Antimigren Tropfen

Document: 03.12.2012 Gebrauchsinformation (deutsch) change

Texte gemäß Änderungszeige vom 03.12.2012:

Bezeichnung des Arzneimittels: ANTIMIGREN^® SL Tropfen

Darreichungsform: Mischung

Datum der Erstellung: 03.12.2012

Ordnungsnr./Bearbeitungsnr.: 0740458/0030865

Zul.-Nr.: 6740458.00.00

Seite 8

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

ANTIMIGREN^®SL Tropfen

Homöopathisches Arzneimittel

Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss ANTIMIGREN^®SL Tropfen jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in der Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist ANTIMIGREN^®SL Tropfenund wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von ANTIMIGREN^®SL Tropfen beachten?

3. Wie ist ANTIMIGREN^®SL Tropfen einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist ANTIMIGREN^®SL Tropfen aufzubewahren?

6. Weitere Informationen

1. WAS IST ANTIMIGREN^®SL TROPFEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

ANTIMIGREN^®SL Tropfen ist ein homöopathisches Arzneimittel bei Schmerzen.

Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab. Dazu gehören: Unterstützende Behandlung migräneartiger Kopfschmerzen.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ANTIMIGREN^®SL TROPFEN BEACHTEN?

ANTIMIGREN^®SL Tropfen darf nicht eingenommen werden:

- von Alkoholkranken.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von ANTIMIGREN^®SL Tropfen ist erforderlich:

Bei Erbrechen, Seh- oder Bewusstseinsstörungen, Fieber, Nackensteifheit, bei allen anhaltenden, unklaren oder neu auftretenden Beschwerden sowie bei Kopfschmerzen als Folge eines Sturzes sollte ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die einer ärztlichen Abklärung bedürfen.

Insbesondere bei Kopfschmerzen im Kindesalter ist eine ärztliche Untersuchung zur Klärung der Ursache zwingend erforderlich.

Kinder

Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern unter 6 Jahren liegen keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 6 Jahren nicht angewendet werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Da keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vorliegen, sollten ANTIMIGREN^®SL Tropfen in Schwangerschaft und Stillzeit nur nach Rücksprache mit dem Arzt eingenommen werden.

Bei Einnahme von ANTIMIGREN^®SL Tropfen mit anderen Arzneimitteln:

Es sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei Einnahme von ANTIMIGREN^®SL Tropfen zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Allgemeiner Hinweis: Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel (z.B. Nikotin, Alkohol, Kaffee) ungünstig beeinflusst werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von ANTIMIGREN^®SL Tropfen

Warnhinweise:Enthält 23 Vol.-% Alkohol.

3. WIE IST ANTIMIGREN^®SL TROPFEN EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie ANTIMIGREN^®SL Tropfen immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Soweit nicht anders verordnet:

Bei akuten Zuständen alle halbe bis ganze Stunde, höchstens 6 mal täglich, je 5 Tropfen einnehmen.

Eine über 1 Woche hinausgehende Anwendung sollte nur nach Rücksprache mit einem homöopathisch erfahrenen Therapeuten erfolgen.

Bei chronischen Verlaufsformen 1-3 mal täglich je 5 Tropfen einnehmen.

Kinder zwischen dem 6. und 12. Lebensjahr erhalten nicht mehr als zwei Drittel der Erwachsenendosis (3-4 Tropfen).

Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Anwendung zu reduzieren.

Dauer der Anwendung

Auch homöopathische Arzneimittel sollten ohne ärztlichen Rat nicht über längere Zeit eingenommen werden.

Wenn Sie eine größere Menge von ANTIMIGREN^®SL Tropfen eingenommen haben, als Sie sollten:

Vergiftungen oder Überdosierungserscheinungen sind nicht bekannt.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann ANTIMIGREN^®SL Tropfen Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Mögliche Nebenwirkungen:

Es sind keine Nebenwirkungen bekannt.

Hinweise: Bei der Einnahme eines homöopathischen Arzneimittels können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). In diesem Fall sollten Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren Arzt befragen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken.

5. WIE IST ANTIMIGREN^®SL TROPFEN AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Behältnis nach „Verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was ANTIMIGREN^®SL Tropfen enthält:

10 g (= 10,3 ml) enthalten: Arzneilich wirksame Bestandteile: Iris Dil. D3 2 g, Gelsemium Dil. D4 2 g, Cyclamen Dil. D4 2 g, Paris quadrifolia Dil. D4 2 g.

Bestandteile 1-4 gemeinsam potenziert über die letzte Stufe.

Sonstiger Bestandteil: Ethanol 15% (m/m)

Enthält 23 Vol.-% Alkohol.

1 g ANTIMIGREN^®SL Tropfen entsprechen 34 Tropfen.

Wie ANTIMIGREN^®SL Tropfen aussieht und Inhalt der Packung

Braunglasflaschen mit farbloser Flüssigkeit.

ANTIMIGREN^®SL Tropfenist in Originalflaschen zu 50 ml und 100 ml Mischung erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

PASCOE pharmazeutische Präparate GmbH, Schiffenberger Weg 55, D-35394 Giessen bzw. Großempfängerpostleitzahl D-35383 Giessen, Tel.: +49 (0)641/7960-0, Telefax: +49 (0)641/7960-109, e-mail: info@pascoe.de.

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Dezember 2012

Wirkungsweise:

ANTIMIGREN^®SL Tropfen ist ein homöopathisches Kombinationsarzneimittel, dessen wirksame Bestandteile nach ihren Arzneimittelbildern zur unterstützenden Behandlung migräneartiger Kopfschmerzen geeignet sind.