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Antifungol Hexal Lösung

Document: 29.12.2011   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Zul.-Nr. 7311.00.00



Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben



Gebrauchsinformation: Information für den Anwender



Antifungol®HEXAL®Lösung 1 % Lösung zur Anwendung auf der Haut



Wirkstoff: Clotrimazol


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.



Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Antifungol® HEXAL® Lösung und wofür wird sie angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von Antifungol® HEXAL® Lösung beachten?

Wie ist Antifungol® HEXAL® Lösung anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Antifungol® HEXAL® Lösung aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen



1. Was ist Antifungol®HEXAL®Lösung und wofür wird sie angewendet?


Antifungol®HEXAL®Lösung ist ein Mittel gegen Pilzerkrankungen der Haut.


Anwendungsgebiete

Pilzinfektionen (Mykosen) der Haut durch Dermatophyten, Hefen (z. B. Candida-Arten), Schimmelpilze und andere wie Malassezia furfur, z. B. Mykosen der Füße, Mykosen der Haut und Hautfalten, Kleienpilzflechte (Pityriasis versicolor), oberflächliche Hefepilzerkrankungen (Candidosen)



2. Was sollten Sie vor der ANWENDUNG von Antifungol®HEXAL®Lösung beachten?


Antifungol®HEXAL®Lösung darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen Clotrimazol oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.


Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen


Bitte sprechen Sie mit ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Antifungol®HEXAL®Lösung anwenden.



Bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Macrogol (Polyethylenglycol) und Propylenglycol bzw. Empfindlichkeit gegen 2-Propanol (Isopropanol) empfiehlt es sich, anstelle der Lösung eine Darreichungsform (z. B. Creme) zu verwenden, in der die genannten Bestandteile nicht

enthalten sind.


Aufgrund des Gehaltes an Propylenglycol soll die Anwendung nicht auf Schleimhäute erfolgen, da eine lokale Reizung möglich ist.


Antifungol®HEXAL®Lösung darf nicht in die Augen gelangen.


Anwendung von Antifungol®HEXAL®Lösung zusammen mit anderen Arzneimitteln


Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.


Antifungol®HEXAL®Lösung vermindert die Wirksamkeit von anderen Arzneimitteln, die ebenfalls zur Behandlung von Pilzerkrankungen angewendet werden (Amphotericin und andere Polyenantibiotika wie Nystatin und Natamycin).


Schwangerschaft und Stillzeit


Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Wenn Sie Antifungol®HEXAL®Lösung anwenden, wie in der „Dosierungsanleitung“ (Abschnitt 3) beschrieben oder von Ihrem Arzt oder Apotheker empfohlen, wird der Wirkstoff Clotrimazol nur in sehr geringer Menge in den Körper aufgenommen; mit einer systemischen Wirkung (Wirkung auf andere Organe) ist deshalb nicht zu rechnen. Studien zur Anwendung von Antifungol®HEXAL®Lösung während der Schwangerschaft liegen nicht vor.


Stillzeit

Während der Stillzeit sollte Antifungol®HEXAL®Lösung nicht an der milchgebenden Brust angewendet werden.


Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen


Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.


Antifungol®HEXAL®Lösung enthält Propylenglycol


Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.



3. Wie ist Antifungol®HEXAL®Lösung ANZUWENDEN?


Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.


Die empfohlene Dosis beträgt:


Tragen Sie die Lösung zur Anwendung auf der Haut 2- bis 3-mal täglich auf die erkrankten Hautstellen dünn auf.

Es genügen meistens wenige Tropfen für eine etwa handtellergroße Fläche.


Art der Anwendung


Reiben Sie die Lösung zur Anwendung auf der Haut leicht in die Haut ein.


Wenn Sie eine Fußpilzerkrankung mit Antifungol®HEXAL®Lösung behandeln, sollten die Füße nach jedem Waschen gründlich abgetrocknet werden (Zehenzwischenräume).


Dauer der Anwendung


Die Dauer der Behandlung richtet sich nach der Erkrankungsart und ist unterschiedlich lang. Wichtig für einen Erfolg der Behandlung ist die regelmäßige und ausreichend lange Anwendung der Lösung zur Anwendung auf der Haut.


Um eine vollständige Ausheilung zu erreichen, sollten Sie die Behandlung mindestens 4 Wo-chen lang durchführen, auch wenn Sie den Eindruck haben, dass die akute Entzündung vorbei ist und Ihre Beschwerden nachlassen.


Eine Kleienpilzflechte (Pityriasis versicolor) heilt im Allgemeinen in 1–3 Wochen.


