Baldrian-Perlen Zur Nervenberuhigung
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben:
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Baldrian-Perlen zur Nervenberuhigung
Wirkstoff: Baldrianwurzel-Trockenextrakt
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 2 Wochen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was sind Baldrian-Perlen zur Nervenberuhigung und wofür werden sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Baldrian-Perlen zur Nervenberuhigung beachten?
3. Wie sind Baldrian-Perlen zur Nervenberuhigung einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Baldrian-Perlen zur Nervenberuhigung aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS SIND BALDRIAN-PERLEN ZUR NERVENBERUHIGUNG UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Baldrian-Perlen zur Nervenberuhigung sind ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel. Anwendungsgebiete:
Traditionell angewendet:
Zur Besserung des Befindens bei nervlicher Belastung. Zur Förderung des natürlichen Schlafs.
Hinweis: Baldrian-Perlen zur Nervenberuhigung sind ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel, das ausschließlich aufgrund langjähriger Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist.
Baldrian-Perlen zur Nervenberuhigung dürfen nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch gegen Baldrianwurzel oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Beim Auftreten von Krankheitszeichen wie Unruhezuständen, Einschlafstörungen oder von unklaren Beschwerden sollte ein Arzt aufgesucht werden.
Der Anwender sollte bei fortdauernden Krankheitssymptomen oder beim Auftreten anderer als der in der Packungsbeilage erwähnten Nebenwirkungen einen Arzt oder eine andere in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person konsultieren.
Kinder und Jugendliche
Zur Anwendung von Baldrian-Perlen zur Nervenberuhigung bei Kindern unter 12 Jahren liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Die Anwendung bei Kindern dieser Altersgruppe wird deshalb nicht empfohlen.
Einnahme von Baldrian-Perlen zur Nervenberuhigung zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Untersuchungen zu Wechselwirkungen von Baldrian-Perlen zur Nervenberuhigung mit anderen Arzneimitteln liegen nicht vor. In klinischen Untersuchungen, die mit anderen Baldrianpräparaten durchgeführt wurden, wurden keine klinisch relevanten Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln beobachtet, die über das Cytochom P-450 System abgebaut werden.
Baldrian-Perlen zur Nervenberuhigung sollten nicht zusammen mit synthetischen Beruhigungs- und Schlafmitteln eingenommen werden.
Einnahme von Baldrian-Perlen zur Nervenberuhigung zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Es sind keine Wechselwirkungen bekannt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Es liegen keine präparatespezifischen Untersuchungen zur Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit vor. Baldrian-Perlen zur Nervenberuhigung sollten aufgrund unzureichender Daten in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Arzneimittel mit schlaffördernder Wirkung können grundsätzlich, auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch, das Reaktionsvermögen so weit verändern, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt wird. Dies gilt in verstärktem Maße im Zusammenwirken mit Alkohol.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Baldrian-Perlen zur Nervenberuhigung
Dieses Arzneimittel enthält Lactose, Glucose und Sucrose (Saccharose). Bitte nehmen Sie Baldrian-Perlen zur Nervenberuhigung erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
3. WIE SIND BALDRIAN-PERLEN ZUR NERVENBERUHIGUNG EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Baldrian-Perlen zur Nervenberuhigung immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt bei nervlicher Belastung:
für Erwachsene und Heranwachsende über 12 Jahren 1-4 mal täglich jeweils 3-6 überzogene Tabletten (Perlen) unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. 1 Glas Wasser).
Zur Förderung des natürlichen Schlafs ist die Einzeldosis nur abends eine halbe Stunde vor dem Schlafengehen einzunehmen.
Art der Anwendung:
Zum Einnehmen
Dauer der Anwendung:
Falls diese Beschwerden länger als zwei Wochen andauern oder sich verschlimmern, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. Bitte beachten Sie die Vorsichtshinweise unter Abschnitt 2.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Baldrian-Perlen zur Nervenberuhigung zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge von Baldrian-Perlen zur Nervenberuhigung eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie versehentlich einmal 1 oder 2 Einzeldosen (entsprechend 3-12 überzogene Tabletten (Perlen)) mehr als vorgesehen eingenommen haben, so hat dies in der Regel
keine nachteiligen Folgen. Setzen Sie in diesem Fall die Einnahme so fort, wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.
Falls Sie dieses Arzneimittel erheblich überdosiert haben (Baldrianwurzel in einer Dosierung von 20 g; dies entspricht etwa 75 überzogenen Tabletten (Perlen) dieses Arzneimittels), können als Nebenwirkungen Müdigkeit, Magen-Darmkrämpfe, Gefühl der Brustenge, Benommenheit, Handzittern und Pupillenerweiterung auftreten. In diesem Fall benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden.
Wenn Sie die Einnahme von Baldrian-Perlen zur Nervenberuhigung vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von Baldrian-Perlen zur Nervenberuhigung abbrechen
Eine Unterbrechung oder vorzeitige Beendigung der Behandlung ist in der Regel unbedenklich.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel können Baldrian-Perlen zur Nervenberuhigung Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr häufig: Häufig: Gelegentlich: Selten:
Sehr selten: Nicht bekannt: abschätzbar.
mehr als 1 Behandelter von 10
1 bis 10 Behandelte von 100
1 bis 10 Behandelte von 1.000
1 bis 10 Behandelte von 10.000
weniger als 1 Behandelter von 10.000
Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht
Nach der Einnahme von Zubereitungen aus Baldrianwurzeln können Magen-DarmSymptome (z. B. Übelkeit, Bauchkrämpfe) auftreten. Die Häufigkeit ist nicht bekannt.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das folgende nationale Meldesystem anzeigen:
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3 53175 Bonn
Website: http://www.bfarm.de
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton bzw. Etikett nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
In der Originalverpackung aufbewahren. Originalverpackung fest verschlossen halten, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Nicht über 30 °C aufbewahren.
Haltbarkeit nach Anbruch: 3 Monate.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was Baldrian-Perlen zur Nervenberuhigung enthalten
Der Wirkstoff ist:
Baldrianwurzel-Trockenextrakt 1 überzogene Tablette (Perle) enthält:
48 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzel (4-7:1) Auszugsmittel: Methanol 45% (V/V)
Die sonstigen Bestandteile sind:
Lactose-Monohydrat, hochdisperses Siliciumdioxid, Talkum, Cellulosepulver, Carboxymethylstärke-Natrium, Stearinsäure, Sucrose (Saccharose), Calciumcarbonat, arabisches Gummi E 414, Titandioxid E 171, Eisen(III)-oxid E 172, Eisen(N,NI)-oxid E 172, Montanglycolwachs, wachsfreier Schellack, Glucosesirup, weißer Ton.
Wie Baldrian-Perlen zur Nervenberuhigung aussehen und Inhalt der Packung
Baldrian-Perlen zur Nervenberuhigung sind dunkelbraune, bikonvexe überzogene Tabletten. Sie sind in Packungen mit 160 überzogenen Tabletten (Perlen) erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
Abtei OP Pharma GmbH, Abtei 1, D-37696 Marienmünster
Hersteller
P.W. Beyvers GmbH, Schaffhausener Straße 26 - 34, D-12099 Berlin