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Atorvastatin Ksk 10 Mg Filmtabletten

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IS/H/0153/01-04/DC IS/H/0153/01-04/IB/004&005


Gebrauchsinformation



Gebrauchsinformation: Information für den Anwender


Atorvastatin KSK 10 mg Filmtabletten

Wirkstoff: Atorvastatin


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.

- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.


Diese Packungsbeilage beinhaltet:


Was sind Atorvastatin KSK 10 mg Filmtabletten und wofür werden sie angewendet?

Was müssen Sie vor der Einnahme von Atorvastatin KSK 10 mg Filmtabletten beachten?

Wie sind Atorvastatin KSK 10 mg Filmtabletten einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie sind Atorvastatin KSK 10 mg Filmtabletten aufzubewahren?

Weitere Informationen


WAS SIND Atorvastatin KSK 10 mg Filmtabletten UND WOFÜR

WERDEN SIE ANGEWENDET?


Atorvastatin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Statine bekannt sind und die Blutfette (Lipide) regulieren.


Atorvastatin wird angewendet, um die Blutfette zu verringern, die als Cholesterin oder Triglyzeride bezeichnet werden, falls eine fettarme Ernährung und eine Umstellung des Lebensstils alleine nicht ausreichen. Atorvastatin kann auch zur Verringerung des Risikos von Herzkrankheiten bei normalen Cholesterinwerten angewendet werden. Während der Behandlung müssen Sie die übliche cholesterinbewusste Ernährung fortführen.


Cholesterin ist eine natürlicherweise im Körper vorhandene Substanz, die für das normale Wachstum notwendig ist. Wenn jedoch zu viel Cholesterin in Ihrem Blut vorhanden ist, kann es sich an den Wänden der Blutgefäße ablagern, die dadurch möglicherweise verstopfen. Dies ist eine der häufigsten Ursachen für Herzkrankheiten. Man weiß, dass erhöhte Cholesterinwerte das Risiko für Herzkrankheiten erhöhen. Andere Faktoren, die das Risiko für Herzkrankheiten erhöhen können, sind beispielsweise hoher Blutdruck, Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus), Übergewicht, Bewegungsmangel, Rauchen oder Herzkrankheiten bei den nächsten Verwandten.


WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON Atorvastatin KSK 10 mg Filmtabletten BEACHTEN?


Atorvastatin KSK 10 mg Filmtablettendürfen nicht eingenommen werden


wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Atorvastatin, ähnliche Arzneimittel,

die die Blutfettwerte verringern, oder einen der sonstigen Bestandteile von Atorvastatin KSK 10 mg Filmtabletten sind (siehe Abschnitt 6),

Leberwerte aufgetreten sind,


Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Atorvastatin KSK 10 mg Filmtablettenist erforderlich


Im Folgenden werden Gründe genannt, aus denen Atorvastatin für Sie nicht geeignet sein könnte:

wenn Sie bereits einmal einen Schlaganfall mit Einblutungen ins Gehirn hatten,

oder wenn Sie von früheren Schlaganfällen kleine Flüssigkeitseinschlüsse im

Gehirn haben,

anderen Blutfett senkenden Arzneimitteln (z. B. anderen Statinen oder

Arzneimitteln, die man als Fibrate bezeichnet) aufgetreten sind,


Während der Behandlung mit Atorvastatin wird Ihr Arzt Sie engmaschig überwachen, wenn Sie eine Blutzuckererkrankung (Diabetes) haben oder das Risiko besteht, dass Sie eine Blutzuckererkrankung entwickeln. Das Risiko, eine Blutzuckererkrankung zu entwickeln besteht, wenn Sie erhöhte Blutzucker- und Blutfettwerte haben, übergewichtig sind und einen hohen Blutdruck haben.


Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker vor der Einnahme von Atorvastatin KSK 10 mg Filmtabletten


wenn Sie an schwerwiegenden Atemproblemen leiden.


Wenn einer dieser Gründe auf Sie zutrifft, wird Ihr Arzt vor und möglicherweise auch während Ihrer Atorvastatin-Behandlung Blutuntersuchungen durchführen, um Ihr Risiko für Nebenwirkungen an der Muskulatur abschätzen zu können. Es ist bekannt, dass das Risiko für Nebenwirkungen an der Muskulatur (z. B. Rhabdomyolyse) ansteigt, wenn bestimmte Arzneimittel gleichzeitig angewendet werden (siehe Abschnitt 2 „Bei Einnahme von Atorvastatin KSK 10 mg Filmtabletten mit anderen Arzneimitteln“).


