Ampicillin-T
1. Bezeichnung des Tierarzneimittels
ampicillin-t 57,75 mg
Kapseln für Brieftauben
Wirkstoff: Ampicillintrihydrat
2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung
1 Kapsel enthält:
Wirkstoff:
Ampicillintrihydrat 57,75 mg
Sonstige Bestandteile:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1
3. Darreichungsform
Kapsel (Farbe Violett-Weiß) zum Eingeben
4. Klinische Angaben
4.1 Zieltierart
Brieftaube
4.2 Anwendungsgebiete
Für Brieftauben zur Behandlung von Infektionen des Magen-Darm-Traktes mit grampositiven und gram-negativen Ampicillin-empfindlichen Bakterien.
Wegen des Vorliegens sehr hoher Resistenzraten bei E. Coli und Salmonellen sollte vor einer Behandlung von Infektionen des Verdauungsapparates mit Ampicillin die Erregersensitivität geprüft werden.
4.3 Gegenanzeigen
Behandlung von gegen Penicilline und Cephalosporine überempfindlichen Tieren. Schwere Nierenfunktions-störungen mit Anurie und Oligurie. Vorliegen von ß-Lactamase-bildenden Erregern. Die Verabreichung während der ersten 12 - 14 Aufzuchtstage wird nicht empfohlen.
Nicht bei Tieren anwenden, die der Gewinnung von Lebensmitteln dienen.
Nicht bei Hasen, Kaninchen und Nagetieren (Meerschweinchen, Hamstern, Gerbilen etc.) anwenden.
4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart
Keine Angaben.
4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Keine Angaben.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Keine Angaben.
4.6 Nebenwirkungen (Art, Häufigkeit und Schweregrad)
Der Gebrauch von Penicillinen, so auch von Ampicillin, kann allergische Reaktionen (allergische Hautreaktionen, Anaphylaxie) auslösen.
Beim Auftreten einer allergischen Reaktion ist ein sofortiges Absetzen des Arzneimittels erforderlich und die unter dem Passus „Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen und Gegenmittel)“ genannten Gegenmaßnahmen sind zu ergreifen.
Das Auftreten von Nebenwirkungen nach Anwendung von ampicillin-t sollte dem Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit, Mauerstraße 39 - 42, 10177 Berlin oder dem pharmazeutischen Unternehmer mitgeteilt werden.
Meldebögen können kostenlos unter o.g. Adresse oder per E-Mail (uaw@bvl.bund.de) angefordert werden.
4.7 Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode
Keine Angaben.
4.8 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Hinsichtlich der antibakteriellen Wirkung besteht ein potentieller Antagonismus von Penicillinen und Chemotherapeutika mit schnell einsetzender bakteriostatischer Wirkung.
Vermischungen mit anderen Arzneimitteln sind wegen möglicher Inkompatibilitäten zu vermeiden.
4.9 Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Kapseln zum Eingeben.
Brieftauben: 115,5 mg Ampicillintrihydrat pro kg Körpermasse (KM) pro Tag entsprechend
57,75 mg Ampicillintrihydrat pro Tier (500g Körpermasse)
1 Kapsel pro Tier mit 500 g KM.
Dauer der Anwendung: 5 Tage.
Sollte nach maximal 3 Behandlungstagen keine deutliche Besserung eingetreten sein, so wird die Fortsetzung der Behandlung mit ampicillin-tnur nach Sicherstellung der Erregersensitivität durch ein Antibiogramm empfohlen, gegebenenfalls ist eine Therapieumstellung erforderlich.
4.10 Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen und Gegenmittel)
Nach Überdosierung können sowohl allergische Reaktionen als auch zentralnervöse Erregungser-scheinungen und Krämpfe auftreten.
Das Präparat ist sofort abzusetzen und es ist entsprechend symptomatisch zu behandeln.
Bei Anaphylaxie: Epinephrin i. v.
Bei allergischen Hautreaktionen: Antihistaminika.
Bei Krämpfen: Gabe von Barbituraten als Antidot.
4.11 Wartezeit
Entfällt.
Nicht bei Tieren anwenden, die der Gewinnung von Lebensmitteln dienen.
5. Pharmakologische Eigenschaften
Stoff- oder Indikationsgruppe: ß-Lactam-Antibiotikum
ATCvet Code: QJ01CA01
5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
Ampicillin ist ein bakterizid wirkendes Antibiotikum, dessen Wirkungsspektrum grampositive und einige gramnegative Keime umfasst, wie z.B. Staphylokokken (ohne Penicillinasebildner), Streptokokken, Spirochäten, Enterokokken, Haemophilus influenza, Salmonellen, Clostridien, Listeria monozytogenes und einige E.coli-Stämme. Der Wirkungsmechanismus beruht auf einer Hemmung der Zellwandsynthese. Gegenüber gramnegativen Bakterien ist Ampicillin in vitro etwa 4-10 mal wirksamer als Benzylpenicillin. Ampicillin ist nicht penicillinasefest.
5.2 Angaben zur Pharmakokinetik
Obwohl Ampicillin säurestabil ist, wird es nach oraler Applikation nur unvollständig resorbiert.
Ampicillin zeigt eine gute Gewebediffusion, wobei die höchsten Konzentrationen in Serum, Niere, Leber und Galle gefunden werden. Im Liquor werden bei intakten Meningen nur geringe Plasmaspiegel erreicht. Bei entzündeten Meningen ist die Liquorgängigkeit erhöht. Die Elimination erfolgt zu 80% renal und zu 20% über Leber und Galle.
6. Pharmazeutische Angaben
6.1 Verzeichnis der sonstigen Bestandteile
Lactose - Monohydrat, Magnesiumstearat
Zusammensetzung der Kapselhülle:
Oberteil: Indigocarmin (E132), Erythrosin (E127), Gereinigtes Wasser, Gelatine
Unterteil: Titaniumdiosyd (E171), Gereinigtes Wasser, Gelatine
6.2 Die wichtigsten physikalischen und chemischen Unverträglichkeiten (Inkompatibilitäten)
Siehe Wechselwirkungen mit anderen Mitteln; weitere Inkompatibilitäten sind nicht bekannt.
6.3 Dauer der Haltbarkeit
2 Jahre
6.4 Besondere Lagerungshinweise
Nicht über 25°C lagern.
6.5 Art und Beschaffenheit der Primärverpackung sowie Packungsgrößen
100 Kapseln
6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Arzneimittel oder von Abfallmaterialien
Nicht aufgebrauchte Tierarzneimittel sind vorzugsweise bei Schadstoffsammelstellen abzugeben. Bei gemeinsamer Entsorgung mit dem Hausmüll ist sicherzustellen, dass kein missbräuchlicher Zugriff auf diese Abfälle erfolgen kann. Tierarzneimittel dürfen nicht mit dem Abwasser bzw. über die Kanalisation entsorgt werden.
7. Zulassungsinhaber
chevita GmbH
Raiffeisenstraße 2
85276 Pfaffenhofen
Germany
8. Zulassungsnummer
5611.00.01
9. Datum der Verlängerung der Zulassung
31.08.2005
10. Stand der Information
Oktober 2008
11. Verbot des Verkaufs, der Abgabe und/oder der Anwendung
Keine Angaben.
12. Verschreibungsstatus / Apothekenpflicht
Verschreibungspflichtig
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