Anguraté Magentee Aus Peru Geschnitten
Module 1 |
1.3 Product Information |
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Administrative Information and Prescribing Information |
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SPC – Summary of Product Characteristics
Bezeichnung des Arzneimittels
Anguraté Magentee aus Peru geschnitten
Qualitative und Quantitative Zusammensetzung
Wirkstoff: Mentzelia cordifolia Stängel und Zweigspitzen, geschnitten
Sonstige Bestandteile: keine.
Darreichungsform
Arzneitee zum Einnehmen nach Bereitung eines Teeaufgusses. Originalpackungen mit 70 und 200 g Arzneitee.
Klinische Angaben
Anwendungsgebiete
Traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Anwendung bei leichten Magen-Darm-Störungen wie Völlegefühl, Verdauungsbeschwerden, Blähungen, gelegentlichem Sodbrennen, bei verdorbenem Magen, auch nach Alkoholgenuss.
Das Arzneimittel ist ein traditionelles Arzneimittel, das ausschließlich aufgrund langjähriger Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist.
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Falls nicht anders verordnet, trinken Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren 3x täglich je ¼ Liter (ca. 2 Tassen). Hiermit wird eine Tagesdosierung von ca. 9 g Droge erreicht.
Angurate Magentee aus Peru geschnitten wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren aufgrund des Fehlens ausreichender Daten zur Unbedenklichkeit.
Gegenanzeigen
Anguraté Magentee aus Peru geschnitten darf nicht angewendet werden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff.
Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Keine bekannt.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Keine bekannt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Da keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen, soll Anguraté Magentee aus Peru geschnitten bei Schwangeren und während der Stillzeit nicht angewendet werden.
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Keine bekannt.
Nebenwirkungen
Keine bekannt.
Überdosierung
Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.
Pharmcologische Eigenschaften
Pharmakodynamische Eigenschaften
Die Anwendung von Angurate Magentee aus Peru basiert auf der traditionellen Anwendung. Die antientzündlichen und krampflösenden Eingenschaften werden der Inhaltstoff-Fraktion der Flavonoide, Kaffeesäurederivate und dem ätherischen Öl zugeschrieben. Die irioiden Bitterstoffe haben eine appetit- und sekretionssteigernde Wirkung. Chlorogensäure wird mit einer gesteigerten Gallensäurenextkretion und intestinalen Peristaltik in Zusammenhang gebracht. Für Extrakte aus den oberirdischen Pflanzenteilen wurde ein modulierender Effekt auf die Magensäuresekretion beobachtet. Anguraté-Extrakte zeigten in Modellen experimentell erzeugter Ulcera an der Maus bei oraler Anwendung protektive Effekte.
Pharmakokinetische Eigenschaften
Es liegen keine spezifischen Daten bezüglich Resorption, Verteilung, Stoffwechsel und Ausscheidung von Extrakten aus Mentzelia cordifolia vor.
Präklinische Daten zur Sicherheit
Extrakte aus Mentzelia cordifolia sind bei einer LD50 von 81 g/kg (oral, Maus) bzw. 27 g/kg (intraperitoneal, Maus) praktisch untoxisch.
Pharmazeutische Angaben
Liste der sonstigen Bestandteile
Das Arzneimittel enthält als arzneilich wirksamen Bestandteil Anguraté geschnitten. Weitere arzneilich wirksame oder sonstige Bestandteile sind nicht enthalten.
Inkompatibilitäten
Keine bekannt.
Dauer der Haltbarkeit
18 Monate. Haltbarkeit nach Anbruch: 6 Monate.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Nicht über 25°C lagern.
Art und Inhalt des Behältnisses
Primärpackmittel für das Arzneimittel sind Kunststoffbeutel, die in einem Umkarton verpackt und mit Kunststofffolie eingeschlagen werden.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung
Keine besonderen Anforderungen.
Marketing Authorisation Holder
Alsitan GmbH
Am Bühl 16-18
D-86926 Greifenberg
Tel.: +49 (0) 8192/ 9301-0
Fax: +49 (0) 8192/ 7827
Marketing Authorisation number(s)
Zulassungsnummer : 77033.00.00
Datum der Erteilung der Zulassung / Verlängerung der Zulassung
Datum der ersten Zulassung: 26. Juni 1978
Verlängerung der Zulassung: 21. Juni 2002
Stand der Information
[Monat/Jahr]
Verkaufsabgrenzung
Freiverkäuflich.
Version 1: |
24.10.2008 |
Anguraté Magentee aus Peru geschnitten |
Update: |
|
ENR: 2177033 |