Document: Dokument 1 change

• 21.03.2014   Gebrauchsinformation (deutsch)
• Dokument 1

---

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Artischocke-Mariendistel Kombi-Kapseln

Wirkstoffe:
1 Weichkapsel enthält:
50 mg Trockenextrakt aus Mariendistelfrüchten (25-40:1)

Auszugsmittel: Aceton

25 mg Trockenextrakt aus Artischockenblättern (5,8-7,5:1)

Auszugsmittel: Wasser

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen Artischocke-Mariendistel Kombi-Kapseln jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Anwendungsgebiete:

Traditionell angewendet zur Unterstützung der Verdauungsfunktion.

Diese Angabe beruht ausschließlich auf Überlieferung und langjähriger Erfahrung.

• Bei Verschluss der Gallenwege oder bei bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der Wirkstoffe oder der sonstigen Bestandteile.

• Bei Gallensteinleiden nur nach Rücksprache mit einem Arzt anwenden.

• Bei gleichzeitiger Gabe von Artischocke-Mariendistel Kombi-Kapseln kann die Wirksamkeit

• von Antikoagulantien vom Cumarin-Typ (Phenprocoumon, Warfarin) abgeschwächt sein.

• Beim Auftreten von Krankheitszeichen sollte ein Arzt aufgesucht werden.

• Bei gleichzeitiger Gabe von Artischocke-Mariendistel Kombi-Kapseln kann die Wirksamkeit

• von blutgerinnungshemmenden Mitteln vom Cumarin-Typ (Phenprocoumon, Warfarin) ab-

• geschwächt sein. Daher sollten bei gleichzeitiger Einnahme engmaschig Kontrollen der

• Gerinnungsparameter vor allem zu Beginn und nach Beendigung der Einnahme von Artischocke-Mariendistel Kombi-Kapseln erfolgen, um die Dosis der blutgerinnungshemmenden

• Medikamente anpassen zu können.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Es sind keine Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln und Getränken bekannt.

Artischocke-Mariendistel Kombi-Kapseln soll wegen nicht ausreichender Untersuchungen in der

Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.

2.6 Kinder:

Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen

vor. Artischocke-Mariendistel Kombi-Kapseln soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

2.7 Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Es sind keine Beeinträchtigungen bekannt.

2.8 Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Artischocke-

Mariendistel Kombi-Kapseln

Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol. Bitte nehmen Sie Artischocke-Mariendistel Kombi-Kapseln daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Nehmen Sie Artischocke-Mariendistel Kombi-Kapseln immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

3 mal täglich 1-2 Kapseln

Art der Anwendung:

Nehmen Sie die Kapseln bitte unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit, vorzugsweise einem Glas Wasser, vor den Mahlzeiten ein.

Dauer der Anwendung:

Die Einnahmedauer ist nicht prinzipiell begrenzt, beachten Sie aber bitte die Angabe unter Punkt 2.2.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Artischocke-Mariendistel Kombi-Kapseln zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Artischocke-Mariendistel Kombi-Kapseln eingenommen haben, als Sie sollten:

Wenn Sie versehentlich einmal 1 oder 2 Einzeldosen mehr als vorgesehen eingenommen haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen. Setzen Sie in diesem Fall die Einnahme so fort, wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.

Falls Sie dieses Arzneimittel erheblich überdosiert haben, können die unter Nebenwirkungen

beschriebenen Symptome verstärkt auftreten. In diesem Fall benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Massnahmen entscheiden.

Wenn Sie die Einnahme von Artischocke-Mariendistel Kombi-Kapseln vergessen haben:

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, sondern setzen Sie die Einnahme bzw. Anwendung so fort, wie es in dieser Packungsbeilage angegeben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.

Wenn Sie die Einnahme von Artischocke-Mariendistel Kombi-Kapseln abbrechen:

Eine Unterbrechung oder vorzeitige Beendigung der Behandlung ist in der Regel unbedenklich.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel können Artischocke-Mariendistel Kombi-Kapseln Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten	häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten	Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten
Sehr selten: Weniger als 1 von 10.000 Behandelten, oder unbekannt

Sehr selten können Überempfindlichkeitsreaktionen wie z.B. Hautausschläge (Exantheme)

auftreten.

Vereinzelt wird eine leichte laxierende Wirkung beobachtet.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Bei auftretenden Nebenwirkungen ist das Präparat abzusetzen und ein Arzt aufzusuchen.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel bzw. Blister angegebenen Verfalldatum „verwendbar bis“ nicht mehr verwenden.
Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen:

Nicht über 25ºC lagern.

Was Artischocke-Mariendistel Kombi-Kapseln enthält:

Die Wirkstoffe sind:

Trockenextrakt aus Mariendistelfrüchten, Trockenextrakt aus Artischockenblättern

1 Weichkapsel enthält:
50 mg Trockenextrakt aus Mariendistelfrüchten (25-40:1)

Auszugsmittel: Aceton

25 mg Trockenextrakt aus Artischockenblättern (5,8-7,5:1)

Auszugsmittel: Wasser

Die sonstigen Bestandteile sind:

Maltodextrin, Gefälltes Siliciumdioxid, Natives Olivenöl, Raffiniertes Kokosfett, Partiell

hydriertes Palmöl, Gelbes Wachs, Reisstärke, Gelatine Glycerol, Sorbitol-Lösung 70%

(nicht kristallisierend), Riboflavin E 101, Gereinigtes Wasser

erhältliche Packungsgrössen:

Originalpackung mit 30 (40 bzw. 60) Weichkapseln

Pharm. Unternehmer und Hersteller

Swiss Caps GmbH

Grassingerstrasse 9

83043 Bad Aibling

Tel.: 08061/931-01

Fax: 08061/931-200

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im:
Januar 2008