Arnikafit-Gel
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation:
Liebe Patientin, lieber Patient, bitte lesen Sie
diese Gebrauchsinformation aufmerksam, weil Sie wichtige
Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses
Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an
Ihren Arzt oder Apotheker.
1.
Arnikafit-Gel
Wirkstoff: Arnikablütentinktur
2. Zusammensetzung:
100 g
Gel enthalten als arzneilich wirksamen Bestandteil:
25 g Tinktur aus Arnikablüten (1:10),
Auszugsmittel: Ethanol 70 % (V/V)
3.
Sonstige Bestandteile:
Gereinigtes Wasser, Ethanol 70% (V/V),
Macrogolglycerolhydroxystearat, Polyacrylsäure, Ammoniak-Lösung 10%
(m/m), Mittelkettige Triglyceride
4.
Darreichungsform und Packungsgröße
Originalpackung mit 100 g, 150 g oder 200 g
Gel
5. Pflanzliches Arzneimittel
Pflanzliches Arzneimittel zur äußerlichen Behandlung stumpfer Verletzungen
6. Pharmazeutischer Unternehmer Hersteller
Kräuterhaus Sankt Bernhard GmbH P. W. Beyvers GmbH
Helfensteinstr. 47 Schaffhausener Str.
28-34
73342 Bad Ditzenbach 12099
Berlin
Mitvertreiber
[…]
7.
Anwendungsgebiete:
Zur äußerlichen Anwendung (als Auflage/Umschlag
und zu Einreibungen)
bei Verletzungs- und Unfallfolgen, z.B.
Blutergüsse (Hämatome), Verstauchungen (Distorsionen), Prellungen,
Quetschungen
8. Gegenanzeigen:
Arnikafit-Geldarf nicht angewendet werden
- bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Zubereitungen aus Arnika oder anderen Korbblütlern wie z.B. Chrysanthemen oder Schafgarbe oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels
- auf geschädigter Haut (z.B. Verletzungen, Verbrennungen, Ekzeme)
- in der Schwangerschaft
9. Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise:
Sollten sich die Beschwerden bei Selbstbehandlung mit Arnikafit-Gelnicht innerhalb von 3 - 4 Tagen bessern, ist ein Arzt aufzusuchen. Ferner sollte bei allen unklaren Beschwerden, z.B. stärkeren Schmerzen, Schwellung, Rötung, glänzender Haut und Fieber, ein Arzt aufgesucht werden.
Arnikafit-Geldarf nicht auf Schleimhäute oder in die Augen gelangen. Nach dem Auftragen von Arnikafit-Gel sind die Hände gründlich mit Wasser und Seife zu waschen.
In der Stillzeit darf Arnikafit-Gelnicht im Bereich der Brustwarzen angewendet werden.
Untersuchungen zur Anwendung des Arzneimittels bei Kindern liegen nicht vor. Arnikafit-Gel sollte daher bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.
10.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln:
Keine bekannt.
11. Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Die folgenden Angaben gelten, soweit ihr Arzt Arnikafit-Gel nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Arnikafit-Gel sonst nicht richtig wirken kann.
Soweit nicht anders verordnet, wenden Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren 3 mal täglich einen Gelstrang von 3-5 cm Länge pro handtellergroße Fläche an und tragen ihn sanft auf.
Über Nacht können auch dünn mit Gel bestrichene Kompressen aufgelegt werden.
Die Dauer der Anwendung richtet sich nach dem Krankheitsbild. Bitte beachten Sie die Angaben unter Anwendungsgebiete, Warnhinweise und Nebenwirkungen.
12. Nebenwirkungen:
Wie alle Arzneimittel kann Arnikafit-Gel Nebenwirkungen haben.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
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Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten |
Häufig: Mehr als 1 von 100 Behandelten |
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Gelegentlich: mehr als 1 von 1000 Behandelten |
Selten: mehr als 1 von 10 000 Behandelten |
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Sehr selten: 1 oder weniger von 10 000 Behandelten einschließlich Einzelfälle |
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Bei Anwendung Arnika-haltiger Zubereitungen auf der Haut treten häufig allergische Reaktionen in Form von Juckreiz und Hautrötungen mit Bläschenbildung (Ekzeme) auf, meist infolge vorbestehender Allergien oder wegen sogenannter Kreuzreaktionen bei Überempfindlichkeit gegen andere Korbblütler wie z.B. Chrysantheme. Häufige und längerdauernde Anwendung kann die Neuentstehung von Allergien gegen Arnika fördern.
Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?
Bei Auftreten entsprechender Anzeichen beenden Sie bitte die Anwendung von Arnikafit-Gel und suchen ggf. Ihren Arzt auf. Nach Auftreten einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Arnikafit-Gel nicht nochmals angewendet werden.
Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
13. Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels
Das Arzneimittel soll nach Ablauf des auf dem Behältnis und der äußeren Umhüllung angegebenen Verfalldatums nicht mehr angewendet werden.
Haltbarkeit nach Anbruch […]
Nicht über 25° C aufbewahren.
14. Datum der Fassung der Packungsbeilage
[Monat / Jahr]
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!
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