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Amoxillin/Clavulansäure Hikma 875 Mg/125 Mg Filmtabletten

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER


Amoxicillin/Clavulansäure Hikma 875 mg/ 125 mg Filmtabletten


Amoxicillin/Clavulansäure


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.

- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben (oder Ihrem Kind).Geben Sie es nicht an Dritteweiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.

- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.


Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was sind Amoxicillin/Clavulansäure Hikma 875 mg/ 125 mg Filmtabletten und wofür

werden sie angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Amoxicillin/Clavulansäure Hikma 875 mg/ 125 mg Filmtablettenbeachten?

3. Wie sind Amoxicillin/Clavulansäure Hikma 875 mg/ 125 mg Filmtabletteneinzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie sind Amoxicillin/Clavulansäure Hikma 875 mg/ 125 mg Filmtablettenaufzubewahren?

6. Weitere Informationen


1. WAS SIND AMOXICILLIN/CLAVULANSÄURE HIKMA 875 MG/ 125 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?


Amoxicillin/Clavulansäure Hikma 875 mg/ 125 mg Filmtabletten sind ein Antibiotikum und wirken in dem Sie Bakterien, die die Infektion verursachen, abtöten. Es enthält zwei verschiedene Wirkstoffe, die man als Amoxicillin und Clavulansäure bezeichnet. Amoxicillin gehört zur Gruppe von Arzneimitteln, die man als Penicilline bezeichnet, die manchmal in ihrer Wirkung inaktiviert werden. Der andere wirksame Bestandteil (Clavulansäure) verhindert, dass dies passiert.


Amoxicillin/Clavulansäure Hikma 875 mg/ 125 mg Filmtabletten werden bei Erwachsenen und Kindern zur Behandlung folgender Infektionen eingesetzt:




2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON AMOXICILLIN/CLAVU-LANSÄURE HIKMA 875 MG/125 MG FILMTABLETTEN BEACHTEN?


Amoxicillin/Clavulansäure Hikma 875 mg/ 125 mg Filmtabletten dürfen nicht eingenommen werden,

- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen die Wirkstoffe Amoxicillin und/oder Clavulansäure oder einen der sonstigen Bestandteile von Amoxicillin/Clavulansäure Hikma 875 mg/ 125 mg Filmtabletten sind (siehe Liste unter Abschnitt 6).


- wenn bei Ihnen bereits früher schwere allergische (überempfindliche) Reaktionen gegenüber irgendeinem anderen Antibiotikum aufgetreten sind. Dies schließt Hautjucken oder anschwellen von Gesicht oder Nacken ein.


- wenn Sie bereits früher Leberfunktionsstörungen oder eine Gelbsucht aufgetreten sind, wenn Sie Antibiotika eingenommen haben.


Nehmen Sie das Arzneimittel nicht ein, wenn einer der o. g. Punkte bei Ihnen zutrifft. Wenn Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bevor Sie mit der Einnahme beginnen.


Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Amoxicillin/Clavulansäure Hikma 875 mg/ 125 mg Filmtabletten ist erforderlich,

- bei Pfeifferisches Drüsenfieber

- wenn Leber- und Nierenfunktionsprobleme behandelt werden

- wenn Sie unter verminderten Harnfluss leiden


Wenn Sie nicht sicher sind, ob eine der o. g. Angaben bei Ihnen zu treffen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.


In einigen Fällen kann Ihr Arzt den Bakterientyp, der die Infektion verursacht, untersuchen.

Abhängig von den Ergebnissen, können Sie eine andere Stärke von Amoxicillin/Clavulan-säure Hikma 875mg/125mg Filmtabletten oder ein anderes Arzneimittel erhalten.


Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Amoxicillin/Clavulansäure Hikma 875 mg/ 125 mg Filmtabletten

Dieses Arzneimittel enthält 0,65mmol (25,3mg) Kalium pro Filmtablette, daher ist es nicht geeignet wenn Sie eine kontrollierte Kaliumdiät machen oder an einer eingeschränkten Nierenfunktion leiden.


Bedingungen, die Sie beachten müssen

Unter diesem Arzneimittel können sich bestehende Krankheiten verschlechtern oder schwere Nebenwirkungen verursachen. Dies schließt allergische Reaktionen, Krampfanfälle (Krampfzustände) oder Entzündungen des Dickdarms führen. Wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen, ist es wichtig, dass Sie auf bestimmte Symptome achten um das Risiko von Nebenwirkungen zu verringern. Siehe mögliche Nebenwirkungen in Abschnitt 4.


