Arthriplex
Änderungsanzeige 15.05.2002 Apisyx/ Syxyl GmbH & Co.KG, Gereonsmühlengasse 5, 50670 Köln
Wortlaut der für das Behältnis vorgesehenen Angaben
Apisyx
Zusammensetzung:
10,0 g enthalten:
Arzneilich wirksame Bestandteile:
Apis mellifica Dil. D6 3,33 g
Bryonia cretica Dil. D6 3,33 g
Ferrum phosphoricum Dil. D8 3,34 g
(HAB 1, V. 6)
Hergestellt nach homöopathischem Arzneibuch.
Enthält 45 Vol. -% Alkohol
Zul.-Nr.: 6865869.00.00
Ch.-B.:
Inhalt:
50 ml Mischung flüssiger Verdünnungen zum Einnehmen
100 ml Mischung flüssiger Verdünnungen zum Einnehmen
(Packung mit 50 ml erhält zusätzlich den Aufdruck ”Unverkäufliches Muster”)
Verwendbar bis:
Apothekenpflichtig
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!
Steierl-Pharma GmbH,
Postfach 1268
D-82207 Herrsching
Wortlaut der für die äußere Umhüllung vorgesehenen Angaben
Apisyx
Mischung flüssiger Verdünnungen
Zusammensetzung:
10,0 g enthalten:
Arzneilich wirksame Bestandteile:
Apis mellifica Dil. D6 3,33 g
Bryonia cretica Dil. D6 3,33 g
Ferrum phosphoricum Dil. D8 3,34 g
(HAB 1, V. 6)
Hergestellt nach homöopathischem Arzneibuch.
Enthält 45 Vol. -% Alkohol
Zul.-Nr.: 6865869.00.00
Ch.-B.:
50 ml Mischung flüssiger Verdünnungen zum Einnehmen
100 ml Mischung flüssiger Verdünnungen zum Einnehmen
(Packung mit 50 ml erhält zusätzlich den Aufdruck ”Unverkäufliches Muster”)
Verwendbar bis:
Apothekenpflichtig
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!
Dosierung und Art der Anwendung:
Erwachsene nehmen bei akuten Zuständen alle halbe bis ganze Stunde, höchstens
12mal täglich, je 5-10 Tropfen ein. Bei chronischen Verlaufsformen 1-3mal täglich
5 – 10 Tropfen einnehmen.
Steierl-Pharma GmbH,
Postfach 1268
D-82207 Herrsching
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Gebrauchsinformation
Apisyx
Zusammensetzung:
10,0 g enthalten:
Arzneilich wirksame Bestandteile:
Apis mellifica Dil. D6 3,33 g
Bryonia cretica Dil. D6 3,33 g
Ferrum phosphoricum Dil. D8 3,34 g
(HAB 1, V. 6)
Darreichungsform und Inhalt:
Orginalpackung mit 50 ml Mischung flüssiger Verdünnungen
Orginalpackung mit 100 ml Mischung flüssiger Verdünnungen
Indikationsgruppe:
Homöopathisches Arzneimittel bei Erkrankungen des Bewegungsapparates.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Steierl-Pharma GmbH,
Postfach 1268
D-82207 Herrsching
Telefon: 08152/9322-0; Telefax: 08152/932244
E-Mail: info@steierl.de
Internet: www.steierl.de
Anwendungsgebiete:
Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab.
Dazu gehört: unterstützende Therapie bei Gelenkentzündungen.
Hinweis:
Bei anhaltenden, unklaren oder neu auftretenden Beschwerden sollte ein Arzt aufge-
sucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die einer ärztlichen Abklärung bedürfen.
Gegenananzeigen:
Wann dürfen Sie Apisyx nicht anwenden?
Apisyx ist bei Alkoholkranken nicht anzuwenden.
Wann dürfen Sie Apisyx erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden?
Apisyx ist bei Leberkranken erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anzuwenden.
Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
In der Schwangerschaft und Stillzeit sollte Apisyx wegen des Alkoholgehaltes nicht
angewendet werden.
Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden
Erfahrungen vor. Es soll deshalb, auch wegen des Alkoholgehaltes, bei Kindern unter
12 Jahren nicht angewendet werden.
Warnhinweis:
Enthält 45 Vol.-% Alkohol.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln:
Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt.
Allgemeiner Hinweis:
Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genußmittel ungünstig beeinflußt
werden. Falls Sie sonstige Arzneimittel einnehmen, fragen Sie Ihren Arzt.
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung:
Erwachsene nehmen bei akuten Zuständen alle halbe bis ganze Stunde, höchstens 12 mal täglich, je 5 bis 10 Tropfen ein. Bei chronischen Verlaufsformen 1 bis 3 mal täglich 5 bis
10 Tropfen einnehmen.
Hinweis:
Auch homöopathische Arzneimittel sollten ohne ärztlichen Rat nicht über längere
Zeit eingenommen werden.
Was ist zu tun, wenn Sie zu wenig Apisyx angewendet oder eine Anwendung vergessen haben?
Nach einer vergessenen Anwendung sollten Sie nicht die doppelte Menge anwenden.
Fahren Sie mit Ihrer Behandlung so fort, wie es Ihnen Ihr Arzt verordnet hat.
Hinweise für den Fall der Überdosierung und Anwendungsfehler:
Die Einnahme größerer Mengen des Arzneimittels kann insbesondere bei Kleinkindern zu einer Alkoholvergiftung führen; in diesem Fall besteht Lebensgefahr, weshalb unverzüglich ein Arzt aufzusuchen ist. Bei Einnahme des gesamten Flascheninhaltes von 50 ml werden
17,7 g Alkohol aufgenommen, bei Einnahme des gesamten Flascheninhaltes von 100 ml werden 35,4 g Alkohol aufgenommen.
Nebenwirkungen:
Bisher sind keine Nebenwirkungen bekannt.
Hinweis:
Bei der Einnahme von homöopathischen Arzneimitteln können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). In diesem Fall
sollten Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren Arzt befragen.
Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt
sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Hinweis und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels:
Das Verfalldatum dieser Packung ist auf dem Umkarton und auf dem Etikett aufgedruckt.
Verwenden Sie die Packung nicht mehr nach diesem Datum!
Die Haltbarkeit dieses Arzneimittels nach Öffnung des Behältnisses beträgt ein Jahr, jedoch nicht länger als die angegebene Haltbarkeit.
Stand der Information:17.05.2002
Fachinformation
1. Bezeichnung des Arzneimittels
Apisyx
2. Verschreibungsstatus/Apothekenpflicht:
Apothekenpflichtig
3. Zusamensetzung des Arzneimittels:
3.1 Stoff- oder Indikationsgruppe:
Homöopathisches Arzneimittel bei Erkrankungen des Bewegungsapparates.
3.2 Arzneilich wirksame Bestandteile:
Apis mellifica Dil. D6 3,33 g
Bryonia cretica Dil. D6 3,33 g
Ferrum phosphoricum Dil. D8 3,34 g
(HAB 1, V. 6)
3.3 Sonstige Bestandteile:
Keine
4. Anwendungsgebiete:
Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittel-
bildern ab. Dazu gehört: unterstützende Therapie bei Gelenkentzündungen.
Hinweis:
Bei anhaltenden, unklaren oder neu auftretenden Beschwerden sollte ein Arzt auf-
gesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die einer ärztlichen Abklärung bedürfen.
5. Gegenanzeigen
Apisyx ist bei Alkoholkranken nicht anzuwenden.
Apisyx ist bei Leberkranken erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anzuwenden.
In der Schwangerschaft und Stillzeit sollte Apisyx wegen des Alkoholgehaltes nicht
angewendet werden.
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden
Erfahrungen vor. Es soll deshalb, auch wegen des Alkoholgehaltes, bei Kindern
unter 12 Jahren nicht angewendet werden.
6. Nebenwirkungen:
Bisher sind keine Nebenwirkungen bekannt.
Der Patient wird über folgendes informiert:
Hinweis:
Bei Einnahme von homöopathischen Arzneimittels können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). In diesem Fall
sollten Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren Arzt befragen.
Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in der Packungsbeilage aufge-
führt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
7. Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt.
Der Patient wird über folgendes informiert:
Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genußmittel ungünstig beeinflußt werden. Falls Sie sonstige Arzneimittel einnehmen, fragen Sie Ihren Arzt.
8. Warnhinweise:
Enthält 45 Vol.-% Alkohol.
9. Wichtigste Inkompatibilitäten
Bisher sind keine Inkompatibilitäten bekannt.
10. Dosierung mit Einzel- und Tagesgaben
Erwachsene nehmen bei akuten Zuständen alle halbe bis ganze Stunde,
höchstens 12 mal täglich, je 5 bis 10 Tropfen ein. Bei chronischen Verlaufsformen
1 bis 3 mal täglich 5 bis 10 Tropfen einnehmen.
11. Art und Dauer der Anwendung
Art der Anwendung:
Zum Einnehmen.
Dauer der Anwendung:
Auch homöopathische Arzneimittel sollten ohne ärztlichen Rat nicht über
längere Zeit eingenommen werden.
12. Notfallmaßnahmen, Symptome und Gegenmittel
Die Einnahme größerer Mengen des Arzneimittels kann insbesondere bei
Kleinkindern zu einer Alkoholvergiftung führen; in diesem Fall besteht Lebens-
gefahr, weshalb unverzüglich ein Arzt aufzusuchen ist. Bei Einnahme des gesamten Flascheninhaltes von 50 ml werden 17,7 g Alkohol aufgenommen, bei Einnahme
des gesamten Flascheninhaltes von 100 ml werden 35,4 g Alkohol aufgenommen.
13. Pharmakologische und toxikologische Eigenschaften, Pharmakokinetik,
Bioverfügbarkeit, soweit diese Angaben für die therapeutische Verwendung
erforderlich sind
Entfällt (homöopathisches Arzneimittel)
14. Sonstige Hinweise:
(Beachte Abschnitt 4-10).
15. Dauer der Haltbarkeit
5 Jahre
Dauer der Haltbarkeit nach Öffnung des Behältnisses:
1 Jahr
16. Besondere Lager- und Aufbewahrungshinweise:
Keine.
17. Darreichungsformen und Packungsgrößen
Orginalpackung mit 50 ml Mischung flüssiger Verdünnungen.
Orginalpackung mit 100 ml Mischung flüssiger Verdünnungen.
18. Stand der Information
17.05.2002
19. Name oder Firma und Anschrift des Pharmaunternehmers:
Steierl-Pharma GmbH,
Postfach 1268
D-82207 Herrsching
Telefon: 08152/9322-0; Telefax: 08152/932244
E-Mail: info@steierl.de
Internet: www.steierl.de
Beschriftungsentwürfe zur Änderungsanzeige von Apisyx (Zul.-Nr.: 6865869.00.00; Eing.-Nr.: 0865869)