Ass 500mg Pfleger
Textfassung vom 01.03.2006 ASS 500S1 Seite 1
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Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Gebrauchsinformation
ASS 500S1
Wirkstoff: Acetylsalicylsäure
Zusammensetzung
1 Tablette enthält:
Arzneilich wirksamer Bestandteil: 500 mg Acetylsalicylsäure.
Sonstige Bestandteile: Aromastoffe, Cellulosepulver, Glycin, Maisstärke, Saccharin-Natrium.
Darreichungsform und Inhalt
ASS 500S1 ist in Packungen zu 10, 30 und 50 Tabletten erhältlich.
ASS 500S1 ist ein schmerzstillendes und fiebersenkendes Arzneimittel aus der Gruppe der entzündungshemmenden Substanzen.
Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH, D-96045 Bamberg, Telefon: 0951/60430, Telefax: 0951/604329.
E-Mail: info@dr-pfleger.de Internet: www.dr-pfleger.de
Anwendungsgebiete
Leichte bis mäßig starke Schmerzen; Fieber.
Hinweise:ASS 500S1 soll jedoch bei Kindern und Jugendlichen mit fieberhaften Erkrankungen wegen des möglichen Auftretens eines Reye-Syndroms nur auf ärztliche Anweisung und nur dann angewendet werden, wenn andere Maßnahmen nicht wirken (siehe auch unter "Was ist bei Kindern und Jugendlichen zu berücksichtigen?").
ASS500S1 soll längere Zeit oder in höheren Dosen nicht ohne Befragen des Arztes oder Zahnarztes eingenommen werden.
Gegenanzeigen
Wann dürfen Sie ASS 500S1nicht einnehmen?
Sie dürfen ASS 500S1 nicht einnehmen bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Acetylsalicylsäure und gegen Salicylate (eine Gruppe von Stoffen, die der Acetylsalicylsäure verwandt sind) sowie gegen einen der sonstigen Bestandteile, bei krankhaft erhöhter Blutungsneigung, Magen- und Darmgeschwüren sowie in den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft.
Wann dürfen Sie ASS 500S1erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt einnehmen?
Im folgenden wird beschrieben, wann Sie ASS 500S1 nur unter bestimmten Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht einnehmen dürfen. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen früher einmal zutrafen.
Sie sollten ASS 500S1 nur mit besonderer Vorsicht (d.h. in größeren Einnahmeabständen oder in verminderter Dosis) und unter ärztlicher Kontrolle einnehmen bei Überempfindlichkeit gegen andere Schmerz-, Entzündungs- oder Rheumamittel oder bei Bestehen anderer Allergien (siehe auch Vorsichtsmaßnahmen), gleichzeitiger Behandlung mit gerinnungshemmenden Arzneimitteln (z.B. Cumarinderivate, Heparin [mit Ausnahme niedrig dosierter Heparin-Behandlung]), Asthma bronchiale, chronischen oder wiederkehrenden Magen- oder Zwölffingerdarmbeschwerden, vorgeschädigter Niere sowie bei schweren Leberfunktionsstörungen.
Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
Wird während einer längeren Einnahme von ASS 500S1 eine Schwangerschaft festgestellt, so ist der Arzt zu benachrichtigen. Im ersten und zweiten Schwangerschaftsdrittel sollte ASS 500S1 nur nach Rücksprache mit dem Arzt eingenommen werden. In den letzten drei Monaten der Schwangerschaft darf Acetylsalicylsäure wegen eines erhöhten Risikos von Komplikationen für Mutter und Kind bei der Geburt nicht angewendet werden.
Der Wirkstoff Acetylsalicylsäure und seine Abbauprodukte gehen in geringen Mengen in die Muttermilch über. Da nachteilige Folgen für den Säugling bisher nicht bekannt geworden sind, wird bei kurzfristiger Anwendung der empfohlenen Dosis bei Schmerzen oder Fieber eine Unterbrechung des Stillens in der Regel nicht erforderlich sein. Sollte im Einzelfall eine längere Anwendung bzw. Einnahme höherer Dosen (mehr als 6 Tabletten pro Tag) verordnet worden sein, sollte jedoch ein frühzeitiges Abstillen erwogen werden.
Was ist bei Kindern und Jugendlichen zu berücksichtigen?
