Amlo-Q Besilat 10 Mg Tabletten
alt informationenPA Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 65944.00.00
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PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Amlo-Q besilat 10 mg Tabletten
(Amlodipin)
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.
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Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
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Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
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Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
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Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Amlo-Q besilat 10 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Amlo-Q besilat 10 mg beachten?
3. Wie ist Amlo-Q besilat 10 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Amlo-Q besilat 10 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST Amlo-Q besilat 10 mg UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Amlo-Q besilat 10 mg wird zur Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie) oder einer bestimmten Art von Brustschmerzen, genannt Angina pectoris, einschließlich Prinzmetal-Angina oder Varianten eingesetzt. Amlo-Q besilat 10 mg gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Calciumkanalblocker genannt wird.
Wenn Sie einen hohen Blutdruck haben, bewirkt Amlo-Q besilat 10 mg eine Erweiterung der Blutgefäße, so dass das Blut leichter durch die Gefäße fließen kann.
Wenn Sie an Angina pectoris leiden, können Sie Brustschmerzen kriegen, da Ihr Herz nicht genug Blut erhält. Das passiert vor allem während körperlicher Anstrengung oder Stress. Amo-Q besilat 10 mg hilft dies zu verhindern, indem es die Blutversorgung des Herzens verbessert. Amlo-Q besilat 10 mg bewirkt kein sofortiges Ende der von Angina pectoris verursachten Brustschmerzen.
2. Was müssen Sie vor der Einnahme Amlo-Q besilat 10 mg BEACHTEN?
Amlo-Q besilat 10 mg darf nicht eingenommen werden
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wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Amlodipin, andere Calciumkanalblocker oder einen der sonstigen Bestandteile (siehe Abschnitt 6, Weitere Informationen) von Amlo-Q besilat 10 mg sind,
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wenn Sie an einem Schock inklusive kardiogenem Schock (schwache Herzleistung, die durch eine ernste Herzerkrankung oder einen Herzanfall verursacht wird) leiden,
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wenn sie innerhalb der letzten 28 Tage einen Herzinfarkt hatten,
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wenn Sie an einer Blockade des Blutausflusses aus der linken Herzkammer leiden,
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wenn Sie an instabiler Angina pectoris (Angina im Ruhezustand oder während der Nacht) leiden,
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wenn sie an einem sehr niedrigen Blutdruck (schwere Hypotonie) leiden.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Amlo-Q besilat 10 mgist erforderlich
Unterrichten Sie Ihren Arzt vor der Einnahme von Amlo-Q besilat 10 mg,
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wenn Sie Leberprobleme haben,
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wenn Sie in der Vergangenheit an Herzschwäche oder einer niedrigen Herzreserve (Ihr Herz hat Probleme, das Blut durch Ihren Körper zu pumpen; dies tritt besonders bei körperlicher Anstrengung auf) gelitten haben.
Wenn eines der oben aufgezählten Merkmale auf Sie zutrifft, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt. Er wird dann entscheiden was zu tun ist.
Bei Einnahme von Amlo-Q besilat 10 mg mit anderen Arzneimitteln
Bitte teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie eines der unten aufgeführten Arzneimittel einnehmen oder vor kurzem eingenommen haben, da diese Arzneimittel mit Amlo-Q besilat 10 mg wechselwirken können:
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Arzneimittel, die Antimykotika genannt werden (wie z.B. Ketoconazol oder Itraconazol) und die zur Behandlung von Infektionen wie Mundsoor und Mykosen, verursacht von Pilzen oder Hefen, eingesetzt werden.
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Arzneimittel zur Behandlung von Virusinfektion (Virustatika), z.B. Ritonavir, das zur Behandlung von HIV-Infektionen eingesetzt wird.
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Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen durch Bakterien und Hefen (Antibiotika), z.B. Rifampecin, das zur Behandlung von Tuberkulose eingesetzt wird.
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Pflanzliche Arzneimittel zur Behandlung der Depression wie z.B. Johanniskraut.
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Diltiazem, ein anderes Arzneimittel für die Behandlung von hohem Blutdruck und Angina pectoris.
