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Atorvastatin Nrs 20 Mg Filmtabletten

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PACKUNGSBEILAGE


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER


Atorvastatin NRS10 mg Filmtabletten

Atorvastatin NRS20 mg Filmtabletten

Atorvastatin NRS 40 mg Filmtabletten


Atorvastatin


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.

- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.


Diese Packungsbeilage beinhaltet:


Was sind Atorvastatin NRS Filmtabletten und wofür werden sie angewendet?

Was müssen Sie vor der Einnahme von Atorvastatin NRS Filmtabletten beachten?

Wie sind Atorvastatin NRS Filmtabletten einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie sind Atorvastatin NRS Filmtabletten aufzubewahren?

Weitere Informationen


1. Was SIND ATORVASTATIN NRS FILMTABLETTEN und wofür wERDEN SIE angewendet?


Atorvastatin NRS Filmtabletten gehören zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Statine bekannt sind und die die Blutfette (Lipide) regulieren.


Atorvastatin NRS Filmtabletten werden angewendet, um die Bluttfette zu verringern, die als Cholesterin und Triglyceride bezeichnet werden, falls eine fettarme Ernährung und eine Umstellung des Lebensstils alleine nicht ausreichen. Wenn Sie ein erhöhtes Risiko für Herzkrankheiten haben, können Atorvastatin NRS Filmtabletten auch zur Verringerung dieses Risikos bei normalen Cholesterinwerten angewendet werden. Während der Behandlung müssen Sie die übliche cholesterinbewusste Ernährung fortführen.



2. Was müssen Sie vor der Einnahme von ATORVASTATIN NRS fILMTABLETTEN beachten?


Atorvastatin NRSFilmtabletten dürfen nicht eingenommen werden,


Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Atorvastatin NRSFilmtabletten ist erforderlich

Im Folgenden werden Gründe genannt, aus denen Atorvastatin NRS Filmtabletten für Sie nicht geeignet sein könnten:


Sprechen Sie vor der Behandlung mit Atorvastatin NRS Filmtabletten mit Ihrem Arzt oder Apotheker,

wenn Sie an schwerwiegenden Atemproblemen leiden.


Wenn einer dieser Gründe auf Sie zutrifft, wird Ihr Arzt vor und möglicherweise auch während der Behandlung mit Atorvastatin NRS Filmtabletten Blutuntersuchungen durchführen, um Ihr Risiko für Nebenwirkungen an der Muskulatur abschätzen zu können. Es ist bekannt, dass das Risiko für Nebenwirkungen an der Muskulatur (z. B. Rhabdomyolyse) ansteigt, wenn bestimmte Arzneimittel gleichzeitig angewendet werden (siehe “Bei Einnahme von Atorvastatin NRS Filmtabletten mit anderen Arzneimitteln” im Abschnitt 2).



Bei Einnahme von Atorvastatin NRSFilmtabletten mit anderen Arzneimitteln:

Es gibt einige andere Arzneimittel, die die Wirkung von Atorvastatin NRS Filmtabletten verändern können oder deren Wirkung durch Atorvastatin NRS Filmtabletten verändert werden kann. Derartige Wechselwirkungen können dazu führen, dass die Wirksamkeit eines oder beider Arzneimittel nachlässt. Genauso können sie dazu führen, dass das Risiko oder die Schwere von Nebenwirkungen einschließlich eines schweren Muskelschwunds, der als Rhabdomyolyse in Abschnitt 4 beschrieben wird, erhöht ist:


Bitte informieren Sie stets Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. kürzlich eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.


Bei Einnahme von Atorvastatin NRS Filmtabletten zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken


Wie Atorvastatin NRS Filmtabletten einzunehmen sind, wird in Abschnitt 3 beschrieben. Bitte berücksichtigen Sie außerdem die folgenden Hinweise:


Grapefruitsaft

Trinken Sie nie mehr als ein bis zwei kleine Gläser Grapefruitsaft am Tag, da große Mengen Grapefruitsaft die Wirkungen von Atorvastatin NRS Filmtabletten verstärken können.


