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Ameu 500mg



Gebrauchsinformation Ameu 500mg

Wortlaut der fur die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation: Information fur den Anwender Ameu® 500 mg

Weichkapseln

Zur Anwendung bei Erwachsenen Wirkstoff: Ol von Hochseefischen

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfaltig durch, denn sie enthalt wichtige Informationen fur Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhaltlich. Um einen bestmoglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Ameu® 500 mg jedoch vorschriftsma&ig angewendet werden.

•    Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht mochten Sie diese spater nochmals lesen.

•    Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benotigen.

•    Wenn eine der aufgefuhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintrachtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.


Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1.    Was ist Ameu® 500 mg und wofur wird es angewendet?

2.    Was mussen Sie vor der Einnahme von Ameu® 500 mg beachten?

3.    Wie ist Ameu® 500 mg einzunehmen?

4.    Welche Nebenwirkungen sind moglich?

5.    Wie ist Ameu® 500 mg aufzubewahren?

6.    Weitere Informationen

1.    WAS IST AMEU® 500 MG UND WOFUR WIRD ES ANGEWENDET?

Ameu® 500 mg ist ein Lipidsenker.

Ameu® 500 mg wird angewendet zur Senkung stark erhohter Blutfett-(Triglycerid-) spiegel. Das Arzneimittel wird zusatzlich nur dann verabreicht, wenn Diat allein zur Senkung der Blutfettspiegel nicht ausreicht.

Hinweis: Ein Einfluss einer durch das Arzneimittel bewirkten Triglyceridsenkung auf die Arteriosklerose oder deren Folgeerkrankungen ist bislang nicht nachgewiesen.

Ein Einfluss des Arzneimittels auf Haufigkeit und Schwere von Bauchspeicheldrusen-entzundungen (Pankreatitiden), die als Komplikation extremer Hypertriglyceridamien auftreten konnen, ist nicht belegt.

Ameu® 500 mg darf nicht eingenommen werden

wenn Sie uberempfindlich (allergisch) gegen Ol von Hochseefischen oder einen der sonstigen Bestandteile von Ameu® 500 mg sind.

Sie durfen Ameu® 500 mg bei folgenden Erkrankungen nicht einnehmen:

Akute und subakute Bauchspeicheldrusenentzundung.

Akuter Bauchspeicheldrusenzell-Untergang (akute Pankreasnekrose).

Akute bis chronische Leberintoxikationen.

Leberschrumpfung (Leberzirrhose) jeder Herkunft.

Akute bis chronische Gallenblasenentzundung.

Gallenblasenvereiterung (Gallenblasenempyem).

Storungen der Fettverdauung bzw. Fettemulgierung im Dunndarm durch Erkrankung der Gallenblase und/oder der Bauchspeicheldruse.

Gerinnungstorungen.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Ameu® 500 mg ist erforderlich, bei Kindern / Heranwachsenden:

Da keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen, wird die Behandlung von Kindern und Heranwachsenden nicht empfohlen.

in Schwangerschaft und Stillzeit:

Wegen einer moglichen Verzogerung der Wehentatigkeit sollte Ameu® 500 mg in den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft nicht mehr eingenommen werden.

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Wann durfen Sie Ameu 500 mg erst nach Rucksprache mit Ihrem Arzt einnehmen?

Im Folgenden wird beschrieben, wann Sie Ameu® 500 mg nur unter bestimmten Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht einnehmen durfen. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen fruher einmal zutrafen.

Mit dem Arzneimittel werden pro Tag 10-20 mg (2 mg/g) Cholesterin zugefuhrt, so dass bei Patienten mit gleichzeitiger Hypercholesterinamie (erhohte Blutcholesterinspiegel) eine sorgfaltige Nutzen-Risiko-Abschatzung erfolgen muss und das Cholesterin bei der Berechnung der Diat zu berucksichtigen ist.

Welche weiteren VorsichtsmaBnahmen sind zu beachten?

Eine regelmáBige Uberwachung der Leberfunktion (Transaminasen) ist bei Patienten mit Lebererkrankungen erforderlich.

Bei Einnahme von Ameu® 500 mg mit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Da Ameu® 500 mg die Blutungszeit verlangern und die Thrombozyten-Aggregation (Blutplattchen-Zusammenballung) vermindern kann, sollten Patienten mit Gerinnungsstorungen und Patienten, die gleichzeitig mit blutgerinnungshemmenden Mitteln (Antikoagulantien) behandelt werden, arztlich uberwacht werden, auch im Hinblick auf eine eventuell notwendige Reduzierung der blutgerinnungshemmenden Mittel.

Verkehrstuchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Es sind keine besonderen VorsichtsmaBnahmen erforderlich.

3.    WIE IST AMEU® 500 MG EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Ameu® 500 mg immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die ubliche Dosis fur Erwachsene:

10-20 Weichkapseln pro Tag. Dabei sollten 2-mal taglich je 5-10 Weichkapseln eingenommen werden.

Ameu® 500 mg soll unzerkaut mit ausreichend Flussigkeit (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser) unmittelbar vor den Mahlzeiten eingenommen werden.

Wie lange sollten Sie Ameu 500 mg einnehmen?

Am Anfang jeder Behandlung einer Fettstoffwechselstorung steht die Beratung durch den Arzt. In vielen Fallen sind Fettstoffwechselstorungen durch Ánderung der Ernahrung, vermehrte korperliche Bewegung, Gewichtsabnahme und ausreichende Behandlung einer moglichen anderen Stoffwechselerkrankung (Zuckerkrankheit, Gicht) gunstig zu beeinflussen. Diese MaBnahmen sollten der Einnahme von Arzneimitteln fur mehrere Wochen lang vorausgehen und wahrend der Einnahme von Ameu® 500 mg beibehalten werden. Eine medikamentose Behandlung ist grundsatzlich nur als ZusatzmaBnahme und nur dann angezeigt, wenn die Stoffwechselstorung durch die genannten MaBnahmen allein nicht zu beheben ist.

Die Wirkung von Ameu® 500 mg kann im Einzelfall verschieden stark ausgepragt sein. Um das gewunschte Behandlungsziel zu erreichen, ist eine langerfristige regelmaBige Einnahme erforderlich. Weitere Voraussetzung ist die strikte Einhaltung aller vom Arzt verordneten MaBnahmen. Wie bei jeder Langzeitbehandlung ist auch hier eine laufende Uberwachung notwendig. Die Blutfettspiegel sind wiederholt und regelmaBig zu kontrollieren. Gleichzeitig soll die Notwendigkeit zur Fortsetzung der Behandlung uberpruft werden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Ameu® 500 mg zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine groBere Menge Ameu® 500 mg eingenommen haben, als Sie sollten:

Moglicherweise treten die unten aufgefuhrten Nebenwirkungen verstarkt auf; in diesem Fall benachrichtigen Sie bitte einen Arzt. Dieser kann uber gegebenenfalls erforderliche MaBnahmen entscheiden.

Wenn Sie die Einnahme von Ameu® 500 mg vergessen haben:

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, sondern setzen Sie die Einnahme so fort, wie es in dieser Gebrauchsinformation angegeben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.

Wenn Sie die Einnahme von Ameu® 500 mg abbrechen:

Eine Unterbrechung oder vorzeitige Beendigung der Behandlung mit Ameu® 500 mg ist in der Regel unbedenklich. Gegebenenfalls sollte eine Rucksprache mit dem behandelnden Arzt erfolgen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4.    WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MOGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Ameu® 500 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mussen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Haufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr haufig:

mehr als 1 von 10 Behandelten

Haufig:

weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich:

weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten

Selten:

weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten

Sehr selten:

weniger als 1 von 10 000 Behandelten, oder unbekannt

Gelegentlich treten bei hoherer Dosierung Brechreiz und AufstoBen (Geruch oder

Geschmack nach Fisch) auf.

Sehr selten konnen folgende Nebenwirkungen auftreten:

-    Verlangerung der Blutungszeit sowie Henmmung der Thrombozyten-Aggregation (Blutplattchen Zusammenballung). Das Auftreten von blauen Flecken (Hautblutungen, Schleimhautblutungen, so genannte Hamatome) ist sofort dem behandelnden Arzt anzuzeigen. Vor Operationen ist die Blutungszeit mit zu erfassen.

-    Bei Acetylsalicylsaure-sensitivem Bronchialasthma Verschlechterung der Lungenfunktion.

-    Ma&ige Erhohung der Transaminasen.

-    Allergische Hautreaktionen (Hautrotung, Hautschwellung, Juckreiz).

Welche GegenmaRnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?

Die Dosis von Ameu® 500 mg ist zu reduzieren bzw. das Praparat abzusetzen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fur Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie konnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut fur Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3,

D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, konnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen uber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfugung gestellt werden.

