Ambroxol Heumann Saft
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Packmittelmanuskript Nr. 64000/116/95/9 |
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Seite 14 |
Faltschachtel
HEUMANN
PHARMA
GmbH & Co. Generica KG
Südwestpark 50 ·90449 Nürnberg
info@heumann.de
Ambroxol Heumann Saft
Lösung zum Einnehmen mit 3 mg Ambroxolhydrochlorid/ml
Bei Husten mit zähem Schleim
Zul.-Nr.: 7863.00.01
Ch.-B.: (Eindruck auf Linie)
100 ml (N1) Lösung zum Einnehmen
1 ml Lösung zum Einnehmen enthält:
Ambroxolhydrochlorid 3 mg.
Enthält Sorbitol und Natriummetabisulfit (Ph. Eur.). Packungsbeilage beachten.
Verwendbar bis: (Eindruck auf Linie MM/JJJJ)
Apothekenpflichtig
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Nicht über 25 °C lagern.
Nach dem Öffnen innerhalb von 3 Monaten aufbrauchen.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Anweisungen zur
Anwendung:
______________________________
______________________________
Blindenschrift im Klartext: Ambroxol Heumann Saft
Bei Musterpackungen
(100 ml) zusätzlich: „Unverkäufliches Muster“
Bei Klinikpackungen (500 ml = 5 x 100 ml) zusätzlich: „Teil einer
Klinikpackung, Einzelverkauf unzulässig
Form < > Code
39
PZN - ....
Etikett
HEUMANN
PHARMA
GmbH & Co. Generica KG
Südwestpark 50 ·90449 Nürnberg
Ambroxol Heumann Saft
Lösung zum Einnehmen mit 3 mg Ambroxolhydrochlorid/ml
Bei Husten mit zähem Schleim
Zul.-Nr.: 7863.00.01
Ch.-B.: (Eindruck auf Linie)
100 ml Lösung zum Einnehmen
1 ml Lösung zum Einnehmen enthält:
Ambroxolhydrochlorid 3 mg.
Enthält Sorbitol und Natriummetabisulfit (Ph. Eur.). Packungsbeilage beachten.
Verwendbar bis: (Eindruck auf Linie MM/JJJJ)
Apothekenpflichtig
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Nicht über 25 °C lagern.
Nach dem Öffnen innerhalb von 3 Monaten aufbrauchen.
Arzneimittel für
Kinder unzugänglich aufbewahren.
Bei Musterpackungen
(100 ml) zusätzlich: „Unverkäufliches Muster“
Bei Klinikpackungen (500 ml = 5 x 100 ml) zusätzlich: „Teil einer
Klinikpackung, Einzelverkauf unzulässig“
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Ambroxol Heumann Saft
Lösung zum Einnehmen mit 3 mg Ambroxolhydrochlorid/ml
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Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Ambroxol Heumann Saft jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
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Diese Packungsbeilage beinhaltet:
Was ist Ambroxol Heumann Saft und wofür wird er angewendet?
Was müssen Sie vor der Einnahme von Ambroxol Heumann Saft beachten?
Wie ist Ambroxol Heumann Saft einzunehmen?
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie ist Ambroxol Heumann Saft aufzubewahren?
Weitere Informationen
1. WAS IST AMBROXOL HEUMANN SAFT UND WOFÜR WIRD ER ANGEWENDET?
Ambroxol Heumann Saft ist ein Arzneimittel zur Schleimlösung bei Atemwegserkrankungen mit zähem Schleim (Expektorans).
Anwendungsgebiet:
Zur schleimlösenden Behandlung bei akuten und chronischen Erkrankungen der Bronchien und der Lunge mit zähem Schleim.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON AMBROXOL HEUMANN SAFT BEACHTEN?
Ambroxol Heumann Saft darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Ambroxolhydrochlorid, den Wirkstoff von Ambroxol Heumann Saft, Natriummetabisulfit (Ph. Eur.) oder einen der sonstigen Bestandteile von Ambroxol Heumann Saft sind.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Ambroxol Heumann Saft ist erforderlich
Sehr selten ist über das Auftreten von schweren Hautreaktionen, wie Stevens-Johnson-Syndrom und Lyell-Syndrom, im zeitlichen Zusammenhang mit der Anwendung von Ambroxol berichtet worden.
Bei Neuauftreten von Haut- und Schleimhautveränderungen sollte daher unverzüglich ärztlicher Rat eingeholt und die Anwendung von Ambroxol beendet werden.
Bei Patienten mit Histaminintoleranz ist Vorsicht geboten. Eine längerfristige Therapie sollte bei diesen Patienten vermieden werden, da Ambroxol Heumann Saft den Histaminstoffwechsel beeinflusst und zu Intoleranzerscheinungen (z. B. Kopfschmerzen, Fließschnupfen, Juckreiz) führen kann.
Patienten mit eingeschränkter Nieren- und Leberfunktion
Wenn Sie an einer eingeschränkten Nierenfunktion oder an einer schweren Lebererkrankung leiden, darf Ambroxol Heumann Saft nur mit besonderer Vorsicht (d. h. in größeren Einnahmeabständen oder in verminderter Dosis) angewendet werden (siehe auch Abschnitt 3.). Bei einer schweren Niereninsuffizienz muss mit einer Anhäufung der in der Leber gebildeten Abbauprodukte von Ambroxol gerechnet werden.
Bei einigen seltenen Erkrankungen der Bronchien, die mit übermäßiger Sekretansammlung einhergehen (z. B. malignes Ziliensyndrom), sollte Ambroxol Heumann Saft wegen eines möglichen Sekretstaus nur unter ärztlicher Kontrolle angewendet werden.
Kinder
Ambroxol Heumann Saft darf bei Kindern unter 2 Jahren nur auf ärztliche Anweisung hin angewendet werden.
Bei Einnahme von Ambroxol Heumann Saft mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Ambroxol/Antitussiva
Bei kombinierter Anwendung von Ambroxol Heumann Saft und hustenstillenden Mitteln (Antitussiva) kann aufgrund des eingeschränkten Hustenreflexes ein gefährlicher Sekretstau entstehen, so dass die Indikation zu dieser Kombinationsbehandlung besonders sorgfältig gestellt werden sollte.
Schwangerschaft und Stillzeit
Da bisher keine ausreichenden Erfahrungen am Menschen vorliegen, sollten Sie Ambroxol Heumann Saft während der Schwangerschaft nur auf Anordnung Ihres Arztes einnehmen, und nur nachdem dieser eine sorgfältige Nutzen-Risiko-Abwägung vorgenommen hat.
Der Wirkstoff aus Ambroxol Heumann Saft geht beim Tier in die Muttermilch über. Da bisher keine ausreichenden Erfahrungen am Menschen vorliegen, sollten Sie Ambroxol Heumann Saft in der Stillzeit nur auf Anordnung Ihres Arztes einnehmen.
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es sind keine Besonderheiten zu beachten.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Ambroxol Heumann Saft
Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol. Bitte nehmen Sie Ambroxol Heumann Saft erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
Der Kalorienwert beträgt 2,6 kcal/g Sorbitol. Sorbitol kann eine leicht abführende Wirkung haben.
3. WIE IST AMBROXOL HEUMANN SAFT EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Ambroxol Heumann Saft immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Kinder bis 2 Jahre
Es wird 2-mal täglich je ½ Messlöffel mit 2,5 ml Lösung eingenommen (entsprechend 15 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag).
Kinder von 2 bis 5 Jahren
Es wird 3-mal täglich je ½ Messlöffel mit 2,5 ml Lösung eingenommen (entsprechend 22,5 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag).
Kinder von 6 bis 12 Jahren
Es wird 2-3-mal täglich je 1 Messlöffel mit 5 ml Lösung eingenommen (entsprechend 30-45 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag).
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
In der Regel werden während der ersten 2-3 Tage 3-mal täglich je 2 Messlöffel mit 5 ml Lösung (entsprechend 90 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag) eingenommen, danach werden 2-mal täglich je 2 Messlöffel mit 5 ml Lösung (entsprechend 60 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag) eingenommen.
Hinweis
Bei der Erwachsenendosierung ist eine Steigerung der Wirksamkeit gegebenenfalls durch die Gabe von 2-mal täglich 60 mg Ambroxolhydrochlorid (entspricht 120 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag) möglich.
Art und Gesamtdauer der Anwendung
Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach 4-5 Tagen keine Besserung eintritt, sollten Sie einen Arzt aufsuchen.
Ambroxol Heumann Saft wird nach den Mahlzeiten mit Hilfe des Messlöffels eingenommen.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Ambroxol Heumann Saft zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Ambroxol Heumann Saft eingenommen haben, als Sie sollten
Schwerwiegende Vergiftungserscheinungen sind bei Überdosierung von Ambroxol, dem Wirkstoff von Ambroxol Heumann Saft, nicht beobachtet worden. Über kurzzeitige Unruhe und Durchfall ist berichtet worden.
Bei versehentlicher oder beabsichtigter extremer Überdosierung können vermehrte Speichelsekretion, Würgereiz, Erbrechen und Blutdruckabfall auftreten.
Setzen Sie sich mit einem Arzt in Verbindung. Akutmaßnahmen, wie Auslösen von Erbrechen und Magenspülung, sind nicht generell angezeigt und nur bei extremer Überdosierung zu erwägen. Empfohlen wird eine Behandlung entsprechend den auftretenden Zeichen der Überdosierung.
Halten Sie die Packung des Arzneimittels bereit, damit sich der Arzt über den aufgenommenen Wirkstoff informieren kann.
Wenn Sie die Einnahme von Ambroxol Heumann Saft vergessen haben
Wenn Sie einmal vergessen haben, Ambroxol Heumann Saft einzunehmen, oder zu wenig eingenommen haben, setzen Sie bitte zum nächsten Zeitpunkt die Einnahme von Ambroxol Heumann Saft fort, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Ambroxol Heumann Saft Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
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Sehr häufig |
mehr als 1 Behandelter von 10 |
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Häufig |
1 bis 10 Behandelte von 100 |
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Gelegentlich |
1 bis 10 Behandelte von 1.000 |
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Selten |
1 bis 10 Behandelte von 10.000 |
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Sehr selten |
weniger als 1 Behandelter von 10.000 |
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Nicht bekannt |
Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar |
Generalisierte Störungen
Gelegentlich: Überempfindlichkeitsreaktionen (Hautausschlag, Gesichtsödem, Atemnot, Juckreiz), Fieber
Sehr selten: schwere allergische (anaphylaktische) Reaktionen bis hin zum Schock
Wirkung auf den Magen-Darm-Trakt
Gelegentlich: Übelkeit, Bauchschmerzen, Erbrechen
Natriummetabisulfit (Ph. Eur.) kann selten Überempfindlichkeitsreaktionen und Bronchialkrämpfe (Bronchospasmen) hervorrufen.
Gegenmaßnahmen
Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Ambroxol Heumann Saft nicht nochmals eingenommen werden.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt, oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
5. WIE IST AMBROXOL HEUMANN SAFT AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Etikett nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Aufbewahrungsbedingungen
Nicht über 25 °C lagern.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch
Verwenden Sie Ambroxol Heumann Saft bitte innerhalb von 3 Monaten nach Anbruch der Flasche.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Was Ambroxol Heumann Saft enthält
Der Wirkstoff ist Ambroxolhydrochlorid. 1 Messlöffel mit 5 ml Lösung enthält 15 mg Ambroxolhydrochlorid.
Die sonstigen Bestandteile sind: Sorbitol-Lösung 70 % (nicht kristallisierend) (Ph. Eur.);
gereinigtes Wasser, Glycerol 85 %, Povidon, Natriumcyclamat, Citronensäure, Natriumhydroxid, Aromastoffe;
Konservierungsmittel: Natriumbenzoat;
Antioxidationsmittel: Natriummetabisulfit (Ph. Eur.).
Wie Ambroxol Heumann Saft aussieht, und in welchen Packungsgrößen er erhältlich ist
Ambroxol Heumann Saft ist eine klare bis fast klare sirupartige, weiße bis leicht gelbliche Lösung.
Ambroxol Heumann Saft ist in Originalpackungen mit 100 ml (N1) Lösung zum Einnehmen erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
HEUMANN PHARMA
GmbH & Co. Generica KG
Südwestpark 50 ·90449 Nürnberg
Telefon/Telefax: 0700 4386 2667
E-Mail: info@heumann.de
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet: 03/2010
Liebe Patientin,
lieber
Patient,
Sie haben Ambroxol Heumann Saft, ein Arzneimittel mit dem bewährten Wirkstoff Ambroxolhydrochlorid, erhalten.
Dieses Arzneimittel soll Ihnen helfen, schneller beschwerdefrei zu werden. Damit Ambroxol Heumann Saft seine Wirkung optimal entfalten kann, ist es wichtig, dass Sie sich an die Dosierungsanleitung in der Gebrauchsinformation oder die Angaben Ihres Arztes halten.
Zur besseren Erinnerung können Sie die Anweisungen zur Anwendung in das dafür bestimmte Feld auf der Packung eintragen.
Bei Unklarheiten wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker, die Ihnen gerne weiterhelfen.
Wir wünschen Ihnen gute Besserung!
Diesem Arzneimittel liegt 1 Messlöffel bei.
<CE-Zeichen>
0044
Der Hersteller dieses Messlöffels ist die Firma
Hugo Meding GmbH
Kruppstr. 8
58553 Halver-Oeckinghausen
Apothekenpflichtig
d085d2443c09cf0a50b8a3ca9c1c2e1e.rtf