Ambrohexal Hustenlöser Retard 75mg
Gebrauchsinformation
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie die gesamte Packungsbeilage/Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss AmbroHEXAL® retard jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach 4-5 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist AmbroHEXAL® retard und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von AmbroHEXAL® retard beachten?
3. Wie ist AmbroHEXAL® retard einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist AmbroHEXAL® retard aufzubewahren?
AmbroHEXAL® retard Hartkapseln, retardiert
Wirkstoff: Ambroxolhydrochlorid
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Ambroxolhydrochlorid.
1 Hartkapsel, retardiert enthält 75 mg Ambroxolhydrochlorid.
Die sonstigen Bestandteile sind: mikrokristalline Cellulose, Gelatine, Magnesiumstearat, Natriumlaurylsulfat, Poly[ethylacrylat-co-methylmethacrylat-co-(2-trimethylammonioethyl)methacrylatchlorid] (1:2:0.1), Triethylcitrat, Farbstoffe Erythrosin (E 127), Indigotin (E 132), Titandioxid (E 171), Eisenoxid (E 172).
AmbroHEXAL® retard ist in Packungen mit 10 (N1), 20 (N1), 50 (N2) und 100 (N3) Hartkapseln, retardiert erhältlich.
1. Was ist AmbroHEXAL® retard und wofür wird es angewendet?
AmbroHEXAL® retard ist ein Arzneimittel zur Schleimlösung bei Atemwegserkrankungen mit zähem Schleim (Expektorans).
von:
HEXAL AG
Industriestraße 25, 83607 Holzkirchen
Telefon: (08024) 908-0, Telefax: (08024) 908-1290
e-mail: patientenservice@hexal.de
hergestellt von:
Salutas Pharma GmbH, ein Unternehmen der HEXAL AG
Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben
AmbroHEXAL® retard wird angewendet
zur schleimlösenden Behandlung bei akuten und chronischen Erkrankungen der Bronchien und der Lunge mit zähem Schleim.
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von AmbroHEXAL® retard beachten?
AmbroHEXAL® retard darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Ambroxolhydrochlorid oder einem der sonstigen Bestandteile von AmbroHEXAL® retard sind.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von AmbroHEXAL® retard ist erforderlich
AmbroHEXAL® retard darf bei Kindern unter 2 Jahren nur unter ärztlicher Kontrolle angewendet werden.
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
Wenn Sie an einer eingeschränkten Nierenfunktion leiden, darf AmbroHEXAL® retard nur mit besonderer Vorsicht (d. h. in größeren Einnahmeabständen oder in verminderter Dosis) eingenommen werden (siehe auch unter “Wie ist AmbroHEXAL® retard einzunehmen?”).
Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz
Bei schwerer Niereninsuffizienz muss mit einer Kumulation der in der Leber gebildeten Metaboliten von Ambroxol gerechnet werden.
Patienten mit schwerer Lebererkrankung
Wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden, darf AmbroHEXAL® retard nur mit besonderer Vorsicht (d. h. in größeren Einnahmeabständen oder in verminderter Dosis) eingenommen werden (siehe auch unter “Wie ist AmbroHEXAL® retard einzunehmen?”).
Bei einigen seltenen Erkrankungen der Bronchien, die mit übermäßiger Sekretansammlung einhergehen (z. B. malignes Ziliensyndrom), sollte AmbroHEXAL® retard wegen eines möglichen Sekretstaus nur mit besonderer Vorsicht, d. h. unter ärztlicher Kontrolle, eingenommen werden.
Kinder
AmbroHEXAL® retard ist aufgrund des hohen Wirkstoffgehaltes nicht geeignet für Kinder unter 12 Jahren.
Schwangerschaft
Da bisher keine ausreichenden Erfahrungen am Menschen vorliegen, sollten Sie AmbroHEXAL® retard während der Schwangerschaft nur auf Anordnung Ihres Arztes einnehmen und nur nachdem dieser eine sorgfältige Nutzen-Risiko-Abwägung vorgenommen hat.