Blut- und Urintests

Wenn bei Ihnen eine Blutuntersuchung (wie z. B. Zahl der roten Blutkörper oder Nierenfunktionstest) oder Urinuntersuchung (auf Glukose) durchgeführt wird, informieren Sie Ihren Arzt oder die Krankenschwester, dass Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Dies ist wichtig, da dieses Arzneimittel die Ergebnisse dieser Tests beeinflussen kann.

Anwendung anderer Arzneimittel

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden oder vor kurzem angewendet haben. Dieses schließt Arzneimittel, die Sie ohne Rezept bekommen als auch pflanzliche Arzneimittel ein.


Wenn Sie Allopurinol (zur Behandlung der Gicht) zusammen mit diesem Arzneimittel einnehmen, ist es möglich, dass eine allergische Hautreaktion auftritt.


Wenn Sie Probenicid (zur Behandlung der Gicht), kann Ihr Arzt entscheiden, dass die Dosierung des Arzneimittels angepasst werden muss.


Wenn Sie ein Arzneimittel zur Blutverdünnung (wie z. B. Warfarin) zusammen mit diesem Arzneimittel einnehmen, können zusätzlich Blutuntersuchungen notwendig sein.


Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder glauben schwanger zu sein oder wenn Sie Stillen, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.


Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Dieses Arzneimittel kann einen Einfluss auf die Verkehrsfähigkeit haben und die Symptome können dazu führen, dass Sie nicht in der Lage sind aktiv am Straßenverkehr teilzunehmen oder zum Bedienen von Maschinen.


3. WIE SIND AMOXICILLIN/CLAVULANSÄURE HIKMA 875 MG/ 125 MG FILMTABLETTEN EINZUNEHMEN?


Nehmen Sie Amoxicillin/Clavulansäure Hikma 875 mg/ 125 mg Filmtabletten immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


Erwachsene und Kinder mit mehr als 40kg Körpergewicht


Kinder mit weniger als 40kg Körpergewicht:

Kinder im Alter von 6 Jahren oder jünger sollte vorzugsweise mit einer oralen Suspension behandelt werden.


Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, wenn Sie Amoxicillin/Clavulansäure Hikma 875 mg/ 125 mg Filmtabletten Kindern mit weniger als 40kg Körpergewicht geben.


Patienten mit eingeschränkter Nieren- und Leberfunktion


Wie nehmen Sie das Arzneimittel ein


Wenn Sie eine größere Menge von Amoxicillin/Clavulansäure Hikma 875 mg/ 125 mg Filmtabletten eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie zu viel eingenommen haben, können Anzeichen dafür eine Magenverstimmung (Unwohlsein, krank sein oder Durchfall) oder Krämpfe einschließen. Fragen Sie Ihren Arzt so schnell wie möglich. Nehmen Sie Faltschachtel oder das Behältnis mit dem Arzneimittels und zeigen es Ihrem Arzt.


Wenn Sie die Einnahme von Amoxicillin/Clavulansäure Hikma 875 mg/ 125 mg Filmtabletten vergessen haben

Wenn Sie vergessen haben, Amoxicillin/Clavulansäure Hikma 875 mg/ 125 mg Filmtabletten einzunehmen, holen Sie dies nach, sobald es Ihnen möglich ist. Zwischen zwei Tabletteneinnahmen sollten jedoch mindestens 4 Stunden liegen.


Wenn Sie die Einnahme von Amoxicillin/Clavulansäure Hikma 875 mg/ 125 mg Filmtabletten abbrechen

Bitte brechen Sie die Behandlung mit Amoxicillin/Clavulansäure Hikma 875 mg/ 125 mg Filmtabletten nicht ab, auch wenn Sie sich besser fühlen. Sie benötigen jede Dosis zur Behandlung der Infektion. Wenn einige Bakterien im Körper verbleiben, kann dies zu einem Rückfall führen.


Wenn Sie weitere Fragen zu Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?


Wie alle Arzneimittel können Amoxicillin/Clavulansäure Hikma 875 mg/ 125 mg Filmtabletten Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.


Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde

gelegt:


Sehr häufig:mehr als 1 von 10 Behandelten.

Häufig:weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten.

Gelegentlich:weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1.000 Behandelten.

Selten:weniger als 1 von 1.000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten.