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Andere Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck, z.B. ACE-Hemmer wie Enalapril oder Captopril, alpha-1-Blocker wie Doxazosin oder Tamsulosin, Beta-Blocker wie Bisolprolol oder Sotalol und Diuretika (Tabletten zur Entwässerung) wie Furosemid oder Amilorid.
Ihr Arzt wird für Sie entscheiden, ob Sie Amlo-Q besilat 10 mg trotzdem einnehmen können.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Es gibt nur sehr wenig Informationen darüber, ob die Einnahme von Amlo-Q besilat 10 mg während der Schwangerschaft schädlich ist. Deshalb darf Amlo-Q besilat 10 mg in der Schwangerschaft nur dann eingenommen werden, wenn Ihr Arzt entschieden hat, dass dies unvermeidbar ist.
Über die Einnahme von Amlo-Q besilat 10 mg in der Stillzeit gibt es keine Informationen. Stillen Sie ab, wenn Sie Amlo-Q besilat 10 mg einnehmen.
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie andere Arzneimittel einnehmen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Die Tabletten können bewirken, dass Sie sich schwindelig, müde oder unwohl fühlen. Deshalb wird empfohlen, beim Autofahren oder beim Bedienen von Maschinen vorsichtig zu sein.
3. Wie Ist Amlo-Q besilat 10 mg einzunehmen?
Nehmen Sie Amlo-Q besilat 10 mg immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Die Tabletten sollen als Ganzes mit viel Wasser zu oder unabhängig von einer Mahlzeit eingenommen werden. Nehmen Sie Ihre Tabletten jeden Tag zur gleichen Zeit ein.
Erwachsene und ältere Patienten
Die übliche Dosis liegt bei einer Tablette einmal täglich. Ihr Arzt kann die Behandlung mit 5 mg Amlodipin beginnen und Ihre Dosis in Abhängigkeit von Ihrer Reaktion auf 10 mg Amlodipin (entsprechend einer Tablette Amlo-Q besilat 10 mg erhöhen).
Amlo-Q besilat 10 mg wird nicht für die Behandlung von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren empfohlen
Wenn Sie eine größere Menge von Amlo-Q besilat 10 mg eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie versehentlich eine größere Dosis als die verschriebene Dosis eingenommen haben, wenden Sie sich an die nächste Notaufnahme oder benachrichtigen Sie umgehend Ihren Arzt oder Apotheker. Bitte denken Sie daran, die Arzneimittelpackung und die verbliebenen Tabletten mitzunehmen.
Wenn Sie die Einnahme von Amlo-Q besilat 10 mg vergessen haben
Wenn sie die Einnahme einer Tablette vergessen haben, lassen Sie diese Dosis vollständig aus und nehmen die nächste Tablette zum nächsten vorgesehenen Zeitpunkt ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Amlo-Q besilat 10 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
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Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten |
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Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten |
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Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten |
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Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten |
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Sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, oder unbekannt |
Alle Arzneimittel können allergische Reaktionen verursachen, aber schwerwiegende allergische Reaktionen treten sehr selten auf. Wenn bei Ihnen eines der folgenden Symptome auftritt, unterbrechen Sie die Einnahme von Amlo-Q besilat 10 mg und suchen Sie eine nahegelegene Notaufnahme eines Krankenhauses auf oder informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt:
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Plötzlich auftretende pfeifende Atemgeräusche, Schwierigkeiten beim Atmen, Schwindel, Anschwellen derAugenlider, des Gesichtes, der Lippen oder der Kehle,
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Abschälen oder Bläschenbildung der Haut des Gesichtes, der Augen oder Genitalien,
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Hautausschlag am ganzen Körper.