Bei Pilzinfektionen der Füße sollten Sie die Lösung zur Anwendung auf der Haut noch ca.
2 Wochen lang anwenden, auch wenn Ihre Beschwerden schon nach wenigen Tagen nachlassen oder verschwunden sind.


Wenn Sie eine größere Menge Antifungol®HEXAL®Lösung angewendet haben, als Sie sollten


Es wurden bisher keine Fälle von Überdosierung berichtet.


Wenn Sie die Anwendung von Antifungol®HEXAL®Lösung vergessen haben


Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.


Wenn Sie die Anwendung von Antifungol®HEXAL®Lösung abbrechen


Bei nicht ausreichend langer Behandlung kann sich die Pilzerkrankung erneut ausbreiten oder wieder auftreten (Rückfall).


Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.



4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?


Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.


Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:


Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1.000 Behandelten

Selten: weniger als 1 von 1.000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten

Sehr selten: weniger als 1 von 10.000 Behandelten

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar



Mögliche Nebenwirkungen


Gelegentlich können Hautreizungen (z. B. vorübergehende Rötung, Brennen, Stechen) an den behandelten Stellen auftreten.


Bei der Anwendung kann es zur Austrocknung der Haut kommen.


Bei sehr seltenerÜberempfindlichkeit gegen Macrogol (Polyethylenglycol) und Propylenglycol sind allergische Reaktionen möglich.


Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.



5. Wie ist Antifungol®HEXAL®Lösung aufzubewahren?


Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.


Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Kunststoffflasche nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.


Aufbewahrungsbedingungen

Nicht über 30 °C lagern.


Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch

Nach Anbruch 8 Wochen haltbar.


Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.



6. Inhalt der Packung und WEITERE Informationen


Was Antifungol®HEXAL®Lösung enthält


Der Wirkstoff ist Clotrimazol.

1 ml Lösung zur Anwendung auf der Haut enthält 10 mg Clotrimazol.


Die sonstigen Bestandteile sind:

Macrogol 400

2-Propanol (Ph.Eur.)

Propylenglycol


Wie Antifungol®HEXAL®Lösung aussieht und Inhalt der Packung


Klare, farblose Lösung


Packungen mit 20 ml und 50 ml Lösung zur Anwendung auf der Haut




Pharmazeutischer Unternehmer

HEXAL AG

Industriestr. 25

83607 Holzkirchen

Tel.: (08024) 908-0

Fax: (08024) 908-1290

E-Mail: service@hexal.com



Hersteller

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1

39179 Barleben



Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Dezember 2011.

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Was Sie über Ihre Erkrankung wissen sollten:

Pilze kommen überall in der Umwelt vor. Unter bestimmten Bedingungen können Sie eine Infektion auslösen, z. B. auch an der Haut. Die Erkrankung ist nicht gefährlich und kann mit modernen Arzneimitteln zuverlässig behandelt werden. Wenn Sie häufiger an einer Pilzerkrankung leiden, sollten Sie sich bewust ernähren und auf größere Mengen Süßigkeiten verzichten, da Pilze Zucker lieben.


Was Sie über die Behandlung mit diesem Arzneimittel wissen sollten:

Antifungol®HEXAL®Lösung wirkt gegen praktisch alle in Frage kommenden Pilzarten, die eine Infektion an der Haut auslösen können. Beschwerden wie z. B. Juckreiz verschwinden meistens nach kurzer Zeit. Sehr wichtig ist, dass Sie trotzdem Ihre Pilzerkrankung wirklich konsequent und lange genug behandeln.


Was Sie zusätzlich für Ihre Gesundheit tun können:

Auf die tägliche Körperpflege sollten Sie natürlich auf keinen Fall verzichten, wohl aber auf übertriebene Hygienemaßnahmen wie z. B. häufige heiße Bäder mit parfümierten Badezusätzen. Verwenden Sie für die tägliche Reinigung viel Wasser und eine milde Seife. Trocknen Sie sich gut ab, besonders in Hautfalten und zwischen Fingern und Zehen, da hier ein feuchtwarmes Klima herrscht, und das mögen und brauchen Pilze für Ihre Vermehrung. Wechseln Sie Ihre eigenen Waschlappen und Handtücher täglich, ebenfalls Ihre Wäsche, die unbedingt aus Naturfasern sein sollte.


Wenn Sie diese Empfehlungen berücksichtigen, haben Sie gute Aussichten, auf Dauer Ihre Pilzerkrankung loszuwerden.


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