Amlodipin Besilat Heumann 10 Mg Tabletten

Document: 22.01.2007 Gebrauchsinformation (deutsch) change

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Amlodipin besilat Heumann 10 mg Tabletten

Amlodipin (als Besilat)

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Amlodipin besilat Heumann 10 mg und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Amlodipin besilat Heumann 10 mg beachten?

3. Wie ist Amlodipin besilat Heumann 10 mg einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Amlodipin besilat Heumann 10 mg aufzubewahren?

6. Weitere Informationen.

1. Was ist Amlodipin besilat Heumann 10 mg und wofür wird es angewendet?

Amlodipin gehört zur Arzneimittel-Gruppe der so genannten Calciumkanalblocker (Calciumantagonisten). Calciumkanalblocker entspannen die Wände der Blutgefäße und senken so den Blutdruck. Sie wirken auch auf das Herz und können so auch zur Behandlung von Schmerzen und Engegefühl in der Brust (Angina pectoris) eingesetzt werden.

Amlodipin wird angewendet zur Behandlung

- von Bluthochdruck

- verschiedener Formen von Schmerzen und Engegefühl in der Brust (Angina pectoris) mit Ausnahme der instabilen Angina pectoris.

Amlodipin kann allein oder zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Angina pectoriseingesetzt werden.

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Amlodipin besilat Heumann 10 mg beachten?

Amlodipin besilat Heumann 10 mg darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Amlodipin oder ähnliche Calciumkanalblocker (die so genannten Dihydropyridin-Derivate) oder einen der sonstigen Bestandteile von Amlodipin besilat Heumann 10 mg sind,

wenn Ihr Blutdruck sehr niedrig ist,
wenn Sie einen Schock erleiden (wenn Ihr Blutdruck stark abfällt und Sie ohnmächtig werden),
wenn es bei Ihnen in den ersten 28 Tagen nach einem akuten Herzanfall zu einem Herzversagen kommt,
wenn der Blutfluss aus Ihrem linken Herzen behindert ist,

wenn die Schmerzen bzw. das Engegefühl in der Brust unterschiedlich stark auftreten (instabile Angina pectoris).

Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Amlodipin besilat Heumann 10 mg ist erforderlich,

wenn Sie an Herzversagen leiden,
wenn Sie Leberfunktionsstörungen haben. In diesem Fall muss Amlodipin mit großer Vorsicht angewendet werden, da die erforderliche Dosis nicht genau bekannt ist.
wenn Sie jünger als 18 Jahre sind. Amlodipin sollte nicht bei Kindern angewendet werden, da keine ausreichenden Erfahrungen mit der Anwendung bei Kindern vorliegen.

Bei Einnahme von Amlodipin besilat Heumann 10 mg mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Diltiazem (Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck und Herzrhythmusstörungen): Diltiazem mindert den Abbau von Amlodipin in der Leber und kann so die Wirkung von Amlodipin verstärken. Andere Arzneimittel, die den Abbau von Amlodipin in der Leber noch stärker mindern, wie z. B. Ketoconazol, Itraconazol (Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen) und Ritonavir (ein Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen/AIDS), können zu einer noch stärkeren Wirkung von Amlodipin führen.
Arzneimittel, die den Abbau von Amlodipin steigern, wie z. B. Rifampicin (zur Behandlung bestimmter Infektionen) und Johanniskraut (ein nicht verschreibungspflichtiges Präparat, das bei Depressionen angewendet wird), können die Wirkung von Amlodipin mindern.
Grapefruitsaft, Cimetidin, Aluminium/Magnesium (Arzneimittel zur Behandlung von Verdauungsstörungen) und Sildenafil (ein Arzneimittel zur Behandlung von Impotenz) haben keinen Einfluss auf die Wirkung von Amlodipin.
Amlodipin kann die Wirkung anderer Arzneimittel zur Senkung von Bluthochdruck (wie Beta-Blocker, ACE-Hemmer, Alpha-Blocker und entwässernde Arzneimittel) steigern. Bei Risikopatienten (z. B. Patienten, die vor kurzem einen Herzanfall hatten) kann die Kombination eines Calciumantagonisten mit einem Beta-Blocker Herzversagen, niedrigen Blutdruck und einen (neuen) Herzanfall verursachen.
Amlodipin hat keinen Einfluss auf die Wirkung von Atorvastatin, Digoxin, Warfarin oder Ciclosporin.

