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Anastrozol Evepacks 1 Mg Filmtabletten

Document: 26.07.2012   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender


Anastrozol EVEpacks 1 mg Filmtabletten




Wirkstoff : Anastrozol




Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.

- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder

Apotheker.

- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt

oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.




Diese Packungsbeilage beinhaltet:


1. Was ist Anastrozol EVEpacks 1 mg Filmtabletten und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Anastrozol EVEpacks 1 mg

Filmtabletten beachten?

3. Wie ist Anastrozol EVEpacks 1 mg Filmtabletten einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Anastrozol EVEpacks 1 mg Filmtabletten aufzubewahren?

6. Weitere Informationen




1. WAS IST ANASTROZOL EVEPACKS 1 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Anastrozol EVEpacks 1 mg Filmtabletten enthalten einen Wirkstoff, der

Anastrozol genannt wird. Dieser gehört zu einer Arzneimittelgruppe, die

Aromatasehemmer“ genannt wird. Anastrozol EVEpacks 1 mg Filmtabletten werden zur Behandlung von Brustkrebs bei Frauen nach der Menopause (Zeitpunkt der letzten Menstruation) angewendet.


Anastrozol EVEpacks 1 mg Filmtabletten wirken, indem sie die von Ihrem Körper produzierte Menge des Hormons Östrogen senken. Dies geschieht durch Hemmung einer natürlichen Substanz (eines Enzyms) im Körper, die Aromatase heißt.




2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ANASTROZOL EVEPACKS 1 MG FILMTABLETTEN BEACHTEN?


Anastrozol EVEpacks 1 mg Filmtabletten dürfen nicht eingenommen werden,


- wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Anastrozol oder einen der sonstigen Bestandteile von Anastrozol EVEpacks 1 mg Filmtabletten sind (siehe Abschnitt 6. Weitere Informationen).





- wennSienochIhreMenstruationhabenunddieMenopausenochnicht eingetretenist.

- wennSiemäßigeoderschwereStörungenderLeberfunktionhaben.

- wennSieschwereStörungenderNierenfunktionhaben.

- wennSieTamoxifenoderArzneimitteleinnehmen,dieÖstrogenenthalten(siehe Abschnitt„BeiEinnahmevonAnastrozol EVEpacks 1mgFilmtablettenmit anderenArzneimitteln“).

- wennSieschwangersindoderstillen.(sieheAbschnitt„Schwangerschaftund

Stillzeit“)


NehmenSieAnastrozol EVEpacks 1mgFilmtablettennichtein,wenneinerder obengenanntenPunkteaufSiezutrifft.WennSieunsichersind,fragenSieIhren ArztoderApotheker,bevorSieAnastrozol EVEpacks 1mgFilmtabletten einnehmen.


Anastrozol EVEpacks 1mgFilmtablettenrfenKindernnichtverabreicht werden.


BesondereVorsichtbeiderEinnahmevonAnastrozol EVEpacks 1mg

Filmtablettenisterforderlich,


KlärenSiemitIhremArztoderApothekervorderEinnahmevonAnastrozol

EVEpacks1mgFilmtabletten,ob

·SiejemalseineErkrankunghatten,durchdiedieFestigkeitIhrerKnochen verringertwurde(Osteoporose).

·SieLeber-oderNierenproblemehaben.


WennSiesichnichtsichersind,obeinerderobengenanntenPunkteaufSie zutrifft,sprechenSievorderEinnahmevonAnastrozol EVEpacks 1mg FilmtablettenmitIhremArztoderApotheker.

FallsSieinsKrankenhausmüssen,informierenSiedaszuständigemedizinische Personaldarüber,dassSiemitAnastrozol EVEpacks 1mgFilmtabletten behandeltwerden.


DieAnwendungvonAnastrozol EVEpacks kannbeiDopingkontrollenzu positivenErgebnissenführen.


BeiEinnahmevonAnastrozol EVEpacks 1mgFilmtablettenmitanderen

Arzneimitteln


BitteinformierenSieIhrenArztoderApotheker,wennSieandereArzneimittel einnehmenbzw.vorkurzemeingenommenhaben,auchwennessichumnicht verschreibungspflichtigeoderpflanzlicheArzneimittelhandelt.DerGrundist,dass Anastrozol EVEpacks 1mgFilmtablettendieWirkungvonanderen ArzneimittelnverändernkönnenundandereArzneimitteldieWirkungvon Anastrozol EVEpacks 1mgFilmtablettenverändernkönnen.


NehmenSieAnastrozol EVEpacks 1mgFilmtablettennicht,wennSie bereitseinesderfolgendenArzneimitteleinnehmen:


· Tamoxifen,weilTamoxifendazuführenkann,dassAnastrozol EVEpacks 1 mgFilmtablettennichtmehrrichtigwirken.

