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Ardeycholan

Document: 14.02.2007   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben



Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

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Ardeycholan Artischocke



Hartkapseln



Zur Anwendung bei Erwachsenen und Heranwachsenden ab 12 Jahren bestimmt.



Wirkstoff: Artischockenblätter-Trockenextrakt



Liebe Patientin, lieber Patient!

Bitte lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.


Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Ardeycholan Artischocke jedoch vorschriftsmäßig eingenommen werden.


  • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

  • Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 1 Woche keine Besserung eintritt oder diese periodisch wiederkehren, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

  • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in der Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.




Diese Gebrauchsinformation beinhaltet:


1. Was ist Ardeycholan Artischocke und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Ardeycholan Artischocke beachten?

3. Wie ist Ardeycholan Artischocke einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Ardeycholan Artischocke aufzubewahren?

6. Weitere Informationen



Was ist Ardeycholan Artischocke und wofür wird es angewendet?


Ardeycholan Artischocke ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Anwendung bei Verdauungsbeschwerden.


Ardeycholan Artischocke wird angewendet bei Verdauungsbeschwerden (dyspeptische Beschwerden), besonders bei funktionellen Störungen des ableitenden Gallensystems.



WAS MÜSSEN SIE VOR DER Einnahme VON Ardeycholan Artischocke BEACHTEN?


Ardeycholan Artischocke darf nicht eingenommen werden,


Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Ardeycholan Artischocke ist erforderlich, wenn das Folgende zutrifft:


Kinder:

Zur Anwendung bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor, deshalb darf das Präparat bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.


Bei Einnahme von Ardeycholan Artischocke mit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.


Bei gleichzeitiger Gabe von Ardeycholan®Artischocke kann die Wirksamkeit von blutgerinnungshemmenden Mitteln vom Cumarin-Typ (Phenprocoumon, Warfarin) abgeschwächt sein. Deshalb kann es notwendig sein, dass die Dosierung dieser Arzneimittel angepasst werden muss. Patienten, die Ardeycholan®Artischocke und gleichzeitig Arzneimittel mit einem dieser Wirkstoffe einnehmen, sollten daher ihren Arzt aufsuchen.




Schwangerschaft und Stillzeit:

Ardeycholan®Artischocke darf wegen nicht ausreichender Untersuchungen in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.


Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Ardeycholan®Artischocke:

Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Ardeycholan®Artischocke daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.



WIE IST Ardeycholan® Artischocke EINZUNEHMEN?


Nehmen Sie Ardeycholan®Artischocke immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren nehmen 3mal täglich 1 Hartkapsel Ardeycholan® Artischocke unzerkaut zu den Mahlzeiten mit ausreichend Flüssigkeit (vorzugsweise ein Glas Wasser) ein.


Die Anwendungsdauer ist nicht grundsätzlich begrenzt, richtet sich aber nach dem Verlauf der Beschwerden.


Wenn Sie eine größere Menge Ardeycholan®Artischocke eingenommen haben, als Sie sollten:

Vergiftungen mit Zubereitungen aus Artischockenblättern sind bisher nicht bekannt geworden.

Bei Einnahme größerer Mengen von Ardeycholan® Artischocke sollte ein Arzt benachrichtigt werden, der über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann.

Möglicherweise treten die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf.


Wenn Sie die Einnahme von Ardeycholan®Artischocke vergessen haben:

Wenn Sie zuwenig von Ardeycholan® Artischocke genommen haben oder die Einnahme von Ardeycholan® Artischocke vergessen haben, nehmen Sie beim nächsten Mal nicht etwa die doppelte Menge ein, sondern fahren Sie mit der Einnahme, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in der Gebrauchsinformation beschrieben, fort.


Wenn Sie die Einnahme von Ardeycholan®Artischocke abbrechen:

Die Verdauungsstörungen können wieder auftreten, deshalb sollten Sie Ihren Arzt informieren.


WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?


Wie alle Arzneimittel kann Ardeycholan® Artischocke Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.


Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrundegelegt:


Sehr häufig

mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig

weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich

weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten

Selten

weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten

Sehr selten

weniger als 1 von 10 000 Behandelten oder unbekannt


Sehr selten wurde über leichte Durchfälle mit typischer Begleitsymptomatik (z. B. Bauchkrämpfe) sowie über Oberbauchbeschwerden, Übelkeit und Sodbrennen berichtet.

Sehr selten können Überempfindlichkeitsreaktionen wie z. B. Hautausschläge auftreten.


Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.


Sollten Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen bei sich beobachten, so informieren Sie einen Arzt, damit er über den Schweregrad und über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann.


Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Ardeycholan® Artischocke nicht nochmals eingenommen werden.



WIE IST Ardeycholan® Artischocke AUFZUBEWAHREN?


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.


Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der äußeren Umhüllung und dem Blisterstreifen angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.


Nicht über 25 0C lagern.



Weitere Informationen


Was Ardeycholan® Artischocke enthält:


Der Wirkstoff ist:

1 Hartkapsel enthält:

400 mg Trockenextrakt aus Artischockenblättern (4 – 6 : 1)

Auszugsmittel: Wasser


Die sonstigen Bestandteile sind:

Talkum, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), Hochdisperses Siliciumdioxid, Maisstärke, Lactose-Monohydrat, Gelatine, Gereinigtes Wasser, Natriumdodecylsulfat, Titandioxid, Eisen(III)-oxid, Eisenoxidhydrat, Chlorophyllin-Kupfer-Komplex


Hinweise für Diabetiker:

1 Hartkapsel enthält 0,007 Broteinheiten (BE).


Wie Ardeycholan® Artischocke aussieht /Inhalt der Packung:

Originalpackungen mit 20 Hartkapseln (N1)

Originalpackungen mit 50 Hartkapseln (N2)

Originalpackungen mit 100 Hartkapseln (N3)


Pharmazeutischer Unternehmer

Ardeypharm GmbH

Loerfeldstr. 20

58313 Herdecke

Telefon: 023 30 / 977 677

Telefax: 023 30 / 977 697

E-Mail: office@ardeypharm.de



Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt im Februar 2007 überarbeitet.




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