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Anginetten Halstabletten

Document: 09.08.2006   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben


Gebrauchsinformation


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage / Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen anginetten Halstabletten jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

  • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

  • Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach 5 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.


Was sind anginetten Halstabletten und wofür werden sie angewendet?

Was müssen Sie vor der Einnahme von anginetten Halstabletten beachten?

Wie sind anginetten Halstabletten einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie sind anginetten Halstabletten aufzubewahren?

Sonstige Angaben




anginetten Halstabletten

Cetylpyridiniumchlorid 1 H2O 0,33 mg


1. Was sind anginetten Halstabletten und wofür werden sie angewendet?


1.1 Stoff- und Indikationsgruppe: Mund- und Rachentherapeutikum.



1.2 Anwendungsgebiete: anginetten Halstabletten werden angewendet zur temporären unterstützenden Behandlung bei Entzündungen der Mundschleimhaut und des Rachens (Halsschmerzen).




2. Was müssen Sie vor der Einnahme von anginetten Halstabletten beachten?


2.1 anginetten Halstabletten dürfen nicht eingenommen werden


Keine Anwendung auf offene Wunden. Bei Schleimhautschäden sollte Cetylpyridinium wegen möglicher Wundheilungsstörungen nicht angewendet werden.



2.2 Besondere Vorsicht bei der Einnahme von anginetten Halstabletten ist erforderlich

Wegen des Fehlens entsprechender Untersuchungsergebnisse sollten anginetten Halstabletten in der Schwangerschaft und Stillzeit nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.


Bei bakteriellen Infekten und insbesondere bei Verdacht auf eine Infektion mit Streptococcus pyogenes ist eine gleichzeitige systemische Therapie mit einem geeigneten Antibiotikum erforderlich.

Bei Verdacht auf das Vorliegen einer Virusinfektion sollte die alleinige Anwendung von Cetylpyridinium kritisch überdacht werden, weil diese Infektion sich überwiegend in tieferen Gewebsschichten oder intrazellulär abspielt, wo Cetylpyridinium nicht ausreichend zur Wirkung kommen kann.


Dieses Arzneimittel enthält Glucose und Sucrose. Bitte nehmen Sie anginetten Halstabletten erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

1 Lutschtablette enthält 1,14 g Glucose und 1,43 g Sucrose (Zucker) entsprechend ca. 0,22 Broteinheiten (BE). Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.

Der häufige und dauernde Gebrauch von anginetten Halstabletten kann schädlich für die Zähne sein (Karies).


Warnhinweis: Patienten mit allergischen Kontaktallergien sollten Cetylpyridinium nicht anwenden, da eine erhöhte Wahrscheinlichkeit für eine Sensibilisierung besteht.



2.3 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln


Quarternäre Ammoniumverbindungen werden durch Eiweiß, Serum und Eiter inaktiviert, außerdem durch Materialien wie poröse Stoffe (Gummi, Baumwolle, Kork) und Plastikmaterialien (Polyvinylchlorid, Polyäthylen), Phospholipide und andere lipidhaltige Substanzen.


Cetylpyridinium ist inkompatibel mit Seifen und anderen anionischen, oberflächenaktiven Substanzen sowie mit Phenol und mit Chlorocresol.


Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.




3. Wie sind anginetten Halstabletten einzunehmen?


Nehmen Sie anginetten Halstabletten immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


3.1 Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:


Lutschen Sie stündlich 1 Lutschtablette bzw. alle 2 Stunden 2 Lutschtabletten. Kinder ab 6 Jahre lutschen alle 2 Stunden 1 Lutschtablette.

Sie sollten täglich nicht mehr als zwölf Lutschtabletten anwenden.


Das Medikament soll ohne ärztlichen bzw. zahnärztlichen Rat nicht längerfristig eingenommen werden.



3.2 Wenn Sie die Einnahme von anginetten Halstabletten vergessen haben:

Sollten Sie eine Einzeldosis vergessen haben, bitte nehmen Sie dann nicht die doppelte Menge ein, sondern setzen Sie die Anwendung in der angegebenen Weise fort.



Wenn Sie eine größere Menge anginetten Halstabletten eingenommen haben, als Sie sollten:

Fälle von Intoxikation mit Cetylpyridinium sind bisher nicht beschrieben worden. Nach peroraler Einnahme hoher Dosen kationischer Tenside – wie Cetylpyridinium – kann es zu Übelkeit, Erbrechen, Krämpfen, Kreislaufkollaps und Koma kommen sowie zu einer vermehrten Methämoglobinbildung (insbesondere bei Kindern). Bei größeren Mengen sollten resorptionsmindernde Maßnahmen sowie ggf. Maßnahmen gegen Methämoglobinämie (insbesondere bei Kindern) eingeleitet werden.

Bei Verdacht auf eine Überdosierung mit anginetten Halstabletten benachrichtigen Sie bitte sofort Ihren Arzt. Dieser kann entsprechend der Schwere einer Überdosierung/Vergiftung über die gegebenenfalls erforderlichen Maßnahmen entscheiden.




4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel können anginetten Halstabletten Nebenwirkungen haben.


Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrundegelegt:


Sehr häufig:
mehr als 1 von 10

Behandelten

häufig:
mehr als 1 von 100

Behandelten

Gelegentlich:
mehr als 1 von 1000

Behandelten

Selten:
mehr als 1 von 10.000

Behandelten

Sehr selten:
1 oder weniger von 10.000 Behandelten einschließlich Einzelfälle


4.1 Nebenwirkungen

Eine Sensibilisierung ist möglich.

In seltenen Fällen sind Überempfindlichkeitsreaktionen (z.B. Schwellung der Haut/Schleimhäute, Nesselsucht, periorbitale Purpura, Schwindel und Blutdruckabfall mit Atemnot) beobachtet worden.

Verzögerung der Wundheilung ist möglich.

Bräunliche Verfärbung des Zungenrückens und/oder der Zahnhälse wurden beobachtet.

Ponceau 4R (E 124) kann allergische Reaktionen hervorrufen.


4.2 Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.




5. Wie sind anginetten Halstabletten aufzubewahren?


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.


Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der äußeren Umhüllung und der Durchdrückpackung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.


Aufbewahrungsbedingungen:

Nicht über 25°C und vor Feuchtigkeit geschützt aufbewahren.




6. Sonstige Angaben


Zusammensetzung:


Wirkstoff: 1 Lutschtablette enthält 0,33 mg Cetylpyridiniumchlorid 1 H2O.



Sonstige Bestandteile: Glucosesirup (Trockensubstanz), Sucrose (Saccharose), Honigaroma, Levomenthol, Zitronenaroma, Farbstoffe Chinolingelb, Ponceau 4R und Patentblau V, Weinsäure (Ph.Eur.)



Darreichungsform und Inhalt:


anginetten Halstabletten sind in Packungen mit 24 Lutschtabletten erhältlich.



Pharmazeutischer Unternehmer:


Divapharma GmbH

Motzener Straße 41

12277 Berlin

Tel. 030/72007-266

Fax 030/72007-352



Stand der Information: Juli 2006