Stillzeit
Der Wirkstoff aus AmbroHEXAL® retard geht beim Tier in die Muttermilch über. Da bisher keine ausreichenden Erfahrungen am Menschen vorliegen, sollten Sie AmbroHEXAL® retard in der Stillzeit nur auf Anordnung Ihres Arztes einnehmen und nur nachdem dieser eine sorgfältige Nutzen-Risiko-Abwägung vorgenommen hat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es sind keine Besonderheiten zu beachten.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Medikamente einnehmen bzw. bis vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Ambroxol/Antitussiva
Bei kombinierter Anwendung von AmbroHEXAL® retard und hustenstillenden Mitteln (Antitussiva) kann aufgrund des eingeschränkten Hustenreflexes ein gefährlicher Sekretstau entstehen, so dass die Indikation zu dieser Kombinationsbehandlung besonders sorgfältig gestellt werden sollte.
3. Wie ist AmbroHEXAL® retard einzunehmen?
Wenden Sie AmbroHEXAL® retard immer genau nach Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Die Hartkapseln, retardiert werden nach der Mahlzeit unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit eingenommen.
Hinweis
Die schleimlösende Wirkung von AmbroHEXAL® retard wird durch Flüssigkeitszufuhr verbessert. Aus diesem Grund ist eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr gerade während der Behandlung erforderlich.
Die Dauer der Anwendung richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung und sollte vom behandelnden Arzt entschieden werden.
Nehmen Sie AmbroHEXAL® retard ohne ärztlichen Rat nicht länger als 4-5 Tage ein.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, gilt folgende Dosierung
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt AmbroHEXAL® retard nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da AmbroHEXAL® retard sonst nicht richtig wirken kann.
Erwachsene und Kinder ab 12 Jahre
In der Regel wird 1-mal täglich 1 Hartkapsel, retardiert AmbroHEXAL® retard eingenommen (entsprechend 75 mg Ambroxolhydrochlorid).
Hinweis
Wenn Sie an einer eingeschränkten Nierenfunktion oder einer schweren Lebererkrankung leiden, müssen die Einnahmeabstände von AmbroHEXAL® retard vom behandelnden Arzt vergrößert oder die Dosis vermindert werden.
Wenn Sie eine größere Menge von AmbroHEXAL® retard eingenommen haben, als Sie sollten
Vergiftungserscheinungen sind bei Überdosierung von Ambroxol nicht beobachtet worden. Es sind kurzzeitige Unruhe und Durchfall berichtet worden.
Bei versehentlicher oder beabsichtigter extremer Überdosierung können vermehrte Speichelsekretion, Würgereiz, Erbrechen und Blutdruckabfall und auftreten. Setzen Sie sich mit einem Arzt in Verbindung.
Akutmaßnahmen, wie Auslösen von Erbrechen und Magenspülung, sind nicht generell angezeigt und nur bei extremer Überdosierung zu erwägen. Empfohlen wird eine Behandlung entsprechend den autretenden Erscheinungen der Überdosierung.
Wenn Sie die Einnahme von AmbroHEXAL® retard vergessen haben
Wenn Sie einmal vergessen haben, AmbroHEXAL® retard einzunehmen oder zu wenig eingenommen haben, setzen Sie bitte beim nächsten Mal die Einnahme von AmbroHEXAL® retard, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben, fort.
Auswirkungen, wenn die Behandlung mit AmbroHEXAL® retard abgebrochen wird
Bitte brechen Sie die Behandlung mit AmbroHEXAL® retard nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab. Ihre Krankheit könnte sich hierdurch verschlechtern.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann AmbroHEXAL® retard Nebenwirkungen haben.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrundegelegt:
Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten
Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten
Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10000 Behandelten
Sehr selten: 1 Fall oder weniger von 10000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle
Generalisierte Störungen
Gelegentlich (³0,1 % - < 1 %)
Überempfindlichkeitreaktionen (Hautausschlag, Gesichtsödem, Atemnot, Pruritus), Fieber
Sehr selten (< 0,01 %)
anaphylaktische Reaktionen
Wirkungen auf den Magen-Darm-Trakt
Gelegentlich (³0,1 % - < 1 %)
Übelkeit, Bauchschmerzen, Erbrechen
Wirkungen auf die Haut
Sehr selten (< 0,01 %)
schwere Hautreaktionen wie epidermale Nekrolyse und Steven-Johnson-Syndrom
Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Gegenmaßnahmen
Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf AmbroHEXAL® retard nicht nochmals eingenommen werden. Informieren Sie Ihren Arzt, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden kann.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.
5. Wie ist AmbroHEXAL® retard aufzubewahren?
Das Verfallsdatum dieses Arzneimittels ist auf der Packung aufgedruckt. Verwenden Sie das Arzneimittel nicht mehr nach diesem Datum!
Stand der Information
März 2004
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!