· ÖstrogenhaltigeArzneimittel,wiez.B.beieinerHormonersatztherapie. WenndiesaufSiezutrifft,fragenSieIhrenArztoderApotheker.





SprechenSiemitIhremArztoderApotheker,wennSiefolgendeArzneimittel einnehmen:


· Arzneimittel,die„LHRHAnalogongenanntwerden.DazugehörenGonadorelin, Buserelin,Goserelin,LeuprorelinundTriptorelin.

DieseArzneimittelwerdenzurBehandlungvonBrustkrebs,bestimmter weiblicher(gynäkologischer)ErkrankungenundUnfruchtbarkeitangewendet.


SchwangerschaftundStillzeit


SiedürfenAnastrozol EVEpacks 1mgFilmtablettennichteinnehmen,wenn

Sieschwangersindoderstillen.

FragenSievorderEinnahmevonallenArzneimittelnIhrenArztoderApotheker umRat.,wennSieschwangersindoderstillen.


VerkehrstüchtigkeitunddasBedienenvonMaschinen


· Esistunwahrscheinlich,dassAnastrozol EVEpacks 1mgFilmtablettenIhre VerkehrstüchtigkeitunddieFähigkeitzumBedienenvonMaschinen beeinflussen.

· EinigePersonenkönnensichjedochmanchmalschwachoderschläfrigfühlen, wennsieAnastrozol EVEpacks 1mgFilmtabletteneinnehmen.Wenndiesauf Siezutrifft,fragenSieIhrenArztoderApotheker.


WichtigeInformationenüberbestimmtesonstigeBestandteilevon

Anastrozol EVEpacks 1mgFilmtabletten.


DiesesArzneimittelenthältLactose.BittenehmenSieAnastrozol EVEpacks dahererstnachRücksprachemitIhremArztein,wennIhnenbekanntist,dass SieuntereinerUnverträglichkeitgegenüberbestimmtenZuckernleiden.




3. WIEISTANASTROZOL EVEPACKS 1MGFILMTABLETTEN EINZUNEHMEN?


NehmenSieAnastrozol EVEpacks 1mgFilmtablettenimmergenaunach AnweisungdesArztesein.BittefragenSiebeiIhremArztoderApothekernach, wennSiesichnichtganzsichersind.


Anastrozol EVEpacks 1mgFilmtablettenrfenKindernnichtverabreicht werden.


EinnahmevonAnastrozol EVEpacks 1mgFilmtabletten


· DieempfohleneDosierungisteineTabletteeinmaltäglich.

· VersuchenSie,IhreTablettetäglichzurselbenZeiteinzunehmen.

· SchluckenSiedieTabletteunzerkautmitWasser.

· SiekönnenAnastrozol EVEpacks 1mgFilmtablettenmitNahrungoder unabhängigvondenMahlzeiteneinnehmen.


NehmenSieAnastrozol EVEpacks 1mgFilmtablettensolangeein,wiees IhnenIhrArztempfiehlt.DieBehandlungisteineLangzeittherapieundeskann sein,dassSiedieTablettenmehrereJahreeinnehmenmüssen.




WennSieeinegrößereMengevonAnastrozol EVEpacks 1mg

Filmtabletteneingenommenhaben,alsSiesollten


WennSieeinegrößereMengevonAnastrozol EVEpacks 1mgFilmtabletten eingenommenhaben,alsSiesollten,benachrichtigenSiebittesofortIhrenArzt.


WennSiedieEinnahmevonAnastrozol EVEpacks 1mgFilmtabletten vergessenhaben


· WennSiedieEinnahmeeinerTablettevergessenhaben,nehmenSiedie nächsteTablettewiegewöhnlichein.

· NehmenSienichtdiedoppelteDosisein(zweiTablettenzurselbenZeit), wennSiedievorherigeEinnahmevergessenhaben.




WennSiedieEinnahmevonAnastrozol EVEpacks 1mgFilmtabletten abbrechen


BeendenSiedieEinnahmederTablettennur,wennIhrArztIhnendasempfiehlt.




4. WELCHENEBENWIRKUNGENSINDMÖGLICH?


WiealleArzneimittelkönnenAnastrozol EVEpacks 1mgFilmtabletten

Nebenwirkungenhaben,dieabernichtbeijedemauftretenmüssen.


SchwereallergischeReaktionen


WenneinesderfolgendenAnzeichenbeiIhnenauftritt,müssenSiesoforteinen KrankenwagenrufenodereinenArztaufsuchen,daSiedringendmedizinische Behandlungbenötigenkönnten:

·SehrstarkeHautreaktionmitoffenenStellenoderBlasenaufderHaut.Dies wirdals„Stevens-Johnson-Syndrombezeichnet(dieHäufigkeitdieser Nebenwirkungistnichtbekannt.HäufigkeitaufGrundlagederverfügbaren Datennichtabschätzbar.)

