Document: 26.10.2006   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 27.02.2015   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 19.07.2011   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 26.10.2006   Gebrauchsinformation (deutsch)

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^{L esen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgf}ältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

D ieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen Balkis Dr. Henk® Schnupfenkapseln Neu jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach 1 – 2 Wochen keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.

Die Packungsbeilage beinhaltet:

GEBRAUCHSINFORMATION

Balkis Dr. Henk® Schnupfenkapseln Neu

Wirkstoff: Chlorphenaminhydrogenmaleat

Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Chlorphenaminhydrogenmaleat

Zusammensetzung

Arzneilich wirksamer Bestandteil:

1 Hartkapsel enthält 6 mg Chlorphenaminhydrogenmaleat.

Sonstige Bestandteile:

Lactose-Monohydrat, Mikrokristalline Cellulose, Talkum, Maisstärke, Gelatine,Natriumlaurylsulfat Farbstoffe: Indigocarmin (E 132), Titandioxid (E 171), Eisen-III-hydroxid-oxid (E 172).

Darreichungsform und Inhalt

Balkis Dr. Henk® Schnupfenkapseln Neu sind in Packungen mit 20 Hartkapseln (N1), 50 Hartkapseln (N2) und 100 Hartkapseln erhältlich

1. Was sind Balkis Dr. Henk® Schnupfenkapseln Neu und wofür
werden sie angewendet?

1.1 Balkis Dr. Henk® Schnupfenkapseln Neu ist ein Antihistaminikum

1.2 hergestellt von

D O L O R G I E T GmbH & Co. KG

Otto-von-Guericke Straße 1

53757 Sankt Augustin / Bonn

Telefon: 02241 / 317-0

Telefax: 02241 / 317 390

Email: info@dolorgiet.de

1.3 Balkis Dr. Henk® Schnupfenkapseln Neu werden angewendet

zur symptomatischen Behandlung bei

• allergischem Schnupfen und allergisch bedingter Bindehautentzündung des Auges,

• akuter Urticaria (Nesselsucht),

• Pruritus (Hautjucken),

Nicht geeignet sind Balkis Dr. Henk® Schnupfenkapseln Neu zur Behandlung von lebensbedrohlichen anaphylaktischen Akutsituationen.

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Balkis Dr. Henk®
Schnupfenkapseln Neu beachten?

2.1 Balkis Dr. Henk® Schnupfenkapseln Neu dürfen nicht eingenommen
werden

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber dem arzneilich wirksamen Bestandteil oder einem der sonstigen Bestandteile von Balkis Dr. Henk® Schnupfenkapseln Neu sind,

• bei Leber- und Nierenfunktionsstörungen,

- bei Unverträglichkeit gegenüber Chlorphenamin oder
Dexchlorphenamin.

2.2 Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Balkis Dr. Henk®
Schnupfenkapseln Neu ist erforderlich bei

• Engwinkelglaukom (erhöhter Augeninnendruck, sog. grüner Star, aufgrund einer Verengung des Augenkammerwinkels),

• pyloroduodenaler Obstruktion (Verengung des Magenausgangs) und

a) Kinder

Balkis Dr. Henk® Schnupfenkapseln Neu sind für Kinder nicht geeignet.

b) Schwangerschaft

Wenn Sie schwanger sind dürfen Sie Balkis Dr. Henk® Schnupfenkapseln Neu nur in schweren Krankheitsfällen unter strenger Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses einnehmen, da keine genügenden Erfahrungen vorliegen.

c) Stillzeit

Wenn Sie stillen, müssen Sie bei Einnahme von Balkis Dr. Henk® Schnupfenkapseln Neu über mehr als einige Tage abstillen, da nicht bekannt ist, ob Balkis Dr. Henk® Schnupfenkapseln Neu in die Muttermilch übergehen.

d) Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Balkis Dr. Henk® Schnupfenkapseln Neu können das Reaktionsvermögen vermindern. Dies gilt besonders, wenn Balkis Dr. Henk® Schnupfenkapseln Neu zusammen mit Beruhigungsmitteln, Schlafmitteln oder Alkohol eingenommen werden. Sie können dann auf unerwartete und plötzliche Ereignisse nicht mehr schnell und gezielt genug reagieren. Fahren Sie nicht Auto oder andere Fahrzeuge! Bedienen Sie keine elektrischen Werkzeuge oder Maschinen! Arbeiten Sie nicht ohne sicheren Halt! Beachten Sie besonders, dass Alkohol Ihre Verkehrstüchtigkeit noch weiter verschlechtert!

e) Wichtige Warnhinweise über bestimmte Bestandteile von Balkis Dr. Henk® Schnupfenkapseln Neu

Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Balkis Dr. Henk® Schnupfenkapseln Neu daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

2.3 Wechselwirkungen mit anderen Mitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Balkis Dr. Henk® Schnupfenkapseln Neu verstärken die Wirkung von Arzneimitteln, die einen dämpfenden Einfluss auf das Gehirn haben, wie Beruhigungsmittel (Sedativa), Schlafmittel (Hypnotika) oder andere Arzneimittel mit seelischen Wirkungen (Psychopharmaka).