Arzneimittel fur Kinder unzuganglich aufbewahren.

Sie durfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Behaltnis (Durchdruckpackung) angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Wann sind Ameu® 500 mg Weichkapseln auch vor Ablauf des Verfalldatums nicht mehr verwendbar?

Verwenden Sie Ameu® 500 mg Weichkapseln nicht mehr, wenn sie zerbrochen sind oder wenn sie verformt oder verfarbt sind.

Aufbewahrungsbedingungen :

Nicht uber 25°C lagern.

6.    WEITERE INFORMATIONEN

Was Ameu® 500 mg enthalt:

Der Wirkstoff ist: Ol von Hochseefischen

1 Weichkapsel enthalt 500 mg Ol von Hochseefischen, enthaltend 70 mg Icosapent (EPA) und 50 mg Doconexent (DHA) (Omega-3-Fettsauren).

Die sonstigen Bestandteile sind:

RRR-a-Tocopherol, a-Tocopherolacetat, Gelatine, Glycerol, gereinigtes Wasser.

Wie Ameu® 500 mg aussieht und Inhalt der Packung:

Ameu® 500 mg sind ungefarbte Weichkapseln mit einer klaren, hellgelben oligen Flussigkeit.

Ameu® 500 mg ist in Packungen mit 60 (N1), 120 (N3) und 240 (N3) Weichkapseln erhaltlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

Cassella-med GmbH & Co. KG Gereonsmuhlengasse 1 50670 Koln

Hersteller

Klosterfrau Berlin GmbH Motzener StraBe 41 12277 Berlin

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt uberarbeitet im November 2014.

Liebe Patientin, lieber Patient,

In uber 15 Jahren konnten zahlreiche Erfahrungen bei der Anwendung von Omega-3-Fettsáuren gesammelt werden. Bei Ameu 500 mg wurden diese Erfahrungen umgesetzt, um den Bedurfnissen aller Verwender Rechnung tragen zu konnen. Fragen zu unserem Produkt beantworten Ihnen gern Ihr Arzt oder Apotheker oder Sie wenden sich an:

Cassella-med Kundenberatung Stichwort: Ameu®

Postfach 10 06 24, 50446 Koln

E-mail: dialog@cassella-med.eu www.ameu.de Tel.: 0800/16 52-500 Fax: 0800/16 52-700

Ameu 500mg

Fachinformation Ameu 500mg

Fachinformation

Ameu® 500 mg

1.    BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Ameu® 500 mg,

Weichkapseln

2.    QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Naturliche Triglyceride (Fett) u.a. aus n-3 (= Omega-3)-mehrfach ungesattigten Fettsauren, vorwiegend Icosapent (= Icosapentaensaure) und Doconexent (= Docosahexaensaure).

1 Weichkapsel Ameu® 500 mg enthalt:

500 mg Ol von Hochseefischen

enthaltend 70 mg Icosapent und 50 mg Doconexent

Die vollstandige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.

3.    DARREICHUNGSFORM Weichkapsel.

Ungefarbte Weichkapseln mit einer klaren, hellgelben oligen Flussigkeit.

4.    KLINISCHE ANGABEN

4.1    Anwendungsgebiete

Zur Senkung stark erhohter Blutfett-(Triglycerid-)spiegel. Das Arzneimittel wird zusatzlich nur dann verabreicht, wenn Diat allein zur Senkung der Blutfettspiegel nicht ausreicht.

Hinweis: Ein Einfluss einer durch das Arzneimittel bewirkten Triglyceridsenkung auf die Arteriosklerose oder deren Folgeerkrankungen ist bislang nicht nachgewiesen. Ein Einfluss des Arzneimittels auf Haufigkeit und Schwere von Bauchspeicheldrusenentzundungen (Pankreatitiden), die als Komplikation extremer Hypertriglyceridamien auftreten konnen, ist nicht belegt.

4.2    Dosierung, Art und Dauer der Anwendung

Die empfohlene Dosierung fur Erwachsene betragt 10 - 20 Kapseln pro Tag. Dabei sollten zweimal taglich je 5 - 10 Kapseln eingenommen werden.

Ameu 500 mg soll unzerkaut mit ausreichend Flussigkeit (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser) unmittelbar vor den Mahlzeiten eingenommen werden.

Die Anwendung sollte uber einen langeren Zeitraum erfolgen.

