Anastrozol Bluefish 1 Mg Filmtabletten
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Anastrozol Bluefish 1 mg Filmtabletten
Anastrozol
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme
dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1. Was ist Anastrozol Bluefish und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Anastrozol Bluefish beachten?
3. Wie ist Anastrozol Bluefish einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Anastrozol Bluefish aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ANASTROZOL BLUEFISH UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Anastrozol Bluefish enthält einen Wirkstoff, der Anastrozol genannt wird. Dieser gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Aromatasehemmer“ heißen. Anastrozol Bluefish wird zur Behandlung von Brustkrebs bei Frauen nach den Wechseljahren angewendet.
Anastrozol Bluefish wirkt, indem es die von Ihrem Körper produzierte Menge des Hormons Östrogen senkt. Dies geschieht durch Hemmung einer natürlichen Substanz (eines Enzyms) in Ihrem Körper, die „Aromatase“ heißt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ANASTROZOL BLUEFISH 1 MG BEACHTEN?
Anastrozol Bluefish darf nicht eingenommen werden,
■ wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Anastrozol oder einen der sonstigen Bestandteile von Anastrozol Bluefish sind (siehe Abschnitt 6).
■ wenn Sie schwanger sind oder stillen (siehe Abschnitt „Schwangerschaft und Stillzeit“).
Nehmen Sie Anastrozol Bluefish nicht ein, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft. Wenn Sie unsicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie Anastrozol Bluefish einnehmen.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Anastrozol Bluefish einnehmen,
■ wenn Sie noch Ihre Menstruation haben und Ihre Wechseljahre noch nicht vorbei sind.
■ wenn Sie ein Arzneimittel einnehmen, das Tamoxifen enthält, oder Arzneimittel einnehmen, die Östrogen enthalten (siehe Abschnitt „Einnahme von Anastrozol Bluefish zusammen mit anderen Arzneimitteln“).
■ wenn Sie jemals eine Erkrankung hatten, durch die die Festigkeit Ihrer Knochen beeinflusst wurde (Osteoporose).
■ wenn Sie Leber- oder Nierenfunktionsstörungen haben.
Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie vor der Einnahme von Anastrozol Bluefish mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Falls Sie ins Krankenhaus müssen, informieren Sie das medizinische Personal darüber, dass Sie Anastrozol Bluefish einnehmen.
Einnahme von Anastrozol Bluefish zusammen mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, vor kurzem eingenommen haben, bzw. planen, andere Arzneimittel einzunehmen. Dies schließt Arzneimittel ein, die Sie ohne Rezept kaufen können, und pflanzliche Arzneimittel. Der Grund hierfür ist, dass Anastrozol Bluefish die Wirkung einiger Arzneimittel beeinflussen kann und, dass einige Arzneimittel Einfluss auf Anastrozol Bluefish haben können.
Nehmen Sie Anastrozol Bluefish nicht ein, wenn Sie bereits eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
■ Bestimmte Arzneimittel, die zur Behandlung von Brustkrebs eingesetzt werden (selektive Östrogenrezeptor-Modulatoren), z. B. Arzneimittel, die Tamoxifen enthalten. Der Grund hierfür ist, dass diese Arzneimittel dazu führen können, dass Anastrozol Bluefish nicht mehr richtig wirkt.
■ Arzneimittel, die Östrogen enthalten, wie bei einer Hormonersatztherapie (HET). Wenn dies auf Sie zutrifft, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen:
■ Arzneimittel, die als „LHRH Analogon“ bekannt sind. Dazu gehören Gonadorelin, Buserelin, Goserelin, Leuprorelin und Triptorelin. Diese Arzneimittel werden zur Behandlung von Brustkrebs, bestimmten weiblichen (gynäkologischen) Erkrankungen und Unfruchtbarkeit angewendet.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, denken dass Sie schwanger sein könnten oder eine Schwangerschaft planen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat ehe Sie dieses
Arzneimittel einnehmen. Brechen Sie die Einnahme von Anastrozol Bluefish ab, wenn Sie schwanger werden und sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es ist unwahrscheinlich, dass Anastrozol Bluefish die Fähigkeit, ein Fahrzeug zu führen oder Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigt. Jedoch fühlen sich einige Patienten während der Behandlung mit Anastrozol Bluefish gelegentlich schwach oder schläfrig. Wenn dies bei Ihnen auftritt, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Anastrozol Bluefish enthält Lactose
Dieses Arzneimittel enthält Lactose, eine bestimmte Zuckerart. Bitte nehmen Sie Anastrozol Bluefish daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken
Die Anwendung von Anastrozol Bluefish kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.
3. WIE IST ANASTROZOL BLUEFISH EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung IhresArztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
■ Die empfohlene Dosis ist eine Tablette einmal täglich.
■ Versuchen Sie, Ihre Tablette jeden Tag zur selben Zeit einzunehmen.
■ Schlucken Sie die Tabletten im Ganzen mit Wasser.
■ Es spielt keine Rolle, ob Sie Anastrozol Bluefish vor, während oder nach einer Mahlzeit einnehmen.
Nehmen Sie Anastrozol Bluefish so lange ein, wie es Ihnen Ihr Arzt empfiehlt. Die Behandlung ist eine Langzeittherapie und es kann sein, dass Sie Anastrozol Bluefish über mehrere Jahre einnehmen müssen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Anastrozol Bluefish sollte bei Kindern und Jugendlichen nicht angewendet werden.
Wenn Sie eine größere Menge Anastrozol Bluefish eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie eine größere Menge von Anastrozol Bluefish eingenommen haben, als Sie sollten, benachrichtigen Sie bitte sofort Ihren Arzt.
