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Amlodipin Accord 5 Mg Tabletten

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Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Amlodipin Accord 5 mg Tabletten

Amlodipin Accord 10 mg Tabletten

Wirkstoff: Amlodipinbesilat

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme diesesArzneimittels beginnen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen beginnt, Sie erheblich zu beeinträchtigen oder wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was sind Amlodipin Accord Tabletten und wofür werden sie angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Amlodipin Accord Tabletten beachten?

3. Wie sind Amlodipin Accord Tabletten einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie sind Amlodipin Accord Tabletten aufzubewahren?

6. Weitere Informationen

WAS SIND AMLODIPIN ACCORD TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?

Amlodipin Accord Tabletten enthalten Amlodipin als Wirkstoff und gehören zur Gruppe der so genannten Calciumantagonisten.

Amlodipin Accord Tabletten werden angewendet zur Behandlung von hohem Blutdruck (Hypertonie) oder einer bestimmten Form von Schmerzen im Brustbereich, was als Angina pectoris bezeichnet wird, oder der seltenen Form einer vasospastischen oder Prinzmetal-Angina.

Wenn Sie an hohem Blutdruck leiden, entfaltet Amlodipin seine Wirkung, indem es die Blutgefäße erweitert, sodass das Blut leichter durchfließen kann. Wenn Sie an Angina pectoris leiden, entfaltet Amlodipin seine Wirkung, indem es die Blutzufuhr zum Herzmuskel verbessert, wodurch dieser mehr Sauerstoff erhält und somit Brustschmerzen verhindert werden.Amlodipin führt nicht zu einer sofortigen Linderung der Brustschmerzen aufgrund einer Angina pectoris.

WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON AMLODIPIN ACCORD TABLETTEN BEACHTEN?

Amlodipin Accord Tabletten dürfen nicht eingenommen werden

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Amlodipin oder einen der sonstigen Bestandteile von Amlodipin Accord Tabletten (siehe Abschnitt 6) oder ähnliche Calciumantagonisten sind;Eine Allergiekann sich durch Juckreiz, Hautrötung oder Atembeschwerden äußern.

wenn Sie einen sehr niedrigen Blutdruck (Hypotonie) haben;
wenn eine Verengung der Herzklappe (Aortenstenose) oder ein kardiogener Schock besteht (hierbei ist Ihr Köper nicht in der Lage, den Körper in ausreichendem Umfang mit Blut zu versorgen);
wenn Sie nach einem akuten Herzinfarkt an Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz) leiden.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Amlodipin Accord Tabletten ist erforderlich

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an einer der folgenden Erkrankungen gelitten haben:

Herzinfarkt in letzter Zeit;
Herzinsuffizienz;
schwerwiegender Anstieg des Blutdrucks (hypertensive Krise);
Lebererkrankung;
wenn Sie älter sind und Ihre Dosis erhöht werden muss.

Kinder und Jugendliche

Die Effekte von Amlodipin Accord Tabletten auf den Blutdruck bei Patienten jünger als 6 Jahre sind nicht bekannt.

Amlodipin Accord Tabletten sollten nur zur Behandlung der Hypertonie bei Kindern und Jugendlichen zwischen 6 und 17 Jahren angewendet werden (siehe Abschnitt 3).

Für weitere Informationen fragen Sie Ihren Arzt.

Bei Einnahme von Amlodipin Accord Tabletten mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Amlodipin Accord Tabletten können eine Wechselwirkung auf andere Arzneimittel ausüben oder von diesen beeinflusst werden, wie z. B.:

Ketoconazol und Itraconazol (Arzneimittel gegen Pilzinfektionen)
Ritonavir, Indinavir, Nelfinavir (so genannte Proteasehemmer zur Behandlung von HIV)
Rifampicin, Erythromycin, Clarithromycin (Antibiotika)
Johanniskraut (Hypericum perforatum)
Verapamil, Diltiazem (Herzmittel)
Dantrolen (Infusionslösung zur Behandlung schwerer Störungen der Körpertemperatur)
Simvastatin (zur Kontrolle eines erhöhten Cholesterinspiegel)

Amlodipin Accord Tabletten können Ihren Blutdruck noch weiter senken, wenn Sie bereits andere Arzneimittel mit blutdrucksenkenden Wirkungen einnehmen.

Bei Einnahme von Amlodipin Accord Tabletten zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:

Amlodipin Accord Tabletten sollten nicht zusammen mit Grapefruitsaft oder Grapefruit genommen werden, weil Grapefruitsaft und Grapefruit zu einem Anstieg der Blutspiegel des wirksamen Bestandteils, Amlodipin, führen können. Dies kann seinerseits eine unvorhersagbare Verstärkung der blutdrucksenkenden Wirkung von Amlodipin Accord Tabletten verursachen.

