Gebrauchsinformation: Information für Anwender

ASS HEXAL® plus Dipyridamol 25 mg/200 mg, Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung Acetylsalicylsäure und Dipyridamol

Was in dieser Packungsbeilage steht

1.    Was ist ASS HEXAL plus Dipyridamol und wofür wird es angewendet?

2.    Was sollten Sie vor der Einnahme von ASS HEXAL plus Dipyridamol beachten?

3.    Wie ist ASS HEXAL plus Dipyridamol einzunehmen?

4.    Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.    Wie ist ASS HEXAL plus Dipyridamol aufzubewahren?

6.    Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist ASS HEXAL plus Dipyridamol und wofür wird es angewendet?

Der Name Ihres Arzneimittels ist ASS HEXAL plus Dipyridamol 25 mg/200 mg. Es enthält 2 verschiedene Arzneimittel, die als Acetylsalicylsäure und Dipyridamol bezeichnet werden. Beide gehören zu einer Arzneimittelgruppe, die als „antithrombotische Arzneimittel“ bezeichnet werden. Acetylsalicylsäure gehört auch zu den „nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln“ (NSAR).

ASS HEXAL plus Dipyridamol gehört zur Arzneimittelgruppe der „Antithrombotika“ Diese dienen dazu, die Bildung von Blutgerinnseln zu stoppen. ASS HEXAL plus Dipyridamol wird bei Menschen angewendet, die

•    einen Schlaganfall

•    eine transitorische ischämische Attacke (TIA)

hatten, die durch ein Blutgerinnsel im Gehirn verursacht wurden. Dieses Arzneimittel vermindert das Risiko, dass dies wieder auftritt.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von ASS HEXAL plus Dipyridamol beachten?

ASS HEXAL plus Dipyridamol darf nicht eingenommen werden, wenn Sie

•    allergisch gegen Dipyridamol, Acetylsalicylsäure oder andere Arzneimittel, die Acetylsalicylsäureähnliche Wirkstoffe enthalten (auch „Salicylate“ genannt), Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.), Propyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.), Soja, Erdnuss, Ponceau 4R, Gelborange S oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind

•    Probleme mit Blutungen haben

•    schon einmal ein Geschwür im Magen oder Darm (Zwölffingerdarm) hatten

•    schwerwiegende Nieren- oder Leberprobleme haben

•    mehr als 15 mg Methotrexat pro Woche einnehmen

•    an einem „Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel“ leiden. Dies ist ein Problem der roten Blutkörperchen und kann Blutarmut (Anämie) verursachen.

•    schon einmal ungewöhnliche Blutungen im Gehirn hatten

•    bei einer vorhergehenden Einnahme dieses Arzneimittels an Bauchschmerzen litten.

Nehmen Sie dieses Medikament nicht ein, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie ASS HEXAL plus Dipyridamol einnehmen, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie ASS HEXAL plus Dipyridamol einnehmen, wenn

•    Sie ein erhöhtes Blutungsrisiko haben, da Sie möglicherweise eine sorgfältige Nachuntersuchung durch Ihren Arzt benötigen

•    Sie eine Angina pectoris (Schmerzen im Brustbereich) oder andere Herzprobleme haben (einschließlich ein kürzlich erlittener Herzinfarkt, Herzinsuffizienz, Herzklappen- oder Kreislaufprobleme), denn dieses Arzneimittel kann dazu führen, dass sich Ihre Blutgefäße erweitern

•    Sie Myasthenia gravis (ein seltenes Problem mit den Muskeln) haben. Die Dosis der Arzneimittel, die Sie für Myasthenia gravis einnehmen, muss möglicherweise angepasst werden, vor allem wenn die Dosis von ASS HEXAL plus Dipyridamol verändert wird.

•    Sie Asthma, Heuschnupfen oder Nasenpolypen (eine Art Verwachsung in der Nase) haben

•    Sie Nieren- oder Leberprobleme haben. Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, falls diese schwerwiegend sind.

