iMedikament.de

Antifungol Hexal 3 Vaginaltabletten

Document: 25.05.2009   Gebrauchsinformation (deutsch) change

AeA 2009_05 Zul.Nr.: 6276.00.03



Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben



Gebrauchsinformation: Information für den Anwender



Antifungol®HEXAL®3 Vaginaltabletten 200 mg/Vaginaltablette



Wirkstoff: Clotrimazol


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Antifungol®HEXAL®3 Vaginaltabletten jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.



Diese Packungsbeilage beinhaltet:

Was sind Antifungol® HEXAL® 3 Vaginaltabletten und wofür werden sie angewendet?

Was müssen Sie vor der Anwendung von Antifungol® HEXAL® 3 Vaginaltabletten beachten?

Wie sind Antifungol® HEXAL® 3 Vaginaltabletten anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie sind Antifungol® HEXAL® 3 Vaginaltabletten aufzubewahren?

Weitere Informationen



1. Was sind Antifungol®HEXAL®3 Vaginaltabletten und wofür werden sie angewendet?


Antifungol®HEXAL®3 Vaginaltabletten werden angewendet bei Pilzerkrankungen der Scheide.


Anwendungsgebiete



2. Was müssen Sie vor der ANWENDUNG von Antifungol®HEXAL®3 Vaginaltabletten beachten?


Antifungol®HEXAL®3 Vaginaltabletten dürfen nicht angewendet werden,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Clotrimazol oder einen der sonstigen Bestandteile von Antifungol®HEXAL®3 Vaginaltabletten sind.



Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Antifungol®HEXAL®3 Vaginaltabletten ist erforderlich


Wenden Sie Antifungol® HEXAL® 3 Vaginalcreme nur nach ärztlicher Verordnung an,

- wenn Sie erstmalig an einer Pilzerkrankung leiden oder

- wenn die Erkrankung häufiger als 4-mal im Verlauf der vergangenen 12 Monate auf

getreten ist,
da Ausfluss und Entzündungen der Scheide verschiedene Ursachen haben können. Diese können grundsätzlich nur ärztlich diagnostiziert werden.


Bei gleichzeitiger Anwendung der Vaginalcreme und Latexprodukten (z.B. Kondome, Diaphragmen) kann es wegen der enthaltenen Hilfsstoffe (insbesondere Stearate) zur Verminderung der Funktionsfähigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit dieser Produkte kommen.


Bei Anwendung von Antifungol®HEXAL®3 Vaginaltabletten mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.


Clotrimazol vermindert die Wirksamkeit von anderen Arzneimitteln, die ebenfalls zur Behandlung von Pilzerkrankungen angewendet werden (Amphotericin und andere Polyenantibiotika wie Nystatin und Natamycin).


Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.


Aus Gründen der Vorsicht dürfen Sie Antifungol HEXAL 3 Vaginaltabletten in der Schwangerschaft nur nach entsprechender Nutzen/Risiko-Abschätzung durch Ihren behandelnden Arzt anwenden.


Während der Schwangerschaft sollte die Behandlung mit Antifungol®HEXAL®3 Vaginaltabletten nur nach Rücksprache mit dem behandelnden Arzt und ohne Applikator durchgeführt werden.


Stillzeit

In der Stillzeit können Sie Antifungol®HEXAL®3 Vaginaltabletten auf Anweisung Ihres Arztes anwenden.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.



3. Wie sind Antifungol®HEXAL®3 Vaginaltabletten ANZUWENDEN?

Wenden Sie Antifungol®HEXAL®3 Vaginaltabletten immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Wenden Sie 1-mal täglich abends an 3 aufeinander folgenden Tagen 1 Vaginaltablette an.


Art der Anwendung

Die Vaginaltablette wird, am besten in Rückenlage, bei leicht angezogenen Beinen möglichst tief in die Scheide eingeführt.


Die Behandlung sollte zweckmäßigerweise nicht während der Menstruation durchgeführt werden bzw. vor deren Beginn abgeschlossen sein.


Hinweis

Bei trockener Scheide kann es vorkommen, dass sich die Vaginaltablette nicht auflöst. Dies lässt sich daran erkennen, dass feste Bröckchen ausgeschieden werden, die sich z. B. in der Unterwäsche finden. In diesem Fall sollte die Behandlung mit einer Vaginalcreme durchgeführt werden.


Dauer der Anwendung

Wenden Sie an 3 aufeinander folgenden Tagen 1 Vaginaltablette an.


Hinweis

Falls die äußeren Anzeichen der Erkrankung (z. B. Ausfluss, Juckreiz) nach Beendigung der dreitägigen Behandlung nicht vollständig abgeklungen sind, darf eine Weiterbehandlung nur nach Rücksprache mit dem behandelnden Arzterfolgen.


Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Antifungol®HEXAL®3 Vaginaltabletten zu stark oder zu schwach ist.


Wenn Sie eine größere Menge Antifungol®HEXAL®3 Vaginaltabletten angewendet haben, als Sie sollten

Es wurden bisher keine Fälle von Überdosierung berichtet.


Wenn Sie die Anwendung von Antifungol®HEXAL®3 Vaginaltabletten vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.


Wenn Sie die Anwendung von Antifungol®HEXAL®3 Vaginaltabletten abbrechen

Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Antifungol®HEXAL®3 Vaginaltabletten sonst nicht richtig wirken können.


Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.



4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?


Wie alle Arzneimittel können Antifungol®HEXAL®3 Vaginaltabletten Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.


Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:


Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar


Mögliche Nebenwirkungen:

Gelegentlichkönnen Hautreaktionen an den behandelten Stellen auftreten (z. B. Brennen, Stechen, Rötung).


Sehr seltenkann es zu generalisierten Überempfindlichkeitsreaktionen unterschiedlichen Schweregrades kommen. Diese können betreffen: die Haut (z.B. Juckreiz, Rötung), die Atmung (z.B. Atemnot), den Kreislauf (z.B. behandlungsbedürftiger Blutdruckabfall bis hin zu Bewusstseinsstörungen) und den Magen-Darm-Trakt (z.B. Übelkeit, Durchfall).


Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.



5. Wie sind Antifungol®HEXAL®3 Vaginaltabletten aufzubewahren?


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.


Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Blister nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.


Aufbewahrungsbedingungen

Nicht über 30 ºC lagern.


Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.



6. WEITERE Informationen


Was Antifungol®HEXAL®3Vaginaltabletten enthalten

Der Wirkstoffist: Clotrimazol

1 Vaginaltablette enthält 200 mg Clotrimazol.


Die sonstigen Bestandteile sind:

Calciumlactat-Pentahydrat

mikrokristalline Cellulose

Crospovidon (Ph.Eur.)

Hyprolose

Lactose-Monohydrat

Magnesiumstearat (Ph.Eur.)

Maisstärke

Milchsäure

hochdisperses Siliciumdioxid


Wie Antifungol®HEXAL®3Vaginaltabletten aussieht und Inhalt der Packung:

Weiße, längliche Vaginaltablette


Packungen mit 3 (N1) Vaginaltabletten mit Applikator


Pharmazeutischer Unternehmer

HEXAL AG

Industriestraße 25

83607 Holzkirchen

Tel.: (08024) 908-0

Fax: (08024) 908-1290

e-mail: service@hexal.com


Hersteller

Salutas Pharma GmbH

ein Unternehmen der HEXAL AG

Otto-von-Guericke-Allee 1

39179 Barleben



Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2009.


Anwendung der Vaginaltablette mit Applikator


1. Die Vaginaltablette wird aus der Aluminiumverpackung entnommen und in die Ausformung B des Applikators eingelegt.


2. Der Applikator mit Tablette wird dann möglichst tief in die Scheide eingeführt. Durch vorsichtiges Durchdrücken des inneren Stabes A bis zum Anschlag wird die Vaginaltablette in der Scheide platziert.


3. Nach Gebrauch wird der Applikator aus der Scheide entfernt und sorgfältig mit warmem Wasser gereinigt. Zur Reinigung wird der innere Stab A ganz aus dem Applikator herausgezogen.


Vorsicht bei der Reinigung: Kein kochendes Wasser verwenden!



– Wichtige Informationen für Ihre Gesundheit –


Was Sie über Ihre Erkrankung wissen sollten:

Pilze kommen überall in der Umwelt vor. Unter bestimmten Bedingungen können sie eine Infektion auslösen, z. B. auch im Genitalbereich. Dabei handelt es sich nicht um eine Geschlechtskrankheit. Die Erkrankung ist nicht gefährlich und kann mit modernen Arzneimitteln schnell und zuverlässig behandelt werden.

Wenn Sie häufiger an einer Pilzinfektion leiden, sollten Sie sich bewusst ernähren und auf größere Mengen Süßigkeiten verzichten, da Pilze Zucker lieben.


Was Sie über die Behandlung mit diesem Arzneimittel wissen sollten:

Antifungol®HEXAL®3 Vaginaltabletten wirken gegen praktisch alle infrage kommenden Pilzarten, die eine Infektion im Genitalbereich auslösen können. Beschwerden wie Juckreiz und Ausfluss verschwinden meist nach kurzer Zeit.

Sprechen Sie auf jeden Fall mit Ihrem Partner über ihre Erkrankung. Eine Mitbehandlung kann sinnvol sein, um eine gegenseitige Ansteckung zu verhindern. Dafür stehen geeignete Arzneimittel zur Verfühgung. Fragen Sie Ihren Arzt.


Was Sie zusätzlich für Ihre Gesundheit tun können:

Auf die tägliche Körperpflege sollten Sie natürlich auf keinen Fall verzichten, wohl aber auf übertriebene Hygienemaßnahmen wie z. B. die Benutzung von Intimsprays und zu häufige heiße Bäder mit parfümierten Badezusätzen. Verwenden Sie für die tägliche Reinigung viel Wasser und eine milde Seife. Wechseln Sie Ihre eigenen Waschlappen und Handtücher täglich, ebenfalls Ihre Unterwäsche, die unbedingt aus Naturfasern sein sollte. Zu enge Strumpfhosen und Jeans sollten Sie meiden, da sie ein feuchtes Klima schaffen, und das mögen und brauchen Pilze zur Vermehrung.

Nach der Toilettenbenutzung sollte mit dem Toilettenpapier von der Scheidenöffnung in Richtung Darmausgang gereinigt werden. Pilze die im Darm vorkommen, können auf diese Weise nicht in die Scheide gelangen.


Wenn Sie diese Empfehlungen berücksichtigen, haben Sie gute Aussichten, auf Dauer Ihre Pilzinfektion loszuwerden.


11/11