Schwangerschaft

Die Unbedenklichkeit von Amlodipin während der menschlichen Schwangerschaft wurde nicht bestätigt. Wenn Sie vermuten schwanger zu sein, oder wenn Sie eine Schwangerschaft planen, müssen Sie vor der Behandlung mit Amlodipin Accord Tabletten Ihren Arzt informieren.

Stillzeit

Es ist nicht bekannt, ob Amlodipin in die Muttermilch übertritt.Wenn Sie stillen oder mit dem Stillen anfangen möchten, müssen Sie vor der Behandlung mit Amlodipin Accord Tabletten Ihren Arzt informieren.

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Amlodipin Accord Tabletten können einen Einfluss auf Ihre Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen haben. Wenn Sie wegen der Tabletten an Übelkeit Schwindel, Müdigkeit oder an Kopfschmerzen leiden, sollten Sie kein Fahrzeug lenken und keine Maschinen bedienen. Setzen Sie sich unverzüglich mit Ihrem Arzt in Verbindung.

WIE SIND AMLODIPIN ACCORD TABLETTEN EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Ihr Arzneimittel immer genau nach Anweisungen Ihres Arztes ein.Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Die übliche Anfangsdosis beträgt einmal täglich eine 5 mg-Tablette Amlodipin Accord..Die Dosis kann auf einmal täglich eine 10 mg-Tablette Amlodipin Accord erhöht werden.

Ihr Arzneimittel kann vor oder nach einer Mahlzeit eingenommen werden.Nehmen Sie Ihr Arzneimittel mit einem Glas Wasser jeden Tag zur gleichen Uhrzeit ein. Amlodipin Accord Tabletten dürfen nicht mit Grapefruitsaft zusammen eingenommen werden.

Kinder und Jugendliche

Für Kinder und Jugendliche (6-17 Jahre alt) ist die empfohlene Startdosis üblicherweise 2,5 mg pro Tag. Die empfohlene Höchstdosis ist 5 mg pro Tag. Gegenwärtig wird Amlodipin 2,5 mg nicht angeboten und die 2,5-mg-Dosis kann nicht mit Amlodipin Accord 5 mg Tabletten erhalten werden, da diese Tabletten nicht zur Teilung in zwei gleiche Hälften produziert wurden.

Es ist wichtig, dass Sie Ihre Tabletten weiterhin nehmen – warten Sie nicht ab, bis alle Tabletten aufgebraucht wurden, bevor Sie einen Besuch bei Ihrem Arzt vereinbaren.

Wenn Sie eine größere Menge Amlodipin Accord Tabletten eingenommen haben, als Sie sollten

Die Einnahme von zu vielen Tabletten kann Ihren Blutdruck senken oder sogar gefährlich niedrig werden lassen. Es können Schwindelgefühl, Benommenheit, Ohnmachts- oder Schwächegefühl auftreten. Sollte der Blutdruckabfall ausgeprägt sein, kann es zu einem Schock kommen: Ihre Haut fühlt sich kühl und klamm an und Sie könnten das Bewusstsein verlieren. Suchen Sie sofort ärztliche Hilfe auf, wenn sie Sie zu viele Amlodipin Accord Tabletten eingenommen haben

Wenn Sie die Einnahme von Amlodipin Accord Tabletten vergessen haben

Machen Sie sich keine Sorgen – wenn Sie die Einnahme einer Tablette vergessen haben, lassen Sie diese Dosis einfach aus. Nehmen Sie Ihre nächste Dosis zur richtigen Uhrzeit ein. Verdoppeln Sie keinesfalls die Dosis , um eine vergessene Einnahme auszugleichen.

Wenn Sie die Einnahme von Amlodipin Accord Tabletten abbrechen

Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie Ihr Arzneimittel einnehmen sollen. Wenn Sie die Behandlung früher als mit Ihrem Arzt vereinbart abbrechen, können sich Ihre Symptome erneut einstellen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel können Amlodipin Accord Tabletten Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Suchen Sie sofort Ihren Arzt auf, wenn bei Ihnen nach der Einnahme dieses Arzneimittels die folgenden, sehr seltenen und schweren Nebewirkungen auftreten:

Plötzliches Keuchen beim Atmen, Schmerzen im Brustbereich, Kurzatmigkeit oder Atembeschwerden;
Anschwellen der Augelider, des Gesichts oder der Lippen;
Anschwellen der Zunge und der Kehle, was zu starken Atembeschwerden führt;
schwere Hautreaktionen, einschließlich starker Hautausschlag, Nesselsucht, Hautrötung am ganzen Körper, starkes Jucken, Blasenbildung, Abschälen und Anschwellen der Haut, Entzündung von Schleimhäuten (Stevens-Johnson-Syndrom) oder sonstige allergische Reaktionen;
Herzinfarkt, ungewöhnlicher Herzschlag;
Bauchspeicheldrüsenentzündung, die zu starken Bauch- und Rückenschmerzen mit ausgeprägtem Unwohlsein führen kann.