ASS 500S1 soll jedoch bei Kindern und Jugendlichen mit fieberhaften Erkrankungen nur auf ärztliche Anweisung und nur dann angewendet werden, wenn andere Maßnahmen nicht wirken. Sollte es bei diesen Erkrankungen zu lang anhaltendem Erbrechen kommen, so kann dies ein Zeichen des Reye-Syndroms, einer sehr seltenen, aber lebensbedrohlichen Krankheit sein, die unbedingt sofortiger ärztlicher Behandlung bedarf.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise
Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?
Patienten, die an Asthma, Heuschnupfen, Nasenschleimhautschwellung (Nasenpolypen) oder chronischen Atemwegsinfektionen (besonders gekoppelt mit heuschnupfenartigen Erscheinungen) leiden, und Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Schmerz- und Rheumamittel aller Art sind bei Anwendung von ASS500S1 durch Asthmaanfälle gefährdet (sogenannte Analgetika-Intoleranz/Analgetika-Asthma). Solche Patienten sollten vor Anwendung den Arzt befragen. Das gleiche gilt für Patienten, die auch gegen andere Stoffe überempfindlich (allergisch) reagieren, wie z.B. mit Hautreaktionen, Juckreiz oder Nesselfieber.
Bei Einnahme von ASS 500S1 vor operativen Eingriffen ist der Arzt oder Zahnarzt zu befragen bzw. zu informieren.
Was müssen Sie im Straßenverkehr sowie bei der Arbeit mit Maschinen und bei Arbeiten ohne sicheren Halt beachten?
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Worauf müssen Sie noch achten?
Bei längerem hochdosierten, nicht bestimmungsgemäßem Gebrauch von Schmerzmitteln können Kopfschmerzen auftreten, die nicht durch erhöhte Dosen des Arzneimittels behandelt werden dürfen.
Ganz allgemein kann die gewohnheitsmäßige Einnahme von Schmerzmitteln, insbesondere bei Kombination mehrerer schmerzstillender Wirkstoffe, zur dauerhaften Nierenschädigung mit dem Risiko eines Nierenversagens (Analgetika-Nephropathie) führen.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von ASS 500S1 und was müssen Sie beachten, wenn Sie zusätzlich andere Arzneimittel anwenden?
Verstärkt werden die Wirkung gerinnungshemmender Arzneimittel (z.B. Cumarinderivate und Heparin), das Risiko einer Magen-Darm-Blutung bei gleichzeitiger Behandlung mit Medikamenten, die Cortison oder Cortison-ähnliche Substanzen enthalten, oder bei gleichzeitigem Alkohol-Konsum, die Wirkung von bestimmten blutzuckersenkenden Arzneimitteln (Sulfonylharnstoffen), die gewünschten und unerwünschten Wirkungen von Methotrexat, die gewünschten und unerwünschten Wirkungen einer bestimmten Gruppe von Schmerz- und Rheumamitteln (nichtsteroidale Analgetika/Antiphlogistika), die Wirkung von bestimmten Antibiotika (Sulfonamide und Sulfonamid-Kombinationen [z.B. Sulfamethoxazol/Trimethoprim]), die Wirkung von Trijodthyronin, einem Medikament gegen Schilddrüsenunterfunktion sowie die Wirkung von Valproinsäure, einem Medikament gegen Krampfleiden (Epilepsie).
ASS 500S1 erhöht die Blutspiegel von Digoxin, Barbituraten sowie von Lithium.
ASS500S1 vermindert die Wirkungen von bestimmten Medikamenten, die eine vermehrte Harnausscheidung bewirken (sogenannte Aldosteronantagonisten und Schleifendiuretika), blutdrucksenkenden Arzneimitteln sowie von harnsäureausscheidenden Gichtmitteln (z.B. Probenecid, Sulfinpyrazon).
ASS 500S1 sollte daher nicht zusammen mit einem der oben genannten Stoffe angewendet werden, ohne daß der Arzt ausdrücklich die Anweisung gegeben hat.
Beachten Sie bitte, daß diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.
Welche Genußmittel, Speisen und Getränke sollten Sie meiden?
Während der Anwendung von ASS 500S1 sollte Alkoholgenuß möglichst vermieden werden.
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt ASS 500S1 nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da ASS 500S1 sonst nicht richtig wirken kann!
Wieviel von ASS 500S1und wie oft sollten Sie ASS 500S1 einnehmen?
