Avipro Ae
AviPro AE
GEBRAUCHSINFORMATION
PACKUNGSBEILAGE AviPro AE
Suspension zur Gabe übers Trinkwasser für Hühner
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS
DE + AT Zulassungsinhaber:
Lohmann Animal Health GmbH, Heinz -Lohmann-Straße 4, D-27472 Cuxhaven
CH Zulassungsinhaber:
Provet AG, 3421 Lyssach b. Burgdorf ' Schweiz
Hersteller:
Lohmann Animal Health GmbH, Heinz -Lohmann-Straße 4, D-27472 Cuxhaven
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
AviPro AE Suspension zur Gabe übers Trinkwasser für Hühner
3. ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Dosis enthält: mindestens 1030 - maximal 104,5 EID50 AE-Virus, lebend, Stamm 1143 Calnek. Wirtssystem: embryonierte SPF-Hühnereier.
Sonstige Bestandteile:
Dinatriumhydrogenphosphat, Kaliumdihydrogenphosphat, Laktosemonohydrat
4. ANWENDUNGSGEBIET
Zur aktiven Immunisierung von gesunden empfänglichen Hühnern gegen die Aviäre Encephalomyelitis (AE).
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei klinisch kranken oder durch Transport geschwächten Tieren.
Frühestens 4 Wochen nach der Impfung dürfen die Eier zu Brutzwecken verwendet werden.
6. NEBENWIRKUNGEN
Die Impfung legender Hennen kann einen geringgradigen Leistungsrückgang bewirken.
Falls Sie Nebenwirkungen (insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind) bei geimpften Tieren feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit.
7. ZIELTIERART
Huhn
8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zur Verabreichung über das Trinkwasser.
Die Impfung darf nicht vor der 10. Lebenswoche und nicht später als 4 Wochen vor Legebeginn erfolgen.
Es müssen grundsätzlich alle Tiere des Bestandes geimpft werden.
Pro Tier sollte eine Dosis des Impfstoffes verabreicht werden.
Der Impfstoff sollte in der Menge an Trinkwasser gelöst werden, die von den Tieren innerhalb von 2 Stunden verbraucht wird. Der Impfstoff muss sofort nach Auflösung verabreicht werden. Um eine zügige Aufnahme des Impfstoffes zu gewährleisten, sollte den Tieren vorher für 1 - 2 Stunden das Trinkwasser entzogen werden. Gleichzeitig muss sichergestellt sein, dass alle Tiere ausreichend Zugang zur Impfstofflösung haben.
Art der Anwendung:
a) Verabreichung über das Trinkwasser
- Die benötigte Anzahl der Impfstoffdosen und die Wassermenge sind zu bestimmen (siehe unten).
- Den gesamten Inhalt der Impfstoff-Flaschen jeweils nur für einen Stall bzw. ein Tränkesystem verwenden, das Aufteilen kann zu Dosierungsfehlern führen.
- Alle zur Impfung verwendeten Geräte (Leitungen, Schläuche, Tränken, etc.) sollten gründlich gesäubert und frei von Reinigungs- und Desinfektionsmittelrückständen sein.
- Nur kühles, sauberes und frisches Wasser verwenden, vorzugsweise frei von Chlor und Metallionen. Magermilchpulver (2 - 4 g/Liter Wasser) bzw. Magermilch (20 - 40 ml/Liter Wasser) kann die Qualität des Trinkwassers verbessern und die Aktivität des Impfstoffes verlängern; der Zusatz sollte jedoch 10 Minuten vor Zugabe des Impfstoffes erfolgen.
- Impfstoffflasche unter Wasser öffnen und Inhalt vollständig lösen. Durch Spülen der Flasche und des Gummistopfens mit Wasser für eine vollständige Entleerung sorgen.
- Das Wasser in den Tränken muss vor der Impfung aufgebraucht sein. Alle Leitungen sollten frei von normalem Wasser sein, so dass die Tränken ausschließlich Impfstoff-Lösung enthalten. Mit Wasser gefüllte Leitungen müssen vor Anwendung der Impfstofflösung geleert werden.
Der Impfstoff sollte innerhalb von 2 Stunden verbraucht sein. Da das Trinkverhalten von Hühnern variiert, ist es unter Umständen nötig, den Tieren vor der Impfung das Trinkwasser zu entziehen, um zu gewährleisten, dass alle Tiere während der Phase der Impfung trinken.
