Document: 05.12.2006   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 16.04.2014   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 14.02.2012   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 05.12.2006   Gebrauchsinformation (deutsch)

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Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Amlodipin AWD 5 mg Tabletten

Wirkstoff: Amlodipinbesilat

Zur Anwendung bei Erwachsenen

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Amlodipin AWD 5 mg Tabletten ist ein Arzneimittel aus der Gruppe der sog. Calciumantagonisten und wird zur Behandlung von Bluthochdruck oder bei Durchblutungsstörungen der Herzkranzgefäße eingesetzt.

Amlodipin AWD 5 mg Tabletten werden angewendet bei:

- Durchblutungsstörungen der Herzkranzgefäße (chronisch stabile Angina

pectoris, Belastungsangina, vasospastische Angina pectoris)

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON AMLODIPIN AWD 5 MG TABLETTEN BEACHTEN

Amlodipin AWD 5 mg Tabletten dürfen nicht eingenommen werden,

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Amlodipin, andere Calciumantagonisten oder einen der sonstigen Bestandteile von Amlodipin AWD 5 mg Tabletten sind (siehe Abschnitt 6 „Weitere Informationen“)

• wenn Sie éinen Herz-Kreislaufschock haben

• wenn Sie an höhergradiger Herzklappenverengung (Aortenstenose) leiden

• wenn Sie an instabiler Angina pectoris leiden

• wenn Sie innerhalb der letzten 4 Wochen einen akuten Herzinfarkt erlitten haben

• wenn Sie an einer schweren Leberfunktionsstörung leiden

Kinder und Jugendliche dürfen Amlodipin AWD 5 mg Tabletten aufgrund fehlender Erfahrungen nicht einnehmen.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Amlodipin AWD 5 mg Tabletten ist erforderlich,

• wenn Sie an Erkrankungen der Niere leiden, die eine Dialyse erforderlich machen

• wenn Sie zuckerkrank sind (Diabetes mellitus)

• wenn Sie an einer eingeschränkten Leberfunktion leiden

Falls das für Sie zutrifft, informieren Sie Ihren Arzt. Er wird entscheiden, was zu

tun ist . Eine regelmäßige ärztliche Kontrolle kann erforderlich werden.

Bei Einnahme Amlodipin AWD 5 mg Tabletten mit anderen Arzneimitteln:

andere blutdrucksenkende Arzneimittel verstärkt werden

Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen(trizyklische Antidepressiva)

verstärkt werden

frequenz) verstärken

- Bestimmte Arzneimittel aus der Gruppe der Calciumantagonisten können die

muskelwirksame Wirkung von Medikamenten gegen Herzrhythmusstörungen wie Amiodaron und Chinidin verstärken. Da bei Amlodipin AWD 5 mg Tabletten bisher keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen, kann eine sorgfältige Überwachung durch Ihren Arzt erforderlich werden.

- Bei gleichzeitiger Anwendung von Amlodipin AWD 5 mg Tabletten und Beta-

reptorenblockern (Arzneimittel gegen Bluthochdruck)können sich die blutdrucksenkenden Wirkungen addieren. Da bei Amlodipin AWD 5 mg Tabletten bisher keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen, kann eine sorgfältige Überwachung durch Ihren Arzt erforderlich werden.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Amlodipin AWD 5 mg Tabletten sollten während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Amlodipin AWD 5 mg Tabletten können Ihre Fahrtauglichkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen.

Dies gilt in verstärktem Maße bei Behandlungsbeginn, Dosiserhöhung, beim Wechsel des Arzneimittels sowie im Zusammenwirken mit Alkohol

Nehmen Sie Amlodipin AWD 5 mg Tabletten immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Die übliche Tagesdosis beträgt 1 Tablette Amlodipin AWD 5 mg Tabletten einmal täglich (entsprechend 5 mg Amlodipin). Falls erforderlich, kann der Arzt die Dosis auf 2 Tabletten Amlodipin AWD 5 mg Tabletten (entsprechend 10 mg Amlodipin) einmal täglich erhöhen. Eine maximale Tagesdosis von 2 Tabletten Amlodipin AWD 5 mg Tabletten (entsprechend 10 mg Amlodipin) sollte nicht überschritten werden.

Nehmen Sie die Tabletten mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. 1 Glas Wasser) ein. Sie können Amlodipin AWD 5 mg Tabletten zu oder zwischen den Mahlzeiten einnehmen.

Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt. Eine bestimmte zeitliche Begrenzung ist nicht vorgesehen. Die Tablette ist nicht zur Teilung vorgesehen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Amlodipin AWD 5 mg Tabletten zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Amlodipin AWD 5 mg Tabletten eingenommen haben als Sie sollten

Wenn Sie mehr eingenommen haben als Ihnen Ihr Arzt verordnet hat, suchen Sie bitte umgehend das nächstgelegene Krankenhaus auf oder informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Bei einer Überdosierung können folgende Symptome auftreten:

Blutdruckabfall, Gesichtsrötung, Kopfschmerzen, Herzrasen, Herzrhythmus-störungen, Herz-Kreislauf-Schock und Bewusstseinsstörungen bis zum Koma

Wenn Sie die Einnahme von Amlodipin AWD 5 mg Tabletten vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Holen Sie diese nach sobald Sie es bemerken. Ist es jedoch schon beinahe Zeit, die nächste Dosis einzunehmen, so lassen Sie die vergessene Dosis aus und fahren in Ihrem normalen Einnahmezyklus fort.

Wenn Sie die Einnahme von Amlodipin AWD 5 mg Tabletten abbrechen

Unterbrechen oder beenden Sie die Behandlung mit Amlodipin AWD 5 mg Tabletten nicht ohne Rücksprache mit Ihrem behandelnden Arzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel können Amlodipin AWD 5 mg Tabletten Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten

Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten

Sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle

Wenn Sie von einer der nachfolgend genannten Nebenwirkungen betroffen sind, nehmen sie Amlodipin AWD 5 mg Tabletten nicht weiter ein und suchen Sie umgehend Ihren Arzt auf.

Häufig

Schläfrigkeit, Schwindel; Kopfschmerzen (insbesondere zu Beginn der Behandlung);

Herzjagen (Tachykardie), Herzklopfen (Palpitationen), Angina-pectoris-Anfällen bzw. bei Patienten mit bestehender Angina pectoris Zunahme von Häufigkeit, Dauer und Schweregrad der Anfälle besonders zu Beginn der Behandlung; Hautrötung mit Wärmegefühl, vor allem im Gesicht; Bauchschmerzen; Übelkeit; Flüssigkeitsansammlungen in Armen und/oder Beinen (periphere Ödeme); Müdigkeit

Gelegentlich

Schlaflosigkeit; Stimmungsschwankungen; Zittern (Tremor); Geschmacksstörungen; kurze Bewusstlosigkeit; verminderte Empfindlichkeit für Berührungsreize; Kribbeln; Sehstörungen;Ohrgeräusche (Tinnitus); niedriger Blutdruck; erschwerte Atemtätigkeit (Dyspnoe); Schnupfen (Rhinitis); Erbrechen; Völlegefühl; Durchfälle; Verdauungsstörungen; Mundtrockenheit; Haarausfall; Hautblutungen; Hautverfärbung; vermehrtes Schwitzen; Hautjucken; Haut- und Gesichtsrötungen; Gelenkschmerzen; Muskelschmerzen; Muskelkrämpfe; Rückenschmerzen; Störungen beim Wasserlassen; vermehrte nächtliche Harnproduktion; häufiger Harndrang; Impotenz; Vergrößerung der Brustdrüsen beim Mann; Brustschmerzen; Schwächegefühl; Schmerzen; Unwohlsein; Gewichtszunahme; Gewichtsabnahme

Sehr selten

Verminderung der weißen Blutkörperchen; Verminderung der Blutplättchen; allergische Reaktionen; erhöhter Blutzuckerspiegel im Blut; erhöhte Muskelanspannung; periphere Neuropathie; Herzinfarkt; Herzrhythmusstörungen [einschließlich verlangsamter Herzschlag (Bradykardie), ventrikuläre Tachykardien und Vorhofflimmern]; entzündliche Reaktionen der Blutgefäße (Vaskulitis); Husten; Bauchspeicheldrüsenentzündung; Magenschleimhautentzündung; Zahnfleischwucherungen; Bauchspeicheldrüsenentzündung; , Magenschleimhautentzündung; Zahnfleischwucherungen; Gelbsucht; Anstieg der Leberenzyme; Gewebe- und Schleimhautschwellung (Angioödem), Hautveränderungen mit teilweise schwerem Verlauf (Erythema exsudativum multiforme), Nesselfieber (Urtikaria)

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn einer der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und Behältnis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Was Amlodipin AWD 5 mg Tabletten enthalten:

Der Wirkstoff ist Amlodipinbesilat

Die sonstigen Bestandteile sind: mikrokristalline Cellulose, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich].

Wie Amlodipin AWD 5 mg Tabletten aussehen und Inhalt der Packung:

Amlodipin AWD 5 mg Tabletten sind weiße bis gelbliche, runde Tabletten mit abgeschrägten Kanten, Aufdruck „AM5“ auf der einen und einer Bruchrille auf der anderen Seite

Packungsgrößen: 20 (N1), 28 (N1), 30(N1),50 (N2),100 (N3)Tabletten

Pharmazeutischer Unternehmer

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Leipziger Straße 7-13

01097 Dresden

Postfach 100241

01072 Dresden

Telefon: (0351) 834-0

Telefax: (0351) 834-2199

e-mail: info@awd-pharma.com

internet: www.awd-pharma.com

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet 12/2006.