Anastrozol Basics 1 Mg Filmtabletten
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
ANASTROZOL BASICS 1 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Anastrozol
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der
Einnahme / Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, den sie enthält
wichtige Informationen.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1. Was ist ANASTROZOL BASICS und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von ANASTROZOL BASICS beachten?
3. Wie ist ANASTROZOL BASICS einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist ANASTROZOL BASICS aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist ANASTROZOL BASICS und wofür wird es angewendet?
ANASTROZOL BASICS enthält einen Wirkstoff, der Anastrozol genannt wird. Dieser gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Aromatasehemmer“ heißt.
ANASTROZOL BASICS wird zur Behandlung von Brustkrebs bei Frauen nach den Wechseljahren angewendet.
ANASTROZOL BASICS wirkt, indem es die von Ihrem Körper produzierte Menge des Hormons Östrogen senkt. Dies geschieht durch Hemmung einer natürlichen Substanz (eines Enzyms) in Ihrem Körper, die „Aromatase“ heißt.
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von ANASTROZOL BASICS beachten?
ANASTROZOL BASICS darf nicht eingenommen werden, wenn
• Sie überempfindlich gegen Anastrozol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• Sie schwanger sind oder stillen (siehe Abschnitt „Schwangerschaft und Stillzeit“).
Nehmen Sie ANASTROZOL BASICS nicht ein, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft. Wenn Sie unsicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie ANASTROZOL BASICS einnehmen.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte klären Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie ANASTROZOL BASICS einnehmen,
• ob Sie noch Ihre Menstruation haben und Ihre Wechseljahre noch nicht vorbei sind.
• ob Sie ein Arzneimittel einnehmen, das Tamoxifen enthält, oder Arzneimittel einnehmen, die Östrogen enthalten (siehe Abschnitt „Einnahme von ANASTROZOL BASICS zusammen mit anderen Arzneimitteln“).
• ob Sie jemals eine Erkrankung hatten, durch die die Festigkeit Ihrer Knochen beeinflusst wurde (Osteoporose).
• ob Sie Leber- oder Nierenfunktionsstörungen haben.
Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie vor der Einnahme von ANASTROZOL BASICS mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Falls Sie ins Krankenhaus müssen, informieren Sie das zuständige medizinische Personal darüber, dass Sie mit ANASTROZOL BASICS behandelt werden.
Einnahme von ANASTROZOL BASICS zusammen mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Dies schließt Arzneimittel ein, die Sie ohne Rezept kaufen können, und pflanzliche Arzneimittel. Der Grund hierfür ist, dass ANASTROZOL BASICS die Wirkung einiger Arzneimittel beeinflussen kann und dass einige Arzneimittel Einfluss auf ANASTROZOL BASICS haben können.
Nehmen Sie ANASTROZOL BASICS nicht ein, wenn Sie bereits eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
• Bestimmte Arzneimittel, die zur Behandlung von Brustkrebs eingesetzt werden (selektive Östrogenrezeptor-Modulatoren), z.B. Arzneimittel, die Tamoxifen enthalten. Der Grund hierfür ist, dass diese Arzneimittel dazu führen können, dass Arimidex nicht mehr richtig wirkt.
• Arzneimittel, die Östrogen enthalten, wie bei einer Hormonersatztherapie (HET).
Wenn dies auf Sie zutrifft, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen
• Arzneimittel, die als „LHRH Analogon“ bekannt sind. Dazu gehören Gonadorelin, Buserelin, Goserelin, Leuprorelin und Triptorelin. Diese Arzneimittel werden zur Behandlung von Brustkrebs, bestimmten weiblichen (gynäkologischen) Erkrankungen und Unfruchtbarkeit angewendet.
Einnahme von ANASTROZOL BASICS zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
ANASTROZOL BASICS kann vor, während oder nach den Mahlzeiten eingenommen werden. Die Einnahme kann aber auch unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen. Die Tabletten sollten mit Wasser oder Flüssigkeit eingenommen werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Sie dürfen ANASTROZOL BASICS nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder stillen. Brechen Sie die Einnahme von ANASTROZOL BASICS ab, wenn Sie schwanger werden und sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es ist unwahrscheinlich, dass ANASTROZOL BASICS die Fähigkeit, ein Fahrzeug zu führen oder Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigt. Jedoch fühlten sich einige Patienten während der Behandlung mit ANASTROZOL BASICS gelegentlich schwach und schläfrig. Wenn dies bei Ihnen auftritt, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
ANASTROZOL BASICS enthält Lactose
ANASTROZOL BASICS enthält Lactose, eine bestimmte Zuckerart.
