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Azithromycin Sandoz 500 Mg Filmtabletten

Document: 20.02.2013   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender


Azithromycin Sandoz 500 mg Filmtabletten


Wirkstoff: Azithromycin



Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.



Diese Packungsbeilage beinhaltet:


Was ist Azithromycin Sandoz 500 mg und wofür wird es angewendet?

Was müssen Sie vor der Einnahme von Azithromycin Sandoz 500 mg beachten?

Wie ist Azithromycin Sandoz 500 mg einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Azithromycin Sandoz 500 mg aufzubewahren?

Weitere Informationen



Was ist Azithromycin Sandoz 500 mg und wofür wird es angewendet?


Azithromycin Sandoz 500 mg ist ein Antibiotikum. Es gehört zu einer Gruppe von Antibiotika, die als Makrolide bezeichnet werden. Es wird zur Behandlung von Infektionen eingesetzt, die durch Bakterien verursacht werden.


Azithromycin Sandoz 500 mgwird angewendet bei:




Was müssen Sie vor der Einnahme von Azithromycin Sandoz 500 mg beachten?

Azithromycin Sandoz 500 mg darf nicht eingenommen werden
wenn Sie überempfindlich (allergisch) sind gegen

- Azithromycin

- ein anderes Makrolid- oder Ketolid-Antibiotikum

- einen der sonstigen Bestandteile von Azithromycin Sandoz 500 mg (siehe auch: Informationen zu entölten Phospholipiden aus Sojabohnen unter „Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Azithromycin Sandoz 500 mg”).



Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Azithromycin Sandoz 500 mg ist erforderlich


Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, wenn Sie unter einer der nachfolgenden Erkrankungen leiden:



Wenn bei Ihnen eine der nachfolgenden Erkrankungen vorliegt, sprechen Sie bitte vor der Anwendung dieses Arzneimittels mit Ihrem Arzt, da Azithromycin das Risiko einer Herzrhythmusstörung erhöhen kann:




Bei Einnahme von Azithromycin Sandoz 500 mg mit anderen Arzneimitteln


Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor Kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.Besonders wichtig ist dies bei folgenden Wirkstoffen:




Bei Einnahme von Azithromycin Sandoz 500 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken


Die Filmtabletten können unabhängig von oder zu den Mahlzeiten eingenommen werden.



Schwangerschaft und Stillzeit


Fragen Sie vor der Anwendung jedes Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, wenn Sie schwanger sind bzw. planen, schwanger zu werden, oder wenn Sie stillen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft nur ein, wenn Ihr Arzt dies ausdrücklich empfohlen hat.


Der Wirkstoff dieses Arzneimittels tritt in die Muttermilch über. Daher sollten Sie während der Behandlung mit Azithromycin Sandoz 500 mg sowie weitere 2 Tage nach Beenden der Behandlung nicht stillen.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen


Dieses Arzneimittel kann Nebenwirkungen wie Schwindelgefühl oder Krampfanfälle verursachen. Ihre Fähigkeit, z. B. ein Fahrzeug zu steuern oder Maschinen zu bedienen, kann daher eingeschränkt sein.



Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile vonAzithromycin Sandoz 500 mg


Dieses Arzneimittel enthält entölte Phospholipide aus Sojabohnen. Diese können sehr selten allergische Reaktionen hervorrufen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn Sie überempfindlich (allergisch) auf Erdnüsse oder Soja sind.




3. Wie ist Azithromycin Sandoz 500 mg einzunehmen?


Nehmen Sie Azithromycin Sandoz 500 mg immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Die Dosierungsangaben gelten für Erwachsene und Kinder mit einem Gewicht von über 45 kg. Kinder, die weniger wiegen, sollten Azithromycin Sandoz 500 mg nicht einnehmen.


Azithromycin Sandoz 500 mg wird 3 oder 5 Tage lang eingenommen.


3 Tage:
Nehmen Sie 500 mg Azithromycin (entsprechend 1 Filmtablette Azithromycin Sandoz 500 mg) einmal täglich.


5 Tage:

- Nehmen Sie 500 mg Azithromycin (entsprechend 1 Filmtablette Azithromycin Sandoz 500 mg) am ersten Tag.

- Nehmen Sie 250 mg Azithromycin (entsprechend ½ Filmtablette Azithromycin Sandoz 500 mg) an den Tagen 2, 3, 4 und 5.



Bei Infektionen der Harnröhre oder des Gebärmutterhalses, die durch Chlamydien verursacht wurden, wird Azithromycin Sandoz 500 mg als Einmaldosis angewendet:


1 Tag:
1 000 mg Azithromycin (entsprechend 2 Filmtabletten Azithromycin Sandoz 500 mg).
Nehmen Sie die Filmtabletten auf einmal an nur einem Tag ein.


Patienten mit Nieren- oder Leberproblemen

Sie sollten Ihren Arzt informieren, wenn Sie Nieren- oder Leberprobleme haben, da Ihr Arzt dann möglicherweise die übliche Dosis anpassen muss.



Nehmen Sie die Filmtabletten unzerkaut mit ausreichend Wasser ein.

Die Filmtabletten können unabhängig von oder zu den Mahlzeiten eingenommen werden.



Einnahme von Azithromycin Sandoz 500 mg zusammen mit Arzneimitteln gegen Verdauungsstörungen


Wenn Sie gleichzeitig ein Arzneimittel gegen Verdauungsstörungen einnehmen müssen, wie z. B. ein Antazidum, nehmen Sie Azithromycin Sandoz 500 mg mindestens eine Stunde vor oder zwei Stunden nach dem Antazidum ein.



Wenn Sie die Einnahme von Azithromycin Sandoz 500 mg vergessen haben


Wenn Sie einmal eine Einnahme vergessen haben, holen Sie sie so schnell wie möglich nach. Setzen Sie danach die Einnahme wieder wie vorgeschrieben fort. Nehmen Sie auf keinen Fall an einem Tag mehr als eine Dosis ein.




Wenn Sie eine größere Menge Azithromycin Sandoz 500 mg eingenommen haben, als Sie sollten


WennSie zu viele Filmtabletten eingenommen haben, werden Sie sich möglicherweise unwohl fühlen. Es kann auch zu weiteren Nebenwirkungen kommen, wie z. B. Taubheit oder Durchfall. Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt oder an die Notaufnahme des nächsten Krankenhauses. Nehmen Sie möglichst die Filmtabletten oder die Faltschachtel des Arzneimittels mit, damit der Arzt weiß, was Sie eingenommen haben.



Wenn Sie die Einnahme von Azithromycin Sandoz 500 mgabbrechen


Nehmen Sie die Filmtabletten wie verschrieben zu Ende ein, auch wenn Sie sich schon besser fühlen. Wenn Sie die Behandlung zu früh beenden, kann die Infektion wiederkehren. Darüber hinaus können die Bakterien dann gegen dieses Arzneimittel resistent werden, wodurch sie schwerer zu behandeln wären.



Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.




4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?


Wie alle Arzneimittel kann Azithromycin Sandoz 500 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.


Bedeutsame Nebenwirkungen:


Wenn eines oder mehrere der folgenden Symptome einer schwerwiegenden allergischen Reaktion auftreten, nehmen Sie Azithromycin Sandoz 500 mg nicht weiter ein und wenden Sie sich umgehend an Ihren Arztoder begeben Sie sich in die Notaufnahme des nächsten Krankenhauses:



Wenn Sie von einer der nachfolgend genannten Nebenwirkungen betroffen sind, suchen Sie Ihren Arzt möglichst umgehend auf:



Dies sind alles schwerwiegende Nebenwirkungen, bei denen Sie möglicherweise dringend ärztliche Betreuung benötigen. Schwerwiegende Nebenwirkungen treten gelegentlich (betreffen weniger als 1 von 100 Behandelten) oder selten (betreffen weniger als 1 von 1.000 Behandelten) auf oder ihre Häufigkeit ist aufgrund der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.



Andere mögliche Nebenwirkungen


Sehr häufigeNebenwirkungen (betreffen mehr als 1 von 10 Behandelten):

- Magenverstimmung, Magenkrämpfe, Krankheitsgefühl, Durchfall, Blähungen.


HäufigeNebenwirkungen (betreffen weniger als 1 von 10 Behandelten):


GelegentlicheNebenwirkungen (betreffen weniger als 1 von 100 Behandelten):

- Pilzinfektionen, insbesondere des Mundes, Entzündungen der Vagina

- Nervosität, verminderte Empfindsamkeit der Haut, Benommenheit, Schlaflosigkeit

- Ohrklingeln, Schwerhörigkeit

- Herzjagen

- Darmentzündungen, Verstopfung

- Leberentzündungen, Veränderung der Leberenzyme

- Hypersensibilisierung, juckender Hautausschlag, Empfindlichkeit gegenüber Sonnenlicht

- Brustschmerzen, Hautschwellung, generelles Unwohlsein, Schwäche

- anormale Ergebnisse eines Nierenfunktionstests, anormaler Kalium-Blutspiegel

- Verminderung weißer Blutkörperchen.


SelteneNebenwirkungen (betreffen weniger als 1 von 1.000 Behandelten):


Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):


Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.



5. Wie ist Azithromycin Sandoz 500 mg aufzubewahren?


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.


Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Durchdrückstreifen und der Faltschachtel nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.


Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.


Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.



6. Weitere Informationen


Was Azithromycin Sandoz 500 mg enthält:


1 Filmtablette Azithromycin Sandoz 500 mg enthält als Wirkstoff Azithromycin 1 H2O,entsprechend 500 mg Azithromycin.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern: mikrokristalline Cellulose, vorverkleisterte Stärke (Mais), Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph. Eur.), hochdisperses Siliciumdioxid, Natriumdodecylsulfat, Magnesiumstearat (Ph. Eur.)

Filmüberzug: Poly(vinylalkohol), entölte Phospholipide aus Sojabohnen, Talkum, Titandioxid (E 171), Xanthangummi.



Wie Azithromycin Sandoz 500 mg aussieht und Inhalt der Packung


Azithromycin Sandoz 500 mg Filmtabletten sind weiße bis cremefarbene, längliche Filmtabletten mit einer tiefen Bruchrille auf der einen Seite und einer Bruchrille auf der anderen Seite.

Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.



Azithromycin Sandoz 500 mg Filmtabletten liegen in Durchdrückstreifen aus PVC/PVDC/Aluminium vor.


Azithromycin Sandoz 500 mg ist in Packungen mit 3 Filmtabletten erhältlich.



Pharmazeutischer Unternehmer


Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11

83607 Holzkirchen


Hersteller*


Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovśkova 57

1526 Ljubljana

Slowenien


Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

6250 Kundl

Österreich


Sandoz S.R.L.

Str. Livezeni Nr 7A

540472 Targu Mures

Rumänien


*Es wird jeweils nur ein Hersteller in der Gebrauchsinformation angegeben



Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:


Dänemark: Azithromycin „Sandoz“

Estland: Azithromycin Sandoz 500 mg

Finnland: Azithromycin Sandoz 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Griechenland: Binozyt

Italien: AZITROMICINA Sandoz 500 mg compresse rivestite con film

Lettland: Azithromycin Sandoz 500 mg apvalkotās tabletes

Litauen: Azithromycin Sandoz 500 mg plėvele dengtos tabletės

Niederlande: Azitromycine Sandoz tablet 500, filmomhulde tablet

Österreich: Azithromycin Sandoz 500 mg – Filmtabletten

Polen: Azitrolek 500

Portugal: AZITROMICINA SANDOZ 500 mg COMPRIMIDOS

Schweden: Azithromycin Sandoz

Slowakei: Azithromycin Sandoz 500 mg
filmom obalené tablety

Slowenien: Azithromycin Sandoz 500 mg filmsko obložene tablete

Tschechische Republik: Azithromycin Sandoz 500 mg

Ungarn: Azi Sandoz 500 mg filmtabletta

Vereinigtes Königreich:

Azithromycin 500mg tablets



Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im August 2011.

15/15 August 2011