Ambroxol Acis Saft
Ambroxol acis®Saft
Lösung zum Einnehmen
Zul.-Nr.: 11762.00.00
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation
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Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage/Gebrauchsinformation sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen. Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Ambroxol acis® Saft jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
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Diese Packungsbeilage enthält:
Was ist Ambroxol acis® Saft und wofür wird er eingenommen?
Was muss vor der Einnahme von Ambroxol acis® Saft beachtet werden?
Wie ist Ambroxol acis® Saft einzunehmen?
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie ist Ambroxol acis® Saft aufzubewahren?
Ambroxol acis®Saft
Lösung zum Einnehmen
Wirkstoff: Ambroxolhydrochlorid
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Ambroxolhydrochlorid.
1 Messlöffel mit 5 ml Lösung enthält 15 mg Ambroxolhydrochlorid.
Wirksamer Bestandteil:
1 Messlöffel mit 5ml Lösung enthält 5,75 mg Benzoesäure (E210).
Die sonstigen Bestandteile sind:
Gereinigtes Wasser, Sorbitol (E420), Glycerol, Hyetellose, Aromastoffe (Himbeer).
Hinweis für Diabetiker:
1 Messlöffel mit 5ml Lösung zum Einnehmen enthält 1,75 g Sorbitol, entsprechend 0,15 Broteinheiten (BE).
Ambroxol acis®Saft ist in Packungen mit 100 ml Lösung zum Einnehmen (N1) erhältlich.
1. Was ist Ambroxol acis®Saft und wofür wird er eingenommen?
1.1 Ambroxol acis®Saft ist ein Arzneimittel zur Schleimlösung bei Atemwegserkrankungen mit zähem Schleim (Expektorans).
1.2 von:
mibe GmbH
Münchener Straße 15
06796 Brehna
Tel.: 0 34 95 / 42 47 0
Fax: 0 34 95 / 42 47 100
hergestellt von:
Salutas PWO
Lange Göhren 3
39171 Osterweddingen
1.3 Ambroxol acis®Saft wird angewendet
zur schleimlösenden Behandlung bei akuten und chronischen Erkrankungen der Bronchien und der Lunge mit zähem Schleim.
Was muss vor der Einnahme von Ambroxol acis® Saft beachtet werden?
2.1 Ambroxol acis®Saft darf nicht eingenommen werden
bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Ambroxolhydrochlorid, dem Wirkstoff von Ambroxol acis®Saft oder einen der sonstigen Bestandteile.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Ambroxol acis® Saft ist erforderlich
Sehr selten ist über das Auftreten von schweren Hautreaktionen wie Stevens-Johnson-Syndrom und Lyell-Syndrom im zeitlichen Zusammenhang mit der Anwendung von Ambroxol berichtet worden. Bei Neuauftreten von Haut- und Schleimhautveränderungen sollte daher unverzüglich ärztlicher Rat eingeholt und die Anwendung von Ambroxol beendet werden.
Bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- und Leberfunktion
Wenn Sie an einer eingeschränkten Nierenfunktion oder an einer schweren Lebererkrankung leiden, darf Ambroxol acis®Saft nur mit besonderer Vorsicht (d. h. in größeren Einnahmeabständen oder in verminderter Dosis) angewendet werden.(siehe auch Abschnitt 3.2). Bei einer schweren Niereninsuffizienz muss mit einer Anhäufung der in der Leber gebildeten Abbauprodukte von Ambroxol gerechnet werden.
Bei einigen seltenen Erkrankungen der Bronchien, die mit übermäßiger Sekretansammlung einhergehen (z. B. malignes Ziliensyndrom), sollte Ambroxol acis®Saft wegen eines möglichen Sekretstaus nur unter ärztlicher Kontrolle, angewandt werden.
Kinder
Ambroxol acis®Saft darf bei Kindern unter 2 Jahren nur auf ärztliche Anweisung hin angewendet werden.
Schwangerschaft
Da bisher keine ausreichenden Erfahrungen am Menschen vorliegen, sollten Sie Ambroxol acis®Saft während der Schwangerschaft nur auf Anordnung Ihres Arztes einnehmen und nur nachdem dieser eine sorgfältige Nutzen- Risiko- Abwägung vorgenommen hat.
Stillzeit
Der Wirkstoff aus Ambroxol acis®Saft geht beim Tier in die Muttermilch über. Da bisher keine ausreichenden Erfahrungen am Menschen vorliegen, sollten Sie Ambroxol acis®Saft in der Stillzeit nur auf Anordnung Ihres Arztes einnehmen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es sind keine Besonderheiten zu beachten.
Wichtige Warnhinweise über bestimmte Bestandteile von Ambroxol acis®Saft
Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol. Bitte nehmen Sie Ambroxol acis®Saft daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
1 Messlöffel (= 5 ml) enthält 1,75 g Sorbitol (eine Quelle für 0,45 g Fructose) entsprechend ca. 0,15 Broteinheiten (BE).
Sorbitol kann eine leicht abführende Wirkung haben.
