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Amlodipin Hexal 5 Mg Tabletten

Document: 28.12.2010   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender


Amlodipin HEXAL 5 mg Tabletten


Wirkstoff: Amlodipin


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.


Die Packungsbeilage beinhaltet:

Was ist Amlodipin HEXAL 5 mg und wofür wird es angewendet?

Was müssen Sie vor der Einnahme von Amlodipin HEXAL 5 mg beachten?

Wie ist Amlodipin HEXAL 5 mg einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Amlodipin HEXAL 5 mg aufzubewahren?

Weitere Informationen


1. WAS IST AMLODIPIN HEXAL 5 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Amlodipin gehört zur Gruppe der so genannten Calciumantagonisten.


Amlodipin HEXAL 5 mg wird angewendet zur Behandlung von


Wenn Sie an hohem Blutdruck leiden, entfaltet Amlodipin seine Wirkung, indem es die Blutgefäße erweitert, sodass das Blut leichter durchfließen kann.


Wenn Sie an Angina pectoris leiden, entfaltet Amlodipin seine Wirkung, indem es die Blutzufuhr zum Herzmuskel verbessert, dieser dadurch mehr Sauerstoff erhält und somit Brustschmerzen verhindert werden. Amlodipin führt nicht zu einer sofortigen Linderung der Brustschmerzen aufgrund einer Angina pectoris.


2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON AMLODIPIN HEXAL 5 MG BEACHTEN?

Amlodipin HEXAL 5 mg darf nicht eingenommen werden

wenn Sie allergisch gegen Amlodipin oder ähnliche Calciumkanalblocker (so genannte Dihydropyridin-Derivate) oder einen der sonstigen Bestandteile sind (die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6)

wenn Sie einen sehr niedrigen Blutdruck haben

wenn die Blutversorgung Ihrer Gewebe unzureichend ist, mit Symptomen wie z. B. niedriger Blutdruck, langsamer Puls, schneller Herzschlag (Schock, einschließlich kardiogener Schock). Kardiogener Schock bedeutet Schock aufgrund schwerer Herzbeschwerden.

wenn Sie an einer Verengung der Arterie leiden, die Blut vom Herz wegleitet (Aortenstenose)

wenn Sie an einer instabilen Herzmuskelschwäche nach einem akuten Herzanfall leiden


Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Amlodipin HEXAL 5 mg ist erforderlich

Informieren Sie Ihren Arzt vor Behandlungsbeginn:


Anwendung bei Nierenversagen

Wenn Sie an einem Nierenversagen leiden, können Sie Amlodipin in normalen Dosierungen einnehmen. Amlodipin ist nicht dialysierbar.


Ältere Patienten

Eine Dosiserhöhung sollte mit Vorsicht erfolgen.


Kinder und Jugendliche (unter 18 Jahren)

Die Sicherheit und Wirksamkeit wurden bei 6-17 Jahre alten Jungen und Mädchen untersucht. Amlodipin HEXAL 5 mg wurde nicht bei Kindern unter 6 Jahren untersucht. Für weitere Informationen fragen Sie Ihren Arzt.

Bei Einnahme von Amlodipin HEXAL 5 mg mit anderen Arzneimitteln

Einige Arzneimittel (einschließlich nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel, pflanzliche Medikamente oder Naturprodukte) können mit Amlodipin HEXAL 5 mg eine Wechselwirkung eingehen. Das bedeutet, dass sich die Wirkung beider Arzneimittel ändern kann.


Es ist daher wichtig, Ihren Arzt zu informieren, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

andere Arzneimittel, die den Blutdruck senken können, z. B. Beta-Blocker, ACE-Hemmer, alpha-1-Blocker und Diuretika. Amlodipin HEXAL 5 mg kann die blutdrucksenkenden Wirkungen dieser Arzneimittel verstärken.


Arzneimittel, die die Wirkung von Amlodipin HEXAL 5 mg verstärken können


Arzneimittel, die die Wirkung von Amlodipin HEXAL 5 mg abschwächen können


Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.


Bei Einnahme von Amlodipin HEXAL 5 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Ihr Arzneimittel kann vor oder nach der Einnahme von Nahrung oder Getränken angewendet werden.


Die gleichzeitige Einnahme von Grapefruit oder Grapefruitsaft hat keinen Einfluss auf die Wirkung von Amlodipin HEXAL 5 mg.


Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.


Wenn Sie schwanger sind oder während der Behandlung schwanger werden, nehmen Sie Amlodipin HEXAL 5 mg nicht ein, außer Ihr Arzt hat es ausdrücklich verschrieben. Der Grund ist, dass das Risiko für Ihr ungeborenes Baby noch nicht bekannt ist.


Nehmen Sie Amlodipin HEXAL 5 mg nicht ein, wenn Sie stillen, außer Ihr Arzt hat es ausdrücklich verschrieben.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Amlodipin kann geringen oder mäßigen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen haben. Wenn Sie Amlodipin HEXAL 5 mg einnehmen und an Schwindel, Kopfschmerzen, Müdigkeit oder Übelkeit leiden, kann Ihre Reaktionsfähigkeit beeinträchtigt sein.


3. WIE IST AMLODIPIN HEXAL 5 MG EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Amlodipin HEXAL 5 mg immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


Erwachsene

Die übliche Anfangsdosierung beträgt einmal täglich 5 mg. Wenn die gewünschte Wirkung nicht innerhralb von 2-4 Wochen erreicht wird, kann Ihr Arzt die Dosis auf einmal täglich 10 mg Amlodipin erhöhen.