•    Sie allergisch sind gegen nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel (NSAR) wie z. B. Ibuprofen

•    Sie Arzneimittel einnehmen, die das Blutungsrisiko erhöhen wie z. B. Plättchenhemmer (z. B. Clopidogrel) oder einige Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen (Antidepressiva [SSRI], z. B. Paroxetin, Sertralin, Fluoxetin)

•    Sie lang andauernde oder wiederkehrende Magen- oder Darm-Probleme haben, die dazu führen, dass Ihr Stuhl dunkler ist

•    bei Ihnen ein chirurgischer Eingriff geplant ist wie z. B. die Entfernung eines Zahns. Ihr Arzt wird möglicherweise empfehlen, dass Sie dieses Arzneimittel 7 Tage zuvor absetzen.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie zu Beginn der Behandlung schwere migräneartige Kopfschmerzen bekommen. NEHMEN SIE zur Behandlung Ihrer Kopfschmerzen KEINE Schmerzmittel, die Acetylsalicylsäure enthalten, ein.

Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie ASS HEXAL plus Dipyridamol einnehmen.

Kinder und Jugendliche

ASS HEXAL plus Dipyridamol sollte Kindern und Jugendlichen nicht gegeben werden.

Einnahme von ASS HEXAL plus Dipyridamol zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Dazu gehören auch pflanzliche Arzneimittel. ASS HEXAL plus Dipyridamol kann die Art und Weise beeinflussen, wie andere Arzneimittel wirken. Andere Arzneimittel können ebenfalls die Art und Weise beeinflussen, wie ASS HEXAL plus Dipyridamol wirkt.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker insbesondere, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

•    Acetylsalicylsäure oder Arzneimittel, die Acetylsalicylsäure enthalten (oder wenn Sie die Einnahme planen, gleichgültig für welche Erkrankung)

•    Arzneimittel gegen hohen Blutdruck. Die blutdrucksenkende Wirkung dieser Arzneimittel kann verstärkt werden.

•    Arzneimittel zur Blutverdünnung wie z. B. Warfarin, Heparin, Cumarine, Clopidogrel und Ticlopidin. Die Wirkung dieser Arzneimittel könnte verstärkt werden und dadurch das Blutungsrisiko erhöht werden. Sprechen Sie dies bei Ihrem nächsten Besuch an, falls Sie zu einer Antikoagulanz-Klinik gehen.

•    Arzneimittel gegen Depressionen, die als „selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer“ bezeichnet werden wie z. B. Fluoxetin, Paroxetin oder Sertralin. Das Blutungsrisiko kann erhöht sein.

•    andere nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel (wie z. B. Ibuprofen) für eine andere Erkrankung oder Steroide (wie z. B. Prednisolon). Das Risiko für Nebenwirkungen in Magen und Darm kann erhöht sein.

•    Methotrexat - wird bei Gelenkproblemen oder Krebs angewendet. Das Risiko für Nebenwirkungen kann erhöht sein. Ihr Arzt wird möglicherweise einige Blutuntersuchungen durchführen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn Sie mehr als 15 mg Methotrexat pro Woche einnehmen.

•    Arzneimittel, um Ihren Blutzucker zu senken. Die Wirkung dieser Arzneimittel kann verstärkt werden.

•    Adenosin - wird bei Herzproblemen oder bei Untersuchungen des Herzens verwendet. Möglicherweise wird Ihr Arzt die Menge an Adenosin verändern, die Sie einnehmen.

•    Spironolacton - eine Wassertablette. Die Wirkung dieses Arzneimittels kann vermindert werden.

•    urikosurische Arzneimittel zur Behandlung von Gicht wie z. B. Probenecid oder Sulfinpyrazon. Die Wirkung dieser Arzneimittel kann vermindert sein.

•    Valproinsäure - zur Behandlung von Epilepsie oder während manischer Episoden bei Menschen mit bipolarer Störung. Das Risiko für Nebenwirkungen kann erhöht sein.

•    Phenytoin - zur Behandlung von Epilepsie (Krampfanfälle). Das Risiko für Nebenwirkungen kann erhöht sein.

