Alsifemin Klima Balance-Tabletten
Gebrauchsinformation
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Alsiroyal Klima Balance-Tabletten
Wirkstoff: Cimicifugawurzelstock-Trockenextrakt
ZUSAMMENSETZUNG:
1 Filmtablette enthält:
Arzneilich wirksamer Bestandteil
6,5 mg Trockenextrakt aus Cimicifugawurzelstock (4,5 – 8,5 : 1)
Auszugsmittel Ethanol 60 Vol.-%
Sonstige Bestandteile
Cellulosepulver, hochdisperses Siliciumdioxid, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat, Maisstärke, mikrokristalline Cellulose, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph. Eur.), Hypromellose, Macrogol 400, Titandioxid E 171
Hinweis für Diabetiker:
1 Filmtablette enthält 0,01 Broteinheiten (BE)
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Originalpackungen mit 30 (N1), 60 (N2) und 100 (N3) Filmtabletten
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Pflanzliches Arzneimittel bei Wechseljahresbeschwerden
NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS
ALSITAN GmbH & Co. KG Tel.: 08192/ 9301-0
Am Bühl 16 – 18 Fax: 08192/ 7827
86926 Greifenberg
HERSTELLER
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Besserung von psychischen und neurovegetativen Beschwerden, bedingt durch die Wechseljahre.
Hinweis:
Bei Störungen bzw. Wiederauftreten der Regelblutung sowie bei anhaltenden, unklaren oder neu auftretenden anderen Beschwerden, sollte ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die der Abklärung durch einen Arzt bedürfen.
GEGENANZEIGEN
Wann dürfen Sie Alsiroyal Klima Balance-Tabletten nicht einnehmen?
Falls Sie wegen eines östrogenabhängigen Tumors in ärztlicher Behandlung sind oder waren, dürfen Sie Alsiroyal Klima Balance-Tabletten nicht anwenden, da nicht bekannt ist, ob Cimicifugawurzelstockextrakte östrogenabhängige Tumoren fördern oder unbeeinflusst lassen.
Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
Alsiroyal Klima Balance-Tabletten sollen während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.
VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG UND WARNHINWEISE
Was müssen Sie vor der Einnahme / Anwendung von Alsiroyal Klima Balance Tabletten beachten?
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Alsiroyal Klima Balance Tabletten erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
Patientinnen sollten die Einnahme von Alsiroyal Klima Balance Tabletten sofort beenden, wenn Zeichen einer Leberschädigung auftreten (Ikterus, dunkler Urin, Schmerzen im Oberbauch, Übelkeit, Appetitverlust, Müdigkeit)
und einen Arzt aufsuchen.
Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?
Bei Störungen bzw. Wiederauftreten der Regelblutung sowie bei anhaltenden, unklaren oder neu auftretenden anderen Beschwerden sollte umgehend ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die der Abklärung durch einen Arzt bedürfen.
Die gleichzeitige Einnahme von Östrogenen darf nur unter ärztlicher Aufsicht erfolgen, da Alsiroyal Klima Balance Tabletten deren Wirkung verstärken können. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MITTELN
Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Alsiroyal Klima Balance-Tabletten bzw. wie beeinflussen Alsiroyal Klima Balance-Tabletten die Wirkung anderer Arzneimittel?
Es sind keine Wechselwirkungen mit anderen Mitteln bekannt.
DOSIERUNGSANLEITUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Alsiroyal Klima Balance-Tabletten nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Alsiroyal Klima Balance-Tabletten sonst nicht richtig wirken können!
In welcher Menge und wie oft sollen Sie Alsiroyal Klima Balance-Tabletten einnehmen?
Nehmen Sie einmal täglich 1 Filmtablette Alsiroyal Klima Balance-Tabletten ein.
Wie und wann sollen Sie Alsiroyal Klima Balance-Tabletten einnehmen?
Alsiroyal Klima Balance-Tabletten sollen mit ausreichend Flüssigkeit möglichst immer zur gleichen Tageszeit (morgens oder abends) eingenommen werden. Alsiroyal Klima Balance Tabletten sollen nicht im Liegen eingenommen werden.
Wie lange sollen Sie Alsiroyal Klima Balance-Tabletten einnehmen?
Alsiroyal Klima Balance-Tabletten sollen ohne ärztlichen Rat nicht länger als 3 Monate eingenommen werden.
ANWENDUNGSFEHLER UND ÜBERDOSIERUNG
Was ist zu tun, wenn Alsiroyal Klima Balance-Tabletten in zu großen Mengen eingenommen wurden (beabsichtigte oder unbeabsichtigte Überdosierung)?
Wenn Sie eine größere Menge von Alsiroyal Klima Balance Tabletten eingenommen haben als Sie sollten, benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden. Möglicherweise treten die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf.
NEBENWIRKUNGEN
Welche Nebenwirkungen können bei der Behandlung mit Alsiroyal Klima Balance-Tabletten auftreten?
Sehr selten ( weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10000 behandelten Patienten) kann es zu einer Gewichtszunahme kommen.
Bei der Anwendung von cimicifugahaltigen Arzneimitteln sind Fälle von Magen-Darm-Beschwerden (dyspeptischen Beschwerden, Durchfall), allergischen Reaktionen der Haut (Nesselsucht, Hautjucken, Hautausschlag), Gesichtsödemen, peripheren Ödemen und Leberschädigungen aufgetreten.
Über die Häufigkeit dieser möglichen Nebenwirkungen liegen keine Angaben vor.
Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?
Beim Auftreten von Nebenwirkungen auftreten sollte das Arzneimittel abgesetzt und ein Arzt aufgesucht werden.
HINWEISE UND ANGABEN ZUR HALTBARKEIT DES ARZNEIMITTELS
Das Verfalldatum dieser Packung ist auf der äußeren Umhüllung und dem Behältnis aufgedruckt.
Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!
Die Verwendungsdauer nach Anbruch des Behältnisses beträgt 3 Monate.
[ggf. Aufbewahrungshinweis gemäß F1]
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!
Stand der Information:
[Monat/Jahr]