Augen-Vit S
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Augen-vit S
Börner GmbH
Zulassungsnummer: 6879819.00.00
PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Liebe Anwenderin, lieber Anwender!
Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Gebrauchsinformation
Augen-vit S
Wirkstoff: Retinolpalmitat (Vitamin A-palmitat)
Zusammensetzung:
1 Weichkapsel enthält:
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
1,375 mg Retinolpalmitat (Vitamin A-palmitat), entsprechend 2500 I. E. Vitamin A
Sonstige Bestandteile:
Raffiniertes Rapsöl, Erdnußöl, D-Glucitol und andere Polyole, Glycerol 85%, Gelatine, Farbstoff E 171
Hinweis: 1 Weichkapsel enthält 4 mg Sorbit, entsprechend weniger als 0,01 BE
Darreichungsform und Inhalt:
Originalpackungen mit 48 und 96 Weichkapseln
Stoff- oder Indikationsgruppe:
Traditionelles Arzneimittel
Pharmazeutischer Unternehmer:
Börner GmbH
Postfach 470261
D-12311 Berlin
Hersteller:
roha arzneimittel GmbH
Rockwinkeler Heerstraße 100
D-28355 Bremen
Anwendungsgebiete:
Traditionell angewendet zur Vorbeugung von Nachtblindheit.
Gegenanzeigen:
Wann dürfen Sie Augen-vit S nicht anwenden?
Augen-vit S soll nicht eingenommen werden bei Überempfindlichkeiten gegen einen der Inhaltsstoffe. Wenn bereits eine Behandlung mit Vitamin A-Zubereitungen, z. B. als spezielles, hochwirksames Aknemittel erfolgt oder eine Hirndrucksteigerung bekannt ist, darf Augen-vit S nicht eingenommen werden.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise:
Beim Vorliegen organisch bedingter Augenerkrankungen, die sich z. B. durch Sehstörungen, Kopfschmerzen oder Augendruck bemerkbar machen, sollte ein Arzt aufgesucht werden, da Augen-vit S zur Behandlung von solchen Krankheitszeichen nicht geeignet ist.
Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
Bisher sind keine Risiken im empfohlenen Dosisbereich bekannt geworden. Dennoch sollten Schwangere ohne ärztliche Verordnung die Dosierungsanleitung streng einhalten.
Vitamin A geht in die Muttermilch über. Daher soll Augen-vit S in der Stillzeit nicht angewendet werden.
Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln:
Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Augen-vit S?
Damit es nicht zu Wechselwirkungen kommen kann, ist die angegebene Dosierung genau einzuhalten. Bei höheren Dosierungen können bei gleichzeitiger Einnahme von oralen Kontrazeptiva, Tetrazyklinen, Neomycin, Retinsäure, zinkhaltigen Präparaten oder der Injektion von Wachstumshormon, das die Freisetzung des an RBP gebundenen Retinols aus der Leber moduliert, Wechselwirkungen auftreten.
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung:
Wieviele Weichkapseln und wie oft sollten Sie Augen-vit S einnehmen?
Soweit nicht anders verordnet, 1 – 2 Weichkapseln täglich unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit einnehmen.
Wie lange sollten Sie Augen-vit S anwenden ?
Beachten Sie bitte die Angaben zu „Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise“.
Anwendungsfehler und Überdosierung
Was ist zu tun, wenn Augen-vit S in zu großen Mengen angewendet wurde (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?
Bei Überdosierung sollte das Präparat abgesetzt und ein Arzt aufgesucht werden.
Nebenwirkungen:
Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Augen-vit S auftreten?
Bei Einhalten der angegebenen Dosierung ist nicht mit dem Auftreten von Nebenwirkungen zu rechnen.
Wenn Sie dennoch Nebenwirkungen beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels:
Das Verfalldatum dieser Packung ist auf der Blisterfolie und der äußeren Umhüllung aufgedruckt. Nach Überschreiten des Verfalldatums soll das Arzneimittel nicht mehr angewendet werden. Nicht über 25°C aufbewahren.
Stand der Information:
Mai 2007
Die Fähigkeit des Auges, sich an die Lichtverhältnisse der Nacht anzupassen (Hell-Dunkel-Adaption), ist unter anderem auch von einer ausreichenden Versorgung mit Vitamin A abhängig. Vitamin A ist entscheidend am Aufbau des Sehpurpurs beteiligt und ermöglicht so die Fähigkeit des Auges, Kontrastunterschiede und Konturen bei unterschiedlichen Lichtverhältnissen wahrzunehmen.
Nachtblindheit kann durch langanhaltende einseitige Ernährung, die den Bedarf an Vitamin A nicht deckt, entstehen. Solange der Bedarf durch eine ausgewogene, Vitamin A-haltige Ernährung nicht gewährleistet wird, ist die Einnahme von Augen-vit S traditionell zur Vorbeugung von Nachtblindheit ratsam.
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