Zur Behandlung bei Schmerzen und Fieber:
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Alter |
Einzeldosis |
|
6 - 14 Jahre |
½ - 1 Tablette ASS 500S1 |
|
Jugendliche und Erwachsene |
1 - 2 Tabletten ASS 500S1 |
Die Einzeldosis kann, falls erforderlich, in Abständen von 4 - 8 Stunden bis zu 3mal täglich eingenommen werden.
Hinweis:Bei Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsstörungen muß die Dosis vermindert bzw. das Einnahmeintervall verlängert werden.
Wie sollten Sie ASS 500S1einnehmen?
Nehmen Sie ASS 500S1 je nach Bedarf mit oder ohne Flüssigkeit, aber nicht auf nüchternen Magen ein. Die Tabletten sind auch zum Lutschen oder Kauen geeignet.
Wie lange sollten Sie ASS 500S1einnehmen?
Nehmen Sie ASS 500S1 gegen Schmerzen oder Fieber ohne ärztlichen oder zahnärztlichen Rat nicht länger als 3-4 Tage ein.
Überdosierung und andere Anwendungsfehler
Was ist zu tun, wenn ASS 500S1in zu großen Mengen eingenommen wurde (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?
Schwindel und Ohrenklingen können, insbesondere bei Kindern und älteren Patienten, Zeichen einer ernsthaften Vergiftung sein. Bei Verdacht auf eine Überdosierung mit ASS 500S1 benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann entsprechend der Schwere einer Vergiftung über die gegebenenfalls erforderlichen Maßnahmen entscheiden.
Was müssen Sie beachten, wenn Sie zuwenig ASS 500S1 eingenommen oder eine Einnahme vergessen haben?
Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht etwa die doppelte Menge ein, sondern führen Sie die Einnahme, falls erforderlich wie in der Dosierungsanleitung beschrieben oder wie vom Arzt verordnet, fort.
Nebenwirkungen
Welche Nebenwirkungen können bei der Einnahme von ASS 500S1 auftreten?
Häufige Nebenwirkungen sind Magen-Darm-Beschwerden, wie Magenschmerzen und geringfügige Blutverluste aus dem Magen-Darm-Bereich (Mikroblutungen).
Gelegentlich treten Übelkeit, Erbrechen, Durchfälle auf.
Selten kommt es zu Magenblutungen und Magengeschwüren sowie, vor allem bei Asthmatikern, zu Überempfindlichkeitsreaktionen (Anfälle von Atemnot, Hautreaktionen).
In Einzelfällen wurden Leber- und Nierenfunktionsstörungen, ein Absinken der Blutzuckerkonzentration (Hypoglykämie) sowie besonders schwere Hautausschläge (bis hin zu Erythema exsudativum multiforme) beschrieben.
Die in ASS 500S1 enthaltene Acetylsalicylsäure vermindert in niedriger Dosierung die Harnsäureausscheidung. Bei hierfür gefährdeten Patienten kann dies unter Umständen einen Gichtanfall auslösen.
Bei längerdauernder oder chronischer Anwendung können zentralnervöse Störungen, wie Kopfschmerzen, Schwindel, Erbrechen, Ohrensausen (Tinnitus), Sehstörungen, Schläfrigkeit (Somnolenz) sowie Blutarmut durch Eisenmangel (Eisenmangelanämie) auftreten.
In seltenen Fällen kann nach längerer Anwendung von ASS 500S1 eine Blutarmut durch verborgene Magen-Darm-Blutverluste auftreten.
Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?
Sollten Sie die oben genannten Nebenwirkungen bei sich beobachten, soll ASS 500S1 nicht nochmals eingenommen werden. Benachrichtigen Sie Ihren Arzt, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden kann.
Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf ASS 500S1 nicht nochmals eingenommen werden.
Bei Auftreten von schwarzem Stuhl (Teerstuhl, Zeichen einer schweren Magenblutung) ist sofort der Arzt zu benachrichtigen.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels
Das Verfalldatum dieser Packung ist auf der Faltschachtel und der Blisterfolie aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!
Wie istASS 500S1aufzubewahren?
Nicht über 25ºC aufbewahren.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!Stand der Information
März 2006
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Ihre Dr. R. Pfleger GmbH wünscht Ihnen gute Besserung.
ASS 500S1
Gegen Schmerzen und Fieber
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