Entwurf

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Liebe Patientin, lieber Patient!

Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

Gebrauchsinformation

Schaeben´s Beruhigungs-Entspannungs-Bad N

Wirkstoff: Citronellöl

Zusammensetzung:

100 ml (ca. 103 g) flüssiger Badezusatz enthalten:

Arzneilich wirksamer Bestandteil:

Citronellöl 20,6 g

Sonstige Bestandteile:

Citronenöl, Polysorbat 20, Propylenglykol, (3-Cocosfett-säureamidopropyl)dimethylammonioacetat, gereinigtes Wasser, Farbstoff E 110.

Darreichungsform und Inhalt:

Originalpackung 150 ml flüssiger Badezusatz

Stoff- oder Indikationsgruppe:

Pflanzlicher Badezusatz zur Beruhigung

Pharmazeutischer Unternehmer/Hersteller:

Adolf Baur GmbH, Lohwurt 15, D-22523 Hamburg

Tel.: 040/5702148 Fax: 040/570 30 00

Mitvertreiber:

[Angaben zum jeweiligen Mitvertreiber]

Anwendungsgebiete:

Nervöse Befindlichkeitsstörungen und Einschlafstörungen.

Gegenanzeigen:

Wann dürfen Sie Schaeben´s Beruhigungs-Entspannungs-Bad N nicht anwenden?

Der Badezusatz ist nicht anzuwenden bei:

- bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Citronellöl oder einen der sonstigen Bestandteile von Schaeben´s Beruhigungs-Entspannungs-Bad N ,

- bei Säuglingen und Kindern bis zu 12 Jahren.

Wann dürfen Sie Schaeben´s Beruhigungs-Entspannungs-Bad N als Vollbad, unabhängig vom Inhaltsstoff, erst nach Rücksprache mit dem Arzt anwenden?

Im folgenden wird beschrieben, wann Sie Schaeben´s Beruhigungs-Entspannungs-Bad N nur unter bestimmten Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht anwenden dürfen. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen früher einmal zutrafen.

Bei

- größeren Hautverletzungen und akuten unklaren Hautkrankheiten,

- schweren fieberhaften und infektiösen Erkrankungen,

- Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz),

- Bluthochdruck (Hypertonie)

sollen Vollbäder unabhängig vom Inhaltsstoff nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Gebrauch, Warnhinweise:

Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?

Bei anhaltenden, unklaren oder neu auftretenden Beschwerden sollte ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die einer ärztlichen Abklärung bedürfen.

Bei der Anwendung von Schaeben´s Beruhigungs-Entspannungs-Bad N ist der Kontakt des Arzneimittels mit den Augen zu vermeiden.

Schaeben´s Beruhigungs-Entspannungs-Bad N sollte nicht im Bereich von Schleimhäuten angewendet werden.

Zur Anwendung von Schaeben´s Beruhigungs-Entspannungs-Bad Nin der Schwangerschaft und in der Stillzeit liegt kein Erkenntnismaterial vor.

Bei der Anwendung von Schaeben´s Beruhigungs-Entspannungs-Bad N während der Stillzeit:

Nicht direkt nach dem Baden Stillen.

Die Haut im Brustbereich vor dem Stillen reinigen."

Was müssen Sie im Straßenverkehr sowie bei der Arbeit mit Maschinen sowie beim Arbeiten ohne sicheren Halt beachten?

Zwar ist nicht bekannt, dass Schaeben´s Beruhigungs-Entspannungs-Bad N in diesen Fällen das Reaktionsvermögen beeinträchtigt, jedoch können Beruhigungsmittel grundsätzlich Einfluss haben.

Auswirkungen auf Kraftfahrer und die Bedienung von Maschinen:

Bisher gibt es keine Hinweise, daß bei der Anwendung von Schaeben´s Beruhigungs-Entspannungs-Bad N die Reaktionsfähigkeit beim Führen von Kraftfahrzeugen oder der Bedienung von Maschinen beeinträchtigt ist. Wie bei allen beruhigend wirkenden Mitteln können solche Auswirkungen grundsätzlich aber nicht ausgeschlossen werden.

Wichtige Warnhinweise über bestimmte Bestandteile von Schaeben’s Beruhigungs-Entspannungs-Bad N:

Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.

Wechselwirkungen mit anderen Mitteln

Keine Bekannt.

Dosieranleitung und Art der Anwendung:

Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Schaeben´s Beruhigungs-Entspannungs-Bad N nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Schaeben´s Beruhigungs-Entspannungs-Bad N sonst nicht richtig wirken kann!

Badebehandlung

Wie oft und in welcher Menge sollten Sie Schaeben´s Beruhigungs-Entspannungs-Bad N anwenden?

Bei Bedarf nehmen Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren einmal täglich ein Vollbad.

Für 1 Vollbad (ca. 100 l) nimmt man 20 ml Badezusatz (= 2 Verschlusskappen).

Wie sollten Sie Schaeben´s Beruhigungs-Entspannungs-Bad N anwenden?

Schaeben´s Beruhigungs-Entspannungs-Bad N wird mit der Verschlusskappe dosiert und dem einlaufenden Badewasser zugemischt.

Badetemperatur: 36 - 38° C

Badedauer: 10 - 20 Minuten

Wie lange sollten Sie Schaeben´s Beruhigungs-Entspannungs-Bad N anwenden?

Die Häufigkeit und Dauer der Anwendung von Schaeben´s Beruhigungs-Entspannungs-Bad Nist prinzipiell nicht beschränkt und sollte individuell festgelegt werden. Es können 2 – 3 Bäder in der Woche im Abstand von 2 bis 3 Tagen, möglichst abends, genommen werden.

Die Angaben unter "Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise" sind zu beachten.

Anwendungsfehler und Überdosierung:

Bei bestimmungsgemäßer Anwendung als Badezusatz ist mit Überdosierungserscheinungen nicht zu rechnen.

Bei versehentlicher Einnahme des Konzentrates können Übelkeit, Erbrechen und Durchfall auftreten. Beim Erbrechen besteht die Gefahr, dass Schaum in die Lunge gelangt und zu einer Lungenentzündung führt. Deshalb sollte Erbrechen nicht herbeigeführt werden. Nach Einnahme des Konzentrates ist der Arzt aufzusuchen, der über die weiteren Therapiemaßnahmen entscheidet.

Nach versehentlicher Einnahme eines Insektenabwehrmittels mit Citronellöl trat bei einem Kind eine tödliche Vergiftung auf. Ferner ist eine tödliche Vergiftung bei einem Kind beschrieben worden, welches versehentlich 10 ml eines citronellölhaltigen Mittels zur Anwendung gegen läufige Hündinnen eingenommen hatte.

Nebenwirkungen:

Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung auftreten?

Es sind bisher keine Nebenwirkungen bekannt geworden.

Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.

Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels:

Das Verfalldatum dieser Packung ist oben auf der Verschlusslasche aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum.

Nicht über 25°C aufbewahren.

Haltbarkeit nach Anbruch: [...]

Stand der Information:

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