Bitte nehmen Sie ANASTROZOL BASICS daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
3. Wie ist ANASTROZOL BASICS einzunehmen?
Nehmen Sie ANASTROZOL BASICS immer genau nach Anweisung des Arztes oder Apothekers ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
• Die empfohlene Dosis ist 1 Tablette 1-mal täglich
• Versuchen Sie, Ihre Tablette jeden Tag zur selben Zeit einzunehmen.
• Schlucken Sie die Tablette im Ganzen mit Wasser.
• Es spielt keine Rolle, ob Sie ANASTROZOL BASICS vor, während oder nach einer Mahlzeit einnehmen.
Nehmen Sie ANASTROZOL BASICS so lange ein, wie es Ihnen Ihr Arzt empfiehlt. Die Behandlung ist eine Langzeittherapie und es kann sein, dass Sie ANASTROZOL BASICS mehrere Jahre einnehmen müssen.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen:
ANASTROZOL BASICS sollte bei Kindern und Jugendlichen nicht angewendet werden.
Wenn Sie eine größere Menge von ANASTROZOL BASICS eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie eine größere Menge von ANASTROZOL BASICS eingenommen haben, als Sie sollten, benachrichtigen Sie bitte sofort Ihren Arzt.
Wenn Sie die Einnahme von ANASTROZOL BASICS vergessen haben
Wenn Sie die Einnahme einer Tablette vergessen haben, nehmen Sie die nächste Dosis wie normal ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis (2 Tabletten auf einmal) ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von ANASTROZOL BASICS abbrechen
Brechen Sie die Einnahme Ihrer Tabletten nicht ab, es sei denn, Ihr Arzt empfiehlt es Ihnen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Wie alle Arzneimittel kann auch ANASTROZOL BASICS Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Sehr häufige Nebenwirkungen (können mehr als 1 Behandelten von 10 betreffen)
• Hitzewallungen
• Schwächegefühl
• Gelenkschmerzen oder -steifheit
• Entzündung in den Gelenke (Arthritis)
• Hautausschlag
• Übelkeit
• Kopfschmerzen
• Abnahme der Knochendichte (Osteoporose)
Häufige Nebenwirkungen (können 1 bis 10 Behandelte von 100 betreffen)
• trockene Scheide
• Blutungen aus der Scheide (gewöhnlich in den ersten Wochen der Behandlung - wenn die Blutungen anhalten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt)
• Appetitlosigkeit
• Erhöhte oder hohe Werte einer Fettsubstanz in Ihrem Blut, die als Cholesterin bezeichnet wird. Dies kann durch einen Bluttest festgestellt werden.
• Knochenschmerzen
• Muskelschmerzen
• dünner werdendes Haar (Haarausfall)
• Allergische (Überempfindlichkeits-) Reaktionen, die auch Gesicht, Lippen und Zunge betreffen können.
• Durchfall
• Erbrechen
• Schläfrigkeit
• Karpaltunnelsyndrom (Kribbeln, Schmerzen, Kältegefühl, Schwäche in Teilen der Hand)
• Veränderungen in Bluttests, die zeigen, wie gut Ihre Leber arbeitet
Gelegentliche Nebenwirkungen (können 1 bis 10 Behandelte von 1.000 betreffen)
• erhöhte Calciumwerte im Blut. Wenn Sie unter Übelkeit, Erbrechen und Durst leiden, sollten Sie Ihren Arzt informieren, da bei Ihnen möglicherweise Bluttests durchgeführt werden müssen.
