Aureomycin Riemser
alt informationenGebrauchsinformation: Information für Anwender
Aureomycin® RIEMSER, 30 mg/g, Salbe
Wi rkstoff: Chlortetracycl inhydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Aureomycin® RIEMSER und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Aureomycin® RIEMSER beachten?
3. Wie ist Aureomycin® RIEMSER anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Aureomycin® RIEMSER aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Aureomycin® RIEMSER und wofür wird es angewendet?
Aureomycin® RIEMSER ist ein Antibiotikum zur äußeren Anwendung.
Aureomycin® RIEMSER wird angewendet zur Behandlung entzündlicher Akne im Gesicht.
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Aureomycin® RIEMSER beachten? Aureomycin® RIEMSER darf nicht angewendet werden
- wenn Sie allergisch gegen Chlortetracyclin oder ein anderes TetracyclinAntibiotikum (Tetracyclin, Oxytetracyclin, Doxycyclin, Minocyclin) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
- bei Kindern unter 8 Jahren,
- wenn Sie schwanger sind oder stillen.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Aureomycin® RIEMSER anwenden.
Wenn Sie an einer der folgenden Krankheiten leiden, kann deren Verschlechterung bei Anwendung von Aureomycin® RIEMSER nicht mit Sicherheit ausgeschlossen werden:
- Lupus erythematodes (eine spezielle Autoimmunerkrankung),
- Beeinträchtigung der Nierenfunktion,
- Beeinträchtigung der Leberfunktion.
Wenden Sie in diesen Fällen Aureomycin® RIEMSER erst nach Rücksprache mit dem Arzt an.
Vermeiden Sie es, die mit Aureomycin® RIEMSER behandelten Stellen natürlichem oder künstlichem Sonnenlicht (z. B. auf einer Sonnenbank) auszusetzen (siehe Abschnitt: „4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?").
Aureomycin® RIEMSER kann in der Wäsche gelbe Flecken hinterlassen, die durch handelsübliche Waschmittel bei Kochwäsche entfernt werden können.
Anwendung von Aureomycin® RIEMSER zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Die Wirkung hormoneller Verhütungsmittel (wie z.B. der „Pille") kann beeinträchtigt sein, so dass kein ausreichender Empfängnisschutz besteht.
Die Wirkung von regelmäßig eingenommenen blutgerinnungshemmenden Mitteln (vom Cumarin-Typ) kann verstärkt sein. Eine Überprüfung der Gerinnungswerte ist zu empfehlen.
Anwendung von Aureomycin® RIEMSER zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Es bestehen keine Einschränkungen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Wenden Sie Aureomycin® RIEMSER nicht an, wenn Sie schwanger sind oder stillen. Beim ungeborenen Kind kann Chlortetracyclin, der Wirkstoff in Aureomycin® RIEMSER, zu bleibenden Zahnschäden (Verfärbungen, Defekte im Zahnschmelz, erhöhte Anfälligkeit für Karies) sowie zu einer rückbildungsfähigen Verzögerung des Knochenwachstums führen. Chlortetracyclin tritt in die Muttermilch über.
Es besteht ferner in der Schwangerschaft die Gefahr einer mütterlichen Leberschädigung.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Aureomycin® RIEMSER enthält Wollwachs. Wollwachs kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) auslösen. Das im Wollwachs enthaltene Butylhydroxytoluol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und der Schleimhäute hervorrufen.
3. Wie ist Aureomycin® RIEMSER anzuwenden?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt falls vom Arzt nicht anders verordnet: Aureomycin® RIEMSER wird zweimal täglich dünn auf die betroffenen Stellen aufgetragen und leicht einmassiert. Die Haut ist vor dem Auftragen mit Wasser abzuwaschen und gut abzutrocknen.
Bei schweren Krankheitsbildern kann eine andere zusätzliche medikamentöse Behandlung angezeigt sein.
Art der Anwendung
Zur Anwendung auf der Haut
Dauer der Anwendung
Die Therapie mit Aureomycin® RIEMSER sollte 2 Wochen nicht überschreiten, da für eine längere Anwendungszeit keine klinischen Erfahrungen vorliegen.
Wenn Sie eine größere Menge von Aureomycin® RIEMSER angewendet haben, als Sie sollten
Sollten Sie eine größere Menge der Salbe angewendet haben, wischen Sie die überschüssige Menge mit einem Papiertuch ab.
Die zum Entfernen überschüssiger Salbe verwendeten Papiertücher sind dem Hausmüll zuzuführen, keinesfalls aber über die Toilette zu entsorgen.
Wenn Sie die Anwendung von Aureomycin® RIEMSER vergessen haben
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Setzen Sie die Behandlung in der vorgesehenen Weise fort.
Wenn Sie die Anwendung von Aureomycin® RIEMSER abbrechen
Eine erfolgreiche Therapie ist bei einer vorzeitigen Beendigung der Behandlung nicht mehr gewährleistet.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Es liegen zur Verträglichkeit von Aureomycin® RIEMSER ausreichende klinische Erfahrungen über 14 Tage vor.
An den behandelten Stellen können Hautreaktionen wie Reizungen, Rötung, Juckreiz, Trockenheit und Schälen auftreten. In seltenen Fällen (1 bis 10 Behandelte von 10.000) kann es zum Auftreten von allergischen Reaktionen kommen.
Eine Ausbreitung von Hautpilzen an den mit Aureomycin® RIEMSER behandelten Stellen ist möglich.
Intensive Sonnen- oder UV-Bestrahlung kann zu chemischen Veränderungen des Wirkstoffes von Aureomycin® RIEMSER führen und Hautreaktionen verursachen (Phototoxizität). Vermeiden Sie daher die behandelten Hautstellen natürlichem oder künstlichem Sonnenlicht (z. B. in Form von Sonnenbädern oder Solarien) auszusetzen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Abt. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3
D-53175 Bonn
anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist Aureomycin® RIEMSER aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Tube nach "Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Aufbewahrungsbedingungen
Nicht über 25 °C lagern.
Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch
Aureomycin® RIEMSER ist nach dem erstmaligen Öffnen der Tube 12 Monate, jedoch nicht länger als bis zum angegebenen Verfalldatum haltbar.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Die Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Aureomycin® RIEMSER enthält
Der Wirkstoff ist: Chlortetracyclinhydrochlorid.
1 g Salbe enthält 30 mg Chlortetracyclinhydrochlorid.
Die sonstigen Bestandteile sind: Wollwachs [kann Butylhydroxytoluol (Ph.Eur.) enthalten], weißes Vaselin.
Wie Aureomycin® RIEMSER aussieht und Inhalt der Packung
Gelbe, weiche, homogene Salbe
Packung mit 25 g Salbe Packung mit 50 g (2 x 25 g) Salbe
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer: RIEMSER Pharma GmbH An der Wiek 7
17493 Greifswald - Insel Riems phone +49 38351 76-0 fax +49 38351 308 e-mail info@RIEMSER.com
Hersteller:
RIEMSER Pharma GmbH An der Wiek 7
17493 Greifswald - Insel Riems
L-A-W Services GmbH - Leipziger Arzneimittelwerk Elisabeth-Schumacher-Straße 54/56 04328 Leipzig
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