Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Balcofit

Überzogene Tabletten

Wirkstoff: Artischockenblätter - Trockenextrakt

Darreichungsform: überzogene Tabletten

Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Gebrauchsinformation beschrieben bzw. nach der Anweisung Ihres Arztes ein.

• Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

• Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Diese Gebrauchsinformation beinhaltet:

1. Was ist Balcofit und wofür wird es angewendet?

Balcofit ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Verdauungsbeschwerden.

Balcofit wird angewendet:

Bei Verdauungsstörungen (dyspeptischen Beschwerden) besonders bei funktionellen Störungen des ableitenden Gallensystems.

Hinweis

Bei Beschwerden, die länger als 1 Woche andauern oder regelmäßig wiederkehren, sollten Sie, wie bei allen unklaren Beschwerden, Ihren Arzt aufsuchen.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Balcofit beachten?

Balcofit darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Artischocken und andere Korbblütler oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind.

• wenn ein Verschluss der Gallenwege vorliegt.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bei Gallensteinleiden dürfen Sie Balcofit nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt einnehmen.

Kinder

Zur Anwendung bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Deshalb soll Balcofit bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

Bei Einnahme von Balcofit mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben, oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Bei gleichzeitiger Einnahme von Balcofit kann die Wirksamkeit von Mitteln zur Hemmung der Blutgerinnung vom Cumarin-Typ (Phenprocoumon, Warfarin) abgeschwächt sein. Deshalb kann es notwendig sein, dass die Dosierung dieser Arzneimittel angepasst werden muss.

Falls Sie Balcofit und gleichzeitig Arzneimittel mit einem dieser Wirkstoffe einnehmen, sollten Sie daher Ihren Arzt aufsuchen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat

Es liegen keine ausreichenden Untersuchungen zur Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit vor. Nehmen Sie deshalb Balcofit während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht ein.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Balcofit enthält Lactose und Sucrose

Balcofit enthält Lactose und Sucrose (Saccharose). Bitte nehmen Sie Balcofit daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Hinweis für Diabetiker:

1 überzogene Tablette enthält weniger als 0,1 BE.

3. Wie ist Balcofit einzunehmen?

Nehmen Sie Balcofit immer genau wie in dieser Gebrauchsinformation beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre nehmen:

2-mal täglich 1 überzogene Tablette

Art der Anwendung

Nehmen Sie Balcofit zu den Mahlzeiten mit ausreichend Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Balcofit zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Balcofit eingenommen haben, als Sie sollten

Es sind bisher keine Vergiftungserscheinungen mit Zubereitungen aus Artischockenblättern bekannt. Möglicherweise treten die aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf. In diesem Fall benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden.

Wenn Sie die Einnahme von Balcofit vergessen haben

Nehmen Sie nach einer vergessenen Einzeldosis nicht die doppelte Menge ein. Setzen Sie die Einnahme bzw. Anwendung so fort, wie es in dieser Gebrauchsinformation angegeben ist, oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Balcofit Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr selten

• wurde über leichte Durchfälle mit typischen Begleiterscheinungen (z.B. Bauchkrämpfe) sowie über Oberbauchbeschwerden, Übelkeit und Sodbrennen berichtet.

• können Überempfindlichkeitsreaktionen wie z.B. Hautausschläge auftreten.

Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?

Sollten Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen bei sich beobachten, so informieren Sie Ihren Arzt. Er kann dann über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden. Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion dürfen Sie Balcofit nicht nochmals anwenden.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. Wie ist Balcofit aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Das Verfallsdatum dieses Arzneimittels ist auf der äußeren Umhüllung und dem Blister aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!

Aufbewahrungsbedingungen

Nicht über 30°C lagern.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Balcofit enthält:

Der Wirkstoff ist Artischockenblätter - Trockenextrakt

1 überzogene Tablette enthält:

600 mg Trockenextrakt aus Artischockenblättern
(4-6:1), Auszugsmittel: Wasser

Die sonstigen Bestandteile sind:

Maltodextrin, Hochdisperses Siliciumdioxid, Crospovidon, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Talkum, Arabisches Gummi, Calciumcarbonat, Basisches Butylmethacrylat-Copolymer, Glycerol (85 %), Methylcellulose, Povidon (K30), Sucrose, Montanglycolwachs, Titandioxid (E 171)

Wie Balcofit aussieht und Inhalt der Packung:

Balcofit sind weiße, leicht gewölbte, überzogene Oblong-Tabletten.

Balcofit ist in Packungen mit 50 überzogenen Tabletten (N2), 56 überzogenen Tabletten (N2) und 98 überzogenen Tabletten (N3) erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

MIT Gesundheit GmbH

47533 Kleve

Postanschrift:

Sabona Natur-Arzneimittel

Flutstraße 74

47533 Kleve

Tel.: 0 28 21 - 72 77 0

Fax: 0 28 21 - 72 77 40

Email: info@mit-gesundheit.com

Hersteller

C.P.M. ContractPharma GmbH & Co KG

Frühlingstraße 7

83620 Feldkirchen-Westerham

[oder]

Biokanol Pharma GmbH

Kehler Str. 7

76437 Rastatt

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet: Juli 2012