Band-Ex
1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Band-ex 50 mg Tabletten für Hunde und Katzen
Praziquantel
Für Tiere.
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1Tablette enthält:
Wirkstoffe:
Praziquantel 50,0 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finde Sie unter Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette zum Eingeben.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 Zieltierart(en)
Hund, Katze
4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierarten
Zur Behandlung von Bandwurminfektionen bei Hunden und Katzen.
Gegen reife und unreife Darmstadien von Echinococcus granulosus, Echinococcus multilocularis, Dipylidium caninum, Taenia ovis, Taenia pisiformis, Taenia hydatigena, Taenia taeniaeformis (T. hydatigera), Multiceps multiceps, Mesocestoides spp., Joyeuxiella pasqualei.
4.3 Gegenanzeigen
Nicht bei Tieren anwenden, die der Gewinnung von Lebensmitteln dienen.
4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart
Nach häufiger wiederholter Anwendung von Wirkstoffen einer Substanzklasse von Anthelminthika kann sich eine Resistenz gegenüber der gesamten Substanzklasse entwickeln.
4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Nach häufiger wiederholter Anwendung von Wirkstoffen einer Substanzklasse von Anthelminthika kann sich eine Resistenz gegenüber der gesamten Substanzklasse entwickeln.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Bei Echinococcose sind hinsichtlich der Behandlung, der erforderlichen Nachkontrollen und des Personenschutzes besondere Richtlinien zu beachten. Hierzu sollten spezialisierte Tierärzte oder Institute für Parasitologie konsultiert werden.
4.6 Nebenwirkungen ( Häufigkeit und Schwere)
Bei Hunden kann es in seltenen Fällen zu Erbrechen, Diarrhö und Anorexie, bei Katzen zu Salivation und Diarrhö kommen.
Das Auftreten von Nebenwirkungen nach Anwendung von Band-exsollte dem Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit, Mauerstraße 39 – 42, 10117 Berlin oder dem pharmazeutischen Unternehmer mitgeteilt werden. Meldebögen können kostenlos unter o.g. Adresse oder per E-Mail (uaw@bvl.bund.de) angefordert werden. Für Tierärzte besteht die Möglichkeit der elektronischen Meldung (Online-Formular auf der Internetseite http://vet-uaw.de).
4.7 Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode
Keine Angaben.
4.8 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen
Eine gleichzeitige Gabe von Dexamethason kann zur Herabsetzung der Serum-Konzentration von Praziquantel führen.
4.9 Dosierung und Art der Anwendung
Allgemein: 5 mg pro kg Körpergewicht (KGW);
das entspricht 1 Tablette für 10 kg KGW.
Körpergewicht Band-ex
Hund/Katze 2,5 kg ¼
Tablette
Hund/Katze 2,6 – 5,0 kg ½ Tablette
klein 5,1 – 10,0 kg 1
Tablette
mittelgroß 10,1 – 20,0 kg 2
Tabletten
20,1 – 30,0 kg 3 Tabletten
groß 30,1 – 40,0 kg 4
Tabletten
40,1 – 50,0 kg 5 Tabletten
Bei Joyeuxiella pasqualei – Infektion: 20 – 25 mg / kg KGW;
das entspricht 4 – 5 Tabletten für 10 kg KGW.
Bei Bedarf ist die Tablette entsprechend zu zerteilen:
Dauer der Anwendung:
Die Eingabe der Tabletten erfolgt direkt oder eingehüllt in Fleisch bzw. Wurst oder zerkleinert mit dem Futter. Diätetische Maßnahmen bzw. Futterentzug sind nicht erforderlich.
Soweit nicht anders verordnet, genügt die einmalige Gabe von Band-ex.
4.10 Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen und Gegenmittel), falls erforderlich
Dosierungen bis zur 10-fachen Normaldosierung (50 mg/kg KGW) werden im Allgemeinen symptomlos vertragen. Höhere Dosierungen können zu Erbrechen führen.
4.11 Wartezeit
Entfällt.