Bei Einnahme von Atorvastatin KSK 10 mg Filmtabletten mit anderen Arzneimitteln


Es gibt einige andere Arzneimittel, die die Wirkung von Atorvastatin verändern können, oder deren Wirkung durch Atorvastatin verändert werden kann. Derartige Wechselwirkungen können dazu führen, dass die Wirksamkeit eines oder beider Arzneimittel nachlässt. Genauso können sie dazu führen, dass das Risiko oder die Schwere von Nebenwirkungen einschließlich eines schweren Muskelschwunds, der als Rhabdomyolyse in Abschnitt 4 beschrieben wird, erhöht ist:

Posaconazol, Rifampicin, Fusidinsäure),

Verapamil, Amiodaron),

Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen (z. B. Ritonavir, Lopinavir,

Atazanavir, Indinavir, Darunavir usw.)

Zu den weiteren Arzneimitteln mit bekannten Wechselwirkungen mit Atorvastatin

zählen u. a. Ezetimib (zur Cholesterinsenkung), Warfarin (zur Verhinderung

von Blutgerinnseln), die Antibabypille (orale Kontrazeptiva), Stiripentol (zur

Krampfhemmung bei Epilepsie), Cimetidin (bei Sodbrennen und

Magengeschwüren), Phenazon (ein Schmerzmittel) und Antazida (aluminium-

oder magnesiumhaltige Arzneimittel bei Magenverstimmung)

Nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel: Johanniskraut


Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.


Bei Einnahme von Atorvastatin KSK 10 mg Filmtabletten zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Wie Atorvastatin Filmtabletten 10 mg einzunehmen sind, wird in Abschnitt 3 beschrieben. Bitte berücksichtigen Sie außerdem die folgenden Hinweise:

Grapefruitsaft

Trinken Sie nie mehr als ein oder zwei kleine Gläser Grapefruitsaft am Tag, da große Mengen an Grapefruitsaft die Wirkung von Atorvastatin KSK 10 mg Filmtabletten verstärken können.


Alkohol

Vermeiden Sie übermäßigen Alkoholkonsum, während Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Genauere Angaben siehe Abschnitt 2: „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Atorvastatin KSK 10 mg Filmtabletten ist erforderlich.“



Schwangerschaft und Stillzeit


Sie dürfen Atorvastatin KSK 10 mg Filmtabletten nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie schwanger werden wollen. Wenn Sie im gebärfähigen Alter sind, dürfen Sie Atorvastatin KSK 10 mg Filmtabletten nur einnehmen, wenn Sie eine zuverlässige Schwangerschaftsverhütung anwenden.


Wenn Sie stillen, dürfen Sie Atorvastatin KSK 10 mg Filmtabletten nicht einnehmen.


Die Sicherheit von Atorvastatin KSK 10 mg Filmtabletten während Schwangerschaft und Stillzeit wurde bisher nicht nachgewiesen.


Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen


Normalerweise beeinflusst dieses Arzneimittel Ihre Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen nicht. Sie dürfen jedoch nicht Auto fahren, wenn dieses Arzneimittel Ihre Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigt, und keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen, wenn Ihre Fähigkeit, diese zu benutzen, beeinträchtigt ist.


Wichtige Informationen über bestimmte Bestandteile von Atorvastatin KSK 10 mg Filmtabletten

Bitte nehmen Sie Atorvastatin KSK 10 mg Filmtabletten erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.


WIE SIND Atorvastatin KSK 10 mg Filmtabletten EINZUNEHMEN?


Ihr Arzt wird Sie vor Behandlungsbeginn auf eine cholesterinarme Ernährung umstellen, die Sie auch während der Behandlung mit Atorvastatin Filmtabletten beibehalten sollen.


Die übliche Anfangsdosierung von Atorvastatin bei Erwachsenen und Kindern ab 10 Jahren beträgt 10 mg einmal täglich. Diese kann bei Bedarf von Ihrem Arzt erhöht werden, bis Sie die Dosis erhalten, die Sie benötigen. Ihr Arzt wird die Dosierung in Zeitabständen von 4 Wochen oder mehr anpassen. Die Höchstdosis von Atorvastatin KSK 10 mg Filmtabletten beträgt 80 mg einmal täglich bei Erwachsenen und 20 mg einmal täglich bei Kindern.


Nehmen Sie die Atorvastatin KSK 10 mg Filmtabletten bitte unzerkaut mit ausreichend Trinkwasser ein. Die Einnahme kann zu jeder Tageszeit unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen. Sie sollten aber versuchen, Ihre Tablette jeden Tag zur gleichen Zeit einzunehmen.