SchwellungendesGesichts,derLippen,ZungeoderdesHalses.Dieskannzu

SchwierigkeitenbeimSchluckenoderAtmenführen.(selten:betrifft1bis10

Behandeltevon10.000)


WirkungenaufdieLeber(gelegentlich:betrifft1bis10Behandeltevon1.000) DieAnzeichenkönnensein:

GelbfärbungIhrerHautoderAugen,dunkelgefärbterUrin,Appetitverlustund allgemeinesUnwohlsein.

WenndiesbeiIhnenauftritt,suchenSiesoforteinenArztauf,daSiemedizinische

UntersuchungenodereineBehandlungbenötigenkönnten.


AnderemöglicheNebenwirkungen(normalerweisenichtschwer):


Sehrhäufig:betrifftmehrals1von10Behandelten


· Hitzewallungen

· Schwächegefühl

· Gelenkschmerzen/-steifheit




· Hautausschlag(aucheineArtAusschlag,dieNesselsuchtgenanntwird)

· Unwohlsein,(Übelkeit)

· Kopfschmerzen


Häufig:betrifft1bis10Behandeltevon100


· TrockeneScheide

· BlutungenausderScheide(üblicherweiseindenerstenWochender

BehandlungwenndieBlutungenanhalten,sprechenSiemitIhremArzt)

· Haarausfall

· Durchfall

· Appetitlosigkeit

· ErhöhteoderhoheWerteeinerFettsubstanzinIhremBlut,diealsCholesterin bezeichnetwird.DieskanndurcheinenBluttestfestgestelltwerden.

· Erbrechen

· Schläfrigkeit

· Karpaltunnelsyndrom(Kribbeln,Schmerzen,Kältegefühl,SchwächeinTeilen derHand)

·VeränderungenvonBlutwerteninTests,diezeigen,wiegutIhreLeberarbeitet.


Gelegentlich:betrifft1bis10Behandeltevon1.000


· SchnellenderFinger(einZustand,indemIhrFingeroderDaumenineiner gebeugtenStellungstehenbleibt).


WirkungenaufIhreKnochen


Anastrozol EVEpacks 1mgFilmtablettensenkendieMengedesHormons ÖstrogeninIhremKörper.DieskanndenMineralgehaltIhrerKnochensenken.Ihre KnochenkönnendadurchanStärkeverlierenundleichterbrechen.IhrArztwird dieseRisikenentsprechenddenBehandlungsrichtlinienzurErhaltungder KnochengesundheitbeiFrauennachdenWechseljahrenbeobachten.Sprechen Sie bittemitIhremArztüberdieRisikenundBehandlungsmöglichkeiten.


InformierenSiebitteIhrenArztoderApotheker,wenneinederaufgeführten NebenwirkungenSieerheblichbeeinträchtigtoderSieNebenwirkungenbemerken, dienichtindieserGebrauchsinformationangegebensind.




5. WIEISTANASTROZOL EVEPACKS 1MGFILMTABLETTEN AUFZUBEWAHREN?


· ArzneimittelfürKinderunzugänglichaufbewahren.

· SiedürfenAnastrozol EVEpacks 1mgFilmtablettennachdemaufdem

UmkartonangegebenenVerfalldatumnichtmehranwenden.DasVerfalldatum beziehtsichaufdenletztenTagdesMonats.

· Nichtüber30°Clagern.

· DieTablettenimUmkartonaufbewahren.


DasArzneimitteldarfnichtimAbwasseroderHaushaltsabfallentsorgtwerden. FragenSieIhrenApotheker,wiedasArzneimittelzuentsorgenist,wennSiees nichtmehrbenötigen.DieseMaßnahmehilft,dieUmweltzuschützen.


6. WEITEREINFORMATIONEN






WasAnastrozol EVEpacks 1mgFilmtablettenenthalten

DerWirkstoffist:Anastrozol.1Filmtabletteenthält1Milligramm(mg)Anastrozol. DiesonstigenBestandteilesind:

Lactose-Monohydrat

Povidon(K30)

Carboxymethylstärke-Natrium (TypA) (Ph.Eur.)

Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich]

Hypromellose

Macrogol300

Titandioxid


WieAnastrozol EVEpacks 1mgFilmtablettenaussehenundInhaltder

Packung


Anastrozol EVEpacks 1mgFilmtablettensindFilmtabletten.DieTablettensind weißundrund.


Packungsgröße:Blisterpackungenmit28,30,100Filmtabletten.


EswerdenmöglicherweisenichtallePackungsgrößenindenVerkehrgebracht.


PharmazeutischerUnternehmerundHersteller


PharmazeutischerUnternehmer

EVEpacks B.V.

Irene Vorrinkplein 40 i

1506 WR ZAANDAM

Niederlande


Hersteller


RottendorfPharmaGmbH OstenfelderStr.51-61,

59320Ennigerloh

Deutschland


oder


GenepharmS.A.

18kmMarathonAvenue

15351Pallini

Griechenland




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