2603439-GIde-20030401.doc/01.04.2003

Merial GmbH Am Söldnermoos 6 D-85399 Hallbergmoos

Gebrauchsinformation

Avinew^TM

Newcastle-Krankheit-Lebendimpfstoff, gefriergetrocknet, zur Herstellung einer Suspension für die Verabreichung intraokulär (per Augentropfmethode), über das Trinkwasser und

als Spray, für Hühner

Zusammensetzung

Jede Dosis des resuspendierten Impfstoffes enthält: lebendes Newcastle-Krankheit-Virus, Stamm VG/GA (Wirtssystem: embryonierte SPF-Hühnereier), mind. 5,5 log10 EID₅₀, Hilfsstoffe ad 1 Dosis.

Anwendungsgebiete

Bei Hühnern ab dem 1. Lebenstag:

Aktive Immunisierung zur Reduktion von Mortalität und klinischen Symptomen durch die Newcastle-Krankheit.

Dauer der Immunität bei Impfung gemäß Impfplan unter „Dosierungsanleitung“: Impfschutz bis zum Alter von 6 Wochen.

Gegenanzeigen

Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit bei gleichzeitiger Anwendung dieses Impfstoffes mit anderen Impfstoffen vor.

Nebenwirkungen

Keine bekannt.

Wechselwirkungen

Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit bei gleichzeitiger Anwendung dieses Impfstoffes mit anderen Impfstoffen vor. Daher wird empfohlen, innerhalb von 14 Tagen vor oder nach Impfung mit diesem Produkt keine anderen Impfstoffe zu verabreichen.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Den Impfstoff nicht mit anderen Arzneimitteln mischen.

Nur gesunde Tiere impfen.

Unter Einhaltung der üblichen aseptischen Bedingungen verabreichen.

Beim Umgang mit dem Impfstoff sind Vorsichtsmaßnahmen einzuhalten.

Da das Newcastle-Krankheit-Virus beim Menschen eine vorübergehende Konjunktivitis hervorrufen kann, wird empfohlen, Atem- und Augenschutz entsprechend europäischem Standard zu tragen.

Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an den Hersteller.

Nach der Impfung sollen die Hände gewaschen und desinfiziert werden.

Dosierungsanleitung

Erstimpfung: ab dem ersten Lebenstag.

Wiederholungsimpfung: im Alter von 2 bis 3 Wochen.

Zwischen den beiden Impfungen sollte ein Mindestabstand von 2 Wochen eingehalten werden.

Art der Anwendung

Die Erstimpfung erfolgt mittels intraokulärer (Augentropfmethode) oder oculo-nasaler (als grober Spray) Verabreichung, die Wiederholungsimpfung oral (über das Trinkwasser).

Zum Resuspendieren und Zubereiten des Impfstoffes sauberes, kaltes Wasser verwenden. Für die Zubereitung und Verabreichung des Impfstoffes sterile Desinfektionsmittel- und/oder Antiseptika-freie Gerätschaften verwenden.

Die zubereitete Impfstoffsuspension vor Gebrauch schütteln.

-    Einzeltierimpfung: intraokulär

Je 1000 Tiere werden 1000 Dosen gefriergetrockneter Impfstoff in 3 bis 5 ml chlorfreiem Trinkwasser gelöst und anschließend in 50 ml chlorfreiem Trinkwasser verdünnt.

Damit jedes Tier einen Tropfen von 50 pl erhält, soll ein geeichter Tropfendosierer verwendet werden.

Jedem Tier wird ein Tropfen des Impfstoffes in ein Auge gegeben. Nachdem der Tropfen sich verteilt hat, kann das Tier wieder losgelassen werden.

-    Herdenimpfung: oral

Je 1000 Tiere werden 1000 Dosen gefriergetrockneter Impfstoff in 3 bis 5 ml chlorfreiem Trinkwasser gelöst und anschließend in so viel chlorfreiem Trinkwasser verdünnt, wie in ein bis zwei Stunden aufgenommen wird.

Bei Verwendung von Leitungswasser wird das gesamte Wasser, das mit dem Impfstoff in Berührung kommt, mit 2,5 g Magermilchpulver pro Liter Wasser versetzt, um mögliche Spuren von Chlor zu neutralisieren.

Der Impfstoff muss sofort nach Auflösen verabreicht werden. Vor der Impfung sollte den Tieren für 2 Stunden das Trinkwasser entzogen werden.

-    Herdenimpfung: über die Atemwege

Je 1000 Tiere werden 1000 Dosen gefriergetrockneter Impfstoff in 3 bis 5 ml chlorfreiem Trinkwasser gelöst und anschließend in einer dem Typ des verwendeten Sprühgerätes (mit Druckmethode oder mit rotierendem Sprühkopf) entsprechenden Menge chlorfreiem Trinkwasser verdünnt.

Die Impfstofflösung soll als Mikrotröpfchen (mittlerer Tröpfchendurchmesser 80-100 pm) über den Tieren versprüht werden.

Damit eine ordnungsgemäße Impfstoffverteilung gewährleistet ist, sollen die Tiere während des Versprühens dicht zusammenstehen. Während der Spray-Impfung sollte die Lüftung des Stalles abgeschaltet sein.

Hinweise

Das Impfvirus kann auf ungeimpfte Tiere übertragen werden. Die Infektion ungeimpfter Tiere mit dem Impfvirus von geimpften Tieren verursacht keinerlei Krankheitssymptome. Darüber hinaus hat eine Laborstudie bezüglich Rückkehr zur Virulenz gezeigt, dass das Impfvirus auch nach 10 Passagen in Hühnern keine pathogenen Eigenschaften annimmt. Daher ist nach dem gegenwärtigen Stand der wissenschaftlichen Erkenntnisse die Übertragung auf ungeimpfte Tiere als unschädlich anzusehen.

Die Impfung von legenden Hennen mit Avinew wird nicht empfohlen.

Wartezeit

Null Tage.

Aufbewahrung

Bei +2 °C bis +8 °C und lichtgeschützt aufbewahren.

Dauer der Haltbarkeit des Impfstoffes nach Resuspendieren: 2 Stunden.

Den Impfstoff nach Ablauf des auf Behältnis und äußerer Umhüllung angegebenen Verfalldatums nicht mehr anwenden.

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung von nicht aufgebrauchten Arzneimitteln oder von Abfallmaterial

Leere Impfstoffbehältnisse oder kontaminierte Gerätschaften sollen vor der Entsorgung desinfiziert werden.

Abfallmaterial ist durch Abkochen, Verbrennen oder Eintauchen in ein zugelassenes Desinfektionsmittel und entsprechend den geltenden Bestimmungen unschädlich zu beseitigen.

Datum der Fassung der Packungsbeilage 01.04.2003

Wirkung

Der Impfstoff enthält lebendes Newcastle-Krankheit-Virus, Stamm VG/GA. Der Stamm VG/GA ist lentogen und von Natur aus apathogen für Hühner und Puten. Der Impfstoff induziert die Ausbildung einer aktiven Immunität gegen die Newcastle-Krankheit, wie durch Testinfektionen nachgewiesen wurde.

Handelsform

Packung mit 10 Flaschen zu je 1000 Dosen

Für Österreich:

Zulassungsinhaber:

Merial SAS, Lyon, Frankreich

Z.Nr.: 8-20240

Vertrieb:

Richter Pharma AG, 4600 Wels Rezept- und apothekenpflichtig.