Bei Einnahme von Amlodipin besilat Heumann 10 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Amlodipin kann zu oder unabhängig von einer Mahlzeit eingenommen werden.

Schwangerschaft

Es gibt nur wenige Informationen darüber, ob die Anwendung von Amlodipin während der Schwangerschaft schädlich ist. Sie sollten Amlodipin besilat Heumann 10 mg während der Schwangerschaft nur einnehmen, wenn Ihr Arzt dies für unbedingt notwendig hält.

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Stillzeit

Es liegen keine Informationen über die Anwendung von Amlodipin während der Stillzeit vor. Sie sollten während der Behandlung mit Amlodipin besilat Heumann 10 mg nicht stillen.

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Kinder

Wenn Sie jünger als 18 Jahre sind, sollte Amlodipin besilat Heumann 10 mg nicht gegeben werden, da nicht genügend Erfahrungen mit der Anwendung bei Kindern vorliegen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Amlodipin kann Schwindel, Müdigkeit und Übelkeit verursachen. Bitte beachten Sie, dass Ihre Fähigkeit zum Autofahren und/oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt sein kann, wenn bei Ihnen eine dieser Nebenwirkungen auftritt.

3. Wie ist Amlodipin besilat Heumann 10 mg einzunehmen?

Nehmen Sie Amlodipin besilat Heumann 10 mg immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Die Dosis bestimmt Ihr Arzt.

Nehmen Sie die Tablette mit ausreichend Flüssigkeit, z. B. einem Glas Wasser, ein. Sie können die Tablette vor, zu oder nach einer Mahlzeit einnehmen.

Erwachsene

Anfangsdosis bei Bluthochdruck und Angina pectoris: 5 mg einmal täglich.

Höchstdosis bei Bluthochdruck und Angina pectoris: Wenn die Wirkung nach 2-4 Wochen nicht ausreichend ist, kann die Dosis auf bis zu 10 mg einmal täglich erhöht werden.

Kinder

Amlodipin sollte bei Kindern nicht angewendet werden.

Ältere Patienten

Bei älteren Patienten ist keine besondere Dosierung erforderlich. Eine Erhöhung der Dosis muss jedoch mit Vorsicht erfolgen.

Wenn Sie Nierenfunktionsstörungen haben

Wenn Sie Nierenfunktionsstörungen haben, ist eine Änderung der Dosis nicht notwendig. Amlodipin lässt sich nicht mit Hilfe einer Dialyse (künstlicher Niere) aus dem Blut entfernen.

Wenn Sie eine Dialyse erhalten, sollte Amlodipin besilat Heumann 10 mg mit besonderer Vorsicht gegeben werden.

Wenn Sie Leberfunktionsstörungen haben

Die genaue Dosis für Patienten mit Leberfunktionsstörungen wurde nicht ermittelt. Wenn Sie Leberfunktionsstörungen haben, sollte Amlodipin sehr vorsichtig angewendet werden (siehe auch Abschnitt “Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Amlodipin besilat Heumann 10 mg ist erforderlich”).

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Amlodipin besilat Heumann 10 mg zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Amlodipin besilat Heumann 10 mg eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie oder jemand anderes zu viele Tabletten eingenommen haben/hat, setzen Sie sich bitte umgehend mit Ihrem Arzt oder einem Apotheker in Verbindung.

Der Betroffene sollte sich hinlegen und Arme und Beine hoch lagern (z. B. auf ein paar Kissen). Die Symptome einer Überdosierung sind: starker Schwindel und/oder starke Benommenheit, Atembeschwerden, erhöhter Harndrang.

Wenn Sie die Einnahme von Amlodipin besilat Heumann 10 mg vergessen haben

Wenn Sie die Einnahme einer Tablette vergessen haben, können Sie diese bis zu 12 Stunden nach dem eigentlichen Zeitpunkt der Einnahme nachholen. Wenn der Zeitpunkt der Einnahme schon mehr als 12 Stunden zurückliegt, sollten Sie die Einnahme nicht mehr nachholen, sondern die nächste Tablette wie gewohnt einnehmen.