2.3 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Ambroxol/Antitussiva
Bei kombinierter Anwendung von Ambroxol acis®Saft und hustenstillenden Mitteln (Antitussiva) kann aufgrund des eingeschränkten Hustenreflexes ein gefährlicher Sekretstau entstehen, so dass die Indikation zu dieser Kombinationsbehandlung besonders sorgfältig gestellt werden sollte.
Wie ist Ambroxol acis® Saft einzunehmen?
Nehmen Sie Ambroxol acis®Saft immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
3.1 Art und Gesamtdauer der Anwendung
Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach 4 - 5 Tagen keine Besserung eintritt, sollten Sie einen Arzt aufsuchen.
Ambroxol acis®Saft wird nach den Mahlzeiten mit Hilfe des Messlöffels eingenommen.
Hinweis:
Die schleimlösende Wirkung von Ambroxol acis®Saft wird durch Flüssigkeitszufuhr verbessert. Aus diesem Grund ist eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr gerade während der Behandlung erforderlich.
Die Dauer der Einnahme richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung und sollte vom behandelnden Arzt entschieden werden.
3.2 Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die empfohlene Dosis
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Ambroxol acis®Saft nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Ambroxol acis®Saft sonst nicht richtig wirken kann!
Kinder bis 2 Jahre:
Es werden 2mal täglich je 1/2 Messlöffel mit 2,5 ml Lösung eingenommen (entsprechend 15 mg Ambroxolhydrochlorid/ Tag).
Kinder von 2 bis 5 Jahren:
Es werden 3mal täglich je 1/2 Messlöffel mit 2,5 ml Lösung eingenommen (entsprechend 22,5 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag).
Kinder von 6 bis 12 Jahren:
Es werden 2 - 3mal täglich je 1 Messlöffel mit 5 ml Lösung eingenommen (entsprechend 30 - 45 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag).
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:
In der Regel werden während der ersten 2 - 3 Tage 3mal täglich je 2 Messlöffel mit 5 ml Lösung (entsprechend 90 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag) eingenommen, danach werden 2mal täglich je 2 Messlöffel mit 5 ml Lösung (entsprechend 60 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag) eingenommen.
Bei der Erwachsenendosierung ist eine Steigerung der Wirksamkeit gegebenfalls durch die Gabe von 2mal täglich 60 mg Ambroxolhydrochlorid (entspricht 120 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag) möglich.
3.3 Wenn Sie eine größere Menge Ambroxol acis®Saft eingenommen haben, als Sie sollten
Schwerwiegende Vergiftungserscheinungen sind bei Überdosierung von Ambroxol, dem Wirkstoff von Ambroxol acis®Saft, nicht beobachtet worden. Über kurzzeitige Unruhe und Durchfall ist berichtet worden.
Bei versehentlicher oder beabsichtigter extremer Überdosierung können vermehrte Speichelsekretion, Würgereiz, Erbrechen und Blutdruckabfall auftreten.
Setzen Sie sich mit einem Arzt in Verbindung. Akutmaßnahmen, wie Auslösen von Erbrechen und Magenspülung, sind nicht generell angezeigt und nur bei extremer Überdosierung zu erwägen. Empfohlen wird eine Behandlung entsprechend den auftretenden Zeichen der Überdosierung.
3.4 Wenn Sie die Einnahme von Ambroxol acis®Saft vergessen haben
Wenn Sie einmal vergessen haben, Ambroxol acis®Saft einzunehmen oder zuwenig eingenommen haben, setzen Sie bitte zum nächsten Zeitpunkt die Einnahme/Anwendung von Ambroxol acis®Saft fort, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben.
Auswirkungen, wenn die Behandlung mit Ambroxol acis® Saft abgebrochen wird
Bitte brechen Sie die Behandlung mit Ambroxol acis®Saft nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab. Ihre Krankheit könnte sich hierdurch verschlechtern.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Ambroxol acis®Saft Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
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Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten |
Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten |
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Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1.000 Behandelten |
Selten: weniger als 1 von 1.000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten |
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Sehr selten: 1 Fall oder weniger von 10.000 Behandelten einschließlich Einzelfälle |
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Nebenwirkungen
Generalisierte Störungen
Gelegentlich: Überempfindlichkeitsreaktionen (Hautausschlag, Gesichtsoedem, Atemnot, Juckreiz), Fieber.
Sehr selten: Schwere allergische (anaphylaktische) Reaktionen bis hin zum Schock.
Wirkung auf den Magen-Darm-Trakt
Gelegentlich: Übelkeit, Bauchschmerzen, Erbrechen.
4.2 Gegenmaßnahmen
Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Ambroxol acis®Saft nicht nochmals eingenommen werden.
4.3 Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, auch solche, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.
5. Wie ist Ambroxol acis®Saft aufzubewahren?
Für Kinder unzugänglich aufbewahren!
Vor Licht schützen!
Nicht bei Temperaturen über 25°C lagern!
Das Verfallsdatum dieses Arzneimittels ist auf dem Flaschenetikett sowie auf der Faltschachtel aufgedruckt. Verwenden Sie Ambroxol acis®Saft nicht mehr nach diesem Datum!
Nach Anbruch 4 Wochen verwendbar.
Stand der Information:
Januar 2006