Arismik
Gebrauchsinformation
Information für Anwender
Arismik®
Flüssigkeit zum Einnehmen Wirkstoff: Efeublätter-Trockenextrakt
Zur Anwendung bei Kindern über 1 Jahr, Jugendlichen und Erwachsenen
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Arismik jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach einer Woche keine Besserung eintritt, müssen Sie sofort einen Arzt aufsuchen.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Arismik und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Arismik beachten?
3. Wie ist Arismik einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Arismik aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. Was ist Arismik und wofür wird es angewendet?
Arismik ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Erkältungskrankheiten der Atemwege.
Arismik wird angewendet zur Besserung der Beschwerden
bei chronisch-entzündlichen Bronchialerkrankungen; bei Erkältungskrankheiten der Atemwege.
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Arismik beachten?_
Arismik darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Efeu, Pflanzen aus der Familie der Araliengewächse z.B. Strahlenaralie (Scheffleara) oder einem der sonstigen Bestandteile von Arismik sind.
Dieses Arzneimittel darf bei Kindern unter einem Jahr nicht eingenommen werden.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Arismik ist erforderlich
Bei Fieber, Atemnot, eitrigem oder blutigem Auswurf, sowie bei Beschwerden, die länger als eine Woche andauern oder unklaren Beschwerden sollte ein Arzt aufgesucht werden.
Bei Kindern von 1-4 Jahren sollte bei wiederholtem oder andauerndem Husten eine ärztliche Diagnose erfolgen.
Arismik darf bei Kindern von 1-4 Jahren nur auf ärztliche Anweisung hin angewendet werden.
Arismik sollte ohne ärztlichen Rat nicht zusammen mit hustenstillenden Arzneimitteln wie z.B. Codein oder Dextromethorphan angewendet werden.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Arismik ist für Patienten mit Magenschleimhautentzündungen (Gastritis) oder Magengeschwüren erforderlich, da EfeuPräparate Reizungen der Magenschleimhaut verursachen können.
Bei der Einnahme von Arismik mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden/einnehmen bzw. vor kurzem angewendet/eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln wurden nicht untersucht.
Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt geworden.
Bei Einnahme von Arismik zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Es sind keine Besonderheiten zu beachten.
Schwangerschaft und Stillzeit
Dieses Arzneimittel sollte in der Schwangerschaft und während der Stillzeit nicht angewendet werden, da keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen.
Fragen Sie vor der Einnahme / Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen bekannt.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Arismik
Dieses Arzneimittel enthält Fructose. Bitte nehmen Sie Arismik erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
3. Wie ist Arismik einzunehmen?
Nehmen Sie Arismik immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Für Kinder unter einem Jahr ist die Anwendung nicht vorgesehen.
Kinder von 1 bis 4 Jahren nehmen 2 mal täglich 1 ml (entsprechend 113 mg Efeublätter pro Tag) ein.
Kinder von 5 bis 11 Jahren nehmen 1-2 mal täglich 2 ml (entsprechend 113-226 mg Efeublätter pro Tag) ein.
Heranwachsende ab 12 Jahren und Erwachsene nehmen 3 mal täglich 2 ml (entsprechend 339 mg Efeublätter pro Tag) ein.
Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Nieren-/Leberfunktion gibt es keine hinreichenden Daten.
Art der Anwendung
Die Einnahme erfolgt mit der beigefügten Dosierspritze.
Nehmen Sie die flüssige orale Darreichungsform bitte unverdünnt oder in etwas Wasser ein und trinken Sie ausreichend Flüssigkeit nach (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser).
Dauer der Anwendung
Nehmen Sie dieses Arzneimittel ohne ärztlichen Rat nicht länger als eine Woche ein. Siehe auch Abschnitt „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Arismik“.
Wenn Sie eine größere Menge Arismik eingenommen haben, als Sie sollten
Die Einnahme von 1 oder 2 ml mehr als empfohlen, hat normalerweise keinerlei Folgen.
Die Einnahme von deutlich darüber hinaus gehenden Mengen kann Übelkeit, Erbrechen, Durchfälle und Unruhe hervorrufen.
Ein 4-jähriges Kind entwickelte nach der versehentlichen Einnahme eines Efeu-Extraktes entsprechend 1800 mg pflanzlicher Droge Aggressivität und Durchfall. (Dies entspricht ca. der 16-fachen Einzeldosis von Arismik für Kinder von 4 Jahren). In diesem Fall sollten Sie Ihren Arzt konsultieren.
Wenn Sie die Einnahme von Arismik vergessen haben
Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Dosis ein, sondern setzen Sie die Einnahme wie vom Arzt verordnet oder in dieser Packungsbeilage beschrieben fort.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Arismik Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Die Aufzählung umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Trockenextrakt aus Efeublättern, auch solche unter höherer Dosierung oder Langzeittherapie.
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
|
Sehr häufig: 10 |
Mehr als 1 Behandelter von |
|
Häufig: |
1 bis 10 Behandelte von 100 |
|
Gelegentlich: 1.000 |
1 bis 10 Behandelte von |
|
Selten: 10.000 |
1 bis 10 Behandelte von |
|
Sehr selten: von 10.000 |
weniger als 1 Behandelter |
|
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar | |
Mögliche Nebenwirkungen:
Häufig können Magen-Darm-Beschwerden (z B. Übelkeit, Erbrechen, Durchfall) auftreten.
Gelegentlich können nach Einnahme von Efeu-haltigen Arzneimitteln allergische Reaktionen der Haut, z. B. Hautausschlag (Exanthem), Nesselsucht (Urticaria), Hautrötungen, Juckreiz, oder schwerwiegende systemische allergische Zustände z. B. mit Schwellungen, Atemnot, auftreten.
Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Arismik nicht nochmals eingenommen werden. Gegebenenfalls ist ein Arzt aufzusuchen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist Arismik aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Das Verfallsdatum dieses Arzneimittels ist auf der äußeren Umhüllung und dem Behältnis aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!
Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch
Nach Anbruch der Flasche bitte innerhalb von 6 Monaten aufbrauchen.
6. Weitere Informationen Was Arismik enthält:
Der Wirkstoff ist Efeublätter-Trockenextrakt.
100 ml Flüssigkeit enthalten 0,87 g Trockenextrakt aus Efeublättern (6,0-7,0:1). Auszugsmittel: Ethanol 40 % (m/m)
Die sonstigen Bestandteile sind:
Maltodextrin, Gereinigtes Wasser, Povidon 30, Propylenglycol, Fructose, Glycerol, Kaliumsorbat, Natriumbenzoat, Zitronensäure, Kirsch-Aroma
Wie Arismik aussieht und Inhalt der Packung
Arismik ist eine rötlich-braune, klare Lösung und in Originalpackungen mit 50 ml, 100 ml und 250 ml Flüssigkeit erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
MIT Gesundheit GmbH
Produktgruppe Sabona Natur-Arzneimittel
Stechbahn 20-22
D-47533 Kleve
Tel.: 0 28 21 72 77 0
Fax: 0 28 21 72 77 40
E-Mail: info@mit-gesundheit.com
Hersteller
C.P.M. ContractPharma GmbH & Co KG
Frühlingstraße 7
D-83620 Feldkirchen-Westerham Oder
Biokanol Pharma GmbH Kehler Str. 7 D-76437 Rastatt
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im August 2016