SKNR

Kurzbeschreibung gemäß Katalog

1002

Gebrauchsinformation gemäß § 11 AMG

1064

Behältnis gemäß § 10 AMG

0128

Warnhinweise/Vorsichtsmaßnahmen

0041

Anwendungsart und -dauer

3370

sonstige nicht zustimmungspflichtige Änderungen der Gebrauchsinformation gemäß § 11 AMG

3352

sonstige nicht zustimmungspflichtige Änderungen des Behältnisses gemäß § 10 AMG

Bisher

Geändert

0128 Warnhinweise / Vorsichtsmaßnahmen

Angaben in der Gebrauchsinformation

Angaben in der Gebrauchsinformation

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise:

Beim Auftreten von Überempfindlichkeitsreaktionen auf Fremdeiweiß ist das Arzneimittel sofort abzusetzen und ein Arzt aufzusuchen.

Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vor. Es sollte deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.

Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Wie alle Arzneimittel sollte Arteria ophthalmica Gl in Schwangerschaft und Stillzeit nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise:

Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vor. Es sollte deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.

Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Wie alle Arzneimittel sollte Arteria ophthalmica Gl in Schwangerschaft und Stillzeit nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.

Beim Auftreten von Überempfindlichkeitsreaktionen auf Fremdeiweiß ist das Arzneimittel sofort abzusetzen und ein Arzt aufzusuchen.

(Anpassung der Reihenfolge an QRD-Template.)

3370 sonstige nicht zustimmungspflichtige Änderungen der Gebrauchsinformation

Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3

D-53175 Bonn

Website: www.bfarm.de

anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

0041 Anwendungsart und -dauer
nur für die Gebrauchsanweisung der Serienpackung

-:-

Dauer der Anwendung:

Die Behandlung einer akuten Erkrankung sollte nach 2 Wochen abgeschlossen sein. Die Dauer der Behandlung von chronischen Krankheiten erfordert eine Absprache mit dem Arzt.

[Anpassung an die Gebrauchsinformation der Einzelpotenzen.]

3352 sonstige nicht zustimmungspflichtige Änderungen des Behältnises

Arteria ophthalmica Gl D5

Ch.-B.

1 ml

Zur subc. Injektion

Verw. bis

Arteria ophthalmica Gl D5

Ch.-B.

1 ml

Zur subc. Injektion

Verw. bis

WALA