Die folgenden Nebenwirkungen wurden berichtet:
Sehr häufige Nebenwirkungen
Anschwellen der Knöchel
Häufige Nebenwirkungen
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Kopfschmerzen
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Müdigkeitsgefühl
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Magenschmerzen
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Verdauungsstörungen
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Schwindel
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Schwächegefühl
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Krankheitsgefühl
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Erröten des Gesichtes
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Palpitationen (schnelle oder unregelmäßige Herzfrequenz)
Gelegentliche Nebenwirkungen
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Unwohlsein
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Trockener Mund
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Tremor (Zittern)
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Gefühl von Nadelstichen
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Vermehrtes Schwitzen
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Schlafstörungen
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Reizbarkeit
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Depressionen
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Kurzatmigkeit
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Schnupfen
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Erbrechen
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Durchfall oder Verstopfung
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Anschwellen oder Entzündung des Gaumens
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Muskelkrämpfe
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Rückenschmerzen
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Muskel- oder Gelenkschmerzen
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Erhöhter Harndrang
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Gewichtsveränderungen
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Unfähigkeit eine Erektion zu halten
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Ohnmachtsanfälle
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Brustschmerzen
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Erhöhte Herzfrequenz
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Niedriger Blutdruck
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Hautausschlag
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Jucken
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Lokale Schwellung der Haut, die zur Quaddelbildung führt (Nesselausschlag)
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Haarausfall
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Verfärbungen der Haut
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Sehstörungen
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Vergrößerung der Brust bei Männern
Seltene Nebenwirkungen
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Verwirrung
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Stimmungsschwankungen einschließlich Beklemmung
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Geschmacksveränderungen
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Tinnitus (Ohrensausen)
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Leberentzündung (Hepatitis) oder Ihre Leber arbeitet nicht richtig
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Gelbfärbung der Haut und Augen (Gelbsucht)
Sehr seltene Nebenwirkungen
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Erhöhter Blutzuckerspiegel
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Magenentzündung
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Vaskulitis (Entzündung der Blutgefäße, oft mit Hautausschlag)
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Bestimmte Störungen des Blutes, die zu einem erhöhten Risiko von Blutungen, blauen Flecken oder Infektionen führen können
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Taubheitsgefühl in den Fingern oder Zehen
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Husten
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Entzündung der Bauchspeicheldrüse, die zu schweren Bauch- und Rückenschmerzen führen kann
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Allergische Reaktionen (oben beschrieben)
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
5. Wie ist Amlo-Q besilat 10 mg aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!
Nicht über 25°C lagern.
Verwenden Sie Amlo-Q besilat 10 mg nicht nach dem auf der Faltschachtel nach "Verwendbar bis: " aufgeführten Verfallsdatum. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.
6. WEITERE Informationen
Was Amlo-Q besilat 10 mg enthält
Der Wirkstoff ist Amlodipin (als Amlodipinbesilat). Jede Tablette enthält 10 mg Amlodipin.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Calciumhydrogenphosphat Dihydrat, Mikrokristalline
Cellulose , Carboxymethylstärke-Natriumsalz (Typ A ) (Ph. Eur.) und
Magnesiumstearat
(Ph. Eur.).
Wie Amlo-Q besilat 10 mg aussieht und Inhalt der Packung
Amlo-Q besilat 10 mg Tabletten sind weiße bis cremefarbene, längliche achteckige Tabletten mit der Prägung "AM10” auf der einen und ">” auf der anderen Seite.
Das Arzneimittel ist erhältlich in Blisterpackungen mit 20, 50 und 100 Tabletten.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Juta Pharma GmbH
Gutenbergstr. 13
D-24941 Flensburg
Tel.: 0461 / 39936
Fax : 0461 / 39956
Mitvertrieb:
Q-Pharm AG
Bahnhofstr. 1-3
D-23795 Bad Segeberg
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Belgien Amlodipine Arrow Generics 10 mg tabletten
Dänemark Amlarrow 10 mg
Deutschland Amlo-Q besilat 10 mg Tabletten
Italien Amlodipina Arrow 10 mg compresse
Malta Amlodipine 10 mg Tablets
Niederlande Amlodipine Arrow 10 mg tabletten
Norwegen Amlarrow 10 mg
Polen Amlodipine Arrow 10 mg
Portugal Amlodipina Arrow 10 mg comprimidos
Schweden Amlarrow 10 mg
Slowakei Amlodipin Arrow 10 mg
Slowenien Amlodipin Arrow 10 mg tablete
Tschechische Republik Amlodipin Arrow 10 mg
Ungarn Amlodipine-Arrow 10 mg tableta
Vereinigtes Königreich Amlodipin 10 mg Tablets