•    Cholinesterasehemmer. Die Wirkung dieser Arzneimittel kann vermindert werden, was zu einer Verschlechterung der Myasthenia gravis führen kann.

Wenn Ihr Herz untersucht wird

ASS HEXAL plus Dipyridamol enthält Dipyridamol. Dipyridamol wird manchmal auch als Injektion während Untersuchungen gegeben, um zu sehen, ob das Herz richtig funktioniert (auch „myokardiale Bildgebung“ genannt). Dies bedeutet, dass der Test und Ihr Arzneimittel möglicherweise denselben Wirkstoff enthalten. Sagen Sie Ihrem Arzt, dass Sie ASS HEXAL plus Dipyridamol einnehmen, wenn Sie eine Injektion mit Dipyridamol erhalten sollen.

Einnahme von ASS HEXAL plus Dipyridamol zusammen mit Alkohol

Nehmen Sie die ASS HEXAL plus Dipyridamol Hartkapseln nicht gleichzeitig mit einem alkoholischen Getränk ein. Vermeiden Sie das Trinken von übermäßig viel Alkohol, da das Risiko von Nebenwirkungen in Magen und Darm erhöht werden kann.

Schwangerschaft und Stillzeit

ASS HEXAL plus Dipyridamol wird während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen. Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

ASS HEXAL plus Dipyridamol beeinflusst wahrscheinlich nicht Ihre Fähigkeit Auto zu fahren oder zum Bedienen von Maschinen.

ASS HEXAL plus Dipyridamol enthält Lactose

Bitte nehmen Sie ASS HEXAL plus Dipyridamol daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern (z. B. Lactose) leiden.

ASS HEXAL plus Dipyridamol enthält Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) und Propyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.)

ASS HEXAL plus Dipyridamol enthält Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) und Propyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) , die allergische Reaktionen hervorrufen können (auch Spätreaktionen).

ASS HEXAL plus Dipyridamol enthält die Farbstoffe Ponceau 4R und Gelborange S

Es können allergische Reaktionen hervorgerufen werden.

3. Wie ist ASS HEXAL plus Dipyridamol einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt

•    1 Hartkapsel 2-mal täglich, für gewöhnlich 1 Hartkapsel am Morgen und 1 Hartkapsel am Abend.

•    Schlucken Sie die Hartkapsel als Ganzes zusammen mit einem Glas Wasser.

•    Zerkleinern oder Kauen Sie sie nicht.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie zu Beginn der Behandlung schwere migräneartige Kopfschmerzen bekommen. Möglicherweise muss Ihre Dosis für eine kurze Zeit verändert werden. NEHMEN SIE zur Behandlung Ihrer Kopfschmerzen KEINE Schmerzmittel, die Acetylsalicylsäure enthalten, ein.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Dieses Arzneimittel sollte nicht bei Kindern und Jugendlichen angewendet werden (siehe auch Abschnitt 2. „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“).

Wenn Sie eine größere Menge von ASS HEXAL plus Dipyridamol eingenommen haben, als Sie sollten

Sprechen Sie mit einem Arzt oder gehen Sie direkt in ein Krankenhaus, wenn Sie eine größere Menge von ASS HEXAL plus Dipyridamol eingenommen haben als Sie sollten. Sie können an Symptomen wie Schwindel, Verwirrtheit, Tinnitus (Klingeln in den Ohren), zu schnelles Atmen, Übelkeit, Erbrechen, Verlust des Hörvermögens, Wärmegefühl, Gesichtsrötung, Schwitzen, Unruhe, Schwäche oder Herzproblemen leiden. Nehmen Sie die Arzneimittelverpackung mit, auch wenn keine Hartkapseln mehr übrig sind.

Wenn Sie die Einnahme von ASS HEXAL plus Dipyridamol vergessen haben

Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese, sobald Sie sich daran erinnern. Wenn es allerdings fast Zeit für die nächste Dosis ist, lassen Sie die vergessene Dosis aus. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von ASS HEXAL plus Dipyridamol abbrechen Beenden Sie die Behandlung nicht, ohne vorher mit Ihrem Arzt zu sprechen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Die folgenden Nebenwirkungen können mit diesem Arzneimittel auftreten.