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Amlodipin besilat Heumann 10 mg abbrechen

Ihr Arzt hat Ihnen gesagt, wie lange Sie Amlodipin besilat Heumann 10 mg einnehmen sollten. Wenn Sie die Behandlung plötzlich abbrechen, können die Symptome wieder auftreten. Brechen Sie die Behandlung nicht vorzeitig ab, ohne mit Ihrem Arzt oder einem Apotheker darüber gesprochen zu haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Amlodipin besilat Heumann 10 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Die Nebenwirkungen, die auftreten können, sind im Folgenden aufgeführt.

Sehr häufig	mehr als 1 von 10 Behandelten
Häufig	weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich	weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1.000 Behandelten
Selten	weniger als 1 von 1.000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten
Sehr selten	weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle

Blut

Sehr selten: niedrige Zahl weißer Blutzellen, die zu einem höheren Risiko für Infektionen führt (Leukopenie), niedrige Zahl von Blutplättchen mit Risiko für blaue Flecken (Thrombozytopenie)

Hormone

Gelegentlich: Vergrößerung der Brust bei Männern (Gynäkomastie)

Ernährung und Stoffwechsel

Sehr selten: erhöhte Blutzuckerwerte (Hyperglykämie)

Psyche

Gelegentlich: Schlafstörungen, Reizbarkeit, Depression

Selten: Verwirrtheit, Stimmungsschwankungen, einschließlich Angst

Zentrales Nervensystem

Häufig: Kopfschmerzen (vor allem zu Beginn der Behandlung), Müdigkeit, Schwindel, Schwächegefühl

Gelegentlich: Unwohlsein, Mundtrockenheit, unkontrolliertes Zittern (Tremor), unangenehmes Kribbeln in Armen und Beinen (Parästhesien), vermehrtes Schwitzen

Selten: Geschmacksstörungen

Sehr selten: Gefühl von Taubheit, Kribbeln, Brennen oder Schwäche in Händen und Füßen (periphere Neuropathie)

Augen

Gelegentlich: Sehstörungen

Ohren

Gelegentlich: Klingeln in den Ohren oder Ohrensausen (Tinnitus)

Herz

Häufig: Herzklopfen (Palpitationen)

Gelegentlich: Ohnmacht (Synkope), beschleunigter Herzschlag, Brustschmerz, verstärkter Brustschmerz, vor allem zu Beginn der Behandlung. Bei Patienten mit Herzbeschwerden unter Beteiligung der Koronararterie wurden Einzelfälle von Herzanfällen und unregelmäßigem Herzschlag [einschließlich verspäteter Herzschlag (Extrasystole), beschleunigter Herzschlag, verlangsamter Herzschlag] gemeldet, die jedoch nicht eindeutig auf Amlodipin zurückzuführen waren.

Blutgefäße

Gelegentlich: erniedrigter Blutdruck (Hypotonie)

Sehr selten: entzündete Blutgefäße (Vaskulitis)

Lunge und Atemwege

Gelegentlich: Kurzatmigkeit (Dyspnoe), Entzündung der Nasenschleimhaut und Schnupfen (Rhinitis)

Sehr selten: Husten

Magen und Verdauungstrakt

Häufig: Übelkeit, Verdauungsstörungen (Dyspepsie), Magenschmerzen

Gelegentlich: Erbrechen, Durchfall, Verstopfung, Zahnfleischschwellung

Sehr selten: Entzündung der Magenschleimhaut (Gastritis)

Leber und Gallenblase

Selten: Erhöhung der Leberenzyme im Blut als Zeichen einer veränderten Leberfunktion, Gelbsucht, Leberentzündung

Sehr selten: Entzündung der Bauchspeicheldrüse, zusammen mit sehr starken Schmerzen im Oberbauch (unterhalb der Rippen), die sich in den Rücken ausdehnen (Pankreatitis)