5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
Pharmakotherapeutische Gruppe: Anthelminthikum
ATCvet Code: QP52AA01
Das Wirkungsspektrum von Praziquantel umfasst alle wichtigen Zestoden-Spezies von Hund und Katze. Es beinhaltet im Einzelnen alle bei Hund und Katze vorkommenen Taenia-Arten, Multiceps multiceps, Diphylidium caninum, Mesocestoides spp., Echinococcus granulosus, Echinococcus multilocularis. Praziquantel wirkt gegen sämtlich Altersstadien dieser im Darm von Hund und Katze vorkommenden Parasiten.
Praziquantel wird von den Parasiten sehr schnell über ihre Oberfläche resorbiert und im Parasiten gleichmäßig verteilt. In vitro und in vivo kommt es sehr schnell zu starken Schädigungen des Parasitentegmentums, jedoch nur im vorderen Teil des Parasiten. In vitro bewirken Konzentrationen von 0,01µg / ml innerhalb von 30 Sekunden eine Kontraktion und Paralyse der Parasiten. Grundlage des schnellen Wirkungseintrittes ist insbesondere die von Praziquantel ausgelöste Permeabilitätssteigerung der Parasitenmembran für Ca2+was zu einer Dysregulation des Parasitenstoffwechsels führt.
5.2 Angaben zur Pharmakokinetik
Praziquantel wird nach oraler Gabe an Hunde sehr schnell und nahezu vollständig in Magen und Dünndarm resorbiert.
Maximale Serumkonzentrationen werden je nach Spezies bereits innerhalb von 30 – 120 Minuten erreicht. Praziquantel wird schnell in alle Organe verteilt. Die Halbwertszeit für die Muttersubstanz beträgt bei Hunden 2 ‑ 3 Stunden. Praziquantel wird schnell in der Leber metabolisiert. Als Hauptmetabolit tritt neben anderen Metaboliten jeweils das 4‑Hydroxy-cyclohexyl-Derivat des Praziquantel auf.
Praziquantel wird in Form seiner Metaboliten innerhalb von 48 Stunden zu 40 bis 71% im Urin und via Galle zu 13 bis 30% mit der Fäzes und damit fast vollständig ausgeschieden.
6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN
6.1 Verzeichnis der sonstigen Bestandteile
Vorverkleisterte Stärke,
Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A),
Povidon K25,
Mikrokristalline Cellulose,
Natriumdodecylsulfat,
Hochdisperses Siliciumdioxid,
Croscarmellose-Natrium,
Magnesiumstearat
Inkompatibilitäten
Nicht zutreffend.
6.3 Dauer der Haltbarkeit
Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 5 Jahre
Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses: entfällt.
6.4 Besondere Lagerungshinweise
Nicht über 25 °C lagern!
6.5 Art und Beschaffenheit des Behältnisses
Blister á 10 und Blister á 20 Tabletten.
Packung mit 5 oder 10 Blistern á 10 Tabletten
Packung mit 50 oder 100 Blistern á 10 Tabletten
Packung mit 25 oder 50 Blistern á 20 Tabletten
Dose mit 10, 20, 50 oder 100 Tabletten.
6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimitteln oder bei Anwendung entstehender Abfälle
Nicht aufgebrauchte Tierarzneimittel sind vorzugsweise bei Schadstoffsammelstellen abzugeben. Bei gemeinsamer Entsorgung mit dem Hausmüll ist sicherzustellen, dass kein missbräuchlicher Zugriff auf diese Abfälle erfolgen kann. Tierarzneimittel dürfen nicht mit dem Abwasser bzw. über die Kanalisation entsorgt werden.
7. Zulassungsinhaber
CP-Pharma Handelsges. mbH
Ostlandring 13
31303 Burgdorf
Im Falle des Mitvertriebs zusätzlich:
Pharma-Partner-Vertriebs GmbH
Bredowstraße 17
22113 Hamburg
Albrecht GmbH
Hauptstraße 6 – 8
88326 Aulendorf
8. Zulassungsnummer
22934.00.00
9. DATUM DER Erteilung der ErstZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
29. August 2002
10. STAND DER INFORMATION
09/2014
11. Verbot des Verkaufs, der Abgabe und/oder der Anwendung
Nicht zutreffend.
12. Verschreibungsstatus / Apothekenpflicht
Apothekenpflichtig!