Blutungen

Blutungen an verschiedenen Stellen im Körper können auftreten und in einigen Fällen schwerwiegend sein. In diesen Fällen sollten Sie die Einnahme von ASS HEXAL plus Dipyridamol abbrechen und unverzüglich Ihren Arzt um Rat fragen.

Wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken, beenden Sie die Einnahme des Arzneimittels und suchen Sie sofort einen Arzt auf.

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

•    allergische Reaktionen. Zu den Anzeichen können Schwierigkeiten beim Atmen, Hautausschlag, auch schwerwiegend mit Juckreiz, oder Schwellungen von Hals oder Gesicht gehören.

•    Gehirnblutung

•    Blutung in Magen oder Darm

•    Nasenbluten

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

•    Blutung im Auge

•    Magengeschwüre. Anzeichen können ständiges Sodbrennen, schwarzer Teerstuhl, Bauchbeschwerden sein.

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

•    Verminderung der Blutplättchen, was zu einem erhöhten Risiko für Blutungen oder Blutergüsse führen kann (Thrombozytopenie)

•    Blutarmut (Anämie) aufgrund innerer Blutungen in den Magen

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

•    verlängerte Blutungen aus Wunden, auch während oder nach chirurgischen oder anderen medizinischen Eingriffen, Hautblutungen

•    Blutergüsse oder Schwellungen an Stellen, an denen sich Blut gesammelt hat (Hämatom)

•    Blut im Stuhl oder Erbrechen von Blut

•    Entzündung der Bauchspeicheldrüse, was starke Schmerzen im Unterleib und Rücken verursacht

•    Entzündung der Leber (Hepatitis)

•    anormaler Muskelzerfall, was zu Nierenproblemen führen kann (Rhabdomyolysis)

•    Nierenversagen und andere Nierenprobleme

•    Krämpfe (Anfälle) oder Schwellung des Gehirns

•    Taubheit oder Klingeln in den Ohren

•    Reye-Syndrom - eine seltene Erkrankung, die die wichtigsten Organe beeinflusst und tödlich sein kann. Dies tritt vor allem auf, wenn Acetylsalicylsäure Kindern gegeben wird.

•    Schwellung im Hals

Andere Nebenwirkungen, die für Acetylsalicylsäure/Dipyridamol berichtet wurden Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)

•    Kopfschmerzen. Diese treten häufiger zu Beginn der Behandlung auf und legen sich für gewöhnlich im Verlauf der Behandlung. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn diese auftreten. NEHMEN SIE gegen Ihre Kopfschmerzen KEINE Schmerzmittel, die Acetylsalicylsäure enthalten, ein.

•    Schwindelgefühl

•    Übelkeit

•    Magenschmerzen

•    Verdauungsstörung oder Durchfall

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

•    Verminderung der roten Blutkörpchen, die die Haut blass machen und zu Schwäche und Atemnot führen können (Anämie)

•    Verschlimmerung der Symptome einer Herzerkrankung

•    Migräne

•    Erbrechen

•    Muskelschmerzen

•    Ohnmacht

Gelegentlich (kann bis zu 1 Behandelten von 100 betreffen)

•    beschleunigter Herzschlag

•    erniedrigter Blutdruck

•    Hitzewallungen

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

•    Entzündung des Magens

Darüber hinaus gibt es andere Nebenwirkungen, die für die Wirkstoffe Dipyridamol und Acetylsalicylsäure bekannt sind, wenn diese einzeln eingenommen werden. Sie sind im Folgenden aufgelistet. Jedoch wurden sie für ASS HEXAL plus Dipyridamol nicht berichtet.

