Aqua Ad Iniectabilia Braun
PACKUNGSBEILAGE
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Aqua ad iniectabilia Braun, Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteralia
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch,bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4._
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1. Was ist Aqua ad iniectabilia Braun und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Aqua ad iniectabilia Braun beachten?
3. Wie ist Aqua ad iniectabilia Braun anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Aqua ad iniectabilia Braun aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Aqua ad iniectabilia Braun und wofür wird es angewendet?
Aqua ad iniectabilia Braun ist steriles Wasser für Injektionszwecke.
Es wird für die Zubereitung und Verdünnen von Arzneimitteln verwendet, die in Ihre Vene verabreicht werden (parenterale Anwendung).
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Aqua ad iniectabilia Braun beachten?
Aqua ad iniectabilia Braun darf nicht angewendet werden
Es sind keine Umstände bekannt, unter denen Aqua ad iniectabilia Braun nicht angewendet werden darf.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Aqua ad iniectabilia Braun darf nicht allein verwendet werden. Ihr Arzt wird ein anderes Arzneimittel in Wasser für Injektionszwecke auflösen oder verdünnen, bevor Ihnen das zubereitete Arzneimittel verabreicht wird.
Anwendung von Aqua ad iniectabilia Braun zusammen mit anderen Arzneimitteln
Es gibt keine bekannten Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln.
Schwangerschaft und Stillzeit
Aqua ad iniectabilia Braun kann während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden. Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Aqua ad iniectabilia Braun hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
3. Wie Ist Aqua ad iniectabilia Braun anzuwenden?
Dieses Arzneimittel wird Ihnen von einem Arzt oder vom medizinisches Fachpersonal verabreicht.
Die Art der Anwendung hängt von den für das Arzneimittel gegebenen Anweisungen zum Auflösen oder Verdünnen ab. Das Arzneimittel sollte unmittelbar vor der Anwendung aufgelöst oder verdünnt werden.
Die Dosierung von Aqua ad iniectabilia Braun und die Dauer der Anwendung richten sich nach den Anweisungen zum Auflösen oder Verdünnen des betreffenden Arzneimittels.
Wenn Sie eine größere Menge von Aqua ad iniectabilia Braun angewendet haben, als Sie sollten
Eine Überdosierung ist sehr unwahrscheinlich, da dieses Arzneimittel nur für die Herstellung und Auflösung von parenteralen Zubereitungen bestimmt ist.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Es gibt keine bekannten Nebenwirkungen, wenn die Gebrauchsanweisung befolgt wird.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über
das in Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem anzeigen.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist Aqua ad iniectabilia Braun aufzubewaren?
Bewaren Sie dieses Arzneimittel für Kinder auf.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nach „Verwendbar bis“ nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie das Behältnis ist beschädigt oder die Flüssigkeit trübe und verfärbt ist.
Nur zur einmaligen Anwendung. Entsorgen Sie den nicht benutzten Inhalt nach der Anwendung.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Aqua ad iniectabilia Braun enthält
• 100 ml Aqua ad iniectabilia Braun enthalten
Wasser für Inj ektionszwecke 100 ml
Wie Aqua ad iniectabilia Braun aussieht und Inhalt der Packung
Aqua ad iniectabilia Braun ist ein Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteralia: es wird für die Zubereitung und Verdünnung von Arzneimitteln verwendet, die in Ihre Vene verabreicht werden.
Es ist eine klare, farblose Flüssigkeit.
Aqua ad iniectabilia Braun ist erhältlich in: • Durchstechflaschen aus Glas, Inhalt: 50 ml, 80 ml, 100 ml,
lieferbar in Packungen zu:
1 x 50 ml, 20 x 50 ml 1 x 80 ml, 20 x 80 ml 1 x 100 ml, 20 x 100 ml
• Ampullen aus Polyethylen (Plastik), Inhalt: 5 ml, 10 ml, 20 ml, lieferbar in Packungen zu:
20 x 5 ml
20 x 10 ml, 100 x 10 ml 20 x 20 ml, 100 x 20 ml
• Ampullen aus Polypropylen, Inhalt: 10 ml, 20 ml
Packungsgröße: 10 x 10 ml
20 x 10 ml 100 x 10 ml 10 x 20 ml 20 x 20 ml 100 x 20 ml
Pharmazeutischer Unternehmer
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen, Deutschland
Postanschrift:
34209 Melsungen, Deutschland
Tel.-Nr.: 05661Telefon: +49-(0)-5661-71-0 Fax: +49-(0)-5661-71-4567
Hersteller
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen, Deutschland
oder
B. Braun Medical S.A.
Carretera de Terrassa 121 08191 Rubi (Barcelona), Spanien
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im März 2014.
Die folgenden Informationen sind nur für Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt:
Nach Zubereitung des gebrauchsfertigen Arzneimittels
Aus mikrobiologischer Sicht sollten gebrauchsfertige Zubereitungen sofort verwendet werden. Falls es nicht sofort verwendet wird, liegen Lagerungszeiten und -bedingungen des gebrauchsfertigen Arzneimittels vor der Verwendung in der Verantwortung des Anwenders. Normalerweise sollten Mischungen nicht länger als 24 Stunden bei 2 bis 8 °C gelagert werden, es sei denn, die Verdünnung ist unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen erfolgt.
Für die Herstellung von parenteralen Lösungen müssen die üblichen Hygienemaßnahmen zur Erhaltung der Sterilität eingehalten werden.