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Azithromycin Dura 250 Mg Filmtabletten

Document: 26.02.2013   Gebrauchsinformation (deutsch) change



Gebrauchsinformation: Information für den Anwender



Azithromycin dura 250 mg Filmtabletten



Wirkstoff: Azithromycin





Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.





Diese Packungsbeilage beinhaltet:



Was ist Azithromycin dura 250 mg und wofür wird es angewendet?

Was müssen Sie vor der Einnahme von Azithromycin dura 250 mg beachten?

Wie ist Azithromycin dura 250 mg einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Azithromycin dura 250 mg aufzubewahren?

Weitere Informationen





Was ist Azithromycin dura 250 mg und wofür wird es angewendet?



Azithromycin dura 250 mg ist ein Antibiotikum. Es gehört zu einer Gruppe von Antibiotika, die als Makrolide bezeichnet werden. Es wird zur Behandlung von Infektionen eingesetzt, die durch Bakterien verursacht wurden.



Azithromycin dura 250 mgwird üblicherweise angewendet bei:









Was müssen Sie vor der Einnahme von Azithromycin dura 250 mg beachten?



Azithromycin dura 250 mg darf nicht eingenommen werden,



wenn Sie überempfindlich (allergisch) sind gegen

- Azithromycin

- ein anderes Makrolid- oder Ketolid-Antibiotikum

- einen der sonstigen Bestandteile von Azithromycin dura 250 mg (siehe auch: Informationen zu entölten Phospholipiden aus Sojabohnen unter “Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Azithromycin dura 250 mg”).





Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Azithromycin dura 250 mg ist erforderlich,



Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, wenn Sie unter einer der folgenden Erkrankungen leiden:





Wenn bei Ihnen eine der folgenden Erkrankungen vorliegt, sprechen Sie bitte vor der Anwendung dieses Arzneimittels mit Ihrem Arzt, da Azithromycin das Risiko einer Herzrhythmusstörung erhöhen kann:







Bei Einnahme von Azithromycin dura 250 mg mit anderen Arzneimitteln



Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.Besonders wichtig ist dies bei folgenden Wirkstoffen:







Bei Einnahme von Azithromycin dura 250 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken



Die Filmtabletten können zu oder unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.





Schwangerschaft und Stillzeit



Teilen Sie vor der Anwendung eines Arzneimittels Ihrem Arzt oder Apotheker mit, wenn Sie schwanger sind bzw. planen schwanger zu werden, oder wenn Sie stillen. Sie sollten dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht einnehmen, es sei denn, Ihr Arzt hat dies ausdrücklich empfohlen.



Dieses Arzneimittel tritt in die Muttermilch über. Sie sollten daher erst 2 Tage nach Beenden der Behandlung wieder mit dem Stillen beginnen.





Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen



Dieses Arzneimittel kann Nebenwirkungen wie Schwindelgefühl oder Krampfanfälle verursachen. Ihre Fähigkeit z. B. ein Fahrzeug zu steuern oder Maschinen zu bedienen, kann daher eingeschränkt sein.





Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile vonAzithromycin dura 250 mg



Dieses Arzneimittel enthält entölte Phospholipide aus Sojabohnen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn Sie überempfindlich (allergisch) auf Erdnüsse oder Soja sind.





3. Wie ist Azithromycin dura 250 mg einzunehmen?



Nehmen Sie Azithromycin dura 250 mg immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Die Dosierungsangaben gelten für Erwachsene und Kinder mit einem Gewicht von über 45 kg. Kinder, die weniger wiegen, sollten Azithromycin dura 250 mg nicht einnehmen.

Azithromycin dura 250 mg wird nach einem dreitägigen oder fünftägigen Therapieschema eingenommen:



3-Tage-Therapieschema: Nehmen Sie 500 mg Azithromycin (entsprechend 2 Filmtabletten Azithromycin dura 250 mg) einmal täglich ein.



5-Tage-Therapieschema: Nehmen Sie 500 mg Azithromycin (entsprechend 2 Filmtabletten Azithromycin dura 250 mg) am Tag 1 ein.

Nehmen Sie 250 mg Azithromycin (entsprechend 1 Filmtablette Azithromycin dura 250 mg) an den Tagen 2, 3, 4 und 5 ein.



Bei Infektionen der Harnröhre oder des Gebärmutterhalses, die durch Chlamydien verursacht wurden, wird Azithromycin dura 250 mg als Eintages-Therapieschema (Einmaldosis) angewendet:



1-Tages-Therapieschema: 1.000 mg Azithromycin (entsprechend 4 Filmtabletten Azithromycin dura 250 mg).
Nehmen Sie die Filmtabletten zusammen und an nur einem Tag ein.



Patienten mit Nieren-oder Leberproblemen

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie Nieren-oder Leberprobleme haben, da Ihr Arzt eventuell die übliche Dosis verändern muss.



Nehmen Sie die Filmtabletten unzerkaut mit ausreichend Wasser ein.

Sie können die Filmtabletten zu oder unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen.





Einnahme von Azithromycin dura 250 mg zusammen mit Arzneimitteln gegen Verdauungsstörungen



Wenn Sie gleichzeitig ein Arzneimittel gegen Verdauungsstörungen einnehmen müssen, wie z. B. ein Antazidum, nehmen Sie Azithromycin dura 250 mg mindestens eine Stunde vor oder zwei Stunden nach dem Antazidum ein.