Kinder und Jugendliche (unter 18 Jahren)

Für Kinder (6-17 Jahre alt) ist die empfohlene gebräuchliche Startdosis 2,5 mg pro Tag. Die empfohlene Höchstdosis ist 5 mg pro Tag.


Ältere Patienten

Es gibt keine spezielle Dosis für ältere Patienten; eine Dosiserhöhung sollte jedoch mit Vorsicht erfolgen.


Wenn Sie Nierenprobleme haben

Die normale Dosierung wird empfohlen. Amlodipin kann durch Dialyse (künstliche Niere) nicht aus dem Blut entfernt werden.


Wenn Sie Leberprobleme haben

Für Patienten mit Leberproblemen wurde keine genaue Dosis festgelegt. Wenn Sie Leberprobleme haben, sollte Amlodipin HEXAL 5 mg sehr sorgfältig angewendet werden (siehe auch Abschnitt "Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Amlodipin HEXAL 5 mg ist erforderlich").


Art der Anwendung

Schlucken Sie die Tabletten mit 1 Glas Wasser. Sie können die Tabletten mit oder ohne Nahrung einnehmen.


Wenn Sie eine größere Menge Amlodipin HEXAL 5 mg eingenommen haben als Sie sollten

Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, eine Notaufnahme oder ein Vergiftungszentrum, wenn Sie oder jemand anderer zu viel Amlodipin eingenommen haben. Die betroffene Person sollte in liegende Position gebracht werden, mit Hochlagerung der Arme und Beine (z. B. auf einige Kissen). Symptome einer Überdosierung sind: äußerst starker Schwindel und/oder Gefühl von starker Benommenheit.


Wenn Sie die Einnahme von Amlodipin HEXAL 5 mg vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Tablette nachzuholen.


Wenn Sie die Einnahme von Amlodipin HEXAL 5 mg abbrechen

Ihr Arzt hat Ihnen gesagt, wie lange Sie Amlodipin HEXAL 5 mg einnehmen sollten. Wenn Sie die Behandlung abrupt abbrechen, können Ihre Symptome zurückkommen. Beenden Sie die Behandlung nicht früher als mit Ihrem Arzt vereinbart, ohne dies mit ihm zu besprechen.


Amlodipin HEXAL 5 mg ist in der Regel zur Langzeitbehandlung vorgesehen.


Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Amlodipin HEXAL 5 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.


Nebenwirkungen können in den folgende Häufigkeiten auftreten:


sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten

häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100

gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000

selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000

sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000

nicht bekannt Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar


Allergische Reaktionen mit Schwellungen der Haut, des Gesichts oder der Gliedmaßen, Schwellungen der Lippen oder Zunge, Schwellungen der Schleimhäute in Mund und Rachen, welche zu Kurzatmigkeit und Schluckschwierigkeiten (Angioödeme) führen können. Falls dies auftritt, suchen Sie eine Notfallaufnahme oder einen Arzt auf.


Folgende Nebenwirkungen wurden während der Behandlung mit Amlodipin beobachtet:


Häufig:


Gelegentlich


Selten

Verwirrtheit


Sehr selten


* meist als Cholestase (Gallenstauung)


Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.


5. WIE IST AMLODIPIN HEXAL 5 MG AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.


Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Verpackung nach "verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.


Blisterpackung: Die Blisterpackung im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Behältnis: In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.


Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.


6. Weitere Informationen

Was Amlodipin HEXAL 5 mg enthält

Der Wirkstoff ist Amlodipin.


Jede Tablette enthält 5 mg Amlodipin (als Besilat).


Die sonstigen Bestandteile sind: Calciumhydrogenphosphat, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph.Eur.), Mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat (Ph.Eur.).


Wie Amlodipin HEXAL 5 mg aussieht und Inhalt der Packung

Weiße bis gebrochen weiße, oblonge Tablette mit abgeschrägten Kanten, Bruchkerbe auf einer Seite und Prägung "5" auf der anderen Seite.

Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.


Amlodipin HEXAL 5 mg ist verpackt in Blisterpackungen mit 20, 50 und 100 Tabletten.


Pharmazeutischer Unternehmer

HEXAL AG

Industriestraße 25

83607 Holzkirchen

Telefon: (08024) 908-0

Telefax: (08024) 908-1290

e-mail: service@hexal.com


Hersteller

HEXAL POLSKA Sp. z o.o

ul. Domaniewska 50 C

PL-02-672 Warszawa

Polen


oder


ROWA Pharmaceuticals Ltd.

Bantry, Co. Cork

Irland


oder


Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1

39179 Barleben

Deutschland


oder


Sandoz S.R.L.

Str. Livezeni nr. 7A

540472 Targu-Mures

Rumänien


Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des EWR unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Dänemark: Amlodipin HEXAL

Österreich: Edidipin

Deutschland: Amlodipin HEXAL 5 mg Tabletten

Spanien: Amlodipino Acebex 5 mg comprimidos EFG

Finnland: Amlodex

Ungarn: Amlodipine Stichting 5 mg tabletta

Irland: Amlode 5 mg Tablets

Italien: Amlodipina Stichting 5 mg compresse

Luxemburg: Amlodipin HEXAL 5 mg Tabletten

Polen Amlodipine Stichting 5


Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Dezember 2010.