Die folgenden häufigen Nebenwirkungenwurden berichtet. Wenn Ihnen eine davon erhebliche bereitet oder länger als eine Woche andauert, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.

Häufig: betreffen 1 bis 10 Behandelte von 100

Kopfchmerzen, Schwindel, Schläfrigkeit (insbesondere zu Beginn der Behandlung)
Herzklopfen (Palpitationen, Hautrötung mit Wärmegefühl
Bauchschmerzen, Übelkeit
Knöchelschwellungen (Ödeme). Müdigkeit

Nachfolgend sind weitere Nebenwirkungen, die berichtet wurden, angeführt. Wenn eine davon Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Gelegentlich: betreffen 1 bis 10 Behandelte von 1.000

Stimmungsschwankungen, Angst, Depression, Schlaflosigkeit
Zittern, Geschmacksstörungen, kurze Bewusstlosigkeit, Schwächegefühl
verminderte Empfindlichkeit für Berührungsreize oder Kribbeln in den Extremitäten, Verlust des Schmerzgefühls
Sehstörungen, Doppeltsehen, Ohrgeräusche
niedriger Blutdruck
Niesen/laufende Nase durch eine Entzündung der Nasenschleimhaut (Rhinitis)
veränderte Darmentleerungsgewohnheiten, Durchfälle, Verstopfung, Verdauungsstödungen, Mundtrockenheit, Erbrechen
Haarausfall, vermehrtes Schwitzen, Hautjucken, roste Flecken auf der Haut, Hautverfärbung
Störungen beim Wasserlassen, vermehrter nächtlicher Harndrang, häufigeres Wasserlassen
Erektionsstörungen, Vergrößerung der Brustdrüsen beim Mann
Schwächegefühl, Schmerzen, Unwohlsein
Gelenk- oder Muskelschmerzen, Muskelkrämpfe, Rückenschmerzen
Gewichtszunahme oder Gewichtsabnahme

Selten: betreffen 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Verwirrung

Sehr selten: betreffen weniger als 1 Behandelten von 10.000

Verminderung der weißen Blutörperchen, Vermindrung der Blutplättchen, was zu ungewöhnlichen blauen Flecken oder leichtem Bluten führen kann (Schädigung der roten Blutzellen)
erhöhter Blutzuckerspiegel (Hyperglykämie)
eine Nervenstörung, die zu Schwächegefühl, verminderter Empfindlichkeit für Berührungsreize oder Kribbeln führen kann
Husten, Schwellung des Zahnfleischs
aufgebläter Bauch (Gastritis)
gestörte Leberfunktion, Entzündung der Leber (Hepatitis), Gelbfärbung der Haut (Gelbsucht), Anstieg der Leberenzyme, wodurch bestimmte mediziniische Tests beeinflusst werden können
erhöhte Muskelanspanung
entzündliche Reaktionen der Blutgefäße, häufig mit Hautausschlag
Lichtempfindlichkeit
Störungen, die sich aus Steifheit, Zittern und/oder Bewewgungsstörungen zusammensetzen

Wenn eine davon Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

5. WIE SIND AMLODIPIN ACCORD TABLETTEN AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Packung nach „verwendbar bis:“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Dieses Arzneimittel erfordert keine besonderen Bedingungen für die Aufbewahrung.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden.Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen.Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.

6. Weitere INformationen

Was Amlodipin Accord enthalten

Amlodipin Accord 5 mg Tabletten:

Der Wirkstoff ist Amlodipin. Jede Tablette enthält 5 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat).

Die sonstigen Bestandteile sind: mikrokristalline Cellulose, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph.Eur.), Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich], Dinatriumhydrogencitrat 1.5 H₂O, Crospovidon (Typ A), Croscarmellose-Natrium.

Amlodipin Accord 10 mg Tabletten:

Der Wirkstoff ist Amlodipin. Jede Tablette enthält 10 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat).

Die sonstigen Bestandteile sind: mikrokristalline Cellulose, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich], Dinatriumhydrogencitrat 1.5 H₂O, Crospovidon (Typ A), Croscarmellose-Natrium.

Wie Amlodipin Accord Tabletten aussehen und Inhalt der Packung

Amlodipin Accord 5 mg Tabletten:

Weiße, runde bikonvexe Tabletten, circa 6,6 mm

Amlodipin Accord 10 mg Tabletten:

Weiße, runde bikonvexe Tabletten, circa 8,5 mm

Packungsgrößen

Blisterpackungen:

5 mg: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 98 und 100 Tabletten

10 mg: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 98 und 100 Tabletten

Pharmazeutischer Unternehmer

Accord Healthcare Limited

Sage House,

319, Pinner Road,

North Harrow,

Middlesex HA1 4 HF

Vereinigtes Königreich

Hersteller