Wenn Sie die Einnahme von Azithromycin dura 250 mg vergessen haben



Wenn Sie vergessen haben, eine Dosis einzunehmen, nehmen Sie diese so bald wie möglich ein. Setzen Sie die Einnahme dann wie vorgesehen fort. Nehmen Sie nicht mehr als eine Dosis pro Tag ein.





Wenn Sie eine größere Menge Azithromycin dura 250 mg eingenommen haben, als Sie sollten



Wenn Sie zu viele Tabletten eingenommen haben, werden Sie sich möglicherweise unwohl fühlen. Es kann auch zu weiteren Nebenwirkungen kommen wie z. B. Taubheit oder Durchfall. Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt oder an die Notaufnahme des nächsten Krankenhauses. Nehmen Sie möglichst die Tabletten oder die Faltschachtel des Arzneimittels mit, damit der Arzt weiß, was Sie eingenommen haben.





Wenn Sie die Einnahme von Azithromycin dura 250 mgabbrechen



Nehmen Sie die Tabletten immer bis zum Ende des Therapieschemas ein, auch wenn Sie sich schon besser fühlen. Wenn Sie die Behandlung zu früh beenden, kann die Infektion wieder aufflackern. Darüber hinaus können die Bakterien dann gegen dieses Arzneimittel resistent werden und sind dann schwerer zu behandeln.



Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.





4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?



Wie alle Arzneimittel kann Azithromycin dura 250 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.



Schwerwiegende Nebenwirkungen:



Wenn eines oder mehrere der folgenden Symptome einer schwerwiegenden allergischen Reaktion auftreten, nehmen Sie Azithromycin dura 250 mg nicht weiter ein und informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder begeben Sie sich in die Notaufnahme des nächsten Krankenhauses:





Wenn Sie von einer der nachfolgend genannten Nebenwirkungen betroffen sind, suchen Sie umgehend Ihren Arzt auf:





Hierbei handelt es sich um schwerwiegende Nebenwirkungen, bei denen Sie möglicherweise dringend ärztliche Betreuung benötigen. Schwerwiegende Nebenwirkungen treten gelegentlich (betreffen weniger als 1 von 100 Behandelten), selten (betreffen weniger als 1 von 1000 Behandelten vor) auf oder die Häufigkeit ist auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.



Andere mögliche Nebenwirkungen:



Sehr häufige Nebenwirkungen (betreffen mehr als 1 von 10 Behandelten):

Magenverstimmung, Magenkrämpfe, Übelkeit, Durchfall, Blähungen.



HäufigeNebenwirkungen (betreffen weniger als 1 von 10 Behandelten):



GelegentlicheNebenwirkungen (betreffen weniger als 1 von 100 Behandelten):



SelteneNebenwirkungen (betreffen weniger als 1 von 1000 Behandelten):



Die Häufigkeit des Auftretens der folgenden Nebenwirkungen ist nicht bekannt:



Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.





5. Wie ist Azithromycin dura 250 mg aufzubewahren?



Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.



Sie dürfen Azithromycin dura 250 mg nach dem auf dem Umkarton nach "verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.



Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.



Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.





6. Weitere Informationen



Was Azithromycin dura 250 mg enthält



1 Filmtablette Azithromycin dura 250 mg enthält als Wirkstoff Azithromycin 1 H2Oentsprechend 250 mg Azithromycin.


Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern: mikrokristalline Cellulose, vorverkleisterte Stärke (Mais), Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph.Eur.), hochdisperses Siliciumdioxid, Natriumdodecylsulfat, Magnesiumstearat (Ph.Eur.),



Filmüberzug: Poly(vinylalkohol), Titandioxid (E 171), entölte Phospholipide aus Sojabohnen, Talkum, Xanthangummi.





Wie Azithromycin dura 250 mg aussieht und Inhalt der Packung



Azithromycin dura 250 mg Filmtabletten sind weiße bis cremefarbene, längliche Filmtabletten, die auf beiden Seiten glatt sind.



Azithromycin dura 250 mg Filmtabletten sind in PVC/PVDC/Aluminium-Blistern verpackt.



Azithromycin dura 250 mg ist in Packungen mit 6 Filmtabletten erhältlich.





Pharmazeutischer Unternehmer



Mylan dura GmbH

Postfach 10 06 35

64206 Darmstadt



Hersteller



Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovśkova 57

1526 Ljubljana

Slowenien



S.C. Sandoz, S.R.L.

Str. Livezeni nr. 7A

540472 Targu-Mures

Rumänien





Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:



Dänemark Zitrohexal

Deutschland Azithromycin dura 250 mg Filmtabletten

Estland Azithromycin 1A Pharma 250mg

Finnland Azithromycin Azupharma 250 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Litauen Azithromycin 1 A Pharma 250 mg plėvele dengtos tabletės

Lettland Azithromycin 1A Pharma 250 mg apvalkotās tablets

Österreich Azithromycin “1A Pharma” 250 mg – Filmtabletten

Polen AzitroHEXAL 250

Slowenien Azitromicin 1APharma 250 mg filmsko obložene tablete

Slowakei Azythromycin 1A Pharma 250 mg filmom obalené tablety

Tschechien Azitromycin IA PHARMA 250 mg potahované tablety

Ungarn Azithromycin 1a Pharma 250 mg filmtabletta





Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2012





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