Alkohol

Vermeiden Sie übermäßigen Alkoholgenuss, während Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Genauere Angaben siehe Abschnitt 2 „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Atorvastatin NRS Filmtabletten ist erforderlich.“


Schwangerschaft und Stillzeit


Sie dürfen Atorvastatin NRS Filmtabletten nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder schwanger werden möchten. Wenn Sie im gebärfähigen Alter sind, dürfen Sie Atorvastatin NRS Filmtabletten nicht einnehmen, es sei denn, Sie wenden eine zuverlässige Schwangerschaftsverhütung an.

Wenn Sie stillen, dürfen Sie Atorvastatin NRS Filmtablettennicht einnehmen.

Die Sicherheit von Atorvastatin NRS Filmtablettenwährend Schwangerschaft und Stillzeit wurde bisher nicht nachgewiesen.


Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:


Normalerweise beeinflusst dieses Arzneimittel Ihre Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen nicht. Sie dürfen jedoch nicht Auto fahren, wenn dieses Arzneimittel Ihre Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigt, und keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen, wenn Ihre Fähigkeit, diese zu benutzen, beeinträchtigt ist.


Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile vonAtorvastatin NRS Filmtabletten:


Atorvastatin NRS Filmtabletten enthalten Lactose. Bitte nehmen Sie Atorvastatin NRS Filmtabletten daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.


3. Wie SIND ATORVASTATIN NRS FILMTABLETTEN einzunehmen?


Ihr Arzt wird Sie vor Behandlungsbeginn auf eine cholesterinarme Ernährung umstellen, die Sie auch während der Behandlung mit Atorvastatin NRS Filmtabletten beibehalten sollen.


Die übliche Anfangsdosierung von Atorvastatin bei Erwachsenen und Kindern ab 10 Jahren beträgt 10 mg einmal täglich. Diese kann bei Bedarf von Ihrem Arzt erhöht werden, bis Sie die Dosis erhalten, die Sie benötigen. Ihr Arzt wird die Dosierung in Zeitabständen von 4 Wochen oder mehr anpassen. Die Höchstdosis von Atorvastatin beträgt 80 mg einmal täglich bei Erwachsenen und 20 mg einmal täglich bei Kindern.


Nehmen Sie Atorvastatin NRS Filmtabletten bitte unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit ein. Die Einnahme kann zu jeder Tageszeit unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen. Versuchen Sie jedoch, Ihre Tablette jeden Tag zur gleichen Zeit einzunehmen.


Nehmen Sie Atorvastatin NRS Filmtabletten immer genau nach Anweisung Ihres Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


Die Dauer der Behandlung mit Atorvastatin NRS Filmtabletten wird von Ihrem Arzt bestimmt.


Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Atorvastatin NRS Filmtabletten zu stark oder zu schwach ist.


Wenn Sie eine größere Menge Atorvastatin NRS Filmtabletten eingenommen haben, als Sie sollten


Wenn Sie versehentlich zu viele Atorvastatin NRS Filmtabletteneingenommen haben (mehr als Ihre übliche Tagesdosis), fragen Sie bei Ihrem Arzt oder dem nächstgelegenen Krankenhaus um Rat.


Wenn Sie die Einnahme von Atorvastatin NRS Filmtabletten vergessen haben


Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, nehmen Sie einfach zum üblichen Zeitpunkt die nächste Dosis ein.

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.




Wenn Sie die Einnahme von Atorvastatin NRS Filmtabletten abbrechen


Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben oder die Einnahme von Atorvastatin NRS Filmtabletten abbrechen wollen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?


Wie alle Arzneimittel können Atorvastatin NRS Filmtabletten Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.