Dipyridamol

Dipyridamol kann bei Menschen, die Gallensteine haben, in die Gallensteine aufgenommen werden. Acetylsalicylsäure

•    Probleme mit der Blutgerinnung und Zahnfleischbluten

•    schwere allergische Reaktionen, vor allem bei Asthma-Patienten

•    zu hohe oder zu niedrige Blutzuckerspiegel

•    erhöhte Harnsäurewerte im Blut; dies kann Gicht auslösen oder andere Veränderungen in der Blutzusammensetzung

•    Durstgefühl oder Dehydrierung (Austrocknung des Körpers)

•    Verwirrtheit oder Unruhe

•    verringerte Aufmerksamkeit

•    unregelmäßiger Herzschlag

•    Schwierigkeiten beim Atmen oder schnelles oder flaches Atmen

•    zu viel Flüssigkeit in der Lunge

•    Durchbruch von Magengeschwüren

•    Hautausschlag mit Blasen

•    mögliche Auswirkungen auf Ergebnisse von Lebertests

•    Verlängerung der Schwangerschaft oder Geburtsverzögerung, Blutungen vor oder nach der Geburt, kleines Neugeborenes oder Fehlgeburt

•    Fieber oder niedrige Körpertemperatur (Hypothermie)

Andere mögliche Nebenwirkungen

Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) und Propyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) können Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.

(3-s«-Phosphatidyl)cholin (Soja) kann sehr selten allergische Reaktionen hervorrufen.

Ponceau 4R und Gelborange S können allergische Reaktionen hervorrufen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3 D-53175 Bonn Website: www.bfarm.de

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist ASS HEXAL plus Dipyridamol aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen. Halten Sie die Flasche fest verschlossen.

Für dieses Arzneimittel sind bezüglich der Temperatur keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Etikett nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Öffnen Sie die Flasche nicht, bevor Sie mit der Einnahme der Hartkapseln beginnen. Wenn nach 30 Tagen noch Hartkapseln in der Flasche übrig sind, sollten Sie diese nicht einnehmen.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen Was ASS HEXAL plus Dipyridamol enthält

•    Die Wirkstoffe sind Acetylsalicylsäure und Dipyridamol.

Jede Hartkapsel enthält 25 mg Acetylsalicylsäure mit normaler Freisetzung und 200 mg Dipyridamol mit veränderter Wirkstofffreisetzung.

•    Die sonstigen Bestandteile sind:

Dipyridamol-Pellets: Weinsäure (Ph.Eur.), Hypromellose, arabisches Gummi, Talkum, Povidon (K30), Methacrylsäure-Methylmethacrylat-Copolymer (1:2) (Ph.Eur.), Hypromellosephthalat, Dimeticon (350), Triacetin, Stearinsäure (Ph.Eur.)

Acetylsalicylsäure-Tablette: mikrokristalline Cellulose, Lactoseanhydrat, vorverkleisterte Stärke (Mais), hochdisperses Siliciumdioxid, Stearinsäure (Ph.Eur.), Poly(vinylalkohol) - teilweise hydrolysiert,

Titandioxid, Talkum, Chinolingelb, Aluminiumsalz, (3-sn-Phosphatidyl)cholin (Soja), Xanthangummi Hartkapselhüllen: Gelatine, Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.), Propyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.), Ponceau 4R, Patentblau V, Chinolingelb, Aluminiumsalz, Gelborange S (E 110), Titandioxid

Wie ASS HEXAL plus Dipyridamol aussieht und Inhalt der Packung

Die Hartkapseln besitzen ein orangefarbenes Oberteil und ein weiß bis gebrochen weißes Unterteil.

ASS HEXAL plus Dipyridamol ist in Packungen mit 30, 50, 60 und 100 Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Hexal AG Industriestraße 25 83607 Holzkirchen Telefon: (08024) 908-0 Telefax: (08024) 908-1290 E-Mail: service@hexal.com

Hersteller

Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1 39179 Barleben

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Deutschland:    ASS HEXAL plus Dipyridamol 25 mg/200 mg

Niederlande:    Dipyridamol/Acetylsalicylzuur Sandoz 200/25 mg, capsules met gereguleerde afgfite

Vereinigtes Königreich: Svelux 200 mg/25 mg Modified Release Capsules, Hard

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Januar 2016.