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Arnica Comp. / Cuprum

Document: 20.12.2010   Fachinformation (deutsch) change


Fachinformation

Arnica comp. / Cuprum, Ölige Einreibung

1. Bezeichnung des Arzneimittels

Arnica comp. / Cuprum

Ölige Einreibung


2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung nach Wirkstoffen

10 g (= 11 ml) enthalten: Cuprum metallicum praeparatum 0,0001 g / Auszug (Pflanzen zu Auszug = 1,2:10) aus: Arnicae flos : Betulae folium : Calendula officinalis, Herba sicc. (3:4:1), Auszugsmittel: Raffiniertes Erdnussöl 4,784 g / Lavandulae aetheroleum 0,26 g / Rosmarini aetheroleum 0,17 g.


Sonstige Bestandteile siehe 6.1.


3. Darreichungsform

Ölige Einreibung


4. Klinische Angaben

4.1 Anwendungsgebiete

gemäß der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis

Dazu gehören: Störungen von Gewebsstoffwechsel und Gewebsdurchblutung im Bewegungssystem, schmerzhafte Verspannungen der Muskulatur, Myogelosen, venöse Stauungen.


4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung

Erwachsene und Kinder ab 2 Jahren: Soweit nicht anders verordnet, morgens und abends die betroffenen Körperpartien mit jeweils 3 - 5 Tropfen Öl einreiben.

Die schmerzenden Stellen werden mit dem Öl dünn eingerieben und mit einem Wolltuch umhüllt.

Eine luftdichte Abdeckung einer Umhüllung ist zu vermeiden.


Die Anwendungsdauer ist prinzipiell nicht begrenzt. Sie richtet sich nach dem jeweiligen Erkrankungsverlauf und dem individuellen Befinden bzw. Befund des Patienten.


4.3 Gegenanzeigen


4.4 Besondere Warn- und Vorsichtshinweise für die Anwendung

Der Kontakt des Öles mit offenen Wunden, Augen und Schleimhäuten sollte vermieden werden. Nach der Anwendung sollten die Hände gründlich mit Seife gewaschen werden.


4.5 Wechselwirkungen mit anderen Mitteln

Keine bekannt



4.6 Verwendung bei Schwangerschaft und Stillzeit

Die Gebrauchsinformation enthält folgenden Patientenhinweis:

Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln während der Schwangerschaft und in der Stillzeit Ihren Arzt um Rat.

Wegen des Bestandteils Rosmarinöl sollte Arnica comp. / Cuprum bei der Anwendung in der Stillzeit nicht im Bereich der Brust aufgetragen werden.


4.7 Auswirkungen auf die Fähigkeit zur Bedienung von Maschinen und zum Führen von Kraftfahrzeugen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.


4.8 Nebenwirkungen

Es können Hautreaktionen auftreten, die nach Absetzen des Präparates wieder abklingen.

Erdnussöl kann selten schwere allergische Reaktionen hervorrufen.

Bei entsprechend sensibilisierten Personen können durch Lavendelöl und Rosmarinöl Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Atemnot) ausgelöst werden.


4.9 Überdosierung: Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel

Entfällt


5. Pharmakologische Eigenschaften

Anthroposophisches Arzneimittel bei Erkrankungen des Bewegungsapparates


6. Pharmazeutische Angaben

6.1 Sonstige Bestandteile

Natives Olivenöl, Raffiniertes Erdnussöl, Gelbes Vaselin, Dickflüssiges Paraffin.


6.2 Inkompatibilitäten

Entfällt


6.3 Dauer der Haltbarkeit

3 Jahre


- nach Anbruch –

[…]


6.4 Besondere Lagerungshinweise

Nicht über 25 °C lagern.


6.5 Art und Inhalt des Behältnisses

Braunglasflasche mit 50 ml Ölige Einreibung


6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung

Entfällt



7. Inhaber der Zulassung

Weleda AG

Postfach 1320

D-73503 Schwäbisch Gmünd

Telefon: (07171) 919-555

Telefax: (07171) 919-226

E-Mail: med-wiss@weleda.de

Internet: www.weleda.de


8. Zulassungsnummer

6630758.00.00


9. Datum der Verlängerung der Zulassung

21.07.1998


10. Stand der Information

November 2010


11. Verschreibungsstatus / Apothekenpflicht

Apothekenpflichtig