Sehr selten:weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle.


Anzeichen auf die Sie achten müssen


Allergische Reaktionen


Kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn eines der Symptome auftritt. Nehmen Sie das Arzneimittel nicht mehr ein.

Entzündungen des Dickdarms

Entzündungen des Dickdarms führen zu wässrigen Durchfällen im allgemeinen mit Blut und Schleim, Magenschmerzen und/oder Fieber.


Fragen Sie Ihren Arzt so schnell wie möglich um Rat, wenn eines der Symptome bei Ihnen auftritt.


Sehr häufige Nebenwirkungen

Dies betrifft mehr als 1 von 10 Personen

Durchfall (bei Erwachsenen


Häufige Nebenwirkungen

Dies betrifft bis zu 1 von 10 Personen


Gelegentliche Nebenwirkungen

Dies betrifft bis zu 1 von 100 Personen


Gelegentliche Nebenwirkungen die bei Blutuntersuchungen auftreten

Erhöhung von Leberwerten (Enzymen)


Seltene Nebenwirkungen

Dies betrifft bis zu 1 von 1000 Personen

Hautrötungen mit Bläschenbildung, die wie kleine Punkte (Ein dunkler Punkt im Zentrum, umgeben von einer helleren Region gefolgt von einem dunklen Ring außen – Erythema Multiforma)


Wenn Sie eines dieser Symptome feststellen kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt.


Seltene Nebenwirkungen die bei Blutuntersuchungen auftreten

Andere Nebenwirkungen

Andere Nebenwirkungensind bei einer sehr kleinen Zahl von Patienten aufgetreten, aber Ihre exakte Häufigkeit ist unbekannt.


Kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn eines der Symptome bei Ihnen auftritt.



Nebenwirkungen die bei Blut- und Urinuntersuchungen auftreten können


Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in

dieser Gebrauchsinformation aufgeführt sind oder wenn Sie Erfahrungen gemacht haben mit

einer der aufgeführten Nebenwirkungen, die schwerwiegend sind.


5. WIE SIND AMOXICILLIN/CLAVULANSÄURE HIKMA 875 MG/ 125 MG FILMTABLETTEN AUFZUBEWAHREN?


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis und dem Umkarton angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.

Nicht über 25°C lagern.


Für das Behältnis:

Behältnis fest verschlossen halten, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

Für Blister:

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.


Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden.


6. WEITERE INFORMATIONEN


Was Amoxicillin/Clavulansäure Hikma 875 mg/ 125 mg Filmtabletten enthalten

Die Wirkstoffe sind: Amoxicillin (als Trihydrat) 875mg, Cavulansäure (als Kaliumclavunat) 125mg


Die sonstigen Bestandteile sind Carboxymethylstärke Natrium, Magnesiumstearate, kolloidales Siliziumdioxid, mikrokristalline Cellulose.


Der Filmüberzug enthält: Propylenglykol, Ethylcellulose 10cp, Hypromellose 15cp, Titandioxide (E171)


Wie Amoxicillin/Clavulansäure Hikma 875 mg/ 125 mg Filmtabletten aussehen und Inhalt der Packung

Amoxicillin/Clavulansäure Hikma 875 mg/ 125 mg Filmtabletten sind mit 10, 12, 14, 20 (2x10), 24 (2x12), 28 (2x14) und 100 (10x10)* in weißen Polyethylenflaschen mit kindergesichertem Verschluss und Trockenkapsel oder Aluminiumblister in einer Faltschachtel

* Klinikpackung


Pharmazeutischer Unternehmer


Hikma Farmaceutica (Portugal) S.A.,

Estrada do Rio da Mo, nº8, 8A e 8B,

Fervenca, 2705-906 Terrugem SNT,

Portugal.


Hersteller:

Hikma Farmaceutica (Portugal) S.A.,

Estrada do Rio da Mo, nº8, 8A e 8B,

Fervenca, 2705-906 Terrugem SNT,

Portugal.


Lindopharm GmbH

Neustrasse 82

40721 Hilden

Germany


Dieses Arzneimittel ist im europäischen Wirtschaftsraum unter folgenden Namen erhältlich:

Österreich- Amoxicillin/Clavulansäure Hikma 875 mg/125mg Filmtabletten

Tschechien - Megamox 1g

Italien - Moxivul 875/125mg

Polen - AMOclan 875/125 mg tabletki powlekane



Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Februar 2008.