• schnellender Finger (ein Zustand, in dem Ihr Finger oder Daumen in einer gebeugten Stellung stehen bleibt)
• Ausschlag oder Nesselsucht
• Veränderungen in speziellen Bluttests, die aufzeigen, wie Ihre Leber arbeitet (Gamma-GT und Bilirubin)
• Entzündung der Leber (Hepatitis)
Seltene Nebenwirkungen (können 1bis 10 Behandelte von 10.000 betreffen)
• Seltene Hautentzündung, die rote Flecken oder Blasenbildung einschließen kann.
• Hautausschlag, hervorgerufen durch Überempfindlichkeit (die Ursache kann eine allergische oder allergieartige Reaktion sein)
• Entzündung der kleinen Blutgefäße, die zu roter oder violetter Verfärbung der Haut führt. Sehr selten können Gelenk-, Magen- und Nierenschmerzen als Beschwerden auftreten; diese Nebenwirkung wird „Purpura Schoenlein-Henoch“ genannt.
Sehr seltene Nebenwirkungen (können bis zu1 Behandelten von 10.000 betreffen)
• Eine sehr schwerwiegende Hautreaktion mit Geschwüren und Blasen auf der Haut. Diese wird als ,Stevens-Johnson-Syndrom‘ bezeichnet.
• Allergische (Überempfindlichkeits-) Reaktionen mit Schwellung des Rachens, die Schluck oder Atembeschwerden verursachen kann. Diese Reaktion wird „Angioödem“ genannt.
Wenn eines dieser Anzeichen bei Ihnen auftritt, müssen Sie sofort einen Krankenwagen rufen oder einen Arzt aufsuchen, da Sie dringend medizinische Behandlung benötigen könnten.
Auswirkungen auf Ihre Knochen
ANASTROZOL BASICS senkt die Menge des Hormons Östrogen in Ihrem Körper. Dies kann den Mineralgehalt Ihrer Knochen senken. Ihre Knochen können dadurch an Stärke verlieren und dazu neigen, schneller zu brechen. Ihr Arzt wird diese Risiken entsprechend den Therapierichtlinien zur Erhaltung der Knochengesundheit bei Frauen nach den Wechseljahren behandeln. Sie sollten mit Ihrem Arzt über die Risiken und Behandlungsmöglichkeiten sprechen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:
Deutschland
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3 D-53175 Bonn
Website: http://www.bfarm.de
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist ANASTROZOL BASICS aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Bewahren Sie Ihre Tabletten an einem sicheren Ort auf, der für Kinder nicht sichtbar ist und den sie nicht erreichen können. Ihre Tabletten können ihnen schaden.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nach „Verwendbar bis“ nicht mehr verwenden.
Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Bewahren Sie Ihre Tabletten in dem Behältnis auf, in dem Sie sie erhalten haben.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
Was ANASTROZOL BASICS 1 mg Filmtabletten enthält
Der Wirkstoff ist: Anastrozol.
Jede Filmtablette enthält 1 mg Anastrozol.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Tablettenkern:
Lactose-Monohydrat, Maisstärke, Povidon K30, mikrokristalline Cellulose, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph.Eur.), hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (PhEur.), Talkum
Filmüberzug:
Hypromellose, Macrogol 400, Titandioxid (E171), Talkum
Wie ANASTROZOL BASICS 1 mg Filmtabletten aussieht und Inhalt der Packung
ANASTROZOL BASICS 1 mg Filmtabletten sind weiße, runde Filmtabletten.
ANASTROZOL BASICS 1 mg Filmtabletten sind in Blisterpackungen mit 20, 28, 30, 60, oder 100 Filmtabletten erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
Basics GmbH Hemmelrather Weg 201 51377 Leverkusen Tel.: 0214-40399-0 Fax: 0214-40399-199 e-mail: info@ranbaxy.de Internet: www.basics.de
Hersteller
Remedica Ltd.
Limassol Industrial Estate P.O. Box 51706 CY-3508 Limassol Zypern
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Österreich:Anastrozol Ranbaxy 1 mg Filmtabletten Italien: Anastrozolo Ranbaxy 1 mg compresse rivestite con fim
Portugal: Anastrozol Ranbaxy 1 mg Comprimido por revestido por
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Spanien: Anastrozol Ranbaxy 1 mg Comprimidos EFG
Vereinigtes Königreich: Anastrozole 1 mg film-coated tablets
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2013.
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