Alsoft
Beschriftungsentwurf für die Vorderseite und Rückseite des Behältnisses
(Etikett [Leporello])
<Angaben entsprechend § 10 und 11>
Gebrauchsinformation
Alsoft
63,14 g 2-Propanol und 14,3 g 1-Propanol/100 g Lösung zur Anwendung auf der Haut
Stoff- oder Indikationsgruppe, Wirkungsweise:
Desinfiziens/Antiseptikum
Wirkspektrum: bakterizid (inkl. TbB), fungizid(geprüft lt. DGHM*-Richtlinien) und begrenzt viruzid (gemäß RKI Empfehlung Bundesgesundheitsblatt 01-2004)
* Deutsche Gesellschaft für Hygiene und Mikrobiologie
Anwendungsgebiete:
Hygienische und chirurgische Händedesinfektion.
Alsoft darf nicht angewendet werden,
- bei Überempfindlichkeit gegen die
Wirkstoffe oder einen der sonstigen
Bestandteil
- Alsoft darf nicht auf Schleimhäuten oder offenen Wunden angewendet werden
Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Nicht verschlucken oder in den Blutkreislauf gelangen lassen.
Alsoft ist alkoholhaltig und brennbar.
Vor Anwendung elektrischer Geräte die mit Alsoft eingeriebene Haut gut trocknen lassen.
Nach bestimmungswidriger oraler Aufnahme größerer Mengen von Alsoft (ab ca. 0,5 ml/kg KG) ist mit Intoxikationserscheinungen durch die enthaltenden Alkohole zu rechnen. Wenden Sie sich in diesem Fall bitte umgehend an Ihren Arzt oder ein Krankenhaus und legen Sie dem Arzt die Flasche oder das Etikett von Alsoft vor.
Lanolin-poly(oxyethylen)-75 kann aufgrund des enthaltenen Bestandteils Wollwachs örtliche Hautreaktionen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Bei sachgemäßem Gebrauch kann Alsoft während Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung:
Zur Anwendung auf der Haut
Zur hygienischen Händedesinfektion Alsoft unverdünnt mit einer Menge in die Hände einreiben, dass die gesamte Handfläche einschließlich der Problembereiche (Interdigitalbereich, Nagelfalz) während 30 Sekunden benetzt ist. Zur chirurgischen Händedesinfektion Alsoft unverdünnt wiederholt in die Hände und die Unterarme einreiben, dass die gesamte Handfläche einschließlich der Problembereiche (Interdigitalbereich, Nagelfalz) und die Unterarme während 1,5 Minuten benetzt sind.
Nebenwirkungen:
Wie alle Arzneimittel kann Alsoft Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Wegen des hohen Alkoholgehalts der Lösung kann es bei mehrfacher Anwendung zu Austrocknungserscheinungen der Haut (Schuppung, Rötung, Spannung, Juckreiz) kommen.
Aufgrund des Gehalts an Duftstoffen und Wollwachs (Lanolin) kann es zu kontaktallergischen Reaktionen kommen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
Angaben zur Aufbewahrungshinweise und Haltbarkeit, Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung:
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Alsoft nicht über 25 °C lagern.
In der Originalverpackung aufbewahren.
Die Flasche (Den Kanister) fest verschlossen halten.
Bei extremer Erwärmung Explosionsgefahr.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Dauer der Haltbarkeit nach Anbruch: 6 Monate.
Alsoft ist alkoholhaltig und brennbar.
Eindringen größerer Mengen der Lösung in Kanalisation verhindern. Mit flüssigkeitsbindendem Material aufnehmen. Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Größere Mengen der Problemstoffsammelstelle oder dem Sonderabfallsammler übergeben. Sonderabfall Schlüsselnr. 55370.
Zusammensetzung:
Wirkstoffe
100g enthalten:
63,14 g 2-Propanol, 14,3 g 1-Propanol
Sonstigen Bestandteile:
Gereinigtes Wasser, Glycerol, Parfümöl Fresh (Parfum Fresh PH 799 982 PM, Symrise), Butan-1,3-diol, Lanolin-poly(oxyethylen)-75
Darreichungsform und Inhalt:
Lösung zur Anwendung auf der Haut
Klare, farblose Lösung
Packungsgröße: 150 ml [500 ml, 1000 ml, 5000 ml]
Pharmazeutischer Unternehmer:
Saraya Co. Ltd. Europe
Sint-Annadreef 68 b
1020 Brüssel
Belgien
Hersteller:
AFP GmbH
Otto-Brenner-Str. 16
D – 21337 Lüneburg
Stand der Information:
Juni 2011
Zul.-Nr.: 74664.00.00
Verwendbar bis: [Monat/Jahr]
Ch.-B.:
5