Wenn Sie die Einnahme von Anastrozol Bluefish vergessen haben
Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, nehmen Sie die nächste Dosis wie normal ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis (2 Tabletten auf einmal) ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von Anastrozol Bluefish abbrechen
Brechen Sie die Einnahme Ihrer Tabletten nicht ab, es sei denn, Ihr Arzt empfiehlt es Ihnen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Informieren Sie Ihren Arzt unverzüglich, wenn eine der folgenden, sehr seltenen Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt, da diese schwerwiegend sein können:
• Schwellung von Gesicht, Zunge oder Rachen, Schluck- und Atembeschwerden und Nesselsucht. Diese Reaktion wird „Angioödem“ genannt.
• Eine sehr schwerwiegende allergische Hautreaktion mit Geschwüren und Blasen auf Haut, Mund, Augen und Genitalien. Diese wird als „Stevens-Johnson-Syndrom“ bezeichnet.
Sehr häufige Nebenwirkungen (können mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)
■ Kopfschmerzen.
■ Hitzewallungen.
■ Übelkeit.
■ Hautausschlag.
■ Gelenkschmerzen oder -steifheit.
■ Entzündung in den Gelenken (Arthritis).
■ Schwächegefühl.
■ Abnahme der Knochendichte (Osteoporose).
Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
■ Appetitlosigkeit.
■ Erhöhte oder hohe Werte einer Fettsubstanz in Ihrem Blut, die als Cholesterin bezeichnet wird. Dies kann durch einen Bluttest festgestellt werden.
■ Schläfrigkeit.
■ Karpaltunnelsyndrom (Kribbeln, Schmerzen, Kältegefühl, Schwäche in Teilen der Hand).
■ Durchfall.
■ Erbrechen.
■ Veränderungen in Bluttests, die zeigen, wie gut Ihre Leber arbeitet.
■ Dünner werdendes Haar (Haarausfall).
■ Allergische (Überempfindlichkeits-) Reaktionen, die auch Gesicht, Lippen oder Zunge betreffen können.
■ Knochenschmerzen.
■ Trockene Scheide.
■ Blutungen aus der Scheide (gewöhnlich in den ersten Wochen der Behandlung -wenn die Blutungen anhalten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt).
■ Muskelschmerzen
Gelegentliche Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
■ Veränderungen in speziellen Bluttests, die aufzeigen, wie Ihre Leber arbeitet (Gamma-GT und Bilirubin).
■ Entzündung der Leber (Hepatitis).
■ Ausschlag oder Nesselsucht.
■ Schnellender Finger (ein Zustand, in dem Ihr Finger oder Daumen in einer gebeugten Stellung stehen bleibt).
■ Erhöhung des Kalziumspiegels in Ihrem Blut. Wenn bei Ihnen Übelkeit, Erbrechen oder Durst auftreten, sollten Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal wenden, da eventuell Ihre Blutwerte überprüft werden müssen.
Seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen)
■ Seltene Hautentzündung, die rote Flecken oder Blasenbildung einschließen kann.
■ Hautausschlag, hervorgerufen durch Überempfindlichkeit (die Ursache kann eine
allergische oder allergieartige Reaktion sein).
■ Entzündung der kleinen Blutgefäße, die zu roter oder violetter Verfärbung der Haut führt. Sehr selten können Gelenk-, Magen- und Nierenschmerzen als Beschwerden auftreten; diese Nebenwirkung wird „Purpura Schoenlein-Henoch“ genannt.
Auswirkungen auf Ihre Knochen
Anastrozol senkt die Menge des Hormons Östrogen in Ihrem Körper. Dies kann den Mineralgehalt Ihrer Knochen senken. Ihre Knochen können dadurch an Stärke verlieren und dazu neigen, schneller zu brechen. Ihr Arzt wird diese Risiken entsprechend den Therapierichtlinien zur Erhaltung der Knochengesundheit bei Frauen nach den Wechseljahren behandeln. Sie sollten mit Ihrem Arzt über die Risiken und Behandlungsmöglichkeiten sprechen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Abt. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger- Allee 3
D-53175 Bonn
Website: www.bfarm.de
anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. WIE IST ANASTROZOL BLUEFISH AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Bewahren Sie Ihre Tabletten an einem sicheren Ort auf, der für Kinder nicht sichtbar ist und den sie nicht erreichen können. Ihre Tabletten können ihnen schaden.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Blister angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Bewahren Sie Ihre Tabletten in dem Behältnis auf, in dem Sie sie erhalten haben.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Arzneimittel zu entsorgen sind, wenn Sie sie nicht mehr verwenden. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN Was Anastrozol Bluefish enthält
Der Wirkstoff ist Anastrozol. Jede Filmtablette enthält 1 mg Anastrozol.
Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat (93 mg), Povidon (K30), Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph.Eur.) und Magnesiumstearat (Ph.Eur.)[pflanzlich]. Der Filmüberzug enthält Hypromellose, Macrogol 300 und Titandioxid (E171).
Wie Anastrozol Bluefish aussieht und Inhalt der Packung
Anastrozol Bluefish 1 mg sind weiße, runde Filmtabletten. Die Tabletten sind in Blisterpackungen zu je 30, 98 oder 100 Tabletten abgepackt.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 111 23 Stockholm Schweden
Mitvertrieb
Bluefish Pharma GmbH Im Leuschnerpark 4 64347 Griesheim
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Österreich
Tschechien
Deutschland
Dänemark
Spanien
Finnland
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Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im April 2014.
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