Die Menge Wasser ist so zu bemessen, dass sie von den Tieren innerhalb von 2 Stunden verbraucht wird. Die verdünnte Impfstoff-Lösung wird kaltem, frischem Wasser so hinzugefügt, dass als Faustregel 1000 Impfstoffdosen in einem Liter Wasser pro Lebenstag für 1000 Hühner gelöst sind, z.B. für 1000 Hühner im Alter von 10 Tagen würden 10 Liter benötigt.
Unter heißen klimatischen Bedingungen und bei schweren Rassen muss diese Menge unter Umständen bis auf ein Maximum von 40 Liter pro 1000 Tiere erhöht werden. Im Zweifelsfall muss die Wasseraufnahme am Tag vor der Impfung ermittelt werden.
Gebrauchsfertigen Impfstoff sofort nach dem Auflösen verabreichen.
Während der Trinkwasserimpfung dürfen die Tiere keinen Zugang zu normalem Trinkwasser haben.
Um den Infektionsdruck vor dem Einsetzen der Immunität zu reduzieren, sollte zwischen den Durchgängen in der Aufzucht die Einstreu entfernt und der Stall gereinigt werden.
9. HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG
Um zusätzlichen Stress der Impflinge zu vermeiden, sollten zwei Wochen vor und nach der AE-Impfung keine weiteren Immunisierungen erfolgen.
Die Impfung sollte nicht später als 4 Wochen vor Brutbeginn erfolgen, um eine Übertragung des Impfvirus auf die Nachkommenschaft zu vermeiden.
Fertige Impfstofflösung vor direkter Sonnenbestrahlung und Erwärmung über 25°C schützen!
Den gesamten Inhalt geöffneter Behältnisse auf einmal verbrauchen.
Es darf nur die Menge Impfstoff zubereitet werden, die innerhalb von 2 Stunden verimpft werden kann.
Es müssen grundsätzlich alle Tiere des Bestandes geimpft werden.
Eine Überdosierung ist gefahrlos, dagegen kann eine Unterdosierung zu einer mangelhaften Ausbildung der Immunität führen.
10. WARTEZEIT
Null Tage
11. BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE
Kühl lagern und transportieren (2°C - 8°C).
Nicht direktem Sonnenlicht aussetzen.
Nicht einfrieren.
Die fertige Impfstoffsuspension vor direkter Sonnenbestrahlung und Erwärmung über 25° C sowie vor Frost schützen.
Arzneimittel außer Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren.
Haltbarkeit nach Auflösung gemäß den Anweisungen:
Es darf nur die Menge Impfstoff zubereitet werden, die innerhalb von 2 Stunden verimpft werden kann.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
12. BESONDERE WARNHINWEISE
Es liegen keine Informationen zur gegenseitigen Verträglichkeit dieses Impfstoffes mit einem anderen vor. Daher ist die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit der Anwendung dieses Impfstoffes mit einem anderen nicht nachgewiesen.
Es ist darauf zu achten, das Trinkwasser und - Gefäße keine Detergenzien und Desinfektionsmittel enthalten.
Nicht bei Legetieren und Zuchttieren innerhalb von 4 Wochen vor Beginn der Legeperiode anwenden. Für den Anwender.
Lebendvirusimpfstoff, jede Kontamination durch Verspritzen oder Verschütten ist zu vermeiden. Nach der Anwendung Hände waschen und desinfizieren.
13. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH
Abfallmaterial ist durch Abkochen, Verbrennen oder Eintauchen in ein von der zuständigen Behörde genehmigtes Desinfektionsmittel zu vernichten.
14. GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE
März 2012
15. WEITERE ANGABEN
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.
DE Zul.-Nr.: 94a/89
AT Z. Nr.: 8-20014
(CH} Zul.-Nr.: 1228
Nur für Tiere - Verschreibungspflichtig
Packungsgrößen:
Packung mit 1000 Impfdosen Packung mit 2500 Impfdosen Packung mit 5000 Impfdosen Packung mit 10000 Impfdosen
Bündelpackungen:
Packung mit 10 x 1000 Impfdosen Packung mit 10 x 2500 Impfdosen Packung mit 10 x 5000 Impfdosen Packung mit 10 x 10000 Impfdosen
Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Zulassungsinhabers in Verbindung.
^AT} OGRIS Pharma Vertriebs-Gesellschaft m.b.H., Hinderhoferstraße 3, A-4600 Wels Tel.: 0043 7242 446 92, Fax: 0043 7242 262 31, E-Mail: office@ogrispharma.at
Cch} Provet AG, Gewerbestraße 1, CH-3421 Lyssach (BE)
Seite 4 von 4