Nehmen Sie Atorvastatin KSK 10 mg Filmtabletten immer genau nach Anweisung Ihres Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


Die Dauer der Behandlung mit Atorvastatin KSK 10 mg Filmtabletten wird von Ihrem Arzt bestimmt.


Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Atorvastatin KSK 10 mg Filmtabletten zu stark oder zu schwach ist.


Wenn Sie mehr Atorvastatin KSK 10 mg Filmtabletten eingenommen haben, als Sie sollten


Wenn Sie versehentlich zu viele Atorvastatin-Tabletten (mehr als Ihre übliche Tagesdosis) eingenommen haben, fragen Sie bei Ihrem Arzt oder dem nächstgelegenen Krankenhaus um Rat.


Wenn Sie die Einnahme von Atorvastatin KSK 10 mg Filmtabletten vergessen haben


Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, nehmen Sie einfach zum üblichen Zeitpunkt die nächste Dosis ein. Nehmen Sie keinesfalls die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Einnahme auszugleichen.


Wenn Sie die Einnahme von Atorvastatin KSK 10 mg Filmtabletten abbrechen


Wenn Sie die Einnahme von Atorvastatin KSK 10 mg Filmtabletten abbrechen wollen, fragen Sie vorher Ihren Arzt oder Apotheker.


Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?


Wie alle Arzneimittel können Atorvastatin KSK 10 mg Filmtabletten Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Wenn bei Ihnen eine der folgenden schweren Nebenwirkungen auftritt, brechen Sie die Tabletteneinnahme ab und informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder suchen Sie die nächstgelegene Krankenhaus-Notfallaufnahme auf.


Selten: betreffen 1 bis 10 Behandelte von 10.000:


Sehr selten: betreffen weniger als 1 Behandelten von 10.000:

Wenn Sie Probleme mit unerwarteten oder ungewöhnlichen Blutungen oder Blutergüssen haben, kann dies auf Leberschäden hinweisen. Dann müssen Sie so schnell wie möglich Ihren Arzt aufsuchen.



Andere mögliche Nebenwirkungen von Atorvastatin KSK 10 mg Filmtabletten

Häufige Nebenwirkungen (betreffen 1 bis 10 Behandelte von 100) umfassen:


Gelegentliche Nebenwirkungen (betreffen 1 bis 10 Behandelte von 1.000) umfassen:


Seltene Nebenwirkungen (betreffen 1 bis 10 Behandelte von 10.000) umfassen:


Sehr seltene Nebenwirkungen (betreffen weniger als 1 Behandelten von 10.000) umfassen:


Mögliche Nebenwirkungen, die bei einigen Statinen (Arzneimittel des gleichen Typs) berichtet wurden:


Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.


WIE SIND Atorvastatin KSK 10 mg Filmtabletten AUFZUBEWAHREN?


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.


Nicht über 30°C lagern.


Sie dürfen Atorvastatin KSK 10 mg Filmtabletten nach dem auf der Blisterpackung und dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenem Verfallsdatum nicht mehr anwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.


Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Arzneimittel zu entsorgen sind, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.


Weitere INformationen


Was Atorvastatin KSK 10 mg Filmtabletten enthält


Der Wirkstoff ist Atorvastatin-Hemicalcium.

Eine Filmtablette enthält 10 mg Atorvastatin (als Atorvastatin-Hemicalcium).


Wie Atorvastatin KSK 10 mg Filmtabletten aussehen und Inhalt der Packung



Pharmazeutischer Unternehmer


KSK-Pharma Vertriebs AG

Finkenstr. 1

76327 Berghausen

Deutschland


Hersteller


Laboratorios Belmac S.A., C/C n. 4, Poligono Industrial Malpica, 50016 Zaragoza, Spanien


TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Pallagi út 13, 4042 Debrecen, Ungarn.


TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, H-2100 Gödöllő, Táncsics Mihály út 82, Ungarn.


TEVA UK Ltd, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Großbritannien.


Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande.


TEVA Santé SA, Rue Bellocier, 89107 Sens, Frankreich.


Teva Czech Industries s.r.o., Ostravská 29, č.p. 305, 74770 Opava-Komárov, Tschechische Republik.


Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:


Deutschland: Atorvastatin KSK 10 mg Filmtabletten

Island: Olinkator 10 mg filmuhúðaðar töflur

Polen: Olinkator, 10 mg, tabletki powlekane

Slowakei: Atorvastatin Olinka 10 mg filmom obalené tablety


Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Juni 2012.