Archangelica Comp.
F achinformation
1. Bezeichnung des Arzneimittels
Archangelica comp.
Salbe
2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung nach Wirkstoffen
10 g enthalten: Allium sativum Dil. D2 [D2 mit Ethanol 30 % (m/m)] 0,1 g / fermentierter Presssaft aus Angelica archangelica, Radix rec. 2 g / Cepa Dil. D2 [D2 mit Ethanol 30 % (m/m)] 0,1 g / Mel 0,3 g / Lavandulae aetheroleum 0,064 g / Pini pumilionis aetheroleum 0,08 g / Pini silvestris aetheroleum 0,232 g / Rosmarini aetheroleum 0,024 g.
Sonstige Bestandteile siehe 6.1.
3. Darreichungsform
Salbe
4. Klinische Angaben
4.1 Anwendungsgebiete
gemäß der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis
Dazu gehören: Schmerzhafte umschriebene Lymphstauungen, z.B. Lymphadenitis; Begleittherapie bei Parotitis.
4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Soweit nicht anders verordnet, Archangelica comp. Salbe morgens und abends einreiben oder als Salbenverband anwenden.
Zur Anwendung als Salbenverband wird ein Stück Leinen- oder Baumwollstoff dünn mit der Salbe bestrichen, mit der Salbenseite über den betroffenen Stellen aufgelegt und befestigt.
Die Anwendungsdauer ist prinzipiell nicht begrenzt. Sie richtet sich nach dem jeweiligen Erkrankungsverlauf und dem individuellen Befinden bzw. Befund des Patienten.
4.3 Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit (Allergie) gegenüber Lavendelöl, Rosmarinöl, Sesamöl oder einem der sonstigen Bestandteile.
Archangelica comp. Salbe darf wegen des Gehaltes an Lavendelöl und Rosmarinöl nicht bei Säuglingen und Kindern bis zu 2 Jahren angewendet werden (Gefahr eines Laryngospasmus).
4.4 Besondere Warn- und Vorsichtshinweise für die Anwendung
Sesamöl kann in seltenen Fällen schwere allergische Reaktionen hervorrufen. Wollwachs und Wollwachsalkohole können örtlich begrenzte Hautreaktionen (Kontaktdermatitis) auslösen. Butylhydroxytoluol (enthalten in Wollwachsalkoholen) kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und Schleimhäute hervorrufen.
4.5 Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Keine bekannt
4.6 Verwendung bei Schwangerschaft und Stillzeit
Die Gebrauchsinformation enthält folgenden Patientenhinweis:
Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln während der Schwangerschaft und in der Stillzeit Ihren Arzt um Rat.
4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
4.8 Nebenwirkungen
In seltenen Fällen können allergische Hautreaktionen auftreten. Sesamöl kann in seltenen Fällen schwere allergische Reaktionen hervorrufen.
Bei entsprechend sensibilisierten Patienten können durch Lavendelöl und Rosmarinöl Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Atemnot) ausgelöst werden.
Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie
ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels.
Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Abt. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3
D-53175 Bonn
Website: www.bfarm.de
anzuzeigen.
4.9 Überdosierung: Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel
Entfällt bei vorschriftsmäßiger Anwendung.
5. Pharmakologische Eigenschaften
Entfällt
6. Pharmazeutische Angaben
6.1 Sonstige Bestandteile
Raffiniertes Sesamöl, Wollwachs, Ethanol 96 %, Gelbes Wachs, Wollwachsalkohole, Gereinigtes Wasser, Raffiniertes Weizenkeimöl.
6.2 Inkompatibilitäten
Entfällt
6.3 Dauer der Haltbarkeit
2 Jahre
6.4 Besondere Lagerungshinweise
Nicht über 25 °C lagern.
6.5 Art und Inhalt des Behältnisses
Aluminiumtube mit 25 g [N1] Salbe
6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung
Keine besonderen Anforderungen.
7. Inhaber der Zulassung
Weleda AG Postfach 1320
D-73503 Schwäbisch Gmünd Telefon: (07171) 919-555 Telefax: (07171) 919-226 E-Mail: med-wiss@weleda.de Internet: www.weleda.de
8. Zulassungsnummer
6631367.00.00
9. Datum der Verlängerung der Zulassung
15.01.2002
10. Stand der Information
Oktober 2014
11. Verschreibungsstatus / Apothekenpflicht
Apothekenpflichtig
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