^Fachinformation

1. Bezeichnung des Arzneimittels

Aseptoman Parfümfrei

Alkoholisches Händedesinfektionsmittel zur Anwendung auf der Haut.

2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung

100 g Lösung (entspricht 114,1 ml) enthalten:

Wirkstoff: 63,14 g 2-Propanol

Sonstige Bestandteile: Butan-1,3-diol, Lanolin-poly-(oxyethylen)-xx, gereinigtes Wasser. Enthält Wollwachs

3. Darreichungsform

Lösung.

4. Klinische Angaben

4.1 Anwendungsgebiete

Hygienische und chirurgische Händedesinfektion. Bakterizid (inkl. TbB, Mycobacterium tuberculosis), fungizid, begrenzt viruzid (Ergebnisse aus In-vitro-Versuchen gegen BVDV und Vakzinia-Virus lassen nach aktuellem Kenntnisstand den Rückschluss auf die Wirksamkeit gegen andere behüllte Viren zu, z.B. HBV / HIV, HCV)

4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung

Dosieranleitung:

Einreiben in die trockenen Hände.

Hygienische Händedesinfektion. konz. 30 Sek.*

Chirurgische Händedesinfektion konz. 1,5 Min.*

*Die Hände/Unterarme müssen während der gesamten Applikationszeit durch das konz. Präparat feucht gehalten werden. Fragen zur Anwendung bitte mit dem Arzt oder Apotheker klären.

4.3 Gegenanzeigen

Nicht auf der Schleimhaut oder im Augenbereich anwenden. Überempfindlichkeiten gegenüber einem der Inhaltsstoffe.

4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Symptome bei Verschlucken größerer Mengen: Euphorie, Enthemmung, Koordinationsstörungen, gerötetes Gesicht, typischer Geruch der Atemluft; in schweren Fällen Koma. Maßnahmen: Magenspülung, notfalls künstliche Beatmung; sonst symptomatisch. Entält Wollwachs. Wollwachs kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) auslösen. Ein etwaiges Umfüllen darf nur unter sterilen Bedingungen (Sterilbank) erfolgen. Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!

4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Keine bekannt.

4.6 Schwangerschaft und Stillzeit

Bei der Anwendung in der Schwangerschaft ist Vorsicht geboten.

4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Aseptoman Parfümfrei hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

4.8 Nebenwirkungen

Alkoholische Händedesinfektionsmittel und Wollwachs können zu lokalen Unverträglichkeitsreaktionen führen. Auftretende Nebenwirkungen bitte dem Arzt oder Apotheker mitteilen.

4.9 Überdosierung

Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften

ATC-Code: D08AX05

5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften

Bei bestimmungsgemäßer Anwendung keine systemischen Wirkungen.

5.3 Präklinische Daten zur Sicherheit

Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Reproduktionstoxizität, Genotoxizität und zum kanzerogenen Potential lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1 Liste der sonstigen Bestandteile

Butan-1,3-diol, Lanolin-poly-(oxyethylen)-XX, gereinigtes Wasser. Enthält Wollwachs.

6.2 Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

6.3 Dauer der Haltbarkeit

Aseptoman Parfümfrei ist 3 Jahre haltbar. Nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr verwenden.

6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Alkoholhaltig, entzündlich. Flammpunkt: 22 °C. Nicht in Kontakt mit offenen Flammen bringen. Auch nicht in der Nähe von Zündquellen verwenden. Elektrische Geräte erst nach Auftrocknung benutzen. Nicht mehr als 50 ml pro m²ausbringen. Nach Verschütten des Desinfektionsmittels sind unverzüglich Maßnahmen gegen Brand und Explosion zu treffen. Geeignete Maßnahmen sind z. B. das Aufnehmen der verschütteten Flüssigkeit und Verdünnen mit Wasser, das Lüften des Raumes sowie das Beseitigen von Zündquellen.

6.5 Art und Inhalt des Behältnisses

Einzelpackung	Verkaufseinheit	PZN	EAN-Code	Art.Nr.
150 ml Kittelflasche	20 * 150 ml	9614726	4260241960860	00-403OP-0015
500 ml Flasche	20 * 500 ml	9614637	4260241960877	00-403OP-005
1 L Flasche	12 * 1 L	9614583	4260241960884	00-403OP-010
150 ml Kittelflasche	20 * 150 ml	6106225	4260055043841	DT-403OP-0015
500 ml Flasche	20 * 500 ml	6106231	4260055043858	DT-403OP-005
1 L Flasche	12 * 1 L	6106254	4260055043865	DT-403OP-010

6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung

Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu entsorgen.

7. Inhaber der Zulassung

Dr. Schumacher GmbH, Am Roggenfeld 3, 34323 Malsfeld

Tel: +49-(0) 5664-9496-0

Fax: +49-(0) 5664-8444

post@schumacher-online.com

Mitvertreiber: Dr. Trippen GmbH, Türkenlouisstr. 28, 79102 Freiburg, Dr. Trippen GmbH, Postfach 5325, 79020 Freiburg

8. Zulassungsnummer(n)

45431.00.00

9. Datum der Erteilung der Zulassung / Verlängerung der Zulassung

22.06.1999 / 03.01.2012

10. Stand der Information

01/2012

11. Verkaufsabgrenzung

Freiverkäuflich