Hinweise:

Am Anfang jeder Behandlung einer Fettstoffwechselstorung steht die Beratung durch den Arzt. In vielen Fallen sind Fettstoffwechselstorungen durch Anderung der Ernahrung, vermehrte korperliche Bewegung, Gewichtsabnahme und ausreichende Behandlung einer moglichen anderen Stoffwechselerkrankung (Zuckerkrankheit, Gicht) gunstig zu beeinflussen. Diese MaGnahmen sollten der Einnahme von Arzneimitteln fur mehrere Wochen lang vorausgehen und wahrend der Einnahme von Ameu® 500 mg beibehalten werden.

Eine medikamentose Behandlung ist grundsatzlich nur als ZusatzmaGnahme und nur dann angezeigt, wenn die Stoffwechselstorung durch die genannten MaGnahmen allein nicht zu beheben ist.

Die Wirkung von Ameu 500 mg kann im Einzelfall verschieden stark ausgepragt sein. Um das gewunschte Behandlungsziel zu erreichen, ist eine langerfristige regelmaGige Einnahme erforderlich. Weitere Voraussetzung ist die strikte Einhaltung aller vom Arzt verordneten MaGnahmen.

Wie bei jeder Langzeitbehandlung ist auch hier eine laufende Uberwachung notwendig. Die Blutfettspiegel sind wiederholt und regelmaGig zu kontrollieren.

Gleichzeitig soll die Notwendigkeit zur Fortsetzung der Behandlung uberpruft werden.

4.3    Gegenanzeigen

-    Akute und subakute Pankreatitis.

-    Akute Pankreasnekrose.

-    Akute bis chronische Leberintoxikationen.

-    Leberzirrhose jeder Herkunft.

-    Akute bis chronische Gallenblasenentzundung.

-    Gallenblasenempyem.

-    Storungen der Fettverdauung bzw. Fettemulgierung im Dunndarm durch Erkrankung der Gallenblase und/oder der Bauchspeicheldruse.

-    Gerinnungsstorungen.

-    Allergische Reaktionen gegenuber einem Bestandteil des Arzneimittels.

4.4    Besondere Warnhinweise und VorsichtsmaRnahmen fur die Anwendung

Mit dem Arzneimittel werden pro Tag 10 - 20 mg (2 mg/g) Cholesterin zugefuhrt, so dass bei Patienten mit gleichzeitiger Hypercholesterinamie eine sorgfaltige Nutzen-Risiko-Abschatzung erfolgen muss und das Cholesterin bei der Berechnung der Diat zu berucksichtigen ist.

Eine regelmaGige Uberwachung der Leberfunktion (Transaminasen) ist bei Patienten mit Lebererkrankungen erforderlich.

Da keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen, wird die Behandlung von Kindern nicht empfohlen.

4.5    Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Da Ameu 500 mg die Blutungszeit verlangern und die Thrombozyten-Aggregation vermindern kann, sollten Patienten mit Gerinnungsstorungen und Patienten, die gleichzeitig mit Antikoagulantien behandelt werden, arztlich uberwacht werden, auch im Hinblick auf eine eventuell notwendige Reduzierung der blutgerinnungshemmenden Mittel.

4.6    Schwangerschaft und Stillze it

Wegen einer moglichen Verzogerung der Wehentatigkeit sollte Ameu 500 mg in den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft nicht mehr eingenommen werden.

4.7    Auswirkungen auf die Verkehrstuchtigkeit und die Fahigkeit zum Bedienen von Maschinen

Nicht zutreffend.

4.8    Nebenwirkungen

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Haufigkeiten zu Grunde gelegt: Sehr haufig (> 1/10)

Haufig (> 1/100 bis < 1/10)

Gelegentlich (> 1/1.000 bis < 1/100)

Selten (> 1/10.000 bis < 1/1.000)

Sehr selten (<1/10.000)

Nicht bekannt (Haufigkeit auf Grundlage der verfugbaren Daten nicht abschatzbar)

Gelegentlich treten bei hoherer Dosierung Brechreiz und AufstoGen (Geruch oder Geschmack nach Fisch) auf.

Sehr selten konnen folgende Nebenwirkungen auftreten:

-    Verlangerung der Blutungszeit sowie Hemmung der Thrombozyten-Aggregation (Blutplattchen-Zusammenballung).

Das Auftreten von blauen Flecken (Hautblutungen, Schleimhautblutungen, so genannte Hamatome) ist sofort dem behandelnden Arzt anzuzeigen. Vor Operationen ist die Blutungszeit mit zu erfassen.

