Bestandteil von Rosmarinöl oder einen der sonstigen Bestandteile von Top-Siga, Creme

• bei Säuglingen und Kleinkindern unter 2 Jahren (Gefahr eines Kehlkopfkrampfes)

• in der Stillzeit

• bei Verschluss der Gallenwege, Gallenblasenentzündung, schwere Leberschäden

• bei geschädigter Haut (z. B. Verletzungen, Verbrennungen),

• bei Haut- und Kinderkrankheiten mit Exanthem,

• bei Asthma bronchiale, Keuchhusten, Pseudokrupp,

• bei anderen Atemwegserkrankungen, die mit einer ausgeprägten Überempfindlichkeit der Atemwege einhergeht.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Top-Siga, Creme ist in folgenden Fällen erforderlich:

Bei akuten Zuständen, die z. B. mit Rötung, Schwellung oder Überwärmung einhergehen, sowie andauernde Beschwerden, sollte ein Arzt aufgesucht werden.

Pfefferminzöl kann bei Säuglingen und Kindern bis zu 2 Jahren einen Kehlkopfkrampf hervorrufen mit der Folge schwerer Atemstörungen.

Top-Siga, Creme sollte nicht im Gesicht angewendet werden.

Bei der Anwendung von Top-Siga, Creme ist der Kontakt des Arzneimittels mit den Augen zu vermeiden.

Top-Siga, Creme sollte nicht im Bereich von Schleimhäuten angewendet werden.

Bei Gallensteinleiden sollte dieses Arzneimittel nur nach Rücksprache mit dem Arzt ange-wendet werden.

Hinweis: Es sollte darauf geachtet werden, dass Kinder mit ihren Händen nicht mit den einge-riebenen Hautpartien in Kontakt gelangen können.

Kinder

Zur Anwendung von Top-Siga, Creme bei Kindern zwischen 2 und 12 Jahren liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Deshalb sollte Top-Siga, Creme bei Kindern dieser Altersgruppe nicht angewendet werden.

Worauf müssen Sie noch achten?

Nach der Anwendung von Top-Siga, Creme sind die Hände gründlich zu reinigen.

Bei Anwendung von Top-Siga, Creme mit anderen Arzneimitteln:

Bei bestimmungsgemäßer äußerlicher Anwendung sind keine Wechselwirkungen zu erwarten. Bei großflächiger und/oder langfristiger Anwendung ist jedoch nicht auszuschließen, dass infolge einer Aufnahme größerer Wirkstoffmengen durch die Haut die Wirkung anderer Arzneimittel abgeschwächt und/oder verkürzt wird, da Eucalyptusöl eine Beschleunigung des Fremdstoffabbaus in der Leber bewirkt.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Zur Anwendung von Top-Siga, Creme während der Schwangerschaft liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Deshalb sollte dieses Arzneimittel in der Schwangerschaft nicht angewendet werden.

Top-Siga, Creme darf in der Stillzeit nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 2).

3. Wie ist Top-Siga, Creme anzuwenden?

Art der Anwendung

Falls nicht anders verordnet, tragen Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren Top-Siga, Creme 3 bis 5 mal täglich auf die betroffenen Stellen mit einem ca. 6 cm langen Cremestrang gleichmäßig auf. Massieren Sie dann die Creme gut ein.

6 cm Cremestrang enthalten 0,125 g Pfefferminzöl, 0,125 g Eucalyptusöl und 0,08 g Rosmarinöl.

Dauer der Anwendung

Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt; bitte beachten Sie auch die Angaben im Abschnitt 2 („Vorsichtsmaßnahmen“).

Wenn Sie eine Anwendung vergessen haben, so fahren Sie bitte mit der Anwendung in der verordneten Dosierung fort. Keinesfalls sollte eine vergessene Anwendung durch die Anwendung der doppelten Menge nachgeholt werden.

Wenn Sie eine größere Menge Top-Siga, Creme angewendet haben, als sie sollten

Bei versehentlicher Einnahme größerer Mengen des Arzneimittels (Verschlucken) – insbesondere durch Kinder – können erhebliche Beschwerden (z. B. Erbrechen, Bauchschmerzen, Benommenheit, Atemnot) auftreten. In diesem Falle, auch wenn noch keine Beschwerden bemerkbar sind, sollten Sie sich mit Ihrem Arzt in Verbindung setzen. Milch oder Alkohol sollten in einem solchen Fall nicht getrunken werden, da diese die Aufnahme der Wirkstoffe von Top-Siga, Creme in das Blut fördern können.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Top-Siga, Creme Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

sehr häufig	mehr als 1 von 10 Behandelten
häufig	weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
gelegentlich	weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1 000 Behandelten
selten	weniger als 1 von 1 000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten
sehr selten	weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle

Mögliche Nebenwirkungen

In seltenen Fällen können allergische Symptome wie z.B. Hautausschläge, Rötungen, Blasenbildungen, Nesselsucht, Schwellungen, Kontaktekzeme oder verstärkte Reizerscheinungen an Haut und Schleimhäuten sowie ein Krampf der Bronchialmuskeln mit Atemnot (Bronchospasmus) auftreten. Das Einatmen von cineolhaltigen ätherischen Ölen kann in seltenen Fällen Hustenreiz auslösen. Bei äußerer großflächiger Anwendung können Vergiftungserscheinungen auftreten, z.B. Nierenversagen und ZNS-Schäden. Bei nicht bestimmungsgemäßem Gebrauch (Verschlucken) können Übelkeit, Erbrechen und Durchfall auftreten.

Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?

Bei Auftreten entsprechender Anzeichen wie z.B. Hautrötungen, ggf. verbunden mit Juckreiz, beenden Sie bitte die Anwendung von Top-Siga, Creme und suchen ggf. Ihren Arzt auf. Beim Auftreten von Hautrötungen, -brennen und -reizung sind die betroffenen Stellen mit Wasser abzuspülen.

Andere mögliche Nebenwirkungen

Bei entsprechend sensibilisierten Patienten können durch Menthol, Cineol und Campher (die Hauptbestandteile von Top-Siga, Creme) Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Atemnot) aus gelöst werden.

Menthol, Cineol und Campher können bei Kindern bis zu 2 Jahren einen Kehlkopfkrampf hervorrufen mit der Folge schwerer Atemstörungen.

Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in dieser Gebrauchsinformation aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.

5. Wie ist Top-Siga, Creme aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Tube angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Nach Anbruch ist das Arzneimittel noch 9 Monate haltbar.

Aufbewahrungsbedingungen

Nicht über 25° C aufbewahren

6. Weitere Informationen

Was Top-Siga, Creme enthält:

Die Wirkstoffe sind:

10 g Creme enthalten 0,625 g Pfefferminzöl, 0,625 g Eucalyptusöl, 0,40 g Rosmarinöl

Die sonstigen Bestandteile sind:
Mittelkettige Triglyceride, Hartfett, Glycerol(dihydrogencitrat)stearat, Glycerolmono/dispeisefettsäureester, Cetylpalmitat, Xanthangummi, Gebleichtes Wachs, Octyldodecanol, gereinigtes Wasser

Wie Top-Siga, Creme aussieht und Inhalt der Packung:

Top-Siga, Creme ist in Tuben abgefüllt und in Originalpackungen mit 10 g, 40 g und 100 g Creme erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:

Dr. Theiss Naturwaren GmbH

Michelinstraße 10

66424 Homburg

Hersteller

C.P.M. ContractPharma GmbH & Co. KG

Frühlingstraße 7

83620 Feldkirchen-Westerham

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2011.