Wenn bei Ihnen eine der folgenden schweren Nebenwirkungen auftritt, brechen Sie die Tabletteneinnahme ab und informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder suchen Sie die nächstgelegene Krankenhaus-Notfallaufnahme auf.


Selten: betreffen 1 bis 10 Behandelte von 10.000:

Schwere allergische Reaktionen mit Schwellungen im Bereich des Gesichtes, der Zunge und im Hals, die zu schweren Atemproblemen führen können.

Ernste Erkrankungen mit Erscheinungen wie z. B. schwere Hautablösung und Schwellung der Haut, Blasenbildung auf der Haut, im Mund, im Genitalbereich und um die Augen und Fieber. Fleckiger, roter Hautausschlag speziell auf den Handflächen und Fußsohlen, möglicherweise auch mit Blasenbildung.


Wenn Sie eine Muskelschwäche, Empfindlichkeit oder Schmerzen in der Muskulatur empfinden, und besonders, wenn dies mit Unwohlsein oder erhöhter Temperatur verbunden ist, dann kann dies durch einen krankhaften Muskelschwund verursacht worden sein, der lebensbedrohlich sein und zu Nierenproblemen führen kann.


Sehr selten: betreffen weniger als 1 Behandelten von 10 000:

Wenn Sie Probleme mit unerwarteten oder ungewöhnlichen Blutungen oder Blutergüssen haben, kann dies auf Leberschäden hinweisen. Dann müssen Sie so schnell wie möglich Ihren Arzt aufsuchen.


Andere mögliche Nebenwirkungen von Atorvastatin NRSFilmtabletten:


Häufige Nebenwirkungen(betreffen 1 bis 10 Behandelte von 100)umfassen:


Gelegentliche Nebenwirkungen (betreffen 1 bis 10 Behandelte von 1.000) umfassen:


Seltene Nebenwirkungen(betreffen 1 bis 10 Behandelte von 10.000)umfassen:


Sehr seltene Nebenwirkungen (betreffen weniger als 1 Behandelten von 10.000) umfassen:


Mögliche Nebenwirkungen, die bei einigen Statinen (Arzneimittel des gleichen Typs) berichtet wurden:


Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.


5. Wie SIND ATORVASTATIN NRS FILMTABLETTEN aufzubewahren?


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.


In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.


Sie dürfen Atorvastatin NRS Filmtabletten nach dem auf dem Umkarton und auf der Blisterpackung nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr einnehmen. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.


Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.



6. WEITERE Informationen


Was Atorvastatin NRS Filmtabletten enthalten:



Wie Atorvastatin NRS Filmtabletten aussehen und Inhalt der Packung:


10 mg Filmtabletten sind weiß, rund (Durchmesser = 6 mm), leicht konvex mit abgekantetem Rand.

20 mg Filmtabletten sind weiß, rund (Durchmesser = 8 mm), leicht konvex mit abgekantetem Rand.

40 mg Filmtabletten sind weiß, rund (Durchmesser = 10 mm), leicht konvex mit abgekantetem Rand.


Es sind Packungsgrößen mit 10, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 und 100 Filmtabletten in Blisterpackungen erhältlich.


Pharmazeutischer Unternehmer


Norpharm Regulatory Services Ltd

26 Laurence Street

Drogheda, Co. Louth

Irland


Hersteller


KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto

Slowenien



Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:


Tschechische Republik: Atorvastatin Norpharm

Österreich: Atorvastatin NRS

Belgien: Atorvastatin NRS

Deutschland: Atorvastatin NRS

Dänemark: Atorvastatin NRS

Griechenland: Atorvastatin NRS

Spanien: Atorvastatin Norpharm

Finnland: Atorvastatin NRS

Irland: Atorvastatin Norpharm

Italien: Atorvastatin NRS

Niederlande: Atorvastatine Norpharm

Portugal: Atorvastatin Norpharm Regulatory Services

Schweden: Atorvastatin NRS


Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2011



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