Haut

Sehr häufig: Schwellung der Knöchel

Häufig: Gesichtsröte (vor allem zu Beginn der Behandlung)

Gelegentlich: Hautausschlag, Juckreiz, Hautausschlag mit Juckreiz und Flecken, Haarausfall, Verfärbung der Haut, Hautausschlag infolge von Blutungen in die Haut aus kleinen Blutgefäßen

Sehr selten: plötzliches Anschwellen der Haut und Schleimhäute (z. B. Rachenraum oder Zunge) verbunden mit Atembeschwerden und/oder Juckreiz und Hautausschlag (Angioödem), allergische Reaktionen, einschließlich Juckreiz, plötzliche Rötung der Haut (Rash), Angioödem, Hautausschlag mit unregelmäßigen roten Flecken (Erythema multiforme), schwere allergische Reaktion mit Fieber, roten Flecken, Gelenkschmerzen und/oder Augenbeschwerden (Stevens-Johnson-Syndrom), sehr starke Rötung und Schuppung der Haut (exfoliative Dermatitis)

Muskeln und Bindegewebe

Gelegentlich: Muskelkrämpfe, Rücken-, Muskel-, Gelenkschmerzen

Nieren und Blase

Gelegentlich: vermehrter Harndrang

Fortpflanzungsorgane und Brust

Gelegentlich: Impotenz

Allgemeine Beschwerden

Gelegentlich: Gewichtszunahme oder Gewichtsabnahme

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. Wie ist Amlodipin besilat Heumann 10 mg aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton oder der Durchdrückpackung nach “Verwendbar bis” angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Nicht über 25 ºC lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

6. Weitere Informationen

Was Amlodipin besilat Heumann 10 mg enthält

Der Wirkstoff ist Amlodipin (als Besilat). 1 Tablette enthält 10 mg Amlodipin (als Besilat).
Die sonstigen Bestandteile sind: Povidon K 30; mikrokristalline Cellulose (E 460); Calciumhydrogenphosphat (E 341); Crospovidon; Magnesiumstearat (E 470b).

Wie Amlodipin besilat Heumann 10 mg aussieht und in welchen Packungsgrößen es erhältlich ist

Die Tabletten sind weiß, rund mit einer Bruchrille auf beiden Seiten und können in gleiche Hälften geteilt werden. Die Tabletten sind in Blisterpackungen mit 20, 50 und 100 Tabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

HEUMANN PHARMA

GmbH & Co. Generica KG

Südwestpark 50 ·90449 Nürnberg

Telefon/Telefax: 0700 4386 2667

Internet: www.heumann.de

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Deutschland: Amlodipin besilat Heumann 10 mg Tabletten

Niederlande: Amlodipine Heumann 10 mg, tabletten

Italien: Amlodipina Torrent 10 mg Compresse

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet: 01/2007

Liebe Patientin,
lieber Patient,

Ihr Arzt hat Ihnen Amlodipin besilat Heumann 10 mg, ein Arzneimittel mit dem bewährten Wirkstoff Amlodipinbesilat, verordnet.

Dieses Arzneimittel soll Ihnen helfen, schneller beschwerdefrei zu werden. Damit Amlodipin besilat Heumann 10 mg seine Wirkung optimal entfalten kann, ist es wichtig, dass Sie sich genau an die Anwendungsvorschriften Ihres Arztes halten und die Angaben in der Gebrauchsinformation beachten.

Zur besseren Erinnerung können Sie die Anweisungen zur Anwendung in das dafür bestimmte Feld auf der Packungsrückseite eintragen.

Bei Unklarheiten wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker, die Ihnen gerne weiterhelfen.

Wir wünschen Ihnen gute Besserung!

Wichtige Information zur Entsorgung dieses Arzneimittels und seiner Verpackung

Die Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG hat sich dem Rücknahme- und Verwertungssystem Vfw-REMEDICA angeschlossen. Wir bitten Sie deshalb, dieses Arzneimittel nicht dem Restmüll beizufügen, sondern es zusammen mit seiner Verpackung bei an Vfw-REMEDICA teilnehmenden Apotheken abzugeben.

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Verschreibungspflichtig