-    bei Acetylsalicylsaure-sensitivem Bronchialasthma Verschlechterung der Lungenfunktion

-    maGige Erhohung der Transaminasen

-    allergische Hautreaktionen (Hautrotung, Hautschwellung, Juckreiz).

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grower Wichtigkeit. Sie ermoglicht eine kontinuierliche Uberwachung des Nutzen-Risiko-Verhaltnisses des Arzneimittels. Angehorige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut fur Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz,

Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzuzeigen.

4.9 Uberdosierung

Bei einer Uberdosierung ist mit einem verstarkten Auftreten der unter „Nebenwirkungen" beschriebenen Symptome zu rechnen. Spezifische Gegenmittel sind nicht bekannt. Die Behandlung sollte in Abhangigkeit vom klinischen Bild erfolgen.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1    Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: Mittel, die den Lipidstoffwechsel beeinflussen ATC-Code: C10AX06

Ameu® 500 mg enthalt ein naturliches Fischol mit einem hohen Gehalt an essentiellen mehrfach ungesattigten Omega-3 (n-3)-Fettsauren, namlich Icosapent (= Icosapentaensaure) und Doconexent (= Docosahexaensaure). Die Ergebnisse epidemiologischer Studien an Populationen von Eskimos, Japanern, Niederlandern und US-Amerikanern zeigen eine Korrelation zwischen einer hohen Aufnahme von Seefisch und einem niedrigen Auftreten kardiovaskularer Erkrankungen.

Die regelmaGige Einnahme von Ameu 500 mg fuhrt innerhalb von 4 Wochen zu einer Senkung der Plasmatriglyceride. Bei weiterer Gabe von Ameu® 500 mg bleiben die Triglyceridspiegel konstant. Beim Absetzen von Ameu® 500 mg kehren die Plasmatriglyceride innerhalb von 2 - 3 Monaten auf die fruheren Werte zuruck. Die in Ameu® 500 mg enthaltenen Omega-3-Fettsauren gehen in den normalen Lipidstoffwechsei ein. Die lipidsenkende Wirkung von Ameu® 500 mg kommt wahrscheinlich durch eine Hemmung der Triglycerid-Synthese zustande.

Durch die Gabe von Ameu® 500 mg wird der Anteil der n-3 (Omega-3)-Fettsauren erhoht.

5.2    Pharmakokinetische Eigenschaften

Ameu 500 mg enthalt als einzigen Wirkstoff Fischol mit einem hohen Anteil der mehrfach ungesattigten Fettsauren Icosapent (= Icosapentaensaure) und Doconexent (= Docosahexaensaure). Wie andere Fette wird auch Ameu® 500 mg durch Lipasen im Darm gespalten und resorbiert. Die Icosapent und Doconexent gehen in den Fettstoffwechsel ein, insbesondere den Stoffwechsel der Eicosanoide und Prostaglandine.

5.3    Bioverfugbarkeit

®

Wie andere Nahrungsfette wird Ameu 500 mg im Allgemeinen (auGer bei Storungen der Fettverdauung) vollstandig resorbiert.

6.1    Liste der sonstigen Bestandteile

RRR -a-Tocopherol, a-Tocopherolacetat, Gelatine, Glycerol, gereinigtes Wasser.

6.2    Inkompatibilitaten Nicht zutreffend.

6.3    Dauer der Haltbarkeit 30 Monate.

6.4    Besondere VorsichtsmaGnahmen fur die Aufbewahrung

Nicht uber 25 °C lagern.

6.5    Art und Inhalt des Behaltnisses

PVC / PVDC-Aluminium-Blisterpackungen.

PackungsgroGen:

60 Weichkapseln 120 Weichkapseln 240 Weichkapseln

Unverkaufliches Muster mit 60 Weichkapseln

6.6    Besondere VorsichtsmaGnahmen fur die Beseitigung Keine besonderen Anforderungen.

7.    INHABER DER ZULASSUNG

Cassella-med GmbH & Co. KG Gereonsmuhlengasse 1 50670 Koln

8.    ZULASSUNGSNUMMERN

Zul.-Nr.:    27214.00.00

9.    DATUM DER VERLÁNGERUNG DER ZULASSUNG

03. August 2004

10.    STAND DER INFORMATION

November 2014

11.    VERKAUFSABGRENZUNG

Apothekenpflichtig

Ameu® 500 mg Seite 4 von 4

Ameu 500mg