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Aseptoderm Gefärbt

Document: 08.11.2012   Gebrauchsinformation (deutsch) change

ETIKETT / GEBRAUCHSINFORMATION


1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS


Aseptoderm gefärbt

Alkoholisches Hautdesinfektionsmittel zum Besprühen oder Betupfen der Haut.


2. WIRKSTOFFE


63,14 g 2-Propanol


3. SONSTIGE BESTANDTEILE


Butan-1,3-diol, Geruchsstoffe, Farbstoffe E 102 und E 127, gereinigtes Wasser.


4. DARREICHUNGSFORM UND INHALT


Lösung zur Anwendung auf der Haut.1 L


5. Hinweise zur UND ART DER ANWENDUNG


Hautdesinfektion vor Operationen, Inzisionen, Punktionen und Injektionen*. Bakterizid (inkl. Tbc (Mycobacterium tuberculosis), fungizid, begrenzt viruzid. Ergebnisse aus In-vitro-Versuchen gegen BVDV und Vakzinia-Virus lassen nach aktuellem Kenntnisstand den Rückschluss auf die Wirksamkeit gegen andere behüllte Viren zu, z.B. HBV / HIV, HCV).

*Die Untersuchung gemäß „Standardmethoden der DGHM zur Prüfung chemischer Desinfektionsverfahren“ wurden nur mit dem ungefärbten Präparat durchgeführt.


Hautdesinfektion:

Besprühen oder Betupfen der Haut


an talgdrüsenarmer Haut:

Vor Injektionen und Punktionen konzentriert anwenden; Einwirkungszeit:15 Sek.

Vor Punktionen von Gelenken, Körperhöhlen, Hohlorganen sowie operativen Eingriffen konzentriert anwenden; Einwirkungszeit: mind. 1 Min.


an talgdrüsenreicher Haut:

Konzentriert anwenden, Haut ständig feucht halten; Einwirkungszeit: mind. 10 Min.


6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.



7. WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH


Nebenwirkungen:

Insbesondere bei häufiger Anwendung kann es zu Hautirritationen (Rötung, Brennen) kommen. Auch kontaktallergische Reaktionen sind möglich. Auftretende Nebenwirkungen sind dem Arzt oder Apotheker mitzuteilen.

Gegenanzeigen:

Nicht auf der Schleimhaut oder im Augenbereich anwenden. Unverträglichkeit gegen Inhaltsstoffe

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen:

Keine bekannt.


Stand der Information: 11.2012


8. VERFALLDATUM


Aseptoderm gefärbt ist 3 Jahre haltbar. Das Verfalldatum dieser Packung ist auf dem Behältnis angegeben. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!


9. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG


Alkoholhaltig, entzündlich. Flammpunkt: 23 °C. Nicht in Kontakt mit offenen Flammen bringen. Auch nicht in der Nähe von Zündquellen verwenden. Elektrische Geräte erst nach Auftrocknung benutzen.


10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN


Nach Verschütten des Desinfektionsmittels sind unverzüglich Maßnahmen gegen Brand und Explosion zu treffen. Geeignete Maßnahmen sind z. B. das Aufnehmen der verschütteten Flüssigkeit und Verdünnen mit Wasser, das Lüften des Raumes sowie das Beseitigen von Zündquellen.


11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS


Dr. Schumacher GmbH

Am Roggenfeld 3

D-34323 Malsfeld

Tel: +49-5664-9496-0

Fax: +49-5664-8444

E-Mail: post@schumacher-online.com

www.schumacher-online.com


12. ZULASSUNGSNUMMER


Zul.Nr. 45432.00.00


13. Chargenbezeichnung


Die Chargennumer ist auf dem Etikett aufgedruckt.


14. VERKAUFSABGRENZUNG


Nicht Verschreibungspflichtig. Nicht apothekenpflichtig.


15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH


Symptome bei Verschlucken größerer Mengen: Euphorie, Enthemmung, Koordinationsstörungen, gerötetes Gesicht, typischer Geruch der Atemluft; in schweren Fällen Koma. Maßnahmen: Magenspülung, notfalls künstliche Beatmung; sonst symptomatisch. Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren! Ein etwaiges Umfüllen darf nur unter aseptischen Bedingungen (Sterilbank) erfolgen. Enthält Tartrazin und Erythrosin. Eine mögliche kontaktsensibilisierende Wirkung dieser Farbstoffe wurde nicht untersucht.


(

16. ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT


Die Produkte sind für die Anwendung durch das Fachpersonal bestimmt. Daher sind die Angaben in Blindenschrift nicht erforderlich.)