Worauf muss bei Allergie-Hauttests geachtet werden?

Die Reaktion von Allergie-Hauttests wird abgeschwächt. Balkis Dr. Henk® Schnupfenkapseln Neu sollten deshalb 4 Tage vor Durchführung der Tests abgesetzt werden.

2.4 Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Balkis Dr. Henk® Schnupfenkapseln Neu verstärken die Wirkung von Alkohol!

3. Wie sind Balkis Dr. Henk® Schnupfenkapseln Neu einzunehmen?

3.1 Nehmen Sie die Hartkapseln unzerkaut mit etwas Flüssigkeit ein.

3.2 Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis

für Erwachsene und Jugendliche 2- bis 3-mal täglich 1 bis 2 Hartkapseln Balkis Dr. Henk® Schnupfenkapseln Neu (entsprechend 12 bis 30 mg Chlorphenaminhydrogenmaleat).

Die Tageshöchstdosierung von 5 Hartkapseln Balkis Dr. Henk® Schnupfenkapseln Neu (entsprechend 30 mg Chlorphenaminhydrogenmaleat) soll dabei nicht überschritten werden.

Für Kinder stehen Arzneimittel mit einem geringeren Wirkstoffgehalt zur Verfügung.

Sie dürfen Balkis Dr. Henk® Schnupfenkapseln Neu nicht länger als eine Woche anwenden werden, weil es danach zu einem Nachlassen der Wirkung kommen kann.

Wenn Sie eine größere Menge Balkis Dr. Henk® Schnupfenkapseln Neu eingenommen haben als Sie sollten:

Wenn Sie eine Einzelgabe von Balkis Dr. Henk® Schnupfenkapseln Neu versehentlich doppelt einnehmen, hat dies keine Auswirkungen auf die weitere Einnahme, d. h. Sie nehmen Balkis Dr. Henk® Schnupfenkapseln Neu danach so ein, wie sonst auch.

Bei Einnahme erheblich zu hoher Arzneimengen kann es zu einem anticholinergen Syndrom mit Ataxie (Störung im geordneten Bewegungsablauf), Erregung, Halluzinationen (Sinnestäuschungen), Muskelzittern, Konvulsionen (Schüttelkrämpfe), erweiterten Pupillen, trockenem Mund und abnorm hohem Fieber kommen.

Rufen Sie bei Auftreten dieser Krankheitszeichen den nächst erreichbaren Arzt zu Hilfe! Mögliche Behandlungsmaßnahmen sind Auslösen von Erbrechen, Magenspülung sowie Gabe von medizinischer Kohle oder von Abführmitteln. Ggf. kann ein Arzneimittel mit dem Wirkstoff Physostigmin gegeben werden (bei starker anticholinerger Symptomatik). Bei Krampfanfällen ist ein Arzneimittel mit dem Wirkstoff Diazepam geeignet.

Wenn Sie die Einnahme von Balkis Dr. Henk® Schnupfenkapseln Neu vergessen haben:

Die Einnahme wird unverändert weitergeführt.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel können auch Balkis Dr. Henk® Schnupfenkapseln Neu Nebenwirkungen haben. Die Aufzählung umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit dem Wirkstoff Chlorphenaminhydrogenmaleat, auch solche unter höherer Dosierung oder Langzeittherapie.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig:	mehr als 1 von 10 Behandelten
Häufig:	weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich:	weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten
Selten:	weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten
Sehr selten:	1 Fall oder weniger von 10.000 Behandelten einschließlich Einzelfälle

Sehr häufig sind Müdigkeit und Benommenheit. Häufig tritt Mundtrockenheit auf.

Sehr selten wurden gesehen: Störungen des Blutsystems (Agranulozytose, eine Verminderung bestimmter weißer Blutkörperchen; thrombozytopenische Purpura, Blutungen in Haut und Schleimhäuten aufgrund einer Verringerung der Blutplättchen; aplastische Anämie, eine Verminderung der roten Blutplättchen), Arrhythmie (unregelmäßige Herzschlagfolge), Dyskinesie (unwillkürliche, störende Bewegungen), psychotische Reaktionen (Auftritt von Bewusstseinsstörungen), Erscheinungen an der Haut und Appetitsteigerung.

4.2 Gegenmaßnahmen

Sollten Sie Anzeichen einer der oben geschilderten, schwerwiegenden Nebenwirkungen bei sich beobachten, so rufen Sie bitte den nächst erreichbaren Arzt zu Hilfe. Bei leichteren Nebenwirkungen sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt über eine weitere Behandlung.

4.3 Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.

5. Wie sind Balkis Dr. Henk® Schnupfenkapseln Neu
aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!

Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf Faltschachtel und Blister aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!

Es ist keine besondere Anforderung an die Aufbewahrung notwendig.

Haltbarkeit nach Öffnen des Behältnisses:

Da Balkis Dr. Henk® Schnupfenkapseln Neu in Folie eingeblistert sind, gilt das Verfallsdatum, das auf der Packung aufgedruckt ist.

Stand der Information

Oktober 2006