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Baldrian-Plus-Kräutertabletten N

Module 1

Baldrian-Plus-Kräutertabletten N

Reg.-Nr.: 86724.00.00

1.3

Product Information


1.3.1

Summary of Product Characteristics, Labelling and Package Leaflet

ENR: 2186724

Zur Änderungsanzeige vom 04.11.2013


Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Baldrian-Plus-Kräutertabletten N

Zur Anwendung bei Erwachsenen

Tabletten

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Baldrian-Plus-Kräutertabletten N müssen allerdings vorschriftsmäßig eingenommen werden.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

Was sind Baldrian-Plus-Kräutertabletten N und wofür werden sie angewendet?

Was müssen Sie vor der Einnahme von Baldrian-Plus-Kräutertabletten N beachten?

Wie sind Baldrian-Plus-Kräutertabletten N einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie sind Baldrian-Plus-Kräutertabletten N aufzubewahren?

Weitere Informationen

1. Was sind Baldrian-Plus-Kräutertabletten N und wofür werden sie angewendet?

Anwendungsgebiete:Traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Unterstützung der Herz-Kreislauf-Funktion bei nervlicher Belastung.

Dieses Arzneimittel ist ein traditionelles Arzneimittel, das ausschließlich aufgrund langjähriger Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist.

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Baldrian-Plus-Kräutertabletten N beachten?

Baldrian-Plus-Kräutertabletten N dürfen nicht eingenommen werden:

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile von Baldrian-Plus-Kräutertabletten N sind.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Baldrian-Plus-Kräutertabletten N ist erforderlich:

- Beim Auftreten von Krankheitszeichen, insbesondere bei zu hohem Blutdruck, bei Unruhezuständen und Einschlafstörungen sowie bei Ansammlung von Wasser in den Beinen oder unklaren Beschwerden sollte ein Arzt aufgesucht werden. Bei Schmerzen in der Herzgegend, die in die Arme, den Oberbauch oder in die Halsgegend ausstrahlen können, oder bei Atemnot ist eine sofortige ärztliche Abklärung zwingend erforderlich.

Bei fortdauernden Krankheitssymptomen oder beim Auftreten anderer als der in der Packungsbeilage erwähnten Nebenwirkungen sollte ein Arzt oder eine andere in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person konsultiert werden.

Bei Einnahme von Baldrian-Plus-Kräutertabletten N mit anderen Arzneimitteln:

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind bisher nicht bekannt. Untersuchungen mit Baldrian-Plus-Kräutertabletten N zu Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln wurden nicht durchgeführt.

Die Kombination mit synthetischen Beruhigungsmitteln wird nicht empfohlen.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor Kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen:

Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern und Jugendlichen liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Die Sicherheit während der Schwangerschaft und Stillzeit wurde nicht ausreichend untersucht. Daher sollten Baldrian-Plus-Kräutertabletten N in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden.

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Die Einnahme von Baldrian-Plus-Kräutertabletten N kann die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen. Betroffene Personen dürfen kein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen.

3. Wie sind Baldrian-Plus-Kräutertabletten N einzunehmen?

Nehmen Sie Baldrian-Plus-Kräutertabletten N immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Die übliche Dosis:Erwachsene nehmen 3 x täglich 2 – 4 Tabletten ein.

Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht vorgesehen.

Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion gibt es keine hinreichenden Daten.

Art der Anwendung:

Die Tabletten unzerkaut vor den Mahlzeiten mit ausreichend Flüssigkeit (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser) einnehmen. Tabletten nicht im Liegen einnehmen.

Dauer der Anwendung:

Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 2 Wochen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Baldrian-Plus-Kräutertabletten N zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Baldrian-Plus-Kräutertabletten N eingenommen haben, als Sie sollten:

Bei einer Überdosierung treten die unten beschriebenen Nebenwirkungen möglicherweise verstärkt auf. In diesem Fall sollten Sie Rücksprache mit einem Arzt nehmen. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden.

Wenn Sie die Einnahme von Baldrian-Plus-Kräutertabletten N vergessen haben:

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Baldrian-Plus-Kräutertabletten N abbrechen:

Eine vorzeitige Beendigung bzw. Unterbrechung der Behandlung ist in der Regel unbedenklich.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel können Baldrian-Plus-Kräutertabletten N Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Mögliche Nebenwirkungen: Es können Magen-Darm-Beschwerden und Hautausschläge auftreten.

Über die Häufigkeit dieser möglichen Nebenwirkungen liegen keine Angaben vor.



Meldungen von Nebenwirkungen:

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.deanzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie sind Baldrian-Plus-Kräutertabletten N aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Nicht über 25 ºC lagern.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch:

Die Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses beträgt 3 Monate.

6. WEITERE Informationen

Was Baldrian-Plus-Kräutertabletten N enthalten:

Die Wirkstoffe sind: 1 Tablette enthält:

Baldrianwurzel-Pulver 80 mg, Melissenblätter-Pulver 70 mg, Hopfenzapfen-Pulver 45 mg, Weißdornblätter mit Blüten-Pulver 20 mg, Weißdornfrüchte-Pulver 10 mg.


Die sonstigen Bestandteile sind:Mikrokristalline Cellulose, Povidon K 25, Crospovidon Typ A, Hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich].

Erhältliche Packungsgröße: Originalpackung mit 300 Tabletten.

Pharmazeutischer Unternehmer:

Kräuterhaus Sanct Bernhard KG

Helfensteinstr. 47

D-73342 Bad Ditzenbach

Hersteller:

Dragenopharm GmbH

Göllstr. 1

D-84529 Tittmoning

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im November 2013.

Oktober/2013